- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06942481
Ocena inwestycji dziewcząt: interwencja upodmiotowienia ekonomicznego z obsługą telefonu komórkowego dla dziewcząt w celu zmniejszenia ryzyka przemocy partnerskiej
Inwestowanie dziewcząt: interwencja upodmiotowienia ekonomicznego z obsługą telefonu komórkowego dla dziewcząt w celu zmniejszenia ryzyka przemocy partnerskiej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dorastające dziewczęta mieszkające w społecznościach o niskich dochodach w Nigerii doświadczają wysokich wskaźników IPV. Podatność ekonomiczna przyczynia się do tych wysokich wskaźników IPV na dwa główne sposoby: 1) podatność gospodarcza zwiększa poleganie finansowe od partnerów płci męskiej; IPV jest powszechne w tych partnerstwach z mężczyznami, a finansowe poleganie na mężczyzn zmniejsza zdolność dziewcząt do pozostawienia obraźliwych partnerstw. 2) Podatność ekonomiczna może krzyżować się z ograniczeniami płciowymi (np. Niskie priorytetowe ustalanie ograniczonych zasobów gospodarstw domowych dla edukacji dziewcząt) i stwarzają niskie oczekiwania dotyczące możliwości edukacyjnych/kariery, które mogą odnieść priorytety dziewcząt z dala od uczestników przyszłe szkolenie/edukację oraz zwiększyć zamiary znalezienia partnera i założenia rodziny - w ten sposób zwiększając ryzyko dziewcząt w celu oparcia się finansowo na partnerach płci męskiej i ryzyka dla IPV. Promując wiedzę finansową młodych kobiet, a także oczekiwania i możliwości społeczne/ekonomiczne, dziewczęta inwestycje mają na celu zmniejszenie podatności ekonomicznej, zmniejszyć finansowe poleganie dziewcząt od partnerstw mężczyzn i zmniejszenie ryzyka IPV dla dziewcząt.
Po pierwsze, śledczy dążą do pilotowania dziewcząt inwestujących z 20 nastolatkami w wieku 15–19 lat; Oceny będą obejmować ilościowe ankiety oparte na aplikacjach i dyskusje grup fokusowych w celu oceny początkowej wykonalności, akceptowalności i wierności wdrażania. Śledczy udoskonalają dziewczęta inwestycyjne w konsultacje z rady doradczej ds. Społecznej. Po drugie, aby określić wstępną skuteczność, badacze wdroży 2-ramę, randomizowanego badania, losując 240 nastolatków w wieku 15–19 lat do interwencji inwestycji dziewcząt lub stanu kontroli listy oczekujących.
Girls Invest rozszerza wcześniejsze prace nad interwencjami ekonomicznymi w celu zmniejszenia IPV, a także wykorzystuje innowacyjne metodologie technologii mobilnych. Proponowane badania mają potencjał wysokiego wpływu, szczególnie biorąc pod uwagę wzrost podatności ekonomicznej w wyniku Covid-19, szczególnie wśród dziewcząt, które żyły już w ubóstwie przed pandemią, a także zbieżne doniesienia o zwiększonym IPV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- University of Ibadan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dziewczęta w wieku 15–19 lat w wybranych klasach średnich 16 szkół na Ibadanie
Kryteria wykluczenia:
- Dziewczyny poniżej 15 lat i ponad 19 lat
- Nie uczęszczaj na jedną z wybranych klas średnich 16 szkół na Ibadanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Girls Invest
Girls Invest to oparta na aplikacjach interwencja upodmiotowienia ekonomicznego w celu rozwiązania czynników społecznych i ekonomicznych związanych z IPV wśród dziewcząt w wieku 15–19 lat w społecznościach o niskich dochodach w Ibadanie w Nigerii.
|
Dziewczęce Inwestowanie interwencja: 1) szkolenia oparte na aplikacjach na tematy związane z wiedzy finansowej, kapitału płciowego i zdrowia oraz 2) zasobami finansowymi/zachętami wspierającymi edukację/karierę dziewcząt.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontroli listy oczekujących
Uczestnicy otrzymują interwencję po zakończeniu 6-miesięcznego ankiety kontrolnej
|
Uczestnicy otrzymują dziewczęta inwestycyjne po zakończeniu 6-miesięcznej ankiety kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy wspierające IPV: przedmioty zaadaptowane z ankiet zdrowotnych demograficznych
Ramy czasowe: Od bazowej do 6 miesięcy kontynuacji
|
7 Zweryfikowane przedmioty zaadaptowane z ankiet zdrowotnych demograficznych z pytaniem, czy którykolwiek z poniższych scenariuszy mąż ma dobry powód, by uderzyć swoją żonę: (1) Nie pełni prac domowych z jego satysfakcją, (2) Niezależnie od niego, (3) Ona odmawia relacji seksualnych z nim, (4) Pyta, czy ma inne dziewczyny (5) Dowiedzi się, że jest niezdolna, nie opowiada go, czy nie opowiadała go, lub (7) nie opowiada go, czy 7). posiłek do jego satysfakcji.
Odpowiedzi obejmowały 5-punktowe skale Likerta, od silnego zgadzania się na zdecydowanie się nie zgadzam.
|
Od bazowej do 6 miesięcy kontynuacji
|
|
Radzenie sobie z doświadczeniami dyskryminacji opartej na płci
Ramy czasowe: Od bazowej do 6 miesięcy kontynuacji
|
Trzy pozycje oceniające postrzeganą zdolność do identyfikowania przypadków „dyskryminacji płciowej mnie” i radzenia sobie z takimi doświadczeniami, jak możliwość „dbania o siebie” i uznanie, że takie doświadczenia nie dotyczy „niczego, co zrobiłem jako jednostka; pozycje opracowane na podstawie poprzedniej literatury na temat i poprzednich badań badacza, biorąc pod uwagę brak zatwierdzonej skali.
Środek pilotowano z 5 uczestnikami i udoskonalono przed wdrożeniem.
|
Od bazowej do 6 miesięcy kontynuacji
|
|
Postrzeganie wrażliwości ekonomicznej
Ramy czasowe: Od bazowej do 6 miesięcy kontynuacji
|
Osiem przedmiotów pytających o postrzeganą sytuację gospodarczą gospodarstwa domowego, w tym wystarczającą ilość pieniędzy na zakup podstawowych potrzeb (np. Żywność, ubrania, inne potrzeby) i pieniądze na opłacenie edukacji/szkolenia uczestnika.
Pozycje oceniały również postrzegany stres finansowy gospodarstwa domowego.
Odpowiedzi obejmowały 5-punktowe skale Likerta, od silnego zgadzania się na zdecydowanie się nie zgadzam.
Skala została opracowana na podstawie badań badacza i istniejącej literatury na ten temat, biorąc pod uwagę brak zatwierdzonej skali.
Został pilotowany wśród 5 uczestników przed wdrożeniem.
|
Od bazowej do 6 miesięcy kontynuacji
|
|
Postawy wspierające tradycyjne role płciowe: Skala Equitable Men (GEM)
Ramy czasowe: Od bazowej do 6 miesięcy kontynuacji
|
Siedem pozycji zaadaptowanych z Skali Equitable Men (GEM) oceniającej role mężczyzn i kobiet w następujący sposób: podejmowanie decyzji (np. Kiedy uprawiać seks, zakupy gospodarstw domowych), obowiązki domowe, opiekę nad dziećmi, decyzje reprodukcyjne (w tym zapobieganie ciąży) oraz podczas wykształcenia/szkolenia.
Odpowiedzi obejmowały 5-punktowe skale Likerta, od silnego zgadzania się na zdecydowanie się nie zgadzam.
|
Od bazowej do 6 miesięcy kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Reed, San Diego State University
- Główny śledczy: Olufunmilayo Fawole, University of Ibadan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-2018-0195
- D-0000009194-01 (Inny numer grantu/finansowania: Wellspring Philanthropic Fund)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .