- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06944886
Aktiivisen venytyksen vaikutukset sydän- ja verisuonivasteeseen ja valtimoiden jäykkyyteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on pieni joustavuus (stretching)
Aktiivisten venytysharjoitusten vaikutukset autonomisiin sydän- ja verisuonivasteisiin ja valtimoiden jäykkyyteen vanhuksilla, joilla on alhainen joustavuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aktiivisten staattisten venytysharjoittelujen vaikutuksia autonomisiin hermostovasteisiin, valtimoiden jäykkyyteen ja tasapainokykyyn vanhuksilla, joilla on huono joustavuus alaraajojen lihaksissa.
Osallistujat osallistuvat 8 viikon harjoitteluohjelmaan, joka koostuu aktiivisista staattisista venytysistunnoista, keskittyen alaraajojen suuriin lihasryhmiin. Interventio on suunniteltu parantamaan valtimoiden joustavuutta ja sykevaihtelua (HRV) parantaen samalla dynaamista ja staattista tasapainon suorituskykyä.
Tulokset sisältävät sykevaihtelun (HRV), valtimoiden jäykkyyden ja fysikaalisten suorituskyvyn arviointien mittaukset, kuten ajoitetut ja go-testit (HUG), yhden jalan asenteen testi (SLST) ja lihasvoiman testit. Kehon koostumus ja joustavuus (istunta-ottelutesti, selkätesti) arvioidaan myös.
Tutkimuksessa oletetaan, että aktiivinen staattinen venytys edistää autonomisen sääntelyn ja sydän- ja verisuonien terveyden parannuksia sekä lisää joustavuutta ja tasapainon hallintaa yhteisön asunnossa vanhemmilla aikuisilla, joilla on vähentynyt alarajainen joustavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Phayao, Thaimaa, 56000
- Chonticha Kaewjoho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Vanhukset urokset ja naaraat
- On normaali kehon massaindeksi (välillä 18,5-24,5 Kg/m2)
- Pystyä noudattamaan ohjeita ja halukas osallistumaan tutkimukseen
- Pystyä kommunikoimaan tutkijan kanssa ja toimittamaan itse tietoja (tutkija lukee kysymykset vapaaehtoisille ja antaa vapaaehtoisten valita vastaukset itse)
- Pysty kävelemään jatkuvasti vähintään 10 metriä kävelyapuilla tai ilman sitä
- On alhainen joustavuus eteenpäin, ja edestakaisin etäisyys ei ole enintään 40. prosenttipiste SIT and Reach Testistä American College of Sports Medicine -kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- - poikkeavuudet, kuten kipu tai jalkojen tulehdus yli 5 pistettä, arvioidaan (visuaalinen analoginen asteikko (VAS)> 5 pistettä)
- Merkittävästi erilaiset jalkojen pituudet (yli 1,4 senttimetriä) tai nivelten poikkeavuuksia, mukaan lukien epänormaalit tuntemukset, jotka vaikuttavat liikkeeseen ja kävelyyn
- Kontrolloimattomat krooniset sairaudet tai tutkimuksen esteet, kuten korkea verenpaine, diabetes, astma, neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, luuranko ja lihasairaudet, kuten krooninen selkäkipu, akuutti nivelrikko, nyrjähtänyt ankkle
- Näköongelmat, joita ei voida korjata käyttämällä lasit
- Korjaamattomat kuulon sisäkorvahäiriöt, jotka vaikuttavat tasapainoon, kuten otiittiväliaineisiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen staattinen venytysharjoitus yhdistettynä hengitysharjoitteluun (kokeellinen ryhmä)
Osallistujat saivat interventiota edeltävän suuntauksen SHPH: lla, mukaan lukien lisensoidun fysioterapeutin ohjeet aktiivisesta staattisesta venytys- ja hengitystekniikoista.
Jokaiselle osallistujalle annettiin kuvitettu käsikirja ja lokikirja.
8 viikon ohjelma yhdisti kotipohjaisen venytyksen viikoittain valvottuihin istuntoihin Shph: lla.
Harjoitukset kohdennettu kaula, tavaratila, ylärajojen lihakset (esim. Flexors, Extensors, rintakehät, triceps, nelikarvon, takaosan, adduktorit).
Liikkeet suoritettiin istuvassa, valehtelussa ja seisovassa asennossa, synkronoituna hengityksen kanssa.
Jokainen istunto sisälsi 5 minuutin lämmittelyn, 30 minuutin venytyksen ja 5 minuutin jäähdytyksen.
Harjoitukset tehtiin 5 kertaa viikossa (4 kotona, 1 valvottiin).
Yhteisön terveysvapaaehtoiset seurasivat viikoittain.
|
Interventioryhmän osallistujat suorittivat aktiivisia staattisia venytysharjoituksia kuvallisen harjoituksen esitteellä. Esitteessä oli sarja itseohjattuja venytysasentoja, jotka kohdistuivat suuriin lihasryhmiin. Jokainen osuus pidettiin staattisessa asemassa ilman ulkoista apua, rohkaisemalla osallistujaa osallistumaan ja ylläpitämään venytystä vapaaehtoisesti. " Jokainen osuus pidettiin 30 sekunnin ajan ja toistettiin 3 kertaa lihasryhmää kohti. Kohdennetut alueet sisälsivät takaosat, nelikoriset, vasikat, lonkan taipumukset ja hartiat. "
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
säännöllinen toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihteluiden (HRV) arviointi
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
HRV arvioitiin syketen välisen vaihtelun mittaamiseksi, mikä tarjoaa käsityksen autonomisesta hermoston (ANS) toiminnasta, stressiresistenssistä ja valtimoiden joustavuudesta (Nunan et al., 2009).
Mittaukset suoritettiin käyttämällä SA-3000P-laitetta lämpötilaohjatussa huoneessa (25-27 ° C) johdonmukaisen aamun aikataulun aikana (8: 00-10: 00).
Osallistujien tiedot (esim. Sukupuoli, syntymäaika) syötettiin järjestelmään, ja henkilöä käskettiin istumaan mukavasti, pidättäytymään puhumisesta tai liikkumisesta ja hengittämään normaalisti 3 minuutin ajan sormenanturin kiinnitettäessä.
Tulokset näytettiin ja tallennettiin automaattisesti analysointia varten.
|
esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Ajoitettu ja mennä (hinaus) testi
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Hinaajaa käytettiin dynaamisen tasapainon ja laskun riskin arvioimiseksi.
Osallistujia kehotettiin nousemaan tuolista, kävelemään 3 metriä turvallisimmalla ja nopeimmalla mahdollisella tahdilla, kääntymään kartion ympäri ja palaamaan tuolille.
Ajoitus pysähtyi, kun he istuivat takaisin.
Jokainen osallistuja suoritti kolme kokeilua, ja keskimääräinen aika tallennettiin.
|
esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Käsin tarttuvuuskoe
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yläraajojen lujuus arvioitiin käyttämällä käsin dynamometriä.
Osallistujat seisoivat pystyssä kätensä sivuillaan.
Testi suoritettiin hallitsevassa varressa kyynärpään ollessa ja käsivarsi neutraalissa pronoidussa asennossa.
Dynamometrin kahva säädettiin toiseen phalanxiin.
Osallistujia pyydettiin sieppaamaan käsivarsi noin 15 astetta, ja signaalin "käynnistyksen jälkeen" purista laite maksimaalisella voimalla.
|
esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Viisi kertaa istua testi (Ftsst)
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Alaraajojen lujuus arvioitiin käyttämällä FtsST: tä.
Osallistujat istuivat vakiokorkeustuolissa (ilman käsinojaa), jalat lattialla, korkokengät 10 cm polvien takana ja lonkat taipuivat noin 90 asteessa.
Komennossa "Start" heitä käskettiin seisomaan ja istumaan viisi kertaa mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Ajoitus alkoi komennosta ja päättyi, kun he istuivat viidenteen toistoon.
Kolme tutkimusta suoritettiin ja käytettiin keskimääräistä aikaa.
|
esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Yhden jalan asenteen testi (SLST)
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Staattinen saldo mitattiin SLST: llä (Franchignoni ym., 2010).
Osallistujat ylittivät kätensä rintaansa ja seisoivat suositussa jalassaan vastakkaisella osalla, joka nousi 90 asteen polven taipumisessa.
Ajoitus aloitettiin komennolla ja pysähtyi, kun jokin seuraavista tapahtui: (1) nostettu jalka kosketti maata, (2) nostettu jalka kosketti seisova jalka, (3) seisova jalan siirretty sijainti tai (4) aseet siirrettiin rinnasta.
Testi toistettiin kolme kertaa, ja keskimääräinen aika (sekunteina) rekisteröitiin.
Osallistujien annettiin levätä minuutin ajan kokeiden välillä.
|
esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Isometrinen lujuusarviointi
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Isometrinen selkä, jalka ja rintalujuus arvioitiin kalibroidulla dynamometrillä (Tooi 5402 -lihas digitaalinen dynamometri).
Osallistujat seisoivat laitepohjassa polvien ollessa laajennettuna.
Kahvan korkeus säädettiin polvenveliin.
Testauksen aikana osallistujat taipuivat lantiota ja polvia hiukan pitäen luonnollista lordoottista käyrää.
Heitä käskettiin vetämään pystysuoraan käyttämällä maksimaalista isometristä supistumista 3 sekunnin aikana pitäen 2 sekunnin ajan.
Yhden mielenosoituksen ja yhden tutkimuksen jälkeen suoritettiin kolme muodollista tutkimusta 30 sekunnin levissä välillä.
Kokeilujen maksimiarvo (kilogrammissa) tallennettiin analysoitavaksi.
|
esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Istu ja Reach Test (SRT)
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Alaselän ja takaiskujen joustavuus mitattiin SRT: llä.
Osallistujat istuivat lattialla polvien ollessa täysin laajennettuna ja saavuttivat eteenpäin standardisoidun laatikon varrella.
Heitä käskettiin pääsemään mahdollisimman pitkälle ja pitämään kaksi sekuntia.
Kaksi tutkimusta suoritettiin 2 minuutin levyllä, ja paras keskimääräinen pistemäärä käytettiin
|
esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Takaraputuskoe
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Ylävartalon joustavuus arvioitiin takaosan naarmuuntumistestillä (ICC: 0,98, 95% CI: 0,97-0,98).
Osallistujat seisoivat pystyssä ja saavuttivat yhden kätensä olkapään yli ja toisen takana koskettaa tai päällekkäisiä sormenpäätä.
Sormenpäiden välinen etäisyys (cm) mitattiin: päällekkäisyys = positiivinen pistemäärä; ei voi koskea = negatiivinen pistemäärä; Sormet koskettavat = 0. Jokaiselle käsivarrelle suoritettiin kaksi tutkimusta, ja keskiarvo rekisteröitiin.
Aikaisemmissa tutkimuksissa ilmoitettu minimaalinen havaittavissa oleva muutos oli 1,41 cm.
|
esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Kehon koostumusanalyysi
Aikaikkuna: esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Kehon koostumus arvioitiin käyttämällä Inbody -analysaattoria, joka mittaa lihasmassaa, rasvaa, vettä, mineraaleja ja luumassaa bioelektrisen impedanssianalyysin avulla.
Osallistujat tarttuivat käsinelektrodeihin ja seisoivat paikallaan lavalla noin 5 minuutin ajan.
Laite analysoi ja tulostaa tulokset automaattisesti.
|
esitesti, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chonticha Kaewjoho, PT, PhD Kaewjoho, University of Phayao
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPhayaoChonticha-220
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .