- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06942481
Evaluering af piger Invest: En mobilaktiveret økonomisk empowerment-intervention for piger til at reducere risikoen for partnervold
Piger investerer: En mobilaktiveret økonomisk empowerment-intervention for piger til at reducere risikoen for partnervold
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ungdomspiger, der er bosiddende i samfund med lav indkomst i Nigeria, oplever høje satser på IPV. Økonomisk sårbarhed bidrager til disse høje satser på IPV på to store måder: 1) Økonomisk sårbarhed øger den økonomiske afhængighed af mandlige partnere; IPV er almindelig i disse partnerskaber med mænd og økonomisk afhængighed af mænd mindsker pigers evne til at forlade voldelige partnerskaber. 2) Økonomisk sårbarhed kan krydse hinanden med kønsbaserede begrænsninger (f.eks. Lav prioritering af begrænsede husholdningsressourcer til pigers uddannelse) og skab lave forventninger til uddannelsesmæssige/karrieremuligheder, som kan skifte pigers prioriteringer væk fra deltagerne fremtidige uddannelse/uddannelse og øge intentioner om at finde en mandlig partner og starte en familie - derved øge pigers risiko for at stole økonomisk på mandlige partnere og risiko for IPV. Ved at fremme unge kvinders økonomiske viden såvel som sociale/økonomiske forventninger og muligheder søger piger investerer at mindske økonomisk sårbarhed, reducere pigers økonomiske afhængighed af mandlige partnerskaber og reducere pigers risiko for IPV.
For det første sigter efterforskerne mod at pilotere piger investerer med 20 unge kvinder i alderen 15-19 år; Evalueringer vil omfatte kvantitative APP-baserede undersøgelser og fokusgruppediskussioner for at vurdere den oprindelige gennemførlighed, acceptabilitet og troskab ved implementeringen. Efterforskerne vil forfine piger investere med konsultation fra et rådgivende bestyrelse for samfundet. For det andet, for at bestemme den foreløbige effektivitet, vil efterforskerne implementere et 2-væbnet randomiseret kontrolleret forsøg, der randomiserer 240 unge piger i alderen 15-19 år til pigerne investerer intervention eller en venteliste-kontroltilstand.
Piger Invest udvider tidligere arbejde med økonomiske interventioner til reduktion af IPV og anvender også innovative mobile teknologimetoder. Den foreslåede forskning har potentiale for stor indflydelse, især i betragtning af stigningen i økonomisk sårbarhed som et resultat af Covid-19, især blandt piger, der allerede levede i fattigdom før pandemien, samt de sammenfaldende rapporter om øget IPV.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- University of Ibadan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Piger i alderen 15-19 år i udvalgte sekundære klasser på 16 skoler i Ibadan
Ekskluderingskriterier:
- Piger under 15 år og over 19 år
- Deltag ikke i en af de valgte sekundære klasser på 16 skoler i Ibadan
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Piger investerer
Piger Invest er en app-baseret økonomisk empowerment-intervention til at tackle sociale og økonomiske faktorer forbundet med IPV blandt piger i alderen 15-19 år i samfund med lav indkomst i Ibadan, Nigeria.
|
Pigerne investerer intervention involveret: 1) App-baserede træninger om emner relateret til finansiel læsefærdighed, ligestilling mellem kønnene og sundhed og 2) økonomiske ressourcer/incitamenter, der understøtter pigers uddannelse/karriere.
|
|
Placebo komparator: Venteliste kontrolgruppe
Deltagerne modtager interventionen, efter at de har afsluttet 6 måneders opfølgningsundersøgelse
|
Deltagerne modtager piger investerer, når de har afsluttet 6 måneders opfølgningsundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger, der støtter IPV: genstande tilpasset fra demografiske sundhedsundersøgelser
Tidsramme: baseline til 6 måneder opfølgning
|
7 validated items adapted from Demographic Health Surveys asking whether any of the following scenarios a husband has good reason to hit his wife: (1) She does not complete housework to his satisfaction, (2) She disobeys him, (3) She refuses to have sexual relations with him, (4) She asks him whether he has other girlfriends, (5) He finds out she has been unfaithful, (6) She goes out without telling him, or (7) She does not prepare Et måltid til hans tilfredshed.
Svarene involverede 5-punkts Likert-skalaer, der spænder fra stærkt enige om stærkt uenig.
|
baseline til 6 måneder opfølgning
|
|
At klare oplevelser af kønsbaseret forskelsbehandling
Tidsramme: baseline til 6 måneder opfølgning
|
Tre poster, der vurderer den opfattede evne til at identificere tilfælde af "kønsbaseret forskelsbehandling af mig" og klare sådanne oplevelser som at være i stand til at "tage sig af mig selv", og anerkende, at sådanne oplevelser ikke er "om noget, jeg gjorde som et individ; genstande, der er udviklet baseret på tidligere litteratur om emnet og efterforskerens tidligere forskning, i betragtning af fraværet af en valideret skala.
Foranstaltningen blev piloteret med 5 deltagere og raffineret inden implementeringen.
|
baseline til 6 måneder opfølgning
|
|
Opfattelse af økonomisk sårbarhed
Tidsramme: baseline til 6 måneder opfølgning
|
Otte genstande, der spørger om den opfattede husstands økonomiske situation, herunder at have nok penge til at købe basale fornødenheder (f.eks. Mad, tøj, andre behov) og penge til at betale for uddannelse/uddannelse af deltageren.
Elementer vurderede også den opfattede økonomiske stress i husstanden.
Svarene involverede 5-punkts Likert-skalaer, der spænder fra stærkt enige om stærkt uenig.
Skala blev udviklet baseret på efterforskerens forskning og eksisterende litteratur om dette emne i betragtning af manglen på en valideret skala.
Det blev piloteret blandt 5 deltagere inden implementeringen.
|
baseline til 6 måneder opfølgning
|
|
Holdninger, der støtter traditionelle kønsroller: Kønsretlige mænd (GEM) skala
Tidsramme: baseline til 6 måneder opfølgning
|
Syv genstande tilpasset fra kønsretlige mænd (GEM) skala, der vurderer mandlige og kvindelige roller i følgende: beslutningstagning (f.eks. Hvornår skal man have sex, husholdningskøb), husholdningsopgaver, børnepasning, reproduktionsbeslutninger (inklusive graviditetsforebyggelse) og ved at modtage uddannelse/uddannelse.
Svarene involverede 5-punkts Likert-skalaer, der spænder fra stærkt enige om stærkt uenig.
|
baseline til 6 måneder opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Reed, San Diego State University
- Ledende efterforsker: Olufunmilayo Fawole, University of Ibadan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-2018-0195
- D-0000009194-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellspring Philanthropic Fund)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .