- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06942481
Hodnocení dívek Investice: Intervence ekonomického zmocnění využívajícího mobilního stavu pro dívky ke snížení rizika násilí partnera
Dívky Invest: Mobilní zásah pro ekonomické zmocnění pro dívky ke snížení rizika násilí partnera
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospívající dívky pobývající v komunitách s nízkými příjmy v Nigérii zažívají vysokou míru IPV. Ekonomická zranitelnost přispívá k těmto vysokým míře IPV dvěma hlavními způsoby: 1) ekonomická zranitelnost zvyšuje finanční spoléhání se na mužské partnery; IPV je běžné v těchto partnerstvích s muži a finanční spoléhání na muže snižuje schopnost dívek zanechat zneužívající partnerství. 2) Hospodářská zranitelnost se může protínat s omezeními na základě pohlaví (např. Nízká priority omezených zdrojů domácností pro vzdělání dívek) a vytvářejí nízké očekávání vzdělávacích/kariérních příležitostí, které mohou dívčí priority odvrátit od budoucích školení/vzdělávání účastníků a zvýšit záměry najít mužského partnera a založit rodinu - čímž se zvyšuje riziko dívek pro finanční spoléhání se na mužské partnery a riziko pro IPV. Podporou finančních znalostí mladých žen a sociálních/ekonomických očekávání a příležitostí se dívky investují do snížení ekonomické zranitelnosti, snížení finanční spoléhání dívek na partnerství mužů a snížení rizika dívek pro IPV.
Nejprve se vyšetřovatelé zaměřují na pilotní dívky investovat s 20 adolescentními ženami ve věku 15-19 let; Hodnocení bude zahrnovat kvantitativní průzkumy založené na aplikacích a diskuse o fokusních skupinách za účelem posouzení počáteční proveditelnosti, přijatelnosti a věrnosti implementace. Vyšetřovatelé zdokonalí dívky investují do konzultace z poradní rady pro komunitu. Za druhé, pro stanovení předběžné účinnosti budou vyšetřovatelé implementovat 2-ozbrojenou randomizovanou kontrolovanou studii, randomizovat 240 dospívajících dívek ve věku 15-19 let do intervence Girls Invest Inverence nebo čekání na kontrolu seznamu.
Dívky investují rozšiřují předchozí práci na ekonomických intervencích pro snižování IPV a také využívají inovativní metodiky mobilních technologií. Navrhovaný výzkum má potenciál pro vysoký dopad, zejména vzhledem k nárůstu ekonomické zranitelnosti v důsledku CoVID-19, zejména u dívek, které již žily v chudobě před pandemií, a také se shodou zpráv o zvýšeném IPV.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ibadan, Nigérie
- University of Ibadan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dívky ve věku 15-19 let ve vybraných sekundárních třídách 16 škol v Ibadanu
Kritéria pro vyloučení:
- Dívky mladší 15 let a více než 19 let
- Nezúčastněte se jedné z vybraných sekundárních tříd 16 škol v Ibadanu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dívky investují
Dívky Invest je intervence ekonomického zmocnění založeného na aplikacích k řešení sociálních a ekonomických faktorů spojených s IPV mezi dívkami ve věku 15–19 let v komunitách s nízkými příjmy v Ibadanu v Nigérii.
|
Dívky investují intervenci zahrnuty: 1) školení založené na aplikacích na témata související s finanční gramotností, rovností pohlaví a zdraví a 2) finanční zdroje/pobídky podporující vzdělávání/kariéru dívek.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci dostávají zásah poté, co dokončili 6měsíční sledovací průzkum
|
Účastníci dostávají dívky Invest poté, co dokončili 6měsíční sledovací průzkum.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje podporující IPV: Položky přizpůsobené demografickým zdravotním průzkumům
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 měsíců
|
7 ověřených položek přizpůsobených z demografických zdravotních průzkumů, které se dotazují, zda některý z následujících scénářů má manžel dobrý důvod zasáhnout svou ženu: (1) Nedokompletní domácí práce k jeho spokojenosti, (2) Nepoberuje ho, (3) Ona ho odmítá, že má s ním sexu Připravte jídlo k jeho spokojenosti.
Odpovědi zahrnovaly pětibodové Likertovy stupnice od silně souhlasí s silně nesouhlasím.
|
Výchozí hodnota do 6 měsíců
|
|
Zvládnout zkušenosti s diskriminací na základě pohlaví
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 měsíců
|
Tři položky hodnotící vnímanou schopnost identifikovat případy „diskriminace založené na pohlaví“ a zvládat se s takovými zkušenostmi, jako je schopnost „starat se o sebe“, a uznávají, že takové zkušenosti nejsou „o ničem, co jsem udělal jako jednotlivce; položky vyvinuté na základě předchozí literatury na téma a předchozí výzkum vyšetřovatele, vzhledem k absenci validovaného měřítka.
Opatření bylo pilotováno s 5 účastníky a rafinováno před implementací.
|
Výchozí hodnota do 6 měsíců
|
|
Vnímání ekonomické zranitelnosti
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 měsíců
|
Osm položek, které se ptá na vnímanou hospodářskou situaci domácnosti, včetně dostatečného množství peněz na nákup základních potřeb (např. Jídlo, oblečení, další potřeby) a peníze na zaplacení vzdělání/školení účastníka.
Položky také posoudily vnímaný finanční stres domácnosti.
Odpovědi zahrnovaly pětibodové Likertovy stupnice od silně souhlasí s silně nesouhlasím.
Měřítko bylo vyvinuto na základě výzkumu vyšetřovatele a existující literatury na toto téma, vzhledem k nedostatku ověřeného měřítka.
Před implementací byl pilotován mezi 5 účastníky.
|
Výchozí hodnota do 6 měsíců
|
|
Postoje podporující tradiční genderové role: Genderová spravedlivá muži (GEM) měřítko
Časové okno: Výchozí hodnota do 6 měsíců
|
Sedm položek přizpůsobených z genderových spravedlivých mužů (GEM) měřítka hodnotících rolí mužů a žen v následujícím: rozhodování (např. Kdy mít sex, nákupy domácností), domácí práce, péče o děti, reprodukční rozhodnutí (včetně prevence těhotenství) a při přijímání vzdělání/školení.
Odpovědi zahrnovaly pětibodové Likertovy stupnice od silně souhlasí s silně nesouhlasím.
|
Výchozí hodnota do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Reed, San Diego State University
- Vrchní vyšetřovatel: Olufunmilayo Fawole, University of Ibadan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-2018-0195
- D-0000009194-01 (Jiné číslo grantu/financování: Wellspring Philanthropic Fund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .