- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06941714
Efectos de carga cognitiva sobre el equilibrio y la estabilidad postural en adultos jóvenes
Evaluación de los efectos de la carga cognitiva sobre la estabilidad postural y los mecanismos de recuperación de equilibrio en adultos más jóvenes
- El objetivo es determinar el impacto de la carga cognitiva en los mecanismos de recuperación del equilibrio después de las perturbaciones en adultos jóvenes.
- Evaluar cómo la tarea secundaria está influenciada por la carga cognitiva y viceversa.
- Para comparar el impacto de la carga cognitiva en los mecanismos de recuperación de equilibrio después de perturbaciones en adultos jóvenes masculinos y femeninos.
- Este estudio interrelaciona la carga cognitiva, la estabilidad postural, la recuperación del equilibrio en el resultado de la perturbación y los efectos en los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Participantes de entre 18 y 30 años (estudiantes universitarios)
- Suficiente función física para mantenerse independientemente.
- Ambulación independiente autoinformada.
- Disposición del participante para participar.
Criterios de exclusión:
- Historia de trastornos neurológicos o vestibulares.
- Presencia autoinformada de la condición musculoesquelética.
- Trastornos de la columna, la faja pélvica y la extremidad inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Evaluación del saldo de línea de base
Todos los participantes que caen en los criterios de elegibilidad se interpondrán en placas de fuerza para verificar el equilibrio estático.
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Experimental: Balance estático junto con la carga cognitiva
Todos los participantes que caen en los criterios de elegibilidad se interpondrán en placas de fuerza para verificar el equilibrio estático y experimentar dos tipos diferentes de carga cognitiva
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Prueba de aritmética (contado hacia atrás con sustracción y articulación Serial 3): se les pide a los participantes que cuenten en voz alta con sustracción en serie de 3 de cada número, comenzando con un número aleatorio proporcionado por el investigador.
Mientras los participantes están parados en placas de fuerza.
Durante todo este proceso, la carga cognitiva se medirá a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la respuesta de la piel galvánica (GSR).
Prueba modificada de Stroop o prueba de palabras de color Stroop: se les pide a los participantes que nombren el color de la tinta que se imprime cada palabra.
La prueba aparecerá en la pantalla mientras los participantes están parados en placas de fuerza.
Durante todo este proceso, la carga cognitiva se medirá a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la respuesta de la piel galvánica (GSR).
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Experimental: Perturbación
Todos los participantes que se encuentran en los criterios de elegibilidad se interpondrán en la placa de fuerza y se administra perturbación para verificar la recuperación del equilibrio.
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Jack está unido a las placas de fuerza y se usa para dar perturbación cuando los participantes están parados en la plataforma de fuerza.
El equilibrio se evalúa después de la perturbación y las lecturas se tomarán a través de HRV y GSR.
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Experimental: Perturbación junto con la carga cognitiva
Todos los participantes que se encuentran en los criterios de elegibilidad se interpondrán en la placa de fuerza y la perturbación se administra para verificar la recuperación del equilibrio y sufrir dos tipos diferentes de carga cognitiva.
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Prueba de aritmética (contado hacia atrás con sustracción y articulación Serial 3): se les pide a los participantes que cuenten en voz alta con sustracción en serie de 3 de cada número, comenzando con un número aleatorio proporcionado por el investigador.
Mientras los participantes están parados en placas de fuerza.
Durante todo este proceso, la carga cognitiva se medirá a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la respuesta de la piel galvánica (GSR).
Prueba modificada de Stroop o prueba de palabras de color Stroop: se les pide a los participantes que nombren el color de la tinta que se imprime cada palabra.
La prueba aparecerá en la pantalla mientras los participantes están parados en placas de fuerza.
Durante todo este proceso, la carga cognitiva se medirá a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) y la respuesta de la piel galvánica (GSR).
Jack está unido a las placas de fuerza y se usa para dar perturbación cuando los participantes están parados en la plataforma de fuerza.
El equilibrio se evalúa después de la perturbación y las lecturas se tomarán a través de HRV y GSR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Centro de presión
Periodo de tiempo: Base
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Las placas de fuerza se utilizan para medir los datos cuantitativamente y analizar la estabilidad postural a través del desplazamiento de COP de fuerzas y momentos.
Se utiliza una plataforma de fuerza en condiciones cuando la plataforma de fuerza no se mueve (posturografía estática) y cuando la plataforma de fuerza se mueve (posturografía dinámica).
Tiene la capacidad de medir las fuerzas de reacción de tierra en tres direcciones y el momento de la fuerza.
Cada una de las plataformas estaba conectada a una computadora dedicada con software relevante y controladores válidos.
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Base
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Centro de presión (2da lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Las placas de fuerza se utilizan para medir los datos cuantitativamente y analizar la estabilidad postural a través del desplazamiento de COP de fuerzas y momentos. Se utiliza una plataforma de fuerza en condiciones cuando la plataforma de fuerza no se mueve (posturografía estática) y cuando la plataforma de fuerza se mueve (posturografía dinámica). Tiene la capacidad de medir las fuerzas de reacción de tierra en tres direcciones y el momento de la fuerza. Cada una de las plataformas estaba conectada a una computadora dedicada con software relevante y controladores válidos. Se tomará una segunda lectura para medir el equilibrio estático junto con la carga cognitiva. |
Periprocedural
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Centro de presión (tercera lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Las placas de fuerza se utilizan para medir los datos cuantitativamente y analizar la estabilidad postural a través del desplazamiento de COP de fuerzas y momentos. Se utiliza una plataforma de fuerza en condiciones cuando la plataforma de fuerza no se mueve (posturografía estática) y cuando la plataforma de fuerza se mueve (posturografía dinámica). Tiene la capacidad de medir las fuerzas de reacción de tierra en tres direcciones y el momento de la fuerza. Cada una de las plataformas estaba conectada a una computadora dedicada con software relevante y controladores válidos. La tercera lectura se tomará en el momento de la perturbación sin carga cognitiva. |
Periprocedural
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Centro de presión (lectura de 4 años)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Las placas de fuerza se utilizan para medir los datos cuantitativamente y analizar la estabilidad postural a través del desplazamiento de COP de fuerzas y momentos. Se utiliza una plataforma de fuerza en condiciones cuando la plataforma de fuerza no se mueve (posturografía estática) y cuando la plataforma de fuerza se mueve (posturografía dinámica). Tiene la capacidad de medir las fuerzas de reacción de tierra en tres direcciones y el momento de la fuerza. Cada una de las plataformas estaba conectada a una computadora dedicada con software relevante y controladores válidos. La lectura de 4 en el momento de la perturbación se tomará junto con la carga cognitiva. |
Periprocedural
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Influencia postural
Periodo de tiempo: Base
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Se evalúa a través de una placa de fuerza cuando el sujeto está parado sobre ella.
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Base
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Sway postural (2da lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Se evalúa a través de una placa de fuerza cuando el sujeto está parado sobre ella.
Se tomará una segunda lectura para medir el equilibrio estático junto con la carga cognitiva.
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Periprocedural
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Sway postural (3ª lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Se evalúa a través de una placa de fuerza cuando el sujeto está parado sobre ella.
La tercera lectura se tomará en el momento de la perturbación sin carga cognitiva.
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Periprocedural
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Sway postural (4 ° lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Se evalúa a través de una placa de fuerza cuando el sujeto está parado sobre ella.
La lectura de 4 en el momento de la perturbación se tomará junto con la carga cognitiva.
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Periprocedural
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Recuperación de equilibrio
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Jack está unido a las placas de fuerza, y se usa para dar una perturbación cuando el participante está parado en la plataforma de fuerza, y el equilibrio se evalúa después de que el participante se recupera de la perturbación.
Se tomará la primera lectura para medir el equilibrio estático sin carga cognitiva.
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Periprocedural
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Balance Recovery (2da lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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Jack está unido a las placas de fuerza, y se usa para dar una perturbación cuando el participante está parado en la plataforma de fuerza, y el equilibrio se evalúa después de que el participante se recupera de la perturbación.
Se tomará una segunda lectura para medir el equilibrio estático junto con la carga cognitiva.
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Periprocedural
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Base
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca es una fluctuación de latido a ritmo en el ritmo sinusal normal, y surge debido a la variación entre las divisiones simpáticas y parasimpáticas del sistema nervioso autónomo.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se mide utilizando señales de ECG.
Existe una asociación positiva entre los índices de HRV y el rendimiento cognitivo.
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Base
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (2da lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca es una fluctuación de latido a ritmo en el ritmo sinusal normal, y surge debido a la variación entre las divisiones simpáticas y parasimpáticas del sistema nervioso autónomo.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se mide utilizando señales de ECG.
Existe una asociación positiva entre los índices de HRV y el rendimiento cognitivo.
Se tomará una segunda lectura para medir el equilibrio estático junto con la carga cognitiva.
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Periprocedural
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (tercera lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca es una fluctuación de latido a ritmo en el ritmo sinusal normal, y surge debido a la variación entre las divisiones simpáticas y parasimpáticas del sistema nervioso autónomo.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se mide utilizando señales de ECG.
Existe una asociación positiva entre los índices de HRV y el rendimiento cognitivo.
La tercera lectura se tomará en el momento de la perturbación sin carga cognitiva.
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Periprocedural
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (lectura de 4 en 4 años)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca es una fluctuación de latido a ritmo en el ritmo sinusal normal, y surge debido a la variación entre las divisiones simpáticas y parasimpáticas del sistema nervioso autónomo.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) se mide utilizando señales de ECG.
Existe una asociación positiva entre los índices de HRV y el rendimiento cognitivo.
La lectura de 4 en el momento de la perturbación se tomará junto con la carga cognitiva.
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Periprocedural
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Respuesta de la piel galvánica
Periodo de tiempo: Base
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La respuesta de la piel galvánica se usa en muchos estudios psicofisiológicos.
Un cambio en la propiedad eléctrica de la piel se conoce como la respuesta de la piel galvánica.
Las señales GSR se utilizan para capturar las respuestas nerviosas autónomas como un parámetro de la función de la glándula sudoríaca.
Existe una relación directa entre la lectura de GSR y la carga cognitiva.
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Base
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Respuesta de la piel galvánica (2da lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La respuesta de la piel galvánica se usa en muchos estudios psicofisiológicos.
Un cambio en la propiedad eléctrica de la piel se conoce como la respuesta de la piel galvánica.
Las señales GSR se utilizan para capturar las respuestas nerviosas autónomas como un parámetro de la función de la glándula sudoríaca.
Existe una relación directa entre la lectura de GSR y la carga cognitiva.
Se tomará una segunda lectura para medir el equilibrio estático junto con la carga cognitiva.
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Periprocedural
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Respuesta de la piel galvánica (tercera lectura)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La respuesta de la piel galvánica se usa en muchos estudios psicofisiológicos.
Un cambio en la propiedad eléctrica de la piel se conoce como la respuesta de la piel galvánica.
Las señales GSR se utilizan para capturar las respuestas nerviosas autónomas como un parámetro de la función de la glándula sudoríaca.
Existe una relación directa entre la lectura de GSR y la carga cognitiva.
La tercera lectura se tomará en el momento de la perturbación sin carga cognitiva.
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Periprocedural
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Respuesta de la piel galvánica (lectura de 4 años)
Periodo de tiempo: Periprocedural
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La respuesta de la piel galvánica se usa en muchos estudios psicofisiológicos.
Un cambio en la propiedad eléctrica de la piel se conoce como la respuesta de la piel galvánica.
Las señales GSR se utilizan para capturar las respuestas nerviosas autónomas como un parámetro de la función de la glándula sudoríaca.
Existe una relación directa entre la lectura de GSR y la carga cognitiva.
La lectura de 4 en el momento de la perturbación se tomará junto con la carga cognitiva.
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Periprocedural
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Índice de carga de tareas de la NASA
Periodo de tiempo: Después del balance estático con carga cognitiva
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Las diferentes dimensiones de la carga de tareas, incluida la demanda mental, la demanda física, la demanda temporal, el rendimiento, el esfuerzo y la frustración, se medirán subjetivamente utilizando el índice de carga de tareas de la NASA (TLX).
Las bajas calificaciones generalmente indicarán un aumento de la carga cognitiva.
La primera lectura se tomará después de medir el equilibrio estático junto con la carga cognitiva.
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Después del balance estático con carga cognitiva
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Índice de carga de tareas de la NASA (2da lectura)
Periodo de tiempo: Después de perturbación con carga cognitiva.
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Las diferentes dimensiones de la carga de tareas, incluida la demanda mental, la demanda física, la demanda temporal, el rendimiento, el esfuerzo y la frustración, se medirán subjetivamente utilizando el índice de carga de tareas de la NASA (TLX).
Las bajas calificaciones generalmente indicarán un aumento de la carga cognitiva.
La segunda lectura se tomará después de la perturbación con carga cognitiva.
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Después de perturbación con carga cognitiva.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/02023 Imran Amjad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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