- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06942481
Avaliando as meninas investem: uma intervenção de empoderamento econômico habilitado para celular para as meninas reduzirem o risco de violência parceira
As meninas investem: uma intervenção de empoderamento econômico habilitado para celular para as meninas reduzirem o risco de violência parceira
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As meninas adolescentes que residem em comunidades de baixa renda na Nigéria experimentam altas taxas de VPI. A vulnerabilidade econômica contribui para essas altas taxas de VPI de duas maneiras principais: 1) a vulnerabilidade econômica aumenta a dependência financeira dos parceiros masculinos; A VPI é comum nessas parcerias com os homens e a dependência financeira dos homens diminui a capacidade das meninas de deixar parcerias abusivas. 2) A vulnerabilidade econômica pode se cruzar com restrições baseadas em gênero (por exemplo, Baixa priorização de recursos domésticos limitados para a educação das meninas) e criam baixas expectativas de oportunidades educacionais/de carreira, que podem afastar as prioridades das meninas dos participantes futuros de treinamento/educação e aumentar as intenções de encontrar um parceiro masculino e iniciar uma família - aumentando assim, aumentando o risco de depender financeiramente de parceiros masculinos e risco de IPV. Ao promover o conhecimento financeiro das mulheres jovens, bem como as expectativas e oportunidades sociais/econômicas, as meninas investem buscam diminuir a vulnerabilidade econômica, reduzir a confiança financeira das meninas em parcerias masculinas e reduzir o risco de VPI das meninas.
Primeiro, os pesquisadores pretendem pilotar meninas investidas com 20 mulheres adolescentes com idades entre 15 e 19 anos; As avaliações incluirão pesquisas quantitativas baseadas em aplicativos e discussões em grupos focais para avaliar a viabilidade inicial, a aceitabilidade e a fidelidade da implementação. Os investigadores refinarão as meninas investirem com consulta de um conselho consultivo da comunidade. Segundo, para determinar a eficácia preliminar, os pesquisadores implementarão um estudo randomizado de 2 braços, randomizando 240 meninas adolescentes de 15 a 19 anos para a intervenção das meninas investem ou uma condição de controle da lista de espera.
As meninas investem expande o trabalho anterior sobre intervenções econômicas para reduzir a VPI e também emprega metodologias inovadoras de tecnologia móvel. A pesquisa proposta tem potencial para alto impacto, principalmente devido ao aumento da vulnerabilidade econômica como resultado do Covid-19, especialmente entre as meninas que já estavam vivendo na pobreza antes da pandemia, bem como os relatórios que coincidem de aumento da VPI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ibadan, Nigéria
- University of Ibadan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Meninas de 15 a 19 anos em aulas secundárias selecionadas de 16 escolas em Ibadan
Critérios de exclusão:
- Meninas com menos de 15 anos e mais de 19 anos
- Não participe de uma das aulas secundárias selecionadas de 16 escolas em Ibadan
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: As meninas investem
As meninas investem é uma intervenção de empoderamento econômico baseado em aplicativos para lidar com fatores sociais e econômicos associados à VPI entre meninas de 15 a 19 anos em comunidades de baixa renda em Ibadan, na Nigéria.
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As meninas investem intervenção envolvidas: 1) treinamentos baseados em aplicativos sobre tópicos relacionados à alfabetização financeira, equidade de gênero e saúde e 2) recursos financeiros/incentivos que apoiam a educação/carreira das meninas.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes recebem a intervenção após concluir a pesquisa de acompanhamento de 6 meses
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Os participantes recebem meninas investem depois de concluir a pesquisa de acompanhamento de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atitudes apoiando a IPV: itens adaptados de pesquisas demográficas de saúde
Prazo: base para 6 meses de acompanhamento
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7 itens validados adaptados de pesquisas demográficas de saúde perguntando se algum dos seguintes cenários que um marido tem um bom motivo para atingir sua esposa: (1) Ela não completa as tarefas domésticas para sua satisfação, (2) ela o desobedece, (3) que ela se reflete, sem que ele se reflete, que não se reflete, que não se recusa a ter que se soltar, que ele se reflete, que ele se reflete, que ele se reflete, que ele se reflete, que ele se reflete, que se reflete, que se reflete, que não se recusa a ter, que ele se reflete. uma refeição para sua satisfação.
As respostas envolveram escalas Likert de 5 pontos que variam de concordar fortemente a discordar totalmente.
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base para 6 meses de acompanhamento
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Lidar com experiências de discriminação baseada em gênero
Prazo: base para 6 meses de acompanhamento
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Três itens que avaliam a capacidade percebida de identificar instâncias de "discriminação baseada em gênero contra mim" e lidar com experiências como capaz de "cuidar de mim" e reconhecer que essas experiências não são "sobre qualquer coisa que eu fiz como indivíduo; itens desenvolvidos com base na literatura anterior sobre o tópico e a pesquisa anterior do investigador, dada a ausência de uma escala validada.
A medida foi pilotada com 5 participantes e refinada antes da implementação.
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base para 6 meses de acompanhamento
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Percepções de vulnerabilidade econômica
Prazo: base para 6 meses de acompanhamento
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Oito itens perguntando sobre a situação econômica da família percebida, incluindo dinheiro suficiente para comprar necessidades básicas (por exemplo, comida, roupas, outras necessidades) e dinheiro para pagar pela educação/treinamento do participante.
Os itens também avaliaram o estresse financeiro percebido da família.
As respostas envolveram escalas Likert de 5 pontos que variam de concordar fortemente a discordar totalmente.
A escala foi desenvolvida com base na pesquisa do investigador e na literatura existente sobre esse tópico, dada a falta de uma escala validada.
Foi pilotado entre 5 participantes antes da implementação.
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base para 6 meses de acompanhamento
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Atitudes apoiando os papéis tradicionais de gênero: escala de homens eqüitativos de gênero (gem)
Prazo: base para 6 meses de acompanhamento
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Sete itens adaptados de homens eqüitativos de gênero (GEM) que avaliam papéis masculinos e femininos a seguir: tomada de decisão (por exemplo, quando fazer sexo, compras domésticas), tarefas domésticas, cuidados infantis, decisões reprodutivas (incluindo prevenção da gravidez) e em receber educação/treinamento.
As respostas envolveram escalas Likert de 5 pontos que variam de concordar fortemente a discordar totalmente.
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base para 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Reed, San Diego State University
- Investigador principal: Olufunmilayo Fawole, University of Ibadan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS-2018-0195
- D-0000009194-01 (Número de outro subsídio/financiamento: Wellspring Philanthropic Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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