- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06944886
Efeitos do alongamento ativo na resposta cardiovascular e rigidez arterial em adultos mais velhos com baixa flexibilidade (stretching)
Efeitos de exercícios de alongamento ativos sobre respostas cardiovasculares autonômicas e rigidez arterial em indivíduos idosos com baixos níveis de flexibilidade: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de exercícios ativos de alongamento estático nas respostas do sistema nervoso autonômico, rigidez arterial e capacidade de equilíbrio em indivíduos idosos com baixa flexibilidade nos músculos dos membros inferiores.
Os participantes se envolverão em um programa de exercícios de 8 semanas que consiste em sessões de alongamento estáticas ativas, concentrando-se nos principais grupos musculares nos membros inferiores. A intervenção foi projetada para melhorar a elasticidade arterial e a variabilidade da frequência cardíaca (VFC), enquanto aumenta o desempenho do equilíbrio dinâmico e estático.
Os resultados incluirão medidas de variabilidade da frequência cardíaca (VFC), rigidez arterial e avaliações de desempenho físico, como o teste de tempo para cima e GO (TUG), teste de postura de perna única (SLST) e testes de força muscular. A composição corporal e a flexibilidade (teste de sentar e alcance, teste de arranhão nas costas) também serão avaliadas.
O estudo levanta a hipótese de que o alongamento estático ativo promoverá melhorias na regulação autonômica e na saúde cardiovascular, além de aumentar a flexibilidade e o controle do equilíbrio em adultos mais velhos que habitam a comunidade com flexibilidade reduzida de limão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Phayao, Tailândia, 56000
- Chonticha Kaewjoho
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- - machos idosos e fêmeas
- Tenha um índice de massa corporal normal (entre 18.5-24.5 kg/m2)
- Ser capaz de seguir as instruções e disposto a participar do estudo
- Ser capaz de se comunicar com o pesquisador e fornecer informações por si só (o pesquisador lerá as perguntas aos voluntários e permitirá que os voluntários escolham as respostas por si mesmas)
- Ser capaz de caminhar continuamente por pelo menos 10 metros com ou sem AIDS de caminhada
- Tenha baixa flexibilidade com uma distância magra para a frente, não excedendo o 40º percentil do teste de Sit and Reach, de acordo com o American College of Sports Medicine Critérios
Critérios de exclusão:
- - Anormalidades como dor ou inflamação das pernas mais de 5 pontos, avaliados por (escala visual analógica (VAS)> 5 pontos)
- Comprimentos significativamente diferentes das pernas (mais de 1,4 centímetros) ou anormalidades das articulações, incluindo sensações anormais que afetam o movimento e a caminhada
- Doenças crônicas não controladas ou obstáculos para estudar, como pressão alta, diabetes, asma, doenças neurológicas como a doença de Parkinson, doença de Alzheimer, doenças esqueléticas e musculares, como dor nas costas crônicas, osteoartrite aguda, torcida
- Problemas de visão que não podem ser corrigidos usando óculos
- Audição não corrigida distúrbios do ouvido interno que afetam o equilíbrio, como otite média
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de alongamento estático ativo combinado com exercícios respiratórios (grupo experimental)
Os participantes receberam uma orientação pré-intervenção no SHPH, incluindo instruções de um fisioterapeuta licenciado sobre alongamento estático ativo e técnicas de respiração.
Cada participante recebeu um manual e diário ilustrado.
O programa de 8 semanas combinou alongamento em casa com sessões supervisionadas semanais no SHPH.
Exercícios pescoço direcionado, tronco, músculos superior e inferior dos membros (por exemplo, flexores, extensores, peitorais, tríceps, quadríceps, isquiotibiais, adutores).
Os movimentos foram realizados em posições sentadas, deitadas e em pé, sincronizadas com a respiração.
Cada sessão incluiu um aquecimento de 5 minutos, 30 minutos de alongamento e resfriamento de 5 minutos.
Os exercícios foram realizados 5 vezes/semana (4 em casa, 1 supervisionado).
Os voluntários da saúde da comunidade acompanharam semanalmente.
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Os participantes do grupo de intervenção realizaram exercícios ativos de alongamento estático usando um livreto de exercícios pictóricos. O livreto continha uma série de posturas de alongamento auto-direcionadas direcionadas aos principais grupos musculares. Cada trecho foi mantido em uma posição estática sem assistência externa, incentivando o participante a se envolver e manter o alongamento voluntariamente ". Cada trecho foi mantido por 30 segundos e repetido 3 vezes por grupo muscular. As áreas direcionadas incluíam isquiotibiais, quadríceps, bezerros, flexores do quadril e ombros ".
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
atividade regular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da variabilidade da frequência cardíaca (HRV)
Prazo: pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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A VFC foi avaliada para medir a variabilidade entre os batimentos cardíacos, fornecendo informações sobre a função do sistema nervoso autonômico (ANS), resistência ao estresse e elasticidade arterial (Nunan et al., 2009).
As medições foram realizadas usando o dispositivo SA-3000P em uma sala controlada por temperatura (25-27 ° C) durante um período de tempo matinal consistente (8: 00-10: 00).
Os dados dos participantes (por exemplo, sexo, data de nascimento) foram inseridos no sistema, e o indivíduo foi instruído a sentar -se confortavelmente, abster -se de falar ou se mover e respirar normalmente por 3 minutos enquanto uma sonda de dedos foi anexada.
Os resultados foram exibidos e armazenados automaticamente para análise.
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pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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Teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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O teste de rebocador foi usado para avaliar o equilíbrio dinâmico e o risco de queda.
Os participantes foram instruídos a se levantar de uma cadeira, andar a 3 metros em um ritmo mais seguro e mais rápido possível, virar um cone e retornar à cadeira.
O tempo parou quando eles se sentaram.
Cada participante realizou três ensaios e o tempo médio foi registrado.
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pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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Teste de força de aderência à mão
Prazo: pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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A força da extremidade superior foi avaliada usando um dinamômetro de alça de mão.
Os participantes ficaram de pé com os braços ao seu lado.
O teste foi realizado no braço dominante com o cotovelo estendido e o braço em uma posição pronatada neutra.
A alça do dinamômetro foi ajustada para a segunda falange.
Os participantes foram convidados a sequestrar o braço aproximadamente 15 graus e, após o sinal "Iniciar", espremer o dispositivo com força máxima.
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pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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Cinco vezes se sente para Stand Test (FTSST)
Prazo: pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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A força inferior do membro foi avaliada usando o FTSST.
Os participantes estavam sentados em uma cadeira de altura padrão (sem apoios de braços), pés planos no chão, saltos 10 cm atrás dos joelhos e os quadris flexionaram a aproximadamente 90 graus.
Após o comando "Start", eles foram instruídos a se levantar e sentar -se cinco vezes o mais rápido e com segurança possível.
O tempo começou no comando e terminou quando se sentaram na quinta repetição.
Três ensaios foram realizados e o tempo médio foi usado.
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pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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Teste de postura de perna (SLST)
Prazo: pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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O balanço estático foi medido usando o SLST (Franchignoni et al., 2010).
Os participantes cruzaram os braços sobre o peito e ficaram na perna preferida com a perna oposta levantada na flexão do joelho de 90 graus.
O tempo começou no comando e parou quando ocorreu qualquer um dos seguintes: (1) a perna levantada tocou o chão, (2) a perna levantada tocou a perna em pé, (3) a posição deslocada da perna em pé ou (4) braços movidos do peito.
O teste foi repetido três vezes e o tempo médio (em segundos) foi registrado.
Os participantes foram autorizados a descansar por um minuto entre os ensaios.
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pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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Avaliação de força isométrica
Prazo: pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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As costas isométricas, a perna e a força do peito foram avaliadas usando um dinamômetro calibrado (dinamômetro digital do músculo traseiro TAPI 5402).
Os participantes estavam na base do dispositivo com os joelhos estendidos.
A altura da alça foi ajustada à articulação do joelho.
Durante os testes, os participantes flexionaram levemente os quadris e os joelhos, mantendo uma curva lordótica natural.
Eles foram instruídos a puxar verticalmente usando a contração isométrica máxima em 3 segundos, mantendo por 2 segundos.
Após uma demonstração e um estudo, foram realizados três ensaios formais, com 30 segundos de repouso no meio.
O valor máximo dos ensaios (em quilogramas) foi registrado para análise.
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pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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Sente -se e alcance Teste (SRT)
Prazo: pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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A flexibilidade da região lombar e dos isquiotibiais foi medida usando o SRT.
Os participantes ficaram no chão com joelhos totalmente estendidos e alcançaram a frente ao longo de uma caixa padronizada.
Eles foram instruídos a chegar o mais longe possível e se manter por dois segundos.
Dois ensaios foram realizados com descanso de 2 minutos e a melhor pontuação média foi usada
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pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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Teste de arranhão nas costas
Prazo: pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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A flexibilidade da parte superior do corpo foi avaliada usando o teste de arranhão traseiro (ICC: 0,98, IC 95%: 0,97-0,98).
Os participantes ficaram na posição vertical e chegaram a uma mão por cima do ombro e a outra atrás das costas para tocar ou sobrepor as pontas dos dedos.
A distância (em cm) entre as pontas dos dedos foi medida: sobreposição = pontuação positiva; incapaz de tocar = pontuação negativa; Tocando as pontas dos dedos = 0. Dois ensaios foram realizados para cada braço e a média foi registrada.
A mudança mínima detectável relatada em estudos anteriores foi de 1,41 cm.
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pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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Análise de composição corporal
Prazo: pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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A composição corporal foi avaliada usando o Analisador Inbody, que mede a massa muscular, a gordura, a água, os minerais e a massa óssea por meio da análise de impedância bioelétrica.
Os participantes agarraram os eletrodos manuais e ficaram parados na plataforma por aproximadamente 5 minutos.
O dispositivo analisou e imprimiu automaticamente os resultados.
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pré-teste, 4 semanas e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chonticha Kaewjoho, PT, PhD Kaewjoho, University of Phayao
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPhayaoChonticha-220
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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