- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06944886
Účinky aktivního protahování na kardiovaskulární odpověď a arteriální tuhost u starších dospělých s nízkou flexibilitou (stretching)
Účinky aktivních protahovacích cvičení na autonomní kardiovaskulární reakce a arteriální tuhost u starších jedinců s nízkou flexibilitou: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinky aktivních statických protahovacích cvičení na reakce autonomního nervového systému, arteriální tuhosti a schopnost rovnováhy u starších jedinců se špatnou flexibilitou ve svalech dolní končetiny.
Účastníci se zapojí do 8týdenního cvičebního programu sestávajícího z aktivních statických protahovacích relací se zaměřením na hlavní svalové skupiny v dolních končetinách. Intervence je navržena tak, aby zlepšila arteriální elasticita a variabilitu srdeční frekvence (HRV) a zároveň zvýšila dynamický a statickou rovnováhu.
Výsledky budou zahrnovat měření variability srdeční frekvence (HRV), arteriální tuhost a posouzení fyzické výkonnosti, jako je test načasovaný a Go (TUG), test postoje jedné nohy (SLST) a testy svalové síly. Rovněž bude vyhodnocena složení těla a flexibilita (test sit-and-reach, test zpět).
Studie předpokládá, že aktivní statické protahování bude podporovat zlepšení autonomní regulace a kardiovaskulárního zdraví, jakož i zvýšení flexibility a rovnováhy u starších dospělých žijících komunitou se sníženou flexibilitou dolních končetin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Phayao, Thajsko, 56000
- Chonticha Kaewjoho
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Starší muži a ženy
- Mít normální index tělesné hmotnosti (mezi 18,5-24,5 KG/M2)
- Být schopen dodržovat pokyny a ochoten se účastnit studie
- Být schopen komunikovat s výzkumným pracovníkem a poskytovat informace sám (výzkumný pracovník si dopřeje otázky dobrovolníkům a nechte dobrovolníky vybrat si odpovědi sami)
- Být schopen chodit nepřetržitě po dobu nejméně 10 metrů s nebo bez chůze AIDS
- Mít nízkou flexibilitu s dopřednou štíhlou vzdáleností nepřesahující 40. percentil od SIT a Reach testu podle kritérií American College of Sports Medicine
Kritéria pro vyloučení:
- - Abnormality, jako je bolest nebo zánět nohou více než 5 bodů, hodnocené (vizuální analogovou stupnici (VAS)> 5 bodů)
- Významně odlišné délky nohou (více než 1,4 centimetrů) nebo abnormalit kloubů, včetně abnormálních pocitů, které ovlivňují pohyb a chůzi
- Nekontrolovaná chronická onemocnění nebo překážky ve studiu, jako je vysoký krevní tlak, cukrovka, astma, neurologická onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, kosterní a svalová onemocnění, jako je chronická bolest zad, akutní osteoartritida, vyprchání, vyprchání, vyprchání, vyprchání, vyprchání, vyprchání, vyprchání, vyprchání, vyprchání, vyprchání, vyvrcená kotníkem
- Problémy se zrakem, které nelze opravit nošením brýlí
- Opravené poruchy vnitřního ucha, které ovlivňují rovnováhu, jako je otitis média
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní statické protahovací cvičení kombinované s dýchacím cvičením (experimentální skupina)
Účastníci obdrželi orientaci před intervencí na SHPH, včetně instrukce licencovaného fyzioterapeuta o aktivních statických protahovacích a dýchacích technikách.
Každý účastník dostal ilustrovanou příručku a deník.
8týdenní program kombinoval domácí protahování s týdenními pod dohledem na SHPH.
Cvičení zaměřené na krk, kufr, svaly horní a dolní končetiny (např. Flexors, Extensors, Pectorals, Triceps, Quadriceps, hamstringy, aduktory).
Pohyby byly prováděny v sezení, lhaní a stojících pozicích, synchronizované s dýcháním.
Každá relace zahrnovala 5minutové zahřívání, 30 minut protahování a 5 minut chlazení.
Cvičení byla prováděna 5krát/týden (4 doma, 1 pod dohledem).
Komunitní dobrovolníci sledovali každý týden.
|
Účastníci intervenční skupiny provedli aktivní statická protahovací cvičení pomocí brožury obrazového cvičení. Brožura obsahovala řadu samo-zaměřených natahovacích pozic zaměřených na hlavní svalové skupiny. Každý úsek byl držen ve statické poloze bez vnější pomoci a povzbudil účastníka, aby se dobrovolně zapojil a udržoval úsek. ““ Každý úsek byl držen po dobu 30 sekund a opakoval třikrát na svalovou skupinu. Cílené oblasti zahrnovaly hamstringy, čtyřhlavé rady, telata, kyčelní flexory a ramena. “
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pravidelná aktivita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
HRV byl vyhodnocen pro měření variability mezi srdečními rytmy, poskytování vhledu do funkce autonomního nervového systému (ANS), odolnosti proti stresu a arteriální elasticitě (Nunan et al., 2009).
Měření byla prováděna pomocí zařízení SA-3000P v místnosti kontrolované teplotě (25-27 ° C) během konzistentního ranního časového rámce (8: 00-10: 00 dopoledne).
Do systému byla zařazena data účastníka (např. Sex, datum narození) a jednotlivec byl instruován, aby seděl pohodlně, zdržel se mluvení nebo pohybu a normálně dýchal po dobu 3 minut, zatímco byla připevněna sonda prstu.
Výsledky byly automaticky zobrazeny a uloženy pro analýzu.
|
předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Načasovaný a go (tug) test
Časové okno: předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
Test TUG byl použit k posouzení dynamické rovnováhy a rizika pádu.
Účastníci byli instruováni, aby zvedli z židle, chodili 3 metry bezpečným a nejrychlejším možným tempem, otočili kužel a vrátili se na židli.
Načasování se zastavilo, jakmile se posadili dolů.
Každý účastník provedl tři pokusy a byla zaznamenána průměrná doba.
|
předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Test síly ruky
Časové okno: předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
Síla horní končetiny byla hodnocena pomocí dynamometru ruky.
Účastníci stáli vzpřímeně s pažemi po jejich stranách.
Test byl proveden na dominantním rameni s nataženým loktem a paží v neutrální poloze.
Rukojeť dynamometru byla nastavena na druhou falangu.
Účastníci byli požádáni, aby unesli paži přibližně 15 stupňů a po signálu „začátek“ vytlačili zařízení maximální silou.
|
předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Pětkrát sedět a stát test (FTSST)
Časové okno: předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
Síla dolní končetiny byla hodnocena pomocí FTSST.
Účastníci seděli ve standardní židli (bez loketních loketních pažií), nohy ploché na podlaze, paty 10 cm za koleny a boky se ohýbaly přibližně o 90 stupňů.
Po příkazu „start“ byli instruováni, aby se postavili a posadili se pětkrát co nejrychleji a nejbezpečněji.
Načasování začalo na velení a skončilo, když se posadili na páté opakování.
Byly provedeny tři pokusy a byla použita průměrná doba.
|
předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Test postoje s jednou nohou (SLST)
Časové okno: předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
Statická rovnováha byla měřena pomocí SLST (franchignoni et al., 2010).
Účastníci překročili ruce přes hruď a stáli na jejich preferované noze s opačnou nohou zvednutou při 90 stupňové flexi kolena.
Načasování se začalo na příkaz a zastavilo se, když došlo k jakémukoli z následujících: (1) zvednutá noha se dotkla země, (2) zvednutá noha se dotkla stojící nohy, (3) stojící noha posunutou polohou nebo (4) paže přesunuly z hrudi.
Test byl opakován třikrát a byla zaznamenána průměrná doba (v sekundách).
Účastníkům bylo dovoleno odpočívat na jednu minutu mezi zkouškami.
|
předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Posouzení izometrické síly
Časové okno: předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
Izometrická síla záda, nohy a hrudníku byla vyhodnocena pomocí kalibrovaného dynamometru (Takei 5402 zadní svalové digitální dynamometr).
Účastníci stáli na základně zařízení s prodlouženými koleny.
Výška rukojeti byla nastavena na kolenní kloub.
Během testování se účastníci mírně ohýbali boky a kolena a udržovali přirozenou lordotickou křivku.
Byli instruováni, aby vytáhli svisle pomocí maximální izometrické kontrakce po dobu 3 sekund a drželi po dobu 2 sekund.
Po jedné demonstraci a jedné zkoušce byly provedeny tři formální pokusy, přičemž 30 sekundových zbytků mezi nimi.
Pro analýzu byla zaznamenána maximální hodnota z pokusů (v kilogramech).
|
předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Sit a Reach Test (SRT)
Časové okno: předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
Flexibilita dolní části zad a hamstringů byla měřena pomocí SRT.
Účastníci seděli na podlaze s koleny plně prodloužený a natáhli se vpřed podél standardizované krabice.
Byli instruováni, aby dosáhli co nejvíce a drženi na dvě sekundy.
Byly provedeny dvě pokusy s 2 minutovými zbytky a bylo použito nejlepší průměrné skóre
|
předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Zkouška na poškrábání
Časové okno: předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
Flexibilita horního těla byla hodnocena pomocí testu zpětného poškrábání (ICC: 0,98, 95% CI: 0,97-0,98).
Účastníci stáli vzpřímeně a dosáhli jedné ruky přes rameno a druhou za zády, aby se dotkli nebo se překrývali prsty.
Byla změřena vzdálenost (v cm) mezi prsty: překrývání = kladné skóre; Nelze dotýkat se = negativní skóre; Dotykové prsty = 0. Pro každou rameno byly provedeny dvě pokusy a průměr byl zaznamenán.
Minimální detekovatelná změna hlášená v předchozích studiích byla 1,41 cm.
|
předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
|
Analýza složení těla
Časové okno: předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
Složení těla bylo hodnoceno pomocí analyzátoru inbody, který měří svalovou hmotu, tuk, vodu, minerály a kostní hmotu prostřednictvím analýzy bioelektrické impedance.
Účastníci uchopili ruční elektrody a stáli na platformě po dobu přibližně 5 minut.
Zařízení automaticky analyzovalo a vytištělo výsledky.
|
předtest, 4 týdny a 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chonticha Kaewjoho, PT, PhD Kaewjoho, University of Phayao
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UPhayaoChonticha-220
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .