- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06943599
Strategie per migliorare lo screening da collegamento a cura dopo le malattie degli occhi
27 aprile 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco
Village Eye Worker II Link-to-care Trial
L'obiettivo di questo studio randomizzato, in gruppo parallele, è quello di confrontare i metodi per migliorare il collegamento a cura per i partecipanti al villaggio di una sperimentazione integrata per gli operatori oculari II (Visualizza II) che vengono sottoposti all'ospedale oculare a seguito dello screening delle malattie degli occhi.
I partecipanti che vengono indirizzati all'ospedale in una visita di screening degli occhi saranno randomizzati a tre diversi interventi da collegamento a cura: (1) promemoria di messaggi di testo, (2) promemoria degli operatori sanitari della comunità o (3) nessun intervento.
L'esito principale del processo sarà se il partecipante presentato all'Ospedale Eye per una visita di riferimento entro 21 giorni dopo lo screening.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
3000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Krisianne Aromin
- Email: krisianne.aromin@ucsf.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jeremy Keenan, MD, MPH
- Numero di telefono: (415) 476-1442
- Email: jeremy.keenan@ucsf.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- Reclutamento
- University of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipante dello studio View II ha fatto riferimento all'ospedale oculare alla loro visita di screening degli occhi.
Criteri di esclusione:
- Residenza in una comunità senza connettività mobile affidabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun intervento
|
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Sperimentale: Promemoria di messaggi di testo
|
I partecipanti si sono riferiti all'ospedale oculare dopo lo screening riceveranno un messaggio di testo che ricorda loro di partecipare alla loro visita di riferimento.
|
|
Sperimentale: Opera sanitaria
|
I partecipanti si sono riferiti all'ospedale oculare dopo lo screening riceveranno una visita a casa da un operatore sanitario che ricorda loro di partecipare alla loro visita di riferimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di visite di riferimento
Lasso di tempo: 21 giorni dopo lo screening
|
Il conteggio dei partecipanti che partecipano alla visita di riferimento.
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21 giorni dopo lo screening
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jeremy Keenan, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Diabete mellito
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Malattie retiniche
- Degenerazione retinica
- Ipertensione oculare
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Retinopatia diabetica
- Malattie degli occhi
- Degenerazione maculare
- Glaucoma
- Conformità del paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-22776-3
- UG1EY036346 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati de-identificati tra cui età, genere, identificatore della comunità, frequenza di visita di riferimento
Periodo di condivisione IPD
I dati de-identificati saranno condivisi dopo la pubblicazione dei principali risultati dello studio, che prevediamo avverranno circa 6 mesi dopo la conclusione dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Altri investigatori possono accedere ai dati se approvati dal Centro di coordinamento della prova.
Le richieste devono essere inviate ai contatti dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .