- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06944886
Wpływ aktywnego rozciągania na odpowiedź sercowo -naczyniową i sztywność tętnic u osób starszych o niskiej elastyczności (stretching)
Wpływ aktywnych ćwiczeń rozciągania na autonomiczne odpowiedzi sercowo -naczyniowe i sztywność tętnic u osób starszych o niskich poziomach elastyczności: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu zbadanie wpływu aktywnych ćwiczeń statycznych rozciągania na odpowiedzi autonomiczne układu nerwowego, sztywność tętnic i zdolność równowagi u osób starszych o słabej elastyczności w mięśniach kończyn dolnych.
Uczestnicy będą angażować się w 8-tygodniowy program ćwiczeń składający się z aktywnych statycznych sesji rozciągania, koncentrując się na głównych grupach mięśni w kończynach dolnych. Interwencja ma na celu poprawę elastyczności tętniczej i zmienności tętna (HRV) przy jednoczesnym zwiększeniu wydajności równowagi dynamicznej i statycznej.
Wyniki będą obejmować pomiary zmienności częstości akcji serca (HRV), sztywności tętnic oraz oceny wydajności fizycznej, takie jak test czasowy i GO (TUG), test postawy jednonokontowej (SLST) i testy siły mięśni. Oceni się również skład ciała i elastyczność (test siedzący i dostępny, test z tyłu).
W badaniu pojawia się hipoteza, że aktywne statyczne rozciąganie będzie promować poprawę regulacji autonomicznej i zdrowia sercowo-naczyniowego, a także zwiększyć elastyczność i kontrolę równowagi u osób starszych mieszkających w społeczności ze zmniejszoną elastycznością końcową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Phayao, Tajlandia, 56000
- Chonticha Kaewjoho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- - Starsi mężczyźni i kobiety
- Mają normalny wskaźnik masy ciała (między 18,5-24,5 kg/m2)
- Być w stanie przestrzegać instrukcji i chętnie uczestniczyć w badaniu
- Bądź w stanie komunikować się z badaczem i samodzielnie dostarczyć informacje (badacz przeczyta pytania wolontariuszom i pozwolić wolontariuszom wybrać odpowiedzi samodzielnie)
- Być w stanie nieustannie chodzić przez co najmniej 10 metrów z pomocy spacerowej lub bez
- Mają niską elastyczność z przednimi odległością, która nie przekracza 40. percentyla od testu SIT i zasięg
Kryteria wykluczenia:
- - Nieprawidłowości, takie jak ból lub zapalenie nóg więcej niż 5 punktów, oceniane przez (wizualna skala analogowa (VAS)> 5 punktów)
- Znacząco różne długości nóg (ponad 1,4 centymetra) lub nieprawidłowości stawów, w tym nieprawidłowe odczucia, które wpływają na ruch i chodzenie
- Niekontrolowane choroby przewlekłe lub przeszkody do badania, takie jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, astma, choroby neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, choroby szkieletowe i mięśniowe, takie jak chroniczny ból pleców, ostre zapalenie kości i stawów, skręcone Ankle
- Problemy z wizją, których nie można poprawić, nosząc okulary
- Nieskorygowane zaburzenia ucha wewnętrznego, które wpływają na równowagę, takie jak zapalenie ucha środkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne ćwiczenia statyczne rozciągania w połączeniu z ćwiczeniami oddechowymi (grupa eksperymentalna)
Uczestnicy otrzymali orientację przed interwencją w SHPH, w tym nauczanie licencjonowanego fizjoterapeuty na temat aktywnego statycznego rozciągania i technik oddychania.
Każdy uczestnik otrzymał ilustrowany podręcznik i dziennik.
8-tygodniowy program połączył domowy rozciąganie z cotygodniowymi sesjami nadzorowanymi w SHPH.
Ćwiczenia ukierunkowane mięśnie szyi, tułowia, górne i dolne kończyny (np. Zginacze, prostowniki, piersi, triceps, mięśnia czworogłowe, ścięgna podkolanowe, adduktory).
Ruchy przeprowadzono w pozycjach siedzących, leżących i stojących, zsynchronizowano z oddychaniem.
Każda sesja zawierała 5-minutową rozgrzewkę, 30 minut rozciągania i 5-minutowe ochłodzenie.
Ćwiczenia wykonano 5 razy w tygodniu (4 w domu, 1 nadzorowane).
Wolontariusze zdrowia społeczności śledzą co tydzień.
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej wykonywali aktywne statyczne ćwiczenia rozciągania za pomocą broszury z ćwiczeniami obrazkową. Broszura zawierała serię samokierujących pozycji rozciągających skierowanych do głównych grup mięśni. Każdy odcinek był utrzymywany w pozycji statycznej bez pomocy zewnętrznej, zachęcając uczestnika do dobrowolnego zaangażowania i utrzymania odcinka ”. Każdy odcinek był utrzymywany przez 30 sekund i powtórzono 3 razy na grupę mięśni. Docelowe obszary obejmowały ścięgna, mięśnia czworogłowe, łydki, zginacze bioder i ramiona. ”
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
regularna aktywność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmienności tętna (HRV)
Ramy czasowe: Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Oceniono HRV w celu pomiaru zmienności między bicie serca, zapewniając wgląd w funkcję autonomicznego układu nerwowego (ANS), odporność na naprężenie i elastyczność tętniczą (Nunan i in., 2009).
Pomiary przeprowadzono przy użyciu urządzenia SA-3000P w pomieszczeniu kontrolowanym temperaturą (25-27 ° C) podczas spójnego porannego ramy czasowej (8: 00-10: 00 AM).
Dane uczestników (np. Płeć, data urodzenia) zostały wprowadzone do systemu, a jednostka została poinstruowana, aby usiąść wygodnie, powstrzymywać się od mówienia lub poruszania się i oddychania normalnie przez 3 minuty podczas przymocowania sondy palców.
Wyniki zostały automatycznie wyświetlane i przechowywane do analizy.
|
Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Test w czasie i idź (holownik)
Ramy czasowe: Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Test holownika zastosowano do oceny równowagi dynamicznej i ryzyka upadku.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby powstali z krzesła, chodzić 3 metry w bezpiecznym i najszybszym możliwym tempie, odwrócić stożka i wrócić na krzesło.
Czas zatrzymał się, gdy usiedli z powrotem.
Każdy uczestnik przeprowadził trzy próby, a średni czas został zarejestrowany.
|
Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Test wytrzymałości uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Siła kończyny górnej oceniono za pomocą dynamometru ręcznego uchwytu.
Uczestnicy stali wyprostowani z ramionami po bokach.
Test przeprowadzono na dominującym ramieniu z rozciągniętym łokciem i ramieniem w neutralnej pozycji.
Uchwyt dynamometru został dostosowany do drugiego falanki.
Uczestnicy zostali poproszeni o uprowadzenie ramienia około 15 stopni, a po sygnałach „start” ścisnąć urządzenie maksymalną siłą.
|
Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Pięć razy siedzisz, aby stać testem (FTSST)
Ramy czasowe: Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Wytrzymałość kończyn dolnych oceniono za pomocą FTSST.
Uczestnicy siedzieli na standardowym krześle (bez podłokietników), stopy płasko na podłodze, obcasy 10 cm za kolanami, a biodra zgięte na poziomie około 90 stopni.
Po poleceniu „Start” zostali poinstruowani, aby wstać i usiąść pięć razy szybciej i bezpiecznie, jak to możliwe.
Czas rozpoczął się na polecenie i zakończył się, gdy usiedli na piątym powtórzeniu.
Przeprowadzono trzy próby i zastosowano średni czas.
|
Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Test postawy pojedynczej nogi (SLST)
Ramy czasowe: Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Bilans statyczny mierzono za pomocą SLST (Franchignoni i in., 2010).
Uczestnicy przekroczyli ramiona na klatkę piersiową i stanęli na preferowanej nodze z podnoszoną przeciwną nogą przy 90-stopniowym zgięciu kolana.
Czas rozpoczął się na dowództwie i zatrzymał się, gdy pojawiło się którekolwiek z poniższych: (1) podnoszona noga dotknęła ziemi, (2) podnoszona noga dotknęła stojącej nogi, (3) pozycji przesuniętej na nogę stojącą lub (4) ramion przesuniętą z klatki piersiowej.
Test powtórzono trzykrotnie i odnotowano średni czas (w sekundach).
Uczestnicy mogli odpocząć przez minutę między próbami.
|
Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Ocena siły izometrycznej
Ramy czasowe: Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Izometryczną wytrzymałość pleców, nóg i klatki piersiowej oceniono za pomocą skalibrowanego dynamometru (Dynamometr cyfrowego mięśni tylnych Takei 5402).
Uczestnicy stali na bazie urządzeń z rozszerzonymi kolanami.
Wysokość uchwytu została dostosowana do stawu kolanowego.
Podczas testowania uczestnicy lekko zgięli biodra i kolana, utrzymując naturalną krzywą lordotyczną.
Poinstruowano ich, aby ciągnąć pionowo przy użyciu maksymalnego skurczu izometrycznego w ciągu 3 sekund, utrzymując przez 2 sekundy.
Po jednej demonstracji i jednej próbie przeprowadzono trzy formalne próby, z 30-sekundowymi odpoczynkami pomiędzy nimi.
Maksymalną wartość z prób (w kilogramach) zarejestrowano do analizy.
|
Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Sieć i zasięgaj testu (SRT)
Ramy czasowe: Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Elastyczność dolnej części pleców i ścięgna mierzono za pomocą SRT.
Uczestnicy siedzieli na podłodze z kolanami w pełni rozszerzonym i sięgnęli do przodu wzdłuż znormalizowanego pudełka.
Poinstruowano ich, aby dotrzeć jak najdalej i utrzymywali się przez dwie sekundy.
Przeprowadzono dwie próby z 2-minutowymi odpoczynkami i zastosowano najlepszy średni wynik
|
Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Test z tyłu
Ramy czasowe: Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Elastyczność górnej części ciała oceniono za pomocą testu zarysowania tylnego (ICC: 0,98, 95% CI: 0,97-0,98).
Uczestnicy stali wyprostowani i dotarli do ramion, a drugą za tyłem, aby dotknąć lub nakładać palców.
Zmierzono odległość (w cm) między opuszkami palców: nakładanie się = wynik dodatni; niezdolny do dotknięcia = wynik ujemny; Dotknięcie opuszków palców = 0. Wykonano dwie próby dla każdego ramienia i zarejestrowano średnią.
Minimalna wykrywalna zmiana zgłoszona w poprzednich badaniach wyniosła 1,41 cm.
|
Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
|
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Skład ciała oceniono za pomocą analizatora inbody, który mierzy masę mięśni, tłuszcz, wodę, minerały i masę kości poprzez analizę impedancji bioelektrycznej.
Uczestnicy chwytali elektrody ręczne i stali nieruchomo na platformie przez około 5 minut.
Urządzenie automatycznie analizowało i wydrukowało wyniki.
|
Przed testy, 4 tygodnie i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chonticha Kaewjoho, PT, PhD Kaewjoho, University of Phayao
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPhayaoChonticha-220
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .