- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06944886
Effekter af aktiv strækning på kardiovaskulær respons og arteriel stivhed hos ældre voksne med lav fleksibilitet (stretching)
Effekter af aktive strækøvelser på autonome kardiovaskulære responser og arteriel stivhed hos ældre individer med lav fleksibilitetsniveauer: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af aktive statiske strækøvelser på autonome nervesystemresponser, arteriel stivhed og balanceevne hos ældre individer med dårlig fleksibilitet i musklerne i nedre ekstremitet.
Deltagerne vil deltage i et 8-ugers træningsprogram, der består af aktive statiske strækningssessioner med fokus på større muskelgrupper i underekstremiteterne. Interventionen er designet til at forbedre arteriel elasticitet og hjerterytmevariabilitet (HRV), mens den forbedrer dynamisk og statisk balanceydelse.
Resultaterne vil omfatte målinger af hjerterytmevariabilitet (HRV), arteriel stivhed og fysiske præstationsvurderinger såsom tidsbestemt og GO-test (TUG), enkelt-ben holdningstest (SLST) og muskelstyrkeundersøgelser. Kropssammensætning og fleksibilitet (sit-and-rachet-test, back ridsetest) vil også blive evalueret.
Undersøgelsen antager, at aktiv statisk strækning vil fremme forbedringer i autonom regulering og kardiovaskulær sundhed, samt øge fleksibiliteten og balancekontrollen hos ældre voksne i samfundet med reduceret fleksibilitet med lavere lim.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Phayao, Thailand, 56000
- Chonticha Kaewjoho
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Ældre mænd og kvinder
- Har et normalt kropsmasseindeks (mellem 18,5-24,5 kg/m2)
- Være i stand til at følge instruktionerne og villige til at deltage i undersøgelsen
- Være i stand til at kommunikere med forskeren og give information af sig selv (forskeren vil læse spørgsmålene til de frivillige og lade de frivillige vælge svarene af sig selv)
- Være i stand til at gå kontinuerligt i mindst 10 meter med eller uden gåhjælpemidler
- Har lav fleksibilitet med en fremadrettet magert afstand, der ikke overstiger den 40. percentil fra SIT og nå test i henhold til American College of Sports Medicine kriterier
Ekskluderingskriterier:
- - Abnormiteter såsom smerte eller betændelse i benene mere end 5 point, vurderet med (visuel analog skala (VAS)> 5 point)
- Betydeligt forskellige benlængder (mere end 1,4 centimeter) eller abnormiteter i leddene, herunder unormale fornemmelser, der påvirker bevægelse og gåtur
- Ukontrollerede kroniske sygdomme eller hindringer for at studere, såsom højt blodtryk, diabetes, astma, neurologiske sygdomme, såsom Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, skelet- og muskelsygdom
- Synsproblemer, der ikke kan korrigeres ved at bære briller
- Ukorrigerede høring af indre øreforstyrrelser, der påvirker balancen, såsom otitis -medier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv statisk strækningsøvelse kombineret med åndedrætsøvelse (eksperimentel gruppe)
Deltagerne modtog en orientering inden for intervention ved SHPH, inklusive instruktion fra en licenseret fysioterapeut om aktiv statisk strækning og vejrtrækningsteknikker.
Hver deltager fik en illustreret manuel og logbog.
Det 8-ugers program kombinerede hjemmebaseret strækning med ugentlige overvågede sessioner på SHPH.
Øvelser målrettet nakke, bagagerum, øvre og nedre lemmuskler (f.eks. Flexorer, ekstensorer, pectorals, triceps, quadriceps, hamstrings, adduktorer).
Bevægelser blev udført i siddende, liggende og stående positioner, synkroniseret med vejrtrækning.
Hver session omfattede en 5-minutters opvarmning, 30 minutters strækning og 5-min. Afkøling.
Øvelser blev udført 5 gange/uge (4 derhjemme, 1 overvåget).
Fællesskabets sundhedsfrivillige fulgte op ugentligt.
|
Deltagere i interventionsgruppen udførte aktive statiske strækøvelser ved hjælp af en billedøvelseshæfte. Pjecen indeholdt en række selvstyrede strækningspositioner, der var rettet mod store muskelgrupper. Hver strækning blev afholdt i en statisk position uden ekstern hjælp, hvilket opfordrede deltageren til at engagere og vedligeholde strækningen frivilligt. " Hver strækning blev holdt i 30 sekunder og gentaget 3 gange pr. Muskelgruppe. De målrettede områder omfattede hamstrings, quadriceps, kalve, hoftefleksorer og skuldre. "
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Regelmæssig aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HRV) vurdering (HRV) vurdering
Tidsramme: før-test, 4 uger og 8 uger
|
HRV blev evalueret for at måle variationen mellem hjerteslag, hvilket gav indsigt i det autonome nervesystem (ANS) -funktion, stressresistens og arteriel elasticitet (Nunan et al., 2009).
Målinger blev udført under anvendelse af SA-3000P-enheden i et temperaturstyret rum (25-27 ° C) i løbet af en konsekvent morgentid (8: 00-10: 00 AM).
Deltagerdata (f.eks. Køn, fødselsdato) blev indtastet i systemet, og individet blev bedt om at sidde komfortabelt, afstå fra at tale eller bevæge sig og indånde normalt i 3 minutter, mens en fingerprobe blev fastgjort.
Resultaterne blev automatisk vist og opbevaret til analyse.
|
før-test, 4 uger og 8 uger
|
|
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test
Tidsramme: før-test, 4 uger og 8 uger
|
TUG -testen blev brugt til at vurdere dynamisk balance og faldrisiko.
Deltagerne blev bedt om at stige fra en stol, gå 3 meter i et sikkert og hurtigst muligt tempo, vende en kegle og vende tilbage til stolen.
Timingen stoppede, når de satte sig tilbage.
Hver deltager udførte tre forsøg, og den gennemsnitlige tid blev registreret.
|
før-test, 4 uger og 8 uger
|
|
Håndgrebstyrke test
Tidsramme: før-test, 4 uger og 8 uger
|
Øvre ekstremitetsstyrke blev vurderet under anvendelse af et håndgreb -dynamometer.
Deltagerne stod oprejst med arme ved deres sider.
Testen blev udført på den dominerende arm med albuen udvidet og armen i en neutral udtalt position.
Dynamometerhåndtaget blev justeret til den anden phalanx.
Deltagerne blev bedt om at bortføre armen ca. 15 grader, og ved signalet "Start" klem enheden med maksimal kraft.
|
før-test, 4 uger og 8 uger
|
|
Fem gange sidde for at stå test (FTSST)
Tidsramme: før-test, 4 uger og 8 uger
|
Styrken i underekstremiteten blev vurderet ved anvendelse af FTSST.
Deltagerne sad i en standardhøjde stol (uden armlæn), fødderne flade på gulvet, hæle 10 cm bag knæene, og hofterne bøjede sig ca. 90 grader.
Efter kommandoen "start" blev de bedt om at stå op og sætte sig fem gange så hurtigt og sikkert som muligt.
Timingen begyndte på kommandoen og sluttede, da de satte sig ned på den femte gentagelse.
Der blev gennemført tre forsøg, og den gennemsnitlige tid blev anvendt.
|
før-test, 4 uger og 8 uger
|
|
Enkelt-ben holdningstest (SLST)
Tidsramme: før-test, 4 uger og 8 uger
|
Statisk balance blev målt under anvendelse af SLST (Franchignoni et al., 2010).
Deltagerne krydsede deres arme over brystet og stod på deres foretrukne ben med det modsatte ben løftet ved 90-graders knæflektion.
Timingen startede efter kommandoen og stoppede, da et af følgende fandt sted: (1) løftede benet rørte jorden, (2) løftede benet rørte det stående ben, (3) den stående ben skiftet position, eller (4) armene bevægede sig fra brystet.
Testen blev gentaget tre gange, og den gennemsnitlige tid (i sekunder) blev registreret.
Deltagerne fik lov til at hvile i et minut mellem forsøg.
|
før-test, 4 uger og 8 uger
|
|
Isometrisk styrkevurdering
Tidsramme: før-test, 4 uger og 8 uger
|
Isometrisk ryg, ben og bryststyrke blev evalueret under anvendelse af et kalibreret dynamometer (Takei 5402 tilbage muskel digital dynamometer).
Deltagerne stod på enhedsbasen med knæ udvidet.
Håndtagets højde blev justeret til knæleddet.
Under test bøjede deltagerne hofter og knæ lidt og opretholdt en naturlig lordotisk kurve.
De blev bedt om at trække lodret ved hjælp af maksimal isometrisk sammentrækning over 3 sekunder og holdt i 2 sekunder.
Efter en demonstration og et forsøg blev der udført tre formelle forsøg med 30 sekunders hvile imellem.
Den maksimale værdi fra forsøgene (i kg) blev registreret til analyse.
|
før-test, 4 uger og 8 uger
|
|
Sidde og nå test (SRT)
Tidsramme: før-test, 4 uger og 8 uger
|
Fleksibilitet i korsryggen og hamstrings blev målt ved hjælp af SRT.
Deltagerne sad på gulvet med knæ fuldt ud udvidet og nåede frem langs en standardiseret kasse.
De blev bedt om at nå så vidt muligt og holde i to sekunder.
To forsøg blev udført med 2-minutters hvile, og den bedste gennemsnitlige score blev brugt
|
før-test, 4 uger og 8 uger
|
|
Tilbage ridseprøve
Tidsramme: før-test, 4 uger og 8 uger
|
Overkropsfleksibilitet blev vurderet ved hjælp af den bageste ridseprøve (ICC: 0,98, 95% CI: 0,97-0,98).
Deltagerne stod lodret og nåede den ene hånd over skulderen og den anden bag ryggen for at røre ved eller overlappe fingerspidserne.
Afstanden (i CM) mellem fingerspidser blev målt: overlappende = positiv score; Kan ikke røre ved = negativ score; Fingerspidser berøring = 0. To forsøg blev udført for hver arm, og gennemsnittet blev registreret.
Den minimale detekterbare ændring rapporteret i tidligere undersøgelser var 1,41 cm.
|
før-test, 4 uger og 8 uger
|
|
Kropsammensætningsanalyse
Tidsramme: før-test, 4 uger og 8 uger
|
Kropssammensætning blev vurderet ved hjælp af Inbody Analyzer, der måler muskelmasse, fedt, vand, mineraler og knoglemasse via bioelektrisk impedansanalyse.
Deltagerne greb håndelektroderne og stod stille på platformen i cirka 5 minutter.
Enheden analyserede og trykte automatisk resultaterne.
|
før-test, 4 uger og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chonticha Kaewjoho, PT, PhD Kaewjoho, University of Phayao
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPhayaoChonticha-220
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .