- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06942481
Evaluatie van meisjes investeren: een interventie voor economische empowerment voor meisjes voor meisjes om het risico op partnergeweld te verminderen
Meisjes investeren: een interventie voor economische empowerment van mobiel empowerment voor meisjes om het risico op partnergeweld te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescente meisjes die in gemeenschappen met lage inkomens in Nigeria wonen, ervaren hoge IPV-percentages IPV. Economische kwetsbaarheid draagt op twee belangrijke manieren bij aan deze hoge IPV -tarieven van IPV: 1) economische kwetsbaarheid vergroot de financiële afhankelijkheid van mannelijke partners; IPV is gebruikelijk in deze partnerschappen met mannen en financiële afhankelijkheid van mannen vermindert het vermogen van meisjes om beledigende partnerschappen te verlaten. 2) Economische kwetsbaarheid kan kruisen met op geslacht gebaseerde beperkingen (bijv. Lage prioritering van beperkte huishoudelijke middelen voor het onderwijs van meisjes) en creëren lage verwachtingen van educatieve/carrièremogelijkheden, die de prioriteiten van meisjes kunnen verleggen van de toekomstige training/educatie van de deelnemers en de intenties vergroten om een mannelijke partner te vinden en een gezin te stichten - waardoor het risico van meisjes het risico verhoogt om financieel te vertrouwen op mannelijke partners en risico voor IPV. Door de financiële kennis van jonge vrouwen te bevorderen, evenals sociale/economische verwachtingen en kansen, probeert meisjes te investeren om de economische kwetsbaarheid te verminderen, de financiële afhankelijkheid van meisjes van mannelijke partnerschappen te verminderen en het risico van meisjes voor IPV te verminderen.
Ten eerste willen de onderzoekers piloot meisjes investeren met 20 adolescente vrouwen in de leeftijd van 15-19; Beoordelingen omvatten kwantitatieve app-gebaseerde enquêtes en focusgroepdiscussies om de initiële haalbaarheid, aanvaardbaarheid en trouw van de implementatie te beoordelen. De onderzoekers zullen meisjes verfijnen die investeren met overleg van een Community Advisory Board. Ten tweede, om de voorlopige werkzaamheid te bepalen, zullen de onderzoekers een 2-armed gerandomiseerde gecontroleerde studie implementeren, waarbij 240 adolescente meisjes van 15-19 jaar worden gerandomiseerd naar de interventie van de Girls Invest of een wachtlijstcontroleconditie.
Girls Invest breidt eerder werk uit over economische interventies voor het verminderen van IPV en maakt ook gebruik van innovatieve methodologieën voor mobiele technologie. Het voorgestelde onderzoek heeft een potentieel voor een hoge impact, met name gezien de toename van de economische kwetsbaarheid als gevolg van COVID-19, vooral bij meisjes die al in armoede leefden voorafgaand aan de pandemie, evenals de samenvallende rapporten van verhoogde IPV.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ibadan, Niger
- University of Ibadan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meisjes van 15-19 jaar in geselecteerde secundaire klassen van 16 scholen in Ibadan
Uitsluitingscriteria:
- Meisjes jonger dan 15 jaar oud
- Woon geen van de geselecteerde secundaire klassen van 16 scholen in Ibadan bij
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meisjes investeren
Girls Invest is een app-gebaseerde interventie voor economische empowerment om sociale en economische factoren aan te pakken die verband houden met IPV bij meisjes van 15-19 jaar in gemeenschappen met lage inkomens in Ibadan, Nigeria.
|
De interventie van de meisjes investeren (1) app-gebaseerde trainingen over onderwerpen met betrekking tot financiële geletterdheid, gendergelijkheid en gezondheid en 2) financiële middelen/prikkels ter ondersteuning van het onderwijs/carrière van meisjes.
|
|
Placebo-vergelijker: Wachtlijstcontrolegroep
Deelnemers ontvangen de interventie nadat ze de 6 maanden follow-up enquête hebben voltooid
|
Deelnemers ontvangen meisjes investeren nadat ze de 6 maanden follow-up enquête hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Attitudes ondersteunen IPV: items aangepast van demografische gezondheidsonderzoeken
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden follow -up
|
7 Gevalideerde items aangepast aan demografische gezondheidsenquêtes met de vraag of een van de volgende scenario's een man goede reden heeft om zijn vrouw te raken: (1) Ze voltooit geen huishoudelijk werk aan zijn tevredenheid, (2) Ze is niet geheven, (3) Ze weigert om seksuele relaties met hem te hebben, of (7) ze is niet klaar voor hem, (7) ze is niet meer. een maaltijd tot zijn tevredenheid.
Reacties omvatten 5-punts Likert-schalen, variërend van zeer akkoord met zeer oneens.
|
basislijn tot 6 maanden follow -up
|
|
Omgaan met ervaringen van gendergebaseerde discriminatie
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden follow -up
|
Drie items die het waargenomen vermogen beoordelen om gevallen van "gendergebaseerde discriminatie tegen mij" te identificeren en omgaan met ervaringen als in staat zijn om "voor mezelf te zorgen" en erkennen dat dergelijke ervaringen niet "over alles wat ik deed als individu, ontwikkeld op basis van eerdere literatuur over het onderwerp en het eerdere onderzoek van de onderzoeker, gezien de afwezigheid van een gevalideerde schaal.
Maatregel werd bestuurd met 5 deelnemers en verfijnd voorafgaand aan de implementatie.
|
basislijn tot 6 maanden follow -up
|
|
Percepties van economische kwetsbaarheid
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden follow -up
|
Acht items vragen naar de economische situatie van de waargenomen huishoudelijke, inclusief het hebben van voldoende geld om basisbehoeften te kopen (bijv. Voedsel, kleding, andere behoeften) en geld om te betalen voor onderwijs/opleiding van de deelnemer.
Items beoordeelden ook waargenomen financiële stress van het huishouden.
Reacties omvatten 5-punts Likert-schalen, variërend van zeer akkoord met zeer oneens.
Schaal werd ontwikkeld op basis van het onderzoek van de onderzoeker en de bestaande literatuur over dit onderwerp, gezien het ontbreken van een gevalideerde schaal.
Het werd gestuurd onder 5 deelnemers voorafgaand aan de implementatie.
|
basislijn tot 6 maanden follow -up
|
|
Attitudes Ondersteuning van traditionele genderrollen: schaal voor gelijke mannen (GEM) van geslacht
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden follow -up
|
Zeven items aangepast van de schaal van gender-billijke mannen (GEM) schaal die mannelijke en vrouwelijke rollen beoordelen in het volgende: besluitvorming (bijvoorbeeld wanneer seks, huishoudelijke aankopen), huishoudelijke taken, kinderopvang, reproductieve beslissingen (inclusief zwangerschapspreventie), en bij het ontvangen van onderwijs/training te krijgen.
Reacties omvatten 5-punts Likert-schalen, variërend van zeer akkoord met zeer oneens.
|
basislijn tot 6 maanden follow -up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Reed, San Diego State University
- Hoofdonderzoeker: Olufunmilayo Fawole, University of Ibadan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS-2018-0195
- D-0000009194-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellspring Philanthropic Fund)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .