- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06945913
Vliv plavání na diastolickou dysfunkci
Vliv plavání variabilní intenzity na kardiovaskulární parametry a echokardiografii u žen s diastolickou dysfunkcí
Přehled studie
Detailní popis
V dnešní době je boj proti chorobám způsobeným sedavým návykem životního stylu mezi základními výzvami, kterým lidstvo čelí. S technologickým pokrokem tráví jednotlivci většinu času sedavým způsobem a zároveň konzumují produkty rychlého občerstvení, které negativně ovlivňují celkové zdraví. Kvůli fyzické nečinnosti se obezita často vyvíjí a v dlouhodobém horizontu je kardiovaskulární zdraví nepříznivě ovlivněno. V důsledku toho lékaři často předepisují pravidelné cvičení. Aby se zabránili nástupu takových nemocí, jednotlivci se zapojují do různých sportovních aktivit. Chůze, tanec, plavání a silové tréninkové cvičení patří mezi nejvýhodnější fyzické aktivity.
Plavání, které se stalo jednou z nejpopulárnějších sportovních poboček v Turecku ve srovnání s předchozími roky, získává rostoucí popularitu. Skutečnost, že plavání umožňuje jednotlivcům mít příjemný čas při cvičení, z něj činí vyhledávanou aktivitu. Plavání je nejen profesionálně praktikováno, ale je také preferovaným sportem mezi sedavými jedinci zaměřenými na zdravý životní styl. Vzhledem k udržitelnosti procesu učení v této disciplíně by nemělo být přehlíženo, že plavání může pozitivně přispět k vštěpování návyků cvičení u sedavých jedinců.
Plavecká cvičení aktivně zapojují velké svalové skupiny. Pravidelné trénink těchto svalových skupin vede k kardiovaskulárním adaptacím, které zvyšují kapacitu cvičení, vytrvalost a sílu kosterního svalu a zároveň zabraňují vývoji onemocnění koronárních tepen (CAD) a zmírňování příznaků u jedinců s již existujícími kardiovaskulárními stavy. Plavání, které zahrnuje rychlost, sílu, vytrvalost, kontinuitu, obratnost, flexibilitu a estetické vlastnosti, je jednou z mála sportovních disciplín, které umožňují rozvoj všech těchto atributů v průběhu času. Zlepšení atributů fyzické zdatnosti není způsobeno nejen pohybem, ale také odolností vyvinutým proti vodě. Je to proto, že voda je hustší než vzduch, což vyžaduje větší úsilí, čímž se zvyšuje všechny parametry fyzické zdatnosti v poměru k intenzitě tréninku. Studie ukazují, že cvičení plavání pracují současně jádro, hlava, záda a břišní svaly a vytvářejí podobné příznivé účinky na kardiovaskulární a kosterní systémy. Kromě toho patří plavání mezi několika fyzickými aktivitami, které zajišťují harmonický rozvoj celého těla s výrazně nižším rizikem zranění ve srovnání s jinými sportovními disciplínami. Účinek vztlaku vody snižuje zátěž na klouby, čímž minimalizuje riziko muskuloskeletálního napětí a poškození. Vzhledem k tomu, že kloubní poruchy a související omezení mobility se často vyskytují v důsledku sedavých návyků ve vyšším věku, hrají plavecká cvičení klíčovou roli při minimalizaci potenciálních zranění.
Pro udržení životně důležitých funkcí funguje tělo jako integrovaný systém. Všechny orgány a tkáně se aktivně účastní těchto procesů a zajišťují kontinuitu života. Podobně jsou všechny činnosti související s pohybem v každodenním životě udržovány mimořádnou synchronizací lidského těla. Zejména v případě fyzické aktivity je zatížení klíčových systémů výrazně vyšší. Například, zatímco muskuloskeletální systém do značné míry přebírá odpovědnost za pohyb, nervový systém poskytuje příkazy pohybu a oběhový systém dodává nezbytný kyslík a energii. Cirkulační systém, který slouží jako lokomotiva k zajištění kontinuity v těchto systémech, nese zásadní odpovědnost, zejména během cvičení. Poskytuje a přepravuje okysličenou krev do všech nezbytných bodů, což je proces usnadněný nadřazenou anatomií srdce. Pokud srdce nedokáže pumpovat krev, celé tělo přestane fungovat. Kromě toho je krev nezbytná pro dodávání potřebných živin do svalů během pohybu. Hladina železa v lidském těle významně ovlivňuje kardiovaskulární zdraví a jak nedostatky, tak excesy mohou vést k závažným komplikacím. Podle statistik z tureckého statistického institutu (TüİK) se onemocnění související s oběhem v roce 2022 umístila na prvním místě, což představuje 35,4% všech případů. Mezi 504 839 jedinců zahrnutých do studie zemřelo 178 501 v důsledku onemocnění oběhového systému, z nichž 88 563 z nich byly ženy.
Zhoršení zdraví srdce často vede k diastolické dysfunkci, která je běžně spojena s chronickou hypertenzí, stárnutím, zejména ženským pohlavím, obezitou, cukrovkou, chronickým onemocněním ledvin a kardiovaskulárními chorobami. Vysoké hladiny LDL cholesterolu a triglyceridů v krvi hrají významnou roli při vývoji kardiovaskulárních onemocnění. Studie prokázaly, že pravidelné aerobní cvičení prováděné při kontrolované úrovni intenzity snižuje triglyceridy, celkový cholesterol a LDL cholesterol při zvyšování HDL cholesterolu, z čehož prospívá zdraví srdce.
Experimentální studie ukázaly, že stárnutí je spojeno se zvýšeným rizikem diastolické dysfunkce v srdci. Stárnutí je spojeno s četnými změnami a adaptacemi v kardiovaskulárním systému. Zatímco se zvyšuje tloušťka vaskulární a komorové stěny, snižuje se arteriální poddajnost, endoteliální funkce a komorová kontraktilita. Studie uvádějí, že jednotlivci, kteří se zapojují do pravidelného cvičení, vykazují funkční adaptace na výkon srdce, což vede k minimálně zvětšenému a silnějšímu srdci. V důsledku toho se v důsledku zvýšené poptávky po krvi během cvičení zvyšuje čerpací kapacita a srdeční výkon srdce. Výzkum také ukazuje, že fyzické aktivity s různou úrovní intenzity zlepšují pohodu u dospělých a zároveň snižují riziko kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny.
Přestože je cvičení známé svými mnoha pozitivními účinky na lidské tělo, jednotlivci často v průběhu času ztrácejí zájem. Zatímco se očekává, že cvičení bude nedílnou součástí života, postupně se posune od toho, aby se stala rutinou. Primárním důvodem tohoto poklesu je citován jako nedostatek času. Historicky zahrnovala cvičení doporučená lékaři pro zlepšení zdraví nepřetržité trénink střední intenzity po dlouhou dobu, což může nakonec vést k nudě nebo časovým omezením pro jednotlivce. Jedním takovým typem cvičení je MICT (mírná intenzita kontinuálního tréninku), charakterizovaná kontinuálním tréninkem střední intenzity, která se obvykle provádí při intenzitě 50-60% pro doby trvání v rozmezí 20-40 minut. Nedávný výzkum však naznačuje, že krátkodobé a vysoce intenzivní intervalové trénink (HIIT) může také přinést významné zdravotní přínosy. HIIT, známý jako trénink intervalu s vysokou intenzitou, je stále více uznáván jako životaschopná možnost cvičení i pro dříve neaktivní jedince. HIIT je vysoce přizpůsobivý a lze jej implementovat v různých cvičebních doménách. Vzhledem k jeho flexibilitě a efektivitě je HIIT často začleněn do cvičebních programů napříč různými demografiemi. Vzhledem k tomu, že mnoho jednotlivců bojuje s časovými omezeními, představuje kratší doba trvání HIIT příležitost pro ty, kteří mají nabité plány, aby se zapojili do pravidelného cvičení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
- Telefonní číslo: +905533577475
- E-mail: mervebozcinci@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Krocan, 64100
- Uşak U
-
Kontakt:
- Uşak U Uşak Üniversitesi
- Telefonní číslo: +90 276 221 21 21
- E-mail: usak@usak.edu.tr
-
Kontakt:
- Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
Do studie byli zahrnuti účastníci, kteří splnili následující kritéria:
- Nebyly detekovány žádné echokardiografické abnormality, s výjimkou diastolické dysfunkce fáze 1 založené na zkouškách provedených na kardiologické ambulantní klinice,
- Ženské pohlaví,
- Ve věku mezi 40 a 60 lety k datu zahájení studie,
- Žádná historie užívání návykových látek, včetně kouření a alkoholu,
- Ochota se zúčastnit vyplněním formuláře informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení
Účastníci, kteří splnili alespoň jednu z následujících podmínek, byli ze studie vyloučeni:
- Odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu,
- Neschopnost se podílet na alespoň jednom z měření studie,
- Neschopnost splnit nezbytná kritéria pro školení a měření,
- Přítomnost nemoci nebo zranění během tréninku nebo měření,
- Dobrovolné stažení ze studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: HIIT skupina
První skupina (n = 20) provedla plavecká cvičení s vysokou intenzitou (HIIT).
|
HIIT skupina
|
|
Falešný srovnávač: Skupina MICT
Druhá skupina (n = 20) provedla plavecká cvičení s kontinuálním tréninkem (MICT) střední intenzity.
|
HIIT skupina
|
|
Žádný zásah: Ne cvičební skupina
Kontrolní skupina (n = 20) se nezúčastnila žádného cvičebního zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření srdeční frekvence elektrokardiografií
Časové okno: 6 měsíců
|
Srdeční frekvence bude měřena pomocí zařízení GE Healthcare Mac 2000 EKG po 10 minutách odpočinku. Měrná jednotka: Beats za minutu (bpm) |
6 měsíců
|
|
P vlna doba
Časové okno: 6 měsíců
|
Doba trvání vlny P bude měřena pomocí standardních 12-hlavních záznamů EKG. Měrná jednotka: milisekundy (MS) |
6 měsíců
|
|
PR interval
Časové okno: 6 měsíců
|
Interval PR bude měřen pomocí standardních 12-vodičových záznamů EKG.
Měrná jednotka: milisekundy (MS)
|
6 měsíců
|
|
Qrs trvání
Časové okno: 6 měsíců
|
Doba trvání QRS bude měřena pomocí standardních 12-hlavních záznamů EKG.
Měrná jednotka: milisekundy (MS)
|
6 měsíců
|
|
Interval QT
Časové okno: 6 měsíců
|
Interval QT bude měřen pomocí standardních 12-hlavních záznamů EKG.
Měrná jednotka: milisekundy (MS)
|
6 měsíců
|
|
Opravený interval QT (QTC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Opravený interval QT (QTC) bude měřen pomocí standardních 12-vodičových záznamů EKG. Měrná jednotka: milisekundy (MS) |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozměry srdeční dutiny pomocí echokardiografie
Časové okno: 6 měsíců
|
Vnitřní průměr levé komory, velikost levého síní a další rozměry srdečních dutin se měří pomocí Philips Transthorakální echokardiografie. Měrná jednotka: milimetry (mm) |
6 měsíců
|
|
Interventrikulární tloušťka septa
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření tloušťky interventrikulárního septa na koncové diastole se bude provádět pomocí echokardiografie. Měrná jednotka: milimetry (mm) |
6 měsíců
|
|
Tloušťka zadní stěny
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření tloušťky zadní stěny na koncové diastole se bude provádět pomocí echokardiografie. Měrná jednotka: milimetry (mm) |
6 měsíců
|
|
Systolická funkce - ejekční zlomek
Časové okno: 6 měsíců
|
Systolická funkce levé komory bude vyhodnocena pomocí ejekční frakce (EF) modifikovanou Simpsonovou metodou. Měrná jednotka: Procento (%) |
6 měsíců
|
|
Diastolická funkce - Rychlost časné diastolické plnění (E)
Časové okno: 6 měsíců
|
Rychlost časné diastolické plnění se měří pomocí Dopplerova a tkáňového Dopplerova zobrazování. Měrná jednotka: Centimetry za sekundu (cm/s) |
6 měsíců
|
|
Diastolická funkce - pozdní diastolická rychlost plnění (A)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pozdní diastolická rychlost plnění bude měřena pomocí Dopplerova a tkáňového Dopplerova zobrazování. Měrná jednotka: Centimetry za sekundu (cm/s) |
6 měsíců
|
|
Diastolická funkce - poměr E/A
Časové okno: 6 měsíců
|
Vypočítá se poměr časné až pozdní diastolické rychlosti plnění (E/A).
Měrná jednotka: Unitless
|
6 měsíců
|
|
Diastolická funkce - Isovolumická doba relaxace (IVRT)
Časové okno: 6 měsíců
|
Izovolumická relaxační doba bude měřena pomocí Dopplerova a tkáňového dopplerového zobrazování. Měrná jednotka: milisekundy (MS) |
6 měsíců
|
|
Diastolická funkce - doba zpomalení (DT)
Časové okno: 6 měsíců
|
Doba zpomalení bude měřena pomocí Dopplerova a tkáňového Dopplerova zobrazování.
Měrná jednotka: milisekundy (MS)
|
6 měsíců
|
|
Diastolická funkce - časná rychlost tkáně myokardu (EM)
Časové okno: 6 měsíců
|
Rychlost tkáně myokardu bude měřena pomocí tkáňového Dopplerova zobrazování.
Měrná jednotka: Centimetry za sekundu (cm/s)
|
6 měsíců
|
|
Diastolická funkce - pozdní rychlost tkáně myokardu (AM)
Časové okno: 6 měsíců
|
Rychlost tkáně pozdního myokardu se měří pomocí tkáňového Dopplerova zobrazování.
Měrná jednotka: Centimetry za sekundu (cm/s)
|
6 měsíců
|
|
Diastolická funkce - poměr EM/AM
Časové okno: 6 měsíců
|
Popis: Poměr časné až pozdní rychlosti tkáně myokardu (EM/AM) bude vypočítán. Měrná jednotka: Unitless |
6 měsíců
|
|
Diastolická funkce - poměr E/EM
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude vypočítán poměr časné diastolické rychlosti plnění k časné tkáni myokardu (E/EM). Měrná jednotka: Unitless |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UU-SBF-MBC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .