- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06944886
Efectos del estiramiento activo sobre la respuesta cardiovascular y la rigidez arterial en adultos mayores con baja flexibilidad (stretching)
Efectos de los ejercicios de estiramiento activo sobre respuestas cardiovasculares autónomos y rigidez arterial en individuos de edad avanzada con niveles de flexibilidad bajos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de los ejercicios de estiramiento estático activo en las respuestas del sistema nervioso autónomo, la rigidez arterial y la capacidad de equilibrio en individuos de edad avanzada con poca flexibilidad en los músculos de las extremidades inferiores.
Los participantes participarán en un programa de ejercicios de 8 semanas que consiste en sesiones activas de estiramiento estático, centrándose en grupos musculares principales en las extremidades inferiores. La intervención está diseñada para mejorar la elasticidad arterial y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) al tiempo que mejora el rendimiento del equilibrio dinámico y estático.
Los resultados incluirán medidas de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), rigidez arterial y evaluaciones de rendimiento físico, como la prueba de tiempo Up y GO (TUG), prueba de postura de una sola pierna (SLST) y pruebas de fuerza muscular. También se evaluará la composición del cuerpo y la flexibilidad (prueba de asiento y alcance, prueba de rastreo posterior).
El estudio plantea la hipótesis de que el estiramiento estático activo promoverá mejoras en la regulación autónoma y la salud cardiovascular, así como aumentará la flexibilidad y el control del equilibrio en adultos mayores que viven en la comunidad con una flexibilidad reducida de extremidades más bajas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Phayao, Tailandia, 56000
- Chonticha Kaewjoho
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Hombres y mujeres mayores
- Tener un índice de masa corporal normal (entre 18.5-24.5 kg/m2)
- Poder seguir las instrucciones y estar dispuesto a participar en el estudio
- Poder comunicarse con el investigador y proporcionar información por sí mismo (el investigador leerá las preguntas a los voluntarios y dejará que los voluntarios elijan las respuestas por sí mismos)
- Poder caminar continuamente durante al menos 10 metros con o sin ayudas para caminar
- Tener baja flexibilidad con una distancia de inclinación hacia adelante que no excede el percentil 40 de la prueba SIT y Reach Según los criterios del American College of Sports Medicine
Criterios de exclusión:
- - Anormalidades como el dolor o la inflamación de las piernas más de 5 puntos, evaluados por (escala analógica visual (VAS)> 5 puntos)
- Longitudes de piernas significativamente diferentes (más de 1.4 centímetros) o anomalías de las articulaciones, incluidas las sensaciones anormales que afectan el movimiento y la caminata.
- Enfermedades u obstáculos crónicos no controlados para estudiar, como presión arterial alta, diabetes, asma, enfermedades neurológicas como la enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer, enfermedades esqueléticas y musculares como dolor de espalda crónica, osteoartritis aguda, tobillo torcido
- Problemas de visión que no se pueden corregir usando gafas
- Perturbaciones auditivas del oído interno no corregidos que afectan el equilibrio, como la otitis media
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de estiramiento estático activo combinado con ejercicio de respiración (grupo experimental)
Los participantes recibieron una orientación previa a la intervención en el SHPH, incluida la instrucción de un fisioterapeuta con licencia sobre el estiramiento estático activo y las técnicas de respiración.
Cada participante recibió un manual ilustrado y un libro de registro.
El programa de 8 semanas combinó el estiramiento en el hogar con sesiones supervisadas semanales en el SHPH.
EJERCICIOS NECLO ENFIGADO, CASTO, MÚSCULOS DE LA MENTRA SUPERIOR E BLORD (por ejemplo, flexores, extensores, pectorales, tríceps, cuádriceps, isquiotibiales, aductores).
Los movimientos se realizaron en posiciones sentadas, mentirosas y de pie, sincronizadas con respiración.
Cada sesión incluyó un calentamiento de 5 minutos, 30 minutos de estiramiento y enfriamiento de 5 minutos.
Los ejercicios se realizaron 5 veces/semana (4 en casa, 1 supervisado).
Los voluntarios de la salud comunitaria siguieron semanalmente.
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Los participantes en el grupo de intervención realizaron ejercicios activos de estiramiento estático utilizando un folleto de ejercicios pictórico. El folleto contenía una serie de posturas de estiramiento autodirigidas dirigidas a los principales grupos musculares. Cada estiramiento se mantuvo en una posición estática sin asistencia externa, alentando al participante a participar y mantener el estiramiento voluntariamente ". Cada estiramiento se mantuvo durante 30 segundos y se repitió 3 veces por grupo muscular. Las áreas específicas incluían los isquiotibiales, cuádriceps, terneros, flexores de cadera y hombros ".
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
actividad regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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Se evaluó el HRV para medir la variabilidad entre los latidos del corazón, proporcionando información sobre la función del sistema nervioso autónomo (ANS), la resistencia al estrés y la elasticidad arterial (Nunan et al., 2009).
Las mediciones se realizaron utilizando el dispositivo SA-3000P en una habitación controlada por temperatura (25-27 ° C) durante un plazo de la mañana constante (8: 00-10: 00 AM).
Los datos de los participantes (por ejemplo, sexo, fecha de nacimiento) se ingresaron en el sistema, y el individuo recibió instrucciones de sentarse cómodamente, abstenerse de hablar o moverse, y respirar normalmente durante 3 minutos mientras se conectaba una sonda de los dedos.
Los resultados se mostraron y almacenaron automáticamente para su análisis.
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Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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Testación de tiempo yendo y ir (remolcador)
Periodo de tiempo: Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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La prueba de TUG se utilizó para evaluar el equilibrio dinámico y el riesgo de caída.
Los participantes recibieron instrucciones de levantarse de una silla, caminar 3 metros a un ritmo seguro y más rápido posible, dar vueltas un cono y regresar a la silla.
El tiempo se detuvo una vez que se sentaron.
Cada participante realizó tres pruebas, y se registró el tiempo promedio.
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Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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Prueba de fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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La fuerza de las extremidades superiores se evaluó utilizando un dinamómetro de agarre manual.
Los participantes se pararon en posición vertical con los brazos a los costados.
La prueba se realizó en el brazo dominante con el codo extendido y el brazo en una posición pronada neutra.
El mango del dinamómetro se ajustó a la segunda falange.
Se pidió a los participantes que secuestraran el brazo aproximadamente 15 grados y, tras la señal "arranque", apriete el dispositivo con la máxima fuerza.
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Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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Cinco veces para la prueba de pie (FTSST)
Periodo de tiempo: Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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La resistencia a la extremidad inferior se evaluó utilizando el FTSST.
Los participantes se sentaron en una silla de altura estándar (sin reposabrazos), pies planos en el piso, tacones a 10 cm detrás de las rodillas y las caderas se flexionaron a aproximadamente 90 grados.
Según el comando "comenzar", se les indicó que se pararan y se sentaran cinco veces más rápida y segura como sea posible.
El tiempo comenzó en el comando y terminaron cuando se sentaron en la quinta repetición.
Se realizaron tres pruebas y se usó el tiempo promedio.
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Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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Prueba de postura de una sola pierna (SLST)
Periodo de tiempo: Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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El equilibrio estático se midió utilizando el SLST (Franchignoni et al., 2010).
Los participantes cruzaron los brazos sobre su pecho y se pararon sobre su pierna preferida con la pierna opuesta levantada a una flexión de 90 grados de rodilla.
El tiempo comenzó sobre el comando y se detuvo cuando ocurrió cualquiera de los siguientes: (1) La pierna levantada tocó el suelo, (2) la pierna levantada tocó la pierna de pie, (3) la posición desplazada de la pierna de pie o (4) los brazos movidos del cofre.
La prueba se repitió tres veces, y se registró el tiempo promedio (en segundos).
A los participantes se les permitió descansar por un minuto entre ensayos.
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Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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Evaluación de fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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Se evaluó la resistencia isométrica de espalda, pierna y pecho utilizando un dinamómetro calibrado (dinamómetro digital del músculo de retroceso Takei 5402).
Los participantes se pararon en la base del dispositivo con rodillas extendidas.
La altura del mango se ajustó a la articulación de la rodilla.
Durante las pruebas, los participantes flexionaron ligeramente las caderas y las rodillas, manteniendo una curva lordótica natural.
Se les indicó que se tiraran verticalmente utilizando la contracción isométrica máxima durante 3 segundos, manteniendo durante 2 segundos.
Después de una manifestación y un juicio, se realizaron tres ensayos formales, con 30 segundos de descanso en el medio.
El valor máximo de los ensayos (en kilogramos) se registró para su análisis.
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Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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Siéntate y alcanza la prueba (SRT)
Periodo de tiempo: Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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La flexibilidad de la parte baja de la espalda y los isquiotibiales se midió utilizando el SRT.
Los participantes se sentaron en el piso con rodillas completamente extendidas y se extendieron hacia adelante a lo largo de una caja estandarizada.
Se les indicó que llegaran lo más posible y mantuvieran durante dos segundos.
Se realizaron dos pruebas con reposabrazos de 2 minutos, y se usó el mejor puntaje promedio
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Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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Prueba de rango trasero
Periodo de tiempo: Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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La flexibilidad de la parte superior del cuerpo se evaluó utilizando la prueba de rasguño posterior (ICC: 0.98, IC 95%: 0.97-0.98).
Los participantes se pararon en posición vertical y alcanzaron una mano sobre el hombro y la otra detrás de la espalda para tocar o superponer las yemas de los dedos.
Se midió la distancia (en cm) entre las yemas de los dedos: superposición = puntaje positivo; incapaz de tocar = puntuación negativa; Fingertips tocando = 0. Se realizaron dos pruebas para cada brazo, y se registró el promedio.
El cambio mínimo detectable informado en estudios anteriores fue de 1,41 cm.
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Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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Análisis de composición corporal
Periodo de tiempo: Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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La composición corporal se evaluó utilizando el analizador Inbody, que mide la masa muscular, la grasa, el agua, los minerales y la masa ósea a través del análisis de impedancia bioeléctrica.
Los participantes agarraron los electrodos de la mano y se quedaron quietos en la plataforma durante aproximadamente 5 minutos.
El dispositivo analizó e imprimió automáticamente los resultados.
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Pretestación previa, 4 semanas y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chonticha Kaewjoho, PT, PhD Kaewjoho, University of Phayao
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPhayaoChonticha-220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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