- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06942481
Evaluering av jenter investerer: En mobilaktivert økonomisk empowerment-intervensjon for jenter å redusere risikoen for partnervold
Jenter investerer: En mobilaktivert økonomisk empowerment-intervensjon for jenter å redusere risikoen for partnervold
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unge jenter som er bosatt i lavinntektssamfunn i Nigeria opplever høye IPV. Økonomisk sårbarhet bidrar til disse høye frekvensene av IPV på to hovedmåter: 1) økonomisk sårbarhet øker økonomisk avhengighet av mannlige partnere; IPV er vanlig i disse partnerskapene med menn, og økonomisk avhengighet av menn reduserer jentenes evne til å forlate voldelige partnerskap. 2) Økonomisk sårbarhet kan krysse av kjønnsbaserte begrensninger (f.eks. Lav prioritering av begrensede husholdningsressurser for jenters utdanning) og skaper lave forventninger til utdannings-/karrieremuligheter, noe som kan forskyve jenters prioriteringer bort fra deltakerne fremtidig trening/utdanning og øke intensjonene om å finne en mannlig partner og starte en familie - dermed øke jenters risiko for å stole økonomisk på mannlige partnere og risiko for IPV. Ved å fremme unge kvinneres økonomiske kunnskap så vel som sosiale/økonomiske forventninger og muligheter, søker jenter investerer å redusere økonomisk sårbarhet, redusere jentenes økonomiske avhengighet av mannlige partnerskap og redusere jentenes risiko for IPV.
For det første har etterforskerne som mål å pilotjente investere med 20 ungdoms kvinner i alderen 15-19 år; Vurderingene vil omfatte kvantitative APP-baserte undersøkelser og fokusgruppediskusjoner for å vurdere innledende gjennomførbarhet, akseptabilitet og troskap av implementering. Etterforskerne vil avgrense jenter investere med konsultasjon fra et rådgivende styre for samfunnet. For det andre, for å bestemme foreløpig effekt, vil etterforskerne implementere en 2-bevæpnet randomisert-kontrollert studie, og randomisere 240 ungdoms jenter i alderen 15-19 til jentene investerer intervensjon eller en venteliste-kontrolltilstand.
Jenter Invest utvider tidligere arbeid med økonomiske intervensjoner for å redusere IPV, og bruker også innovative mobilteknologiske metoder. Den foreslåtte forskningen har potensiale for høy innvirkning, spesielt gitt økningen i økonomisk sårbarhet som et resultat av Covid-19, spesielt blant jenter som allerede levde i fattigdom før pandemien, samt de sammenfallende rapportene om økt IPV.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- University of Ibadan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Jenter i alderen 15-19 år i utvalgte sekundære klasser på 16 skoler i Ibadan
Eksklusjonskriterier:
- Jenter under 15 år og over 19 år
- Ikke delta på en av de utvalgte sekundærklassene på 16 skoler i Ibadan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jenter investerer
Jenter investerer er en appbasert økonomisk myndighetsinngrep for å adressere sosiale og økonomiske faktorer assosiert med IPV blant jenter i alderen 15-19 år i lavinntektssamfunn i Ibadan, Nigeria.
|
Jentene investerer intervensjon involvert: 1) Appbaserte treninger om emner relatert til økonomisk leseferdighet, egenkapital og helse og 2) økonomiske ressurser/insentiver som støtter jenters utdanning/karriere.
|
|
Placebo komparator: WaitList Control Group
Deltakerne får intervensjonen etter at de har fullført 6 måneders oppfølgingsundersøkelse
|
Deltakerne får jenter som investerer etter at de har fullført 6 måneders oppfølgingsundersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger støtter IPV: Elementer tilpasset fra demografiske helseundersøkelser
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
7 validerte gjenstander tilpasset fra demografiske helseundersøkelser som spør om noen av de følgende scenariene en mann har god grunn til å treffe sin kone: (1) Hun fullfører ikke husarbeidet til hans tilfredshet, (2) hun adlyder ham, (3) nekter å ha seksuelt forhold til at hun ikke gjør at hun ikke gjør at hun ikke kan fortelle seg om at hun finner ut (7. Forbered et måltid til hans tilfredshet.
Svar involverte 5-punkts Likert-skalaer, alt fra sterkt enige om å være sterkt uenige.
|
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
|
Takle opplevelser av kjønnsbasert diskriminering
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Tre elementer som vurderer opplevd evne til å identifisere forekomster av "kjønnsbasert diskriminering av meg" og takle slike opplevelser som å kunne "ta vare på meg selv", og erkjenner at slike opplevelser ikke handler "om noe jeg gjorde som individ; elementer utviklet basert på tidligere litteratur om emnet og etterforskerens tidligere forskning, gitt fraværet av en validert skale.
Tiltaket ble pilotert med 5 deltakere og raffinert før implementering.
|
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
|
Oppfatninger om økonomisk sårbarhet
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Åtte varer som spør om opplevd husholdningsøkonomisk situasjon, inkludert å ha nok penger til å kjøpe grunnleggende nødvendigheter (f.eks. Mat, klær, andre behov) og penger til å betale for utdanning/opplæring av deltakeren.
Elementer vurderte også opplevd økonomisk stress i husholdningen.
Svar involverte 5-punkts Likert-skalaer, alt fra sterkt enige om å være sterkt uenige.
Skala ble utviklet basert på etterforskerens forskning og eksisterende litteratur om dette emnet, gitt mangelen på en validert skala.
Det ble pilotert blant 5 deltakere før implementering.
|
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
|
Holdninger som støtter tradisjonelle kjønnsroller: kjønns rettferdige menn (GEM) skala
Tidsramme: Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Syv elementer tilpasset fra kjønns rettferdige menn (GEM) skala som vurderer mannlige og kvinnelige roller i følgende: beslutningstaking (f.eks. Når du skal ha sex, husholdningskjøp), husarbeid, barnepass, reproduktive beslutninger (inkludert forebygging av graviditet) og i å motta utdanning/opplæring.
Svar involverte 5-punkts Likert-skalaer, alt fra sterkt enige om å være sterkt uenige.
|
Baseline til 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Reed, San Diego State University
- Hovedetterforsker: Olufunmilayo Fawole, University of Ibadan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-2018-0195
- D-0000009194-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellspring Philanthropic Fund)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .