- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06941714
Effetti di carico cognitivo sull'equilibrio e sulla stabilità posturale nei giovani adulti
Valutazione degli effetti del carico cognitivo sulla stabilità posturale e sui meccanismi di recupero dell'equilibrio negli adulti più giovani
- L'obiettivo è determinare l'impatto del carico cognitivo sui meccanismi di recupero dell'equilibrio a seguito di perturbazioni nei giovani adulti.
- Valutare come l'attività secondaria è influenzata dal carico cognitivo e viceversa.
- Per confrontare l'impatto del carico cognitivo sui meccanismi di recupero dell'equilibrio a seguito di perturbazioni nei giovani adulti maschi e femmine.
- Questo studio integra il carico cognitivo, la stabilità posturale, il recupero dell'equilibrio nel risultato di perturbazione e gli effetti sui partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Reclutamento
- Riphah International University
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Contatto:
- Imran Amjad
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: Imran.amjad@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Partecipanti tra i 18 e i 30 anni (studenti universitari)
- Funzione fisica sufficiente per resistere in modo indipendente.
- Combaulazione indipendente auto-segnalata.
- Volontà dei partecipanti a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Storia dei disturbi neurologici o vestibolari.
- Presenza auto-segnalata di condizioni muscoloscheletriche.
- Disturbi della colonna vertebrale, della cintura pelvica e dell'arto inferiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Valutazione del saldo di base
Tutti i partecipanti che rientrano nei criteri di ammissibilità si troveranno su piastre di forza per verificare l'equilibrio statico.
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Sperimentale: Equilibrio statico insieme al carico cognitivo
Tutti i partecipanti che rientrano nei criteri di ammissibilità si troveranno su piastre di forza per controllare l'equilibrio statico e sottoporsi a due diversi tipi di carico cognitivo
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Test aritmetico (Conteggio all'indietro con sottrazione e articolazione seriale 3): ai partecipanti viene chiesto di contare ad alta voce all'indietro con sottrazione seriale di 3 da ciascun numero, a partire da un numero casuale fornito dal ricercatore.
Mentre i partecipanti sono in piedi su piastre di forza.
Durante tutto questo processo il carico cognitivo verrà misurato attraverso la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e la risposta della pelle galvanica (GSR).
Test di Stroop Test di Stroop o Stroop: ai partecipanti viene chiesto di nominare il colore dell'inchiostro che ogni parola è stampata.
Il test apparirà sullo schermo mentre i partecipanti sono in piedi su piastre di forza.
Durante tutto questo processo il carico cognitivo verrà misurato attraverso la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e la risposta della pelle galvanica (GSR).
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Sperimentale: Perturbazione
Tutti i partecipanti che rientrano nei criteri di ammissibilità si troveranno sulla piastra di forza e vengono fornite perturbazioni per verificare il recupero del saldo.
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Jack è attaccato alle piastre di forza e viene utilizzato per dare perturbazione quando i partecipanti sono in piedi sulla piattaforma di forza.
L'equilibrio viene valutato dopo che le perturbazioni e le letture verranno prese tramite HRV e GSR.
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Sperimentale: Perturbazione insieme al carico cognitivo
Tutti i partecipanti che rientrano nei criteri di ammissibilità si troveranno sulla piastra di forza e vengono fornite perturbazioni per verificare il recupero del bilanciamento e sottoporsi a due diversi tipi di carico cognitivo.
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Test aritmetico (Conteggio all'indietro con sottrazione e articolazione seriale 3): ai partecipanti viene chiesto di contare ad alta voce all'indietro con sottrazione seriale di 3 da ciascun numero, a partire da un numero casuale fornito dal ricercatore.
Mentre i partecipanti sono in piedi su piastre di forza.
Durante tutto questo processo il carico cognitivo verrà misurato attraverso la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e la risposta della pelle galvanica (GSR).
Test di Stroop Test di Stroop o Stroop: ai partecipanti viene chiesto di nominare il colore dell'inchiostro che ogni parola è stampata.
Il test apparirà sullo schermo mentre i partecipanti sono in piedi su piastre di forza.
Durante tutto questo processo il carico cognitivo verrà misurato attraverso la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e la risposta della pelle galvanica (GSR).
Jack è attaccato alle piastre di forza e viene utilizzato per dare perturbazione quando i partecipanti sono in piedi sulla piattaforma di forza.
L'equilibrio viene valutato dopo che le perturbazioni e le letture verranno prese tramite HRV e GSR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Centro di pressione
Lasso di tempo: Basale
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Le piastre di forza vengono utilizzate per misurare quantitativamente i dati e analizzare la stabilità posturale attraverso lo spostamento della COP da forze e momenti.
Una piattaforma di forza viene utilizzata in condizioni quando la piattaforma di forza non si muove (posturografia statica) e quando la piattaforma di forza si muove (posturografia dinamica).
Ha la capacità di misurare le forze di reazione del suolo in tre direzioni e il momento della forza.
Ciascuna delle piattaforme era collegata a un computer dedicato con software pertinente e controller validi.
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Basale
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Centro di pressione (2a lettura)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Le piastre di forza vengono utilizzate per misurare quantitativamente i dati e analizzare la stabilità posturale attraverso lo spostamento della COP da forze e momenti. Una piattaforma di forza viene utilizzata in condizioni quando la piattaforma di forza non si muove (posturografia statica) e quando la piattaforma di forza si muove (posturografia dinamica). Ha la capacità di misurare le forze di reazione del suolo in tre direzioni e il momento della forza. Ciascuna delle piattaforme era collegata a un computer dedicato con software pertinente e controller validi. Verrà presa la seconda lettura per misurare l'equilibrio statico insieme al carico cognitivo. |
Periprocedurale
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Centro di pressione (3a lettura)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Le piastre di forza vengono utilizzate per misurare quantitativamente i dati e analizzare la stabilità posturale attraverso lo spostamento della COP da forze e momenti. Una piattaforma di forza viene utilizzata in condizioni quando la piattaforma di forza non si muove (posturografia statica) e quando la piattaforma di forza si muove (posturografia dinamica). Ha la capacità di misurare le forze di reazione del suolo in tre direzioni e il momento della forza. Ciascuna delle piattaforme era collegata a un computer dedicato con software pertinente e controller validi. La terza lettura verrà presa al momento della perturbazione senza carico cognitivo. |
Periprocedurale
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Centro di pressione (4Rth Reading)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Le piastre di forza vengono utilizzate per misurare quantitativamente i dati e analizzare la stabilità posturale attraverso lo spostamento della COP da forze e momenti. Una piattaforma di forza viene utilizzata in condizioni quando la piattaforma di forza non si muove (posturografia statica) e quando la piattaforma di forza si muove (posturografia dinamica). Ha la capacità di misurare le forze di reazione del suolo in tre direzioni e il momento della forza. Ciascuna delle piattaforme era collegata a un computer dedicato con software pertinente e controller validi. La 4Rth lettura verrà presa al momento della perturbazione insieme al carico cognitivo. |
Periprocedurale
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Analisi posturale
Lasso di tempo: Basale
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Viene valutato attraverso una piastra di forza quando il soggetto è in piedi su di esso.
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Basale
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Sway posturale (2a lettura)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Viene valutato attraverso una piastra di forza quando il soggetto è in piedi su di esso.
Verrà presa la seconda lettura per misurare l'equilibrio statico insieme al carico cognitivo.
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Periprocedurale
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Sway posturale (3a lettura)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Viene valutato attraverso una piastra di forza quando il soggetto è in piedi su di esso.
La terza lettura verrà presa al momento della perturbazione senza carico cognitivo.
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Periprocedurale
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Sway posturale (4rth Reading)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Viene valutato attraverso una piastra di forza quando il soggetto è in piedi su di esso.
La 4Rth lettura verrà presa al momento della perturbazione insieme al carico cognitivo.
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Periprocedurale
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Recupero dell'equilibrio
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Jack è attaccato alle piastre di forza e viene utilizzato per dare una perturbazione quando il partecipante è in piedi sulla piattaforma di forza e l'equilibrio viene valutato dopo che il partecipante si riprende dalla perturbazione.
Verrà presa la prima lettura per misurare l'equilibrio statico senza carico cognitivo.
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Periprocedurale
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Balance Recovery (2a lettura)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Jack è attaccato alle piastre di forza e viene utilizzato per dare una perturbazione quando il partecipante è in piedi sulla piattaforma di forza e l'equilibrio viene valutato dopo che il partecipante si riprende dalla perturbazione.
Verrà presa la seconda lettura per misurare l'equilibrio statico insieme al carico cognitivo.
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Periprocedurale
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Variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale
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La variabilità della frequenza cardiaca è una fluttuazione del battito-beat nel ritmo del seno normale e si presenta a causa della variazione tra le divisioni simpatiche e parasimpatiche del sistema nervoso autonomo.
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) viene misurata utilizzando segnali ECG.
Esiste un'associazione positiva tra indici di HRV e prestazioni cognitive.
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Basale
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Variabilità della frequenza cardiaca (2a lettura)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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La variabilità della frequenza cardiaca è una fluttuazione del battito-beat nel ritmo del seno normale e si presenta a causa della variazione tra le divisioni simpatiche e parasimpatiche del sistema nervoso autonomo.
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) viene misurata utilizzando segnali ECG.
Esiste un'associazione positiva tra indici di HRV e prestazioni cognitive.
Verrà presa la seconda lettura per misurare l'equilibrio statico insieme al carico cognitivo.
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Periprocedurale
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Variabilità della frequenza cardiaca (3a lettura)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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La variabilità della frequenza cardiaca è una fluttuazione del battito-beat nel ritmo del seno normale e si presenta a causa della variazione tra le divisioni simpatiche e parasimpatiche del sistema nervoso autonomo.
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) viene misurata utilizzando segnali ECG.
Esiste un'associazione positiva tra indici di HRV e prestazioni cognitive.
La terza lettura verrà presa al momento della perturbazione senza carico cognitivo.
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Periprocedurale
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Variabilità della frequenza cardiaca (lettura del 4 °)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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La variabilità della frequenza cardiaca è una fluttuazione del battito-beat nel ritmo del seno normale e si presenta a causa della variazione tra le divisioni simpatiche e parasimpatiche del sistema nervoso autonomo.
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) viene misurata utilizzando segnali ECG.
Esiste un'associazione positiva tra indici di HRV e prestazioni cognitive.
La 4Rth lettura verrà presa al momento della perturbazione insieme al carico cognitivo.
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Periprocedurale
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Risposta della pelle galvanica
Lasso di tempo: Basale
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La risposta della pelle galvanica è usata in molti studi psicofisiologici.
Un cambiamento nella proprietà elettrica della pelle è noto come risposta della pelle galvanica.
I segnali GSR vengono utilizzati per catturare le risposte ai nervi autonomici come parametro della funzione della ghiandola sudoriale.
Esiste una relazione diretta tra lettura GSR e carico cognitivo.
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Basale
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Galvanic Skin Response (2nd Reading)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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La risposta della pelle galvanica è usata in molti studi psicofisiologici.
Un cambiamento nella proprietà elettrica della pelle è noto come risposta della pelle galvanica.
I segnali GSR vengono utilizzati per catturare le risposte ai nervi autonomici come parametro della funzione della ghiandola sudoriale.
Esiste una relazione diretta tra lettura GSR e carico cognitivo.
Verrà presa la seconda lettura per misurare l'equilibrio statico insieme al carico cognitivo.
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Periprocedurale
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Galvanic Skin Response (3a lettura)
Lasso di tempo: Periprocedurale
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La risposta della pelle galvanica è usata in molti studi psicofisiologici.
Un cambiamento nella proprietà elettrica della pelle è noto come risposta della pelle galvanica.
I segnali GSR vengono utilizzati per catturare le risposte ai nervi autonomici come parametro della funzione della ghiandola sudoriale.
Esiste una relazione diretta tra lettura GSR e carico cognitivo.
La terza lettura verrà presa al momento della perturbazione senza carico cognitivo.
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Periprocedurale
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Galvanic Skin Response (4Rth Reading)
Lasso di tempo: Periprocedurale
|
La risposta della pelle galvanica è usata in molti studi psicofisiologici.
Un cambiamento nella proprietà elettrica della pelle è noto come risposta della pelle galvanica.
I segnali GSR vengono utilizzati per catturare le risposte ai nervi autonomici come parametro della funzione della ghiandola sudoriale.
Esiste una relazione diretta tra lettura GSR e carico cognitivo.
La 4Rth lettura verrà presa al momento della perturbazione insieme al carico cognitivo.
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Periprocedurale
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Indice di carico dell'attività NASA
Lasso di tempo: Dopo equilibrio statico con carico cognitivo
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Le diverse dimensioni del carico delle attività, tra cui domanda mentale, domanda fisica, domanda temporale, prestazioni, sforzi e frustrazione, saranno misurate soggettivamente utilizzando l'indice di carico delle attività NASA (TLX).
Le valutazioni basse indicheranno in genere un aumento del carico cognitivo.
La prima lettura verrà presa dopo aver misurato l'equilibrio statico insieme al carico cognitivo.
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Dopo equilibrio statico con carico cognitivo
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Indice di caricamento dell'attività NASA (2a lettura)
Lasso di tempo: Dopo la perturbazione con carico cognitivo.
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Le diverse dimensioni del carico delle attività, tra cui domanda mentale, domanda fisica, domanda temporale, prestazioni, sforzi e frustrazione, saranno misurate soggettivamente utilizzando l'indice di carico delle attività NASA (TLX).
Le valutazioni basse indicheranno in genere un aumento del carico cognitivo.
La seconda lettura verrà presa dopo la perturbazione con carico cognitivo.
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Dopo la perturbazione con carico cognitivo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/02023 Imran Amjad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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