- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06941714
Kognitiivinen kuormitusvaikutukset tasapainoon ja posturaaliseen vakavuuteen nuorilla aikuisilla
Kognitiivisen kuormituksen vaikutusten arviointi posturaalisen stabiilisuuden ja tasapainon palautumismekanismien kanssa nuoremmilla aikuisilla
- Tavoitteena on määrittää kognitiivisen kuormituksen vaikutus tasapainon talteenottomekanismeihin, jotka ovat nuorten aikuisten häiriöiden jälkeen.
- Arvioida, kuinka kognitiivinen kuorma vaikuttaa toissijaiseen tehtävään ja päinvastoin.
- Vertailla kognitiivisen kuorman vaikutusta tasapainon palautumismekanismeihin miesten ja naisten nuorten aikuisten häiriöiden jälkeen.
- Tämä tutkimus yhdistää kognitiivisen kuorman, posturaalisen vakauden, tasapainon palautumisen häiriöiden ja osallistujien vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- 18–30 -vuotiaat osallistujat (yliopisto -opiskelijat)
- Riittävä fyysinen toiminta seisomaan itsenäisesti.
- Itse ilmoitettu riippumaton ambulaatio.
- Osallistujien halukkuus osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten tai vestibulaaristen häiriöiden historia.
- Rinta- ja liikuntaelinten olosuhteiden itse ilmoittama läsnäolo.
- Selkärangan häiriöt, lantion vyö ja alaraajoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lähtötason tasapainon arviointi
Kaikki osallistujat, jotka kuuluvat kelpoisuuskriteereihin, seisovat voimalautasilla tarkistaakseen staattisen saldon.
|
|
|
Kokeellinen: Staattinen saldo yhdessä kognitiivisen kuormituksen kanssa
Kaikki osallistujat, jotka kuuluvat kelpoisuuskriteereihin
|
Aritmeettinen testi (taaksepäin laskenta sarjan 3 vähennys ja niveltymisellä): Osallistujia pyydetään laskemaan ääneen taaksepäin sarjan vähennysten kanssa 3 jokaisesta numerosta alkaen tutkijan tarjoamasta satunnaislukuista.
Osallistujat seisovat voimalautasilla.
Kaiken tämän prosessin aikana kognitiivinen kuormitus mitataan sykevaihtelun (HRV) ja galvaanisen ihovasteen (GSR) avulla.
Muokattu Stroop -testi tai Stroop Color Word -testi: Osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, että jokainen sana tulostetaan.
Testi näkyy näytöllä, kun osallistujat seisovat voimalevyillä.
Kaiken tämän prosessin aikana kognitiivinen kuormitus mitataan sykevaihtelun (HRV) ja galvaanisen ihovasteen (GSR) avulla.
|
|
Kokeellinen: Häiriö
Kaikki osallistujat, jotka kuuluvat kelpoisuuskriteereihin, seisovat voimalevyllä ja häiriöitä annetaan tasapainon palautumisen tarkistamiseksi.
|
Jack on kiinnitetty voimalevyihin, ja sitä käytetään häiriöiden antamiseen, kun osallistujat seisovat voimalaivalla.
Tasapaino arvioidaan sen jälkeen, kun häiriöt ja lukemat otetaan HRV: n ja GSR: n kautta.
|
|
Kokeellinen: Häiriö yhdessä kognitiivisen kuormituksen kanssa
Kaikki osallistujat, jotka kuuluvat kelpoisuuskriteereihin, seisovat voimalevyllä ja häiriöillä annetaan tasapainon palautumisen tarkistamiseksi ja kahden erityyppisen kognitiivisen kuormituksen läpi.
|
Aritmeettinen testi (taaksepäin laskenta sarjan 3 vähennys ja niveltymisellä): Osallistujia pyydetään laskemaan ääneen taaksepäin sarjan vähennysten kanssa 3 jokaisesta numerosta alkaen tutkijan tarjoamasta satunnaislukuista.
Osallistujat seisovat voimalautasilla.
Kaiken tämän prosessin aikana kognitiivinen kuormitus mitataan sykevaihtelun (HRV) ja galvaanisen ihovasteen (GSR) avulla.
Muokattu Stroop -testi tai Stroop Color Word -testi: Osallistujia pyydetään nimeämään musteen väri, että jokainen sana tulostetaan.
Testi näkyy näytöllä, kun osallistujat seisovat voimalevyillä.
Kaiken tämän prosessin aikana kognitiivinen kuormitus mitataan sykevaihtelun (HRV) ja galvaanisen ihovasteen (GSR) avulla.
Jack on kiinnitetty voimalevyihin, ja sitä käytetään häiriöiden antamiseen, kun osallistujat seisovat voimalaivalla.
Tasapaino arvioidaan sen jälkeen, kun häiriöt ja lukemat otetaan HRV: n ja GSR: n kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen keskipiste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Voimalevyjä käytetään tietojen mittaamiseen kvantitatiivisesti ja analysoimaan posturaalinen stabiilisuus siirtämällä COP: n voimista ja hetkistä.
Voimaalustaa käytetään olosuhteissa, joissa voimaalusta ei liiku (staattinen posturografia) ja kun voimaalusta liikkuu (dynaaminen posturografia).
Sillä on kyky mitata maa -reaktiovoimia kolmeen suuntaan ja voimanhetkellä.
Jokainen alusto oli kytketty erilliseen tietokoneeseen asiaankuuluvilla ohjelmistoilla ja kelvollisilla ohjaimilla.
|
Lähtökohta
|
|
Painekeskus (toinen lukeminen)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Voimalevyjä käytetään tietojen mittaamiseen kvantitatiivisesti ja analysoimaan posturaalinen stabiilisuus siirtämällä COP: n voimista ja hetkistä. Voimaalustaa käytetään olosuhteissa, joissa voimaalusta ei liiku (staattinen posturografia) ja kun voimaalusta liikkuu (dynaaminen posturografia). Sillä on kyky mitata maa -reaktiovoimia kolmeen suuntaan ja voimanhetkellä. Jokainen alusto oli kytketty erilliseen tietokoneeseen asiaankuuluvilla ohjelmistoilla ja kelvollisilla ohjaimilla. Staattisen saldon mittaamiseksi kognitiivisen kuormituksen kanssa otetaan toinen lukeminen. |
Perifereduraalinen
|
|
Paineen keskipiste (kolmas lukeminen)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Voimalevyjä käytetään tietojen mittaamiseen kvantitatiivisesti ja analysoimaan posturaalinen stabiilisuus siirtämällä COP: n voimista ja hetkistä. Voimaalustaa käytetään olosuhteissa, joissa voimaalusta ei liiku (staattinen posturografia) ja kun voimaalusta liikkuu (dynaaminen posturografia). Sillä on kyky mitata maa -reaktiovoimia kolmeen suuntaan ja voimanhetkellä. Jokainen alusto oli kytketty erilliseen tietokoneeseen asiaankuuluvilla ohjelmistoilla ja kelvollisilla ohjaimilla. Kolmas lukeminen otetaan häiriöhetkellä ilman kognitiivista kuormitusta. |
Perifereduraalinen
|
|
Painekeskuksen keskusta (4rth Reading)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Voimalevyjä käytetään tietojen mittaamiseen kvantitatiivisesti ja analysoimaan posturaalinen stabiilisuus siirtämällä COP: n voimista ja hetkistä. Voimaalustaa käytetään olosuhteissa, joissa voimaalusta ei liiku (staattinen posturografia) ja kun voimaalusta liikkuu (dynaaminen posturografia). Sillä on kyky mitata maa -reaktiovoimia kolmeen suuntaan ja voimanhetkellä. Jokainen alusto oli kytketty erilliseen tietokoneeseen asiaankuuluvilla ohjelmistoilla ja kelvollisilla ohjaimilla. Neljäs lukema otetaan häiriöhetkellä yhdessä kognitiivisen kuormituksen kanssa. |
Perifereduraalinen
|
|
Posturaali
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Se arvioidaan voimalevyn kautta, kun kohde seisoo sen päällä.
|
Lähtökohta
|
|
Posturaalinen heilu (toinen lukeminen)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Se arvioidaan voimalevyn kautta, kun kohde seisoo sen päällä.
Staattisen saldon mittaamiseksi kognitiivisen kuormituksen kanssa otetaan toinen lukeminen.
|
Perifereduraalinen
|
|
Posturaalinen heilu (kolmas lukeminen)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Se arvioidaan voimalevyn kautta, kun kohde seisoo sen päällä.
Kolmas lukeminen otetaan häiriöhetkellä ilman kognitiivista kuormitusta.
|
Perifereduraalinen
|
|
Posturaalinen heilahtelu (4rth Reading)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Se arvioidaan voimalevyn kautta, kun kohde seisoo sen päällä.
Neljäs lukema otetaan häiriöhetkellä yhdessä kognitiivisen kuormituksen kanssa.
|
Perifereduraalinen
|
|
Tasapainotus
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Jack on kiinnitetty voimalevyihin, ja sitä käytetään häiriöiden antamiseen, kun osallistuja seisoo voimalaiturilla, ja tasapaino arvioidaan sen jälkeen, kun osallistuja palautuu häiriöistä.
Ensimmäinen lukeminen otetaan staattisen saldon mittaamiseksi ilman kognitiivista kuormitusta.
|
Perifereduraalinen
|
|
Tasapainon palauttaminen (toinen lukeminen)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Jack on kiinnitetty voimalevyihin, ja sitä käytetään häiriöiden antamiseen, kun osallistuja seisoo voimalaiturilla, ja tasapaino arvioidaan sen jälkeen, kun osallistuja palautuu häiriöistä.
Staattisen saldon mittaamiseksi kognitiivisen kuormituksen kanssa otetaan toinen lukeminen.
|
Perifereduraalinen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sykevaihtelu on normaalin sinusrytmin lyöntivaihtelu, ja se johtuu autonomisen hermoston sympaattisten ja parasympaattisten jakojen välisestä vaihtelusta.
Sykevaihtelu (HRV) mitataan käyttämällä EKG -signaaleja.
HRV -indeksien ja kognitiivisen suorituskyvyn välillä on positiivinen yhteys.
|
Lähtökohta
|
|
Sykevaihtelu (toinen lukeminen)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Sykevaihtelu on normaalin sinusrytmin lyöntivaihtelu, ja se johtuu autonomisen hermoston sympaattisten ja parasympaattisten jakojen välisestä vaihtelusta.
Sykevaihtelu (HRV) mitataan käyttämällä EKG -signaaleja.
HRV -indeksien ja kognitiivisen suorituskyvyn välillä on positiivinen yhteys.
Staattisen saldon mittaamiseksi kognitiivisen kuormituksen kanssa otetaan toinen lukeminen.
|
Perifereduraalinen
|
|
Sykevaihtelu (3. lukeminen)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Sykevaihtelu on normaalin sinusrytmin lyöntivaihtelu, ja se johtuu autonomisen hermoston sympaattisten ja parasympaattisten jakojen välisestä vaihtelusta.
Sykevaihtelu (HRV) mitataan käyttämällä EKG -signaaleja.
HRV -indeksien ja kognitiivisen suorituskyvyn välillä on positiivinen yhteys.
Kolmas lukeminen otetaan häiriöhetkellä ilman kognitiivista kuormitusta.
|
Perifereduraalinen
|
|
Sykevaihtelu (4rth Reading)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Sykevaihtelu on normaalin sinusrytmin lyöntivaihtelu, ja se johtuu autonomisen hermoston sympaattisten ja parasympaattisten jakojen välisestä vaihtelusta.
Sykevaihtelu (HRV) mitataan käyttämällä EKG -signaaleja.
HRV -indeksien ja kognitiivisen suorituskyvyn välillä on positiivinen yhteys.
Neljäs lukema otetaan häiriöhetkellä yhdessä kognitiivisen kuormituksen kanssa.
|
Perifereduraalinen
|
|
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Galvaanista ihovastetta käytetään monissa psykofysiologisissa tutkimuksissa.
Ihon sähköominaisuuden muutos tunnetaan galvaanisena ihovasteena.
GSR -signaaleja käytetään autonomisten hermovasteiden kaappaamiseen hikirauhastoiminnon parametrina.
GSR: n lukemisen ja kognitiivisen kuormituksen välillä on suora yhteys.
|
Lähtökohta
|
|
Galvaaninen ihovaste (toinen lukeminen)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Galvaanista ihovastetta käytetään monissa psykofysiologisissa tutkimuksissa.
Ihon sähköominaisuuden muutos tunnetaan galvaanisena ihovasteena.
GSR -signaaleja käytetään autonomisten hermovasteiden kaappaamiseen hikirauhastoiminnon parametrina.
GSR: n lukemisen ja kognitiivisen kuormituksen välillä on suora yhteys.
Staattisen saldon mittaamiseksi kognitiivisen kuormituksen kanssa otetaan toinen lukeminen.
|
Perifereduraalinen
|
|
Galvaaninen ihovaste (3. lukeminen)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Galvaanista ihovastetta käytetään monissa psykofysiologisissa tutkimuksissa.
Ihon sähköominaisuuden muutos tunnetaan galvaanisena ihovasteena.
GSR -signaaleja käytetään autonomisten hermovasteiden kaappaamiseen hikirauhastoiminnon parametrina.
GSR: n lukemisen ja kognitiivisen kuormituksen välillä on suora yhteys.
Kolmas lukeminen otetaan häiriöhetkellä ilman kognitiivista kuormitusta.
|
Perifereduraalinen
|
|
Galvaaninen ihovaste (4rth Reading)
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Galvaanista ihovastetta käytetään monissa psykofysiologisissa tutkimuksissa.
Ihon sähköominaisuuden muutos tunnetaan galvaanisena ihovasteena.
GSR -signaaleja käytetään autonomisten hermovasteiden kaappaamiseen hikirauhastoiminnon parametrina.
GSR: n lukemisen ja kognitiivisen kuormituksen välillä on suora yhteys.
Neljäs lukema otetaan häiriöhetkellä yhdessä kognitiivisen kuormituksen kanssa.
|
Perifereduraalinen
|
|
NASA: n tehtäväkuormaindeksi
Aikaikkuna: Staattisen tasapainon jälkeen kognitiivisella kuormituksella
|
Tehtäväkuorman eri ulottuvuudet, mukaan lukien henkinen kysyntä, fyysinen kysyntä, ajallinen kysyntä, suorituskyky, ponnistus ja turhautuminen, mitataan subjektiivisesti NASA: n tehtäväkuormitusindeksillä (TLX).
Alhaiset arvosanat osoittavat tyypillisesti lisääntyneen kognitiivisen kuorman.
Ensimmäinen lukeminen otetaan staattisen saldon mittaamisen jälkeen kognitiivisen kuormituksen kanssa.
|
Staattisen tasapainon jälkeen kognitiivisella kuormituksella
|
|
NASA: n tehtäväkuormitusindeksi (toinen lukeminen)
Aikaikkuna: Häiriöiden jälkeen kognitiivisella kuormituksella.
|
Tehtäväkuorman eri ulottuvuudet, mukaan lukien henkinen kysyntä, fyysinen kysyntä, ajallinen kysyntä, suorituskyky, ponnistus ja turhautuminen, mitataan subjektiivisesti NASA: n tehtäväkuormitusindeksillä (TLX).
Alhaiset arvosanat osoittavat tyypillisesti lisääntyneen kognitiivisen kuorman.
Toinen lukeminen otetaan häiriöiden jälkeen kognitiivisella kuormituksella.
|
Häiriöiden jälkeen kognitiivisella kuormituksella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/02023 Imran Amjad
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .