- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06942481
Evaluación de niñas Invest: una intervención de empoderamiento económico con móvil para que las niñas reducen el riesgo de violencia de pareja
Girls Invest: una intervención de empoderamiento económico habilitada para dispositivos móviles para que las niñas reduzcan el riesgo de violencia pareja
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las adolescentes que residen en comunidades de bajos ingresos en Nigeria experimentan altas tasas de IPV. La vulnerabilidad económica contribuye a estas altas tasas de IPV de dos maneras principales: 1) La vulnerabilidad económica aumenta la dependencia financiera de los socios masculinos; IPV es común en estas asociaciones con los hombres y la dependencia financiera de los hombres disminuye la capacidad de las niñas para dejar asociaciones abusivas. 2) La vulnerabilidad económica puede intersectarse con las limitaciones basadas en el género (p. Ej. Baja priorización de recursos domésticos limitados para la educación de las niñas) y crea bajas expectativas de oportunidades educativas/profesionales, lo que puede alejar las prioridades de las niñas de la capacitación/educación futura de los participantes y aumentar las intenciones de encontrar una pareja masculina y comenzar una familia, lo que aumenta el riesgo de las niñas de confiar financieramente en los socios masculinos y el riesgo de IVP. Al promover el conocimiento financiero de las mujeres jóvenes, así como las expectativas y oportunidades sociales/económicas, las niñas Invest busca disminuir la vulnerabilidad económica, reducir la dependencia financiera de las niñas en las asociaciones masculinas y reducir el riesgo de IPV de las niñas.
Primero, los investigadores tienen como objetivo pilotar a las niñas invertir con 20 mujeres adolescentes de 15 a 19 años; Las evaluaciones incluirán encuestas cuantitativas basadas en aplicaciones y discusiones de grupos focales para evaluar la viabilidad inicial, la aceptabilidad y la fidelidad de la implementación. Los investigadores refinarán a las niñas invertir con la consulta de una junta asesora comunitaria. En segundo lugar, para determinar la eficacia preliminar, los investigadores implementarán un ensayo controlado aleatorizado de 2 brazos, aleatorizando a 240 adolescentes de entre 15 y 19 años para la intervención de inviernos de niñas o una condición de control de la lista de espera.
Girls Invest expande trabajos anteriores en intervenciones económicas para reducir el IPV, y también emplea metodologías innovadoras de tecnología móvil. La investigación propuesta tiene potencial para un alto impacto, particularmente dado el aumento de la vulnerabilidad económica como resultado de Covid-19, especialmente entre las niñas que ya vivían en la pobreza antes de la pandemia, así como los informes coincidentes de un aumento de IPV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ibadan, Nigeria
- University of Ibadan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas de 15 a 19 años en clases secundarias seleccionadas de 16 escuelas en Ibadan
Criterios de exclusión:
- Niñas menores de 15 años y más de 19 años
- No asista a una de las clases secundarias seleccionadas de 16 escuelas en Ibadan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Las chicas invierten
Girls Invest es una intervención de empoderamiento económico basada en aplicaciones para abordar los factores sociales y económicos asociados con la IPV entre las niñas de 15 a 19 años en comunidades de bajos ingresos en Ibadan, Nigeria.
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Las niñas invierten la intervención involucrada: 1) capacitaciones basadas en aplicaciones sobre temas relacionados con la educación financiera, el patrimonio de género y la salud y 2) los recursos/incentivos financieros que apoyan la educación/carrera de las niñas.
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Comparador de placebos: Grupo de control de la lista de espera
Los participantes reciben la intervención después de completar la encuesta de seguimiento de 6 meses
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Los participantes reciben niñas invertir después de completar la encuesta de seguimiento de 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes de apoyo a IPV: artículos adaptados de encuestas de salud demográficas
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
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7 Elementos validados adaptados de las encuestas de salud demográficas preguntando si alguno de los siguientes escenarios un esposo tiene buenas razones para golpear a su esposa: (1) Ella no completa las tareas domésticas para su satisfacción, (2) Ella lo desobedece, (3) Ella se niega a tener relaciones sexuales con él, (4) Ella le pregunta si tiene otra novia, (5) Él lo encuentra no ha sido inhiciente, (6) sale sin decirlo sin decirlo o no lo hace, o no lo hace, o no lo hace. comida para su satisfacción.
Las respuestas involucraron escalas Likert de 5 puntos que van desde muy acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
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línea de base a 6 meses de seguimiento
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Lidiar con experiencias de discriminación basada en género
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
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Tres ítems que evalúan la capacidad percibida para identificar instancias de "discriminación basada en el género contra mí" y lidiar con experiencias como ser capaces de "cuidarme a mí mismo" y reconocer que tales experiencias no son "sobre nada que hice como individuo; elementos desarrollados basados en literatura previa sobre el tema e investigación previa del investigador, dada la ausencia de una escala validada.
La medida se puso a prueba con 5 participantes y se refinó antes de la implementación.
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línea de base a 6 meses de seguimiento
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Percepciones de vulnerabilidad económica
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
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Ocho artículos que preguntan sobre la situación económica doméstica percibida, incluida tener suficiente dinero para comprar necesidades básicas (por ejemplo, comida, ropa, otras necesidades) y dinero para pagar la educación/capacitación del participante.
Los artículos también evaluaron el estrés financiero percibido del hogar.
Las respuestas involucraron escalas Likert de 5 puntos que van desde muy acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
La escala se desarrolló en base a la investigación del investigador y la literatura existente sobre este tema, dada la falta de una escala validada.
Fue pilotado entre 5 participantes antes de la implementación.
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línea de base a 6 meses de seguimiento
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Actitudes que apoyan los roles de género tradicionales: escala de hombres equitativos de género (GEM)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses de seguimiento
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Siete elementos adaptados de la escala de hombres de género equitativo (GEM) que evalúa los roles masculinos y femeninos en lo siguiente: toma de decisiones (por ejemplo, cuándo tener sexo, compras de hogares), tareas domésticas, cuidado infantil, decisiones reproductivas (incluida la prevención del embarazo) y en recibir educación/capacitación.
Las respuestas involucraron escalas Likert de 5 puntos que van desde muy acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
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línea de base a 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Reed, San Diego State University
- Investigador principal: Olufunmilayo Fawole, University of Ibadan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-2018-0195
- D-0000009194-01 (Otro número de subvención/financiamiento: Wellspring Philanthropic Fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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