- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943599
Strategie pro zlepšení propojení k péči po screeningu očí
27. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Village Integrated Eye Worker II Proces propojení k péči
Cílem této randomizované paralelní skupiny, kontrolované studie je porovnat metody posílení propojení k péči pro účastníky ve vesnici integrované oční pracovníky II (Zobrazit II), kteří jsou po screeningu očních chorob odkázáni do oční nemocnice.
Účastníci, kteří jsou při návštěvě promítání očí odkazováni na nemocnici, budou randomizováni na tři různé intervence propojení k péči: (1) připomenutí textových zpráv, (2) připomenutí od komunitních zdravotnických pracovníků nebo (3) bez zásahu.
Primárním výsledkem soudního řízení bude, zda účastník předložil Eye Hospital na doporučení 21 dní po screeningu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
3000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Krisianne Aromin
- E-mail: krisianne.aromin@ucsf.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeremy Keenan, MD, MPH
- Telefonní číslo: (415) 476-1442
- E-mail: jeremy.keenan@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník studie View II odkazoval na oční nemocnici při jejich návštěvě očí.
Kritéria pro vyloučení:
- Rezidence v komunitě bez spolehlivé mobilní připojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Připomenutí textové zprávy
|
Účastníci, kteří se posoudili do oční nemocnice po promítání, obdrží textovou zprávu, která jim připomene, aby se zúčastnili jejich doporučení.
|
|
Experimentální: Zdravotnický pracovník
|
Účastníci, kteří se odkazovali na oční nemocnici po promítání, obdrží domácí návštěvu od zdravotnického pracovníka, který jim připomíná, aby se zúčastnili jejich doporučení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Docházka návštěvy doporučení
Časové okno: 21 dní po promítání
|
Počet účastníků, kteří se účastní návštěvy doporučení.
|
21 dní po promítání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Diabetes Mellitus
- Diabetické angiopatie
- Komplikace diabetu
- Onemocnění sítnice
- Degenerace sítnice
- Oční hypertenze
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Diabetická retinopatie
- Oční nemoci
- Makulární degenerace
- Glaukom
- Compliance pacienta
Další identifikační čísla studie
- 17-22776-3
- UG1EY036346 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaná data včetně věku, pohlaví, identifikátoru komunity, návštěvy doporučení
Časový rámec sdílení IPD
De-identifikovaná data budou sdílena po zveřejnění hlavních zjištění studie, o kterých očekáváme, že dojde kolem 6 měsíců po závěru studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Ostatní vyšetřovatelé mají přístup k údajům, pokud jsou schváleni zkušebním koordinačním centrem.
Žádosti by měly být zaslány do studijního kontaktu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .