- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06944886
Auswirkungen der aktiven Dehnung auf die kardiovaskuläre Reaktion und die arterielle Steifheit bei älteren Erwachsenen mit geringer Flexibilität (stretching)
Auswirkungen aktiver Dehnungsübungen auf autonome kardiovaskuläre Reaktionen und arterielle Steifheit bei älteren Personen mit geringen Flexibilitätsniveaus: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen aktiver statischer Dehnungsübungen auf die Reaktionen des autonomen Nervensystems, die arterielle Steifheit und die Gleichgewichtsfähigkeit bei älteren Menschen mit schlechter Flexibilität in den Muskeln der unteren Extremitäten zu untersuchen.
Die Teilnehmer werden ein 8-wöchiges Trainingsprogramm durchführen, das aus aktiven statischen Stretching-Sitzungen besteht und sich auf wichtige Muskelgruppen in den unteren Gliedmaßen konzentriert. Die Intervention soll die arterielle Elastizität und die Herzfrequenzvariabilität (HRV) verbessern und gleichzeitig die dynamische und statische Gleichgewichtsleistung verbessern.
Die Ergebnisse umfassen Maßnahmen zur Variabilität der Herzfrequenzvariabilität (HRV), der arteriellen Steifheit und der körperlichen Leistungsbewertungen wie dem TEIL-TEST (TEILED UP UND GO), einem Einbein-Haltungstest (SLST) und den Muskelstärketests. Die Körperzusammensetzung und Flexibilität (Sit-and-Rach-Test, Rücken-Scratch-Test) werden ebenfalls bewertet.
In der Studie wird vermutet, dass eine aktive statische Dehnung Verbesserungen der autonomen Regulierung und kardiovaskulärer Gesundheit fördern und die Flexibilität und die Ausgleichskontrolle bei älteren Erwachsenen in der Gemeinde mit reduzierter Flexibilität bei niedrigerer Zeiger erhöhen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Phayao, Thailand, 56000
- Chonticha Kaewjoho
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - ältere Männer und Frauen
- Einen normalen Body-Mass-Index haben (zwischen 18,5-24,5 kg/m2)
- In der Lage sein, Anweisungen zu befolgen und bereit zu sein, an der Studie teilzunehmen
- In der Lage sein, mit dem Forscher zu kommunizieren und selbst Informationen bereitzustellen (der Forscher wird den Freiwilligen die Fragen vorlesen und die Freiwilligen die Antworten selbst auswählen)
- In der Lage sein, mindestens 10 Meter mit oder ohne Gehenhilfen kontinuierlich zu laufen
- Eine geringe Flexibilität bei einer Stürmerabstand, die das 40. Perzentil aus dem SIT- und Reichweite nach den Kriterien des American College of Sports Medicine nicht überschreitet
Ausschlusskriterien:
- - Anomalien wie Schmerzen oder Entzündungen der Beine mehr als 5 Punkte, bewertet durch (visuelle Analogskala (VAS)> 5 Punkte)
- Signifikant unterschiedliche Beinlängen (mehr als 1,4 Zentimeter) oder Abnormalitäten von Gelenken, einschließlich abnormaler Empfindungen, die die Bewegung und das Gehen beeinflussen
- Unkontrollierte chronische Krankheiten oder Hindernisse zu untersuchen, wie hoher Blutdruck, Diabetes, Asthma, neurologische Erkrankungen wie Parkinson -Krankheit, Alzheimer -Krankheit, Skelett und Muskeldarmen wie chronische Rückenschmerzen, akute Osteoarthritis, Knöchel, Knöchel, Knöchel, Knöchel, Knöchel, Knöchel, Knöchel, Knöchel, Knöchel, Knöchel, Knöchel, Knöchel, Knochs
- Sichtprobleme, die nicht durch das Tragen von Brillen behoben werden können
- Nicht korrigierte hörende Innenohrstörungen, die das Gleichgewicht beeinflussen, wie z. B. Mittelohrentzündungsmedien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive statische Stretching -Übung in Kombination mit Atemübungen (Versuchsgruppe)
Die Teilnehmer erhielten eine Vorinterventionsorientierung an der SHPH, einschließlich der Anweisung eines lizenzierten Physiotherapeuten über aktive statische Dehnungs- und Atemtechniken.
Jeder Teilnehmer erhielt ein illustriertes Handbuch und ein Logbuch.
Das 8-wöchige Programm kombinierte sich mit wöchentlichen beaufsichtigten Sitzungen im SHPH zusammen.
Übungen zielgerichtete Hals, Rumpf, Muskeln der oberen und unteren Extremität (z. B. Flexoren, Extensoren, Brust-, Trizeps, Quadrizeps, Kniesehnen, Adduktoren).
Bewegungen wurden in sitzenden, liegenden und stehenden Positionen durchgeführt, die mit dem Atmen synchronisiert waren.
Jede Sitzung umfasste ein 5-minütiges Aufwärmen, 30 Minuten Dehnung und 5-minütige Abkühlung.
Die Übungen wurden 5 Mal pro Woche durchgeführt (4 zu Hause, 1 beaufsichtigt).
Freiwillige für die Gesundheit von Community Health verfolgten wöchentlich.
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe durchführten aktive statische Dehnungsübungen mit einem bildlichen Übungsheft. Die Broschüre enthielt eine Reihe von selbstgesteuerten Dehnungshaltungen, die auf wichtige Muskelgruppen abzielen. Jede Dehnung wurde ohne externe Unterstützung in einer statischen Position gehalten, wodurch der Teilnehmer dazu ermutigte, die Dehnung freiwillig zu engagieren und aufrechtzuerhalten. " Jede Strecke wurde 30 Sekunden lang gehalten und dreimal pro Muskelgruppe wiederholt. Zu den gezielten Bereichen gehörten die Oberschenkel, Quadrizeps, Kälber, Hüftbeuger und Schultern. "
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelmäßige Aktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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HRV wurde bewertet, um die Variabilität zwischen Herzschlägen zu messen und einen Einblick in die Funktion, die Stressresistenz und die arterielle Elastizität des autonomen Nervensystems (ANS) zu geben (Nunan et al., 2009).
Die Messungen wurden unter Verwendung des SA-3000p-Geräts in einem temperaturgesteuerten Raum (25-27 ° C) während eines konsistenten Morgenzeitrahmens (8: 00-10: 00 Uhr) durchgeführt.
Teilnehmerdaten (z. B. Geschlecht, Geburtsdatum) wurden in das System eingegeben, und die Person wurde angewiesen, bequem zu sitzen, nicht zu sprechen oder sich zu bewegen, und ärgern normalerweise 3 Minuten, während eine Fingersonde befestigt wurde.
Die Ergebnisse wurden automatisch angezeigt und für die Analyse gespeichert.
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Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Zeitgesteuert und go (Tug) Test
Zeitfenster: Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Der TUG -Test wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht und das Sturzrisiko zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, sich von einem Stuhl zu erheben, 3 Meter in sicherem und schnellstem Tempo zu gehen, einen Kegel umzudrehen und zum Stuhl zurückzukehren.
Das Timing hörte auf, als sie sich wieder hinsetzten.
Jeder Teilnehmer führte drei Versuche durch und die durchschnittliche Zeit wurde aufgezeichnet.
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Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Handgriffstestetest
Zeitfenster: Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Die Stärke der oberen Extremitäten wurde unter Verwendung eines Handgriffsdynomometers bewertet.
Die Teilnehmer standen mit Armen an ihren Seiten aufrecht.
Der Test wurde am dominanten Arm mit verlängerter Ellbogen und dem Arm in einer neutralen pronierten Position durchgeführt.
Der Dynamometergriff wurde auf die zweite Phalanx eingestellt.
Die Teilnehmer wurden gebeten, den Arm ungefähr 15 Grad zu entführen und nach dem Signal "Start" das Gerät mit maximaler Kraft zu quetschen.
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Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Fünf Mal sitzen zum Stand -Test (ftSst)
Zeitfenster: Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Die Stärke der unteren Extremitäten wurde unter Verwendung des FTSST bewertet.
Die Teilnehmer saßen auf einem Stuhl mit Standardhöhen (ohne Armlehnen), Fuß flach auf dem Boden, Fersen 10 cm hinter den Knien und die Hüften, die bei ca. 90 Grad gebeugt waren.
Auf dem Befehl "Start" wurden sie angewiesen, aufzustehen und sich fünfmal so schnell und sicher wie möglich zu setzen.
Das Timing begann auf dem Kommando und endete, als sie sich auf die fünfte Wiederholung setzten.
Es wurden drei Versuche durchgeführt und die durchschnittliche Zeit verwendet.
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Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Einbein-Haltungstest (SLST)
Zeitfenster: Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Der statische Gleichgewicht wurde unter Verwendung des SLST (Franchignoni et al., 2010) gemessen.
Die Teilnehmer verschränkten ihre Arme über ihre Brust und standen auf ihrem bevorzugten Bein, wobei das gegenüberliegende Bein bei einer 90-Grad-Knieflexion angehoben wurde.
Das Timing begann mit dem Befehl und hörte auf, als eines der folgenden folgenden: (1) Helzbein berührte den Boden, (2) Helzbein berührte das stehende Bein, (3) Das stehende Bein verschobene Position oder (4) Arme bewegten sich von der Brust.
Der Test wurde dreimal wiederholt und die durchschnittliche Zeit (in Sekunden) wurde aufgezeichnet.
Die Teilnehmer durften zwischen den Versuchen eine Minute lang ausruhen.
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Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Isometrische Stärkebewertung
Zeitfenster: Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Isometrischer Rücken, Bein und Bruststärke wurden unter Verwendung eines kalibrierten Dynamometers (TAILI 5402 Rückenmuskel Digital Dynamometer) bewertet.
Die Teilnehmer standen auf der Gerätebasis mit verlängerten Knien.
Die Griffhöhe wurde an das Kniegelenk eingestellt.
Während der Tests bewegten die Teilnehmer die Hüften und Knie leicht und hielten eine natürliche lordotische Kurve bei.
Sie wurden angewiesen, über 3 Sekunden lang vertikal mit maximaler isometrischer Kontraktion zu ziehen, die 2 Sekunden lang gehalten wurden.
Nach einer Demonstration und einem Versuch wurden drei formale Versuche durchgeführt, mit 30 Sekunden zwischen dazwischen.
Der Maximalwert aus den Versuchen (in Kilogramm) wurde zur Analyse aufgezeichnet.
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Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Setzen Sie und erreichen Sie den Test (SRT)
Zeitfenster: Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Die Flexibilität des unteren Rückens und der Oberschenkel wurde unter Verwendung des SRT gemessen.
Die Teilnehmer saßen mit vollständig verlängerten Knien auf dem Boden und gingen entlang einer standardisierten Schachtel nach vorne.
Sie wurden angewiesen, so weit wie möglich zu erreichen und zwei Sekunden lang zu halten.
Zwei Versuche wurden mit 2-Minuten-Pausen durchgeführt, und die beste durchschnittliche Punktzahl wurde verwendet
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Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Rückenkratzentest
Zeitfenster: Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Die Flexibilität des Oberkörpers wurde unter Verwendung des Rückenkratzers (ICC: 0,98, 95% CI: 0,97-0,98) bewertet.
Die Teilnehmer standen aufrecht und erreichten eine Hand über die Schulter und die andere hinter dem Rücken, um die Fingerspitzen zu berühren oder zu überlappen.
Der Abstand (in cm) zwischen den Fingerspitzen wurde gemessen: Überlappung = positiver Punktzahl; nicht berühren = negative Punktzahl; Fingerspitzen berühren = 0. Zwei Versuche wurden für jeden Arm durchgeführt, und der Durchschnitt wurde aufgezeichnet.
Die in früheren Studien gemeldete minimal nachweisbare Veränderung betrug 1,41 cm.
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Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Analyse der Körperzusammensetzungsanalyse
Zeitfenster: Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Die Körperzusammensetzung wurde unter Verwendung des Inkodas -Analysators bewertet, der die Muskelmasse, Fett, Wasser, Mineralien und Knochenmasse über eine bioelektrische Impedanzanalyse misst.
Die Teilnehmer ergriff die Handelektroden und standen ungefähr 5 Minuten auf der Plattform.
Das Gerät analysierte automatisch und druckte die Ergebnisse.
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Pre-Test, 4 Wochen und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chonticha Kaewjoho, PT, PhD Kaewjoho, University of Phayao
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPhayaoChonticha-220
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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