- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06942481
Valutazione delle ragazze Invest: un intervento di empowerment economico abilitato per dispositivi mobili per ridurre il rischio di violenza partner
Girls Invest: un intervento di potenziamento economico abilitato per dispositivi mobili per le ragazze per ridurre il rischio di violenza partner
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ragazze adolescenti che risiedono nelle comunità a basso reddito in Nigeria sperimentano alti tassi di IPV. La vulnerabilità economica contribuisce a questi alti tassi di IPV in due modi principali: 1) la vulnerabilità economica aumenta la dipendenza finanziaria dai partner maschi; L'IPV è comune in queste partnership con i maschi e la dipendenza finanziaria dai maschi riduce la capacità delle ragazze di lasciare partenariati violenti. 2) La vulnerabilità economica può intersecarsi con vincoli di genere (ad es. Bassa definizione delle priorità delle risorse familiari limitate per l'educazione delle ragazze) e creare basse aspettative di opportunità educative/di carriera, che possono spostare le priorità delle ragazze lontano dalla formazione/istruzione futura dei partecipanti e aumentare le intenzioni di trovare un partner maschile e avviare una famiglia, aumentando così il rischio delle ragazze di fare affidamento finanziariamente sui partner maschili e sul rischio per l'IPV. Promuovendo le conoscenze finanziarie delle giovani femmine, nonché aspettative e opportunità sociali/economiche, le ragazze investono per ridurre la vulnerabilità economica, ridurre la dipendenza finanziaria delle ragazze dalle partenariati maschili e ridurre il rischio delle ragazze per l'IPV.
In primo luogo, gli investigatori mirano a pilota ragazze investono con 20 femmine adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni; Le valutazioni includeranno sondaggi quantitativi basati su app e discussioni dei focus group per valutare la fattibilità iniziale, l'accettabilità e la fedeltà dell'implementazione. Gli investigatori perfetteranno le ragazze investono con la consultazione di un comitato consultivo della comunità. In secondo luogo, per determinare l'efficacia preliminare, gli investigatori implementeranno uno studio controllato a 2 bracci, randomizzando 240 ragazze adolescenti di età compresa tra 15 e 19 anni a The Girls Invest Intervention o una condizione di controllo dell'elenco di attesa.
Girls Invest espande i precedenti lavori sugli interventi economici per ridurre l'IPV e impiega anche metodologie innovative della tecnologia mobile. La ricerca proposta ha un potenziale di grande impatto, in particolare dato l'aumento della vulnerabilità economica a seguito di Covid-19, in particolare tra le ragazze che vivevano già in povertà prima della pandemia, nonché i rapporti in coincidenza di un aumento dell'IPV.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ibadan, Nigeria
- University of Ibadan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ragazze di età compresa tra 15 e 19 anni in classi secondarie selezionate di 16 scuole a Ibadan
Criteri di esclusione:
- Ragazze di età inferiore ai 15 e più di 19 anni
- Non frequentare una delle classi secondarie selezionate di 16 scuole a Ibadan
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Le ragazze investono
Girls Invest è un intervento di empowerment economico basato su app per affrontare i fattori sociali ed economici associati all'IPV tra le ragazze di età compresa tra 15 e 19 anni nelle comunità a basso reddito a Ibadan, in Nigeria.
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L'intervento delle ragazze investe in coinvolgimento: 1) corsi di formazione basati su app su argomenti relativi all'alfabetizzazione finanziaria, all'equità di genere e alla salute e 2) risorse finanziarie/incentivi a sostegno dell'istruzione/carriera delle ragazze.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti ricevono l'intervento dopo aver completato il sondaggio di follow-up di 6 mesi
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I partecipanti ricevono Girls Invest dopo aver completato il sondaggio di follow-up di 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attitudini Support of IPV: articoli adattati da sondaggi sanitari demografici
Lasso di tempo: basale a 6 mesi di follow -up
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7 oggetti convalidati adattati da sondaggi sulla salute demografici che chiedono se uno dei seguenti scenari un marito abbia buone ragioni per colpire sua moglie: (1) non completa i lavori domestici per la sua soddisfazione, (2) lo disobbedisce, (3) si rifiuta di avere rapporti sessuali con lui, (4) le chiede altre amiche, (5) non ha scoperto se non si è preparato senza che non gli venga a dirgli (6). un pasto per la sua soddisfazione.
Le risposte hanno coinvolto scale Likert a 5 punti che vanno fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
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basale a 6 mesi di follow -up
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Far fronte alle esperienze di discriminazione basata sul genere
Lasso di tempo: basale a 6 mesi di follow -up
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Tre elementi che valutano la capacità percepita di identificare istanze di "discriminazione di genere contro di me" e di far fronte a esperienze come essere in grado di "prendersi cura di me stesso" e riconoscere che tali esperienze non sono "su nulla che ho fatto come individuo; articoli sviluppati in base alla letteratura precedente sull'argomento e alla ricerca precedente dello investigatore, data l'assenza di una scala valida.
La misura è stata pilotata con 5 partecipanti e perfezionata prima dell'implementazione.
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basale a 6 mesi di follow -up
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Percezioni della vulnerabilità economica
Lasso di tempo: basale a 6 mesi di follow -up
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Otto articoli che chiedono informazioni sulla situazione economica percepita per la famiglia, incluso avere abbastanza denaro per acquistare necessità di base (ad es. cibo, vestiti, altre esigenze) e denaro per pagare l'istruzione/formazione del partecipante.
Gli articoli hanno anche valutato lo stress finanziario percepito della famiglia.
Le risposte hanno coinvolto scale Likert a 5 punti che vanno fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
La scala è stata sviluppata in base alla ricerca dello investigatore e alla letteratura esistente su questo argomento, data la mancanza di una scala validata.
È stato pilotato tra 5 partecipanti prima dell'implementazione.
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basale a 6 mesi di follow -up
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Attitudini Supportati dai ruoli di genere tradizionali: Scala equo di genere (GEM)
Lasso di tempo: basale a 6 mesi di follow -up
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Sette elementi adattati da una scala equa equo di genere (GEM) valutando ruoli maschili e femminili nel seguente: processo decisionale (ad esempio, quando fare sesso, acquisti familiari), faccende domestiche, assistenza all'infanzia, decisioni riproduttive (compresa la prevenzione della gravidanza) e nel ricevere istruzione/allenamento.
Le risposte hanno coinvolto scale Likert a 5 punti che vanno fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
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basale a 6 mesi di follow -up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Reed, San Diego State University
- Investigatore principale: Olufunmilayo Fawole, University of Ibadan
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2018-0195
- D-0000009194-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellspring Philanthropic Fund)
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