- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06945913
Effetto dell'esercizio di nuoto sulla disfunzione diastolica
L'effetto dell'esercizio di nuoto di intensità variabile sui parametri cardiovascolari e l'ecocardiografia nelle donne con disfunzione diastolica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, la lotta alle malattie causate dalle abitudini di stile di vita sedentarie è tra le sfide fondamentali affrontate dall'umanità. Con i progressi tecnologici, gli individui trascorrono la maggior parte del loro tempo in modo sedentario, consumando anche prodotti di fast food, che incidono negativamente sulla salute generale. A causa dell'inattività fisica, l'obesità spesso si sviluppa e, a lungo termine, la salute cardiovascolare è influenzata negativamente. Di conseguenza, i medici prescrivono spesso esercizio fisico regolare. Per prevenire l'insorgenza di tali malattie, le persone si impegnano in varie attività sportive. Gli esercizi di camminare, ballare, nuotare e di allenamento della forza sono tra le attività fisiche più preferite.
Il nuoto, che è diventato uno dei filiali sportivi più popolari in Turchia rispetto agli anni precedenti, sta guadagnando una crescente popolarità. Il fatto che il nuoto consenta alle persone di divertirsi durante l'esercizio lo rende un'attività ricercata. Il nuoto non è praticato solo professionalmente, ma è anche uno sport preferito tra le persone sedentarie che mirano a uno stile di vita sano. Considerando la sostenibilità del processo di apprendimento in questa disciplina, non si dovrebbe trascurare che il nuoto può contribuire positivamente a instillare le abitudini di esercizio nelle persone sedentarie.
Gli esercizi di nuoto coinvolgono attivamente grandi gruppi muscolari. L'allenamento regolare di questi gruppi muscolari porta ad adattamenti cardiovascolari che migliorano la capacità di esercizio, la resistenza e la forza muscolare scheletrica, prevenendo al contempo lo sviluppo della malattia coronarica (CAD) e alleviare i sintomi in soggetti con condizioni cardiovascolari pre-esistenti. Il nuoto, che comprende velocità, forza, resistenza, continuità, agilità, flessibilità e qualità estetiche, è una delle poche discipline sportive che consentono lo sviluppo di tutti questi attributi nel tempo. Il miglioramento degli attributi di idoneità fisica non è solo dovuto al movimento, ma anche alla resistenza sviluppata contro l'acqua. Questo perché l'acqua è più densa dell'aria, che richiede un maggiore sforzo, migliorando così tutti i parametri di idoneità fisica in proporzione all'intensità dell'allenamento. Gli studi indicano che gli esercizi di nuoto lavorano contemporaneamente il nucleo, la testa, la schiena e i muscoli addominali, producendo effetti benefici simili sui sistemi cardiovascolari e scheletrici. Inoltre, il nuoto è tra le poche attività fisiche che garantiscono lo sviluppo armonioso di tutto il corpo con un rischio significativamente più basso di lesioni rispetto ad altre discipline sportive. L'effetto di galleggiamento dell'acqua riduce il carico sulle articolazioni, minimizzando così la deformazione muscoloscheletrica e i rischi di lesioni. Dato che i disturbi congiunti e le relative limiti di mobilità si verificano spesso a causa delle abitudini sedentarie in età avanzata, gli esercizi di nuoto svolgono un ruolo cruciale nel ridurre al minimo le lesioni potenziali.
Per sostenere funzioni vitali, il corpo opera come un sistema integrato. Tutti gli organi e i tessuti partecipano attivamente a questi processi, garantendo la continuità della vita. Allo stesso modo, tutte le attività legate al movimento nella vita quotidiana sono mantenute attraverso la straordinaria sincronizzazione del corpo umano. Soprattutto nel caso dell'attività fisica, il carico sui sistemi chiave è significativamente più elevato. Ad esempio, mentre il sistema muscoloscheletrico si assume in gran parte la responsabilità del movimento, il sistema nervoso fornisce comandi di movimento e il sistema circolatorio fornisce l'ossigeno e l'energia necessari. Il sistema circolatorio, che funge da locomotiva per garantire la continuità in questi sistemi, ha una responsabilità cruciale, specialmente durante l'esercizio. Fornisce e trasporta il sangue ossigenato in tutti i punti necessari, un processo facilitato dall'anatomia superiore del cuore. Se il cuore non riesce a pompare il sangue, l'intero corpo cessa di funzionare. Inoltre, il sangue è essenziale per fornire i nutrienti necessari ai muscoli durante il movimento. Il livello di ferro nel corpo umano influisce significativamente sulla salute cardiovascolare e sia le carenze che gli eccessi possono portare a gravi complicanze. Secondo le statistiche dell'Istituto statistico turco (Tüik), le malattie legate alla circolazione si sono classificate al primo posto nel 2022, pari al 35,4% di tutti i casi. Tra i 504.839 individui inclusi nello studio, 178.501 sono morti a causa di malattie del sistema circolatorio, 88.563 delle quali erano donne.
Il deterioramento della salute del cuore porta spesso alla disfunzione diastolica, che è comunemente associata a ipertensione cronica, invecchiamento, in particolare sesso femminile, obesità, diabete, malattie renali croniche e malattie cardiovascolari. Alti livelli di colesterolo LDL e trigliceridi nel sangue svolgono un ruolo significativo nello sviluppo di malattie cardiovascolari. Gli studi hanno dimostrato che l'esercizio aerobico regolare, eseguito a livelli di intensità controllati, riduce i trigliceridi, il colesterolo totale e il colesterolo LDL aumentando il colesterolo HDL, a beneficio della salute del cuore.
Studi sperimentali hanno indicato che l'invecchiamento è associato ad un aumentato rischio di disfunzione diastolica nel cuore. L'invecchiamento è collegato a numerosi cambiamenti e adattamenti nel sistema cardiovascolare. Mentre lo spessore della parete vascolare e ventricolare aumenta, la conformità arteriosa, la funzione endoteliale e la contrattilità ventricolare diminuiscono. Gli studi hanno riferito che le persone che si impegnano in esercizi regolari presentano adattamenti funzionali nelle prestazioni cardiache, portando a un cuore minimamente ingrandito e più forte. Di conseguenza, a causa dell'aumento della domanda di sangue durante l'esercizio, la capacità di pompaggio del cuore e la gittata cardiaca sono migliorate. La ricerca indica anche che le attività fisiche con livelli di intensità variabili migliorano il benessere tra gli adulti riducendo al contempo il rischio di malattie cardiovascolari e cancro.
Sebbene l'esercizio fisico sia noto per i suoi molti effetti positivi sul corpo umano, gli individui spesso perdono interesse nel tempo. Mentre l'esercizio fisico dovrebbe essere parte integrante della vita, si sposta gradualmente dal diventare una routine. Il motivo principale di questo declino è citato come mancanza di tempo. Storicamente, gli esercizi raccomandati da esperti medici per il miglioramento della salute hanno comportato una formazione continua e di intensità moderata per lunghi periodi, che possono eventualmente portare a noia o vincoli di tempo per gli individui. Uno di questi tipi di esercizio è MICT (allenamento continuo di intensità moderata), caratterizzato da allenamenti continui di intensità moderata, tipicamente eseguita con intensità del 50-60% per durate comprese tra 20-40 minuti. Tuttavia, recenti ricerche suggeriscono che l'addestramento a intervalli ad alta intensità di breve durata (HIIT) può anche produrre significativi benefici per la salute. HIIT, noto come allenamento a intervalli ad alta intensità, è sempre più riconosciuto come opzione di esercizio praticabile anche per le persone precedentemente inattive. HIIT è altamente adattabile e può essere implementato in vari settori di esercizio. Grazie alla sua flessibilità ed efficienza, HIIT è spesso incorporato nei programmi di esercizio attraverso diversi dati demografici. Dato che molti individui lottano con vincoli di tempo, la durata più breve delle sessioni HIIT presenta l'opportunità per coloro che hanno programmi impegnativi per impegnarsi in un regolare esercizio fisico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
- Numero di telefono: +905533577475
- Email: mervebozcinci@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Tacchino, 64100
- Uşak U
-
Contatto:
- Uşak U Uşak Üniversitesi
- Numero di telefono: +90 276 221 21 21
- Email: usak@usak.edu.tr
-
Contatto:
- Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
I partecipanti che hanno soddisfatto i seguenti criteri sono stati inclusi nello studio:
- Nessuna anomalia ecocardiografica rilevate ad eccezione della disfunzione diastolica in stadio 1 basata su esami condotti nella clinica ambulatoriale di cardiologia,
- Sesso femminile,
- Di età compresa tra 40 e 60 anni alla data di iniziazione dello studio,
- Nessuna storia di uso di sostanze, incluso fumo e alcol,
- Disponibilità a partecipare compilando il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione
I partecipanti che hanno incontrato almeno una delle seguenti condizioni sono stati esclusi dallo studio:
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato,
- Mancata partecipazione ad almeno una delle misurazioni dello studio,
- Incapacità di soddisfare i criteri necessari per la formazione e le misurazioni,
- Presenza di malattie o lesioni durante l'allenamento o le misurazioni,
- Ritiro volontario dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo HIIT
Il primo gruppo (n = 20) ha eseguito esercizi di nuoto ad intervalli ad alta intensità (HIIT).
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Gruppo HIIT
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Comparatore fittizio: Gruppo mit
Il secondo gruppo (n = 20) ha eseguito esercizi di nuoto di allenamento continuo a intensità moderata (MICT).
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Gruppo HIIT
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Nessun intervento: Gruppo non esercizio
Il gruppo di controllo (n = 20) non si è impegnato in alcun intervento di esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della frequenza cardiaca mediante elettrocardiografia
Lasso di tempo: 6 mesi
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La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un dispositivo ECG GE Healthcare Mac 2000 dopo 10 minuti di riposo. Unità di misura: battiti al minuto (BPM) |
6 mesi
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Durata dell'onda
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La durata dell'onda P verrà misurata utilizzando registrazioni ECG a 12 piloti standard. Unità di misura: millisecondi (MS) |
6 mesi
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Intervallo di PR
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'intervallo di PR verrà misurato utilizzando registrazioni ECG a 12 piloti standard.
Unità di misura: millisecondi (MS)
|
6 mesi
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Durata QRS
Lasso di tempo: 6 mesi
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La durata del QRS verrà misurata utilizzando registrazioni ECG a 12 piloti standard.
Unità di misura: millisecondi (MS)
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6 mesi
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Intervallo Qt
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'intervallo QT verrà misurato utilizzando registrazioni ECG a 12 piloti standard.
Unità di misura: millisecondi (MS)
|
6 mesi
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Intervallo QT corretto (QTC)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'intervallo QT corretto (QTC) verrà misurato utilizzando registrazioni ECG a 12 piloti standard. Unità di misura: millisecondi (MS) |
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensioni della cavità cardiaca per ecocardiografia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Diametro interno ventricolare sinistro, dimensioni atriale sinistra e altre dimensioni della cavità cardiaca saranno misurati usando l'ecocardiografia transtoracica di Philips. Unità di misura: millimetri (mm) |
6 mesi
|
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Spessore del setto interventricolare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le misurazioni dello spessore del setto interventricolare alla diastole end verranno prese usando l'ecocardiografia. Unità di misura: millimetri (mm) |
6 mesi
|
|
Spessore della parete posteriore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Le misurazioni dello spessore della parete posteriore alla diastole end verranno prese usando l'ecocardiografia. Unità di misura: millimetri (mm) |
6 mesi
|
|
Funzione sistolica - frazione di eiezione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La funzione sistolica ventricolare sinistra verrà valutata usando la frazione di eiezione (EF) con il metodo SIMPSON modificato. Unità di misura: percentuale (%) |
6 mesi
|
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Funzione diastolica - Velocità di riempimento diastolico precoce (E)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La velocità di riempimento diastolico precoce verrà misurata usando imaging Doppler e Tissue Doppler. Unità di misura: centimetri al secondo (cm/s) |
6 mesi
|
|
Funzione diastolica - Velocità di riempimento diastolico tardivo (A)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La velocità di riempimento diastolica tardiva verrà misurata usando imaging Doppler e Tissue Doppler. Unità di misura: centimetri al secondo (cm/s) |
6 mesi
|
|
Funzione diastolica - rapporto E/A
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà calcolato il rapporto tra velocità di riempimento diastolica precoce e tardiva (E/A).
Unità di misura: senza unità
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6 mesi
|
|
Funzione diastolica - Tempo di rilassamento isovolumico (IVRT)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il tempo di rilassamento isovolumico verrà misurato utilizzando imaging Doppler e Tissue Doppler. Unità di misura: millisecondi (MS) |
6 mesi
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Funzione diastolica - Tempo di decelerazione (DT)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il tempo di decelerazione verrà misurato utilizzando imaging Doppler e Tissue Doppler.
Unità di misura: millisecondi (MS)
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6 mesi
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|
Funzione diastolica - Velocità del tessuto miocardico precoce (EM)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La velocità del tessuto miocardico precoce verrà misurata usando l'imaging Doppler tissutale.
Unità di misura: centimetri al secondo (cm/s)
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6 mesi
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Funzione diastolica - Velocità del tessuto miocardico tardivo (AM)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La velocità del tessuto miocardico tardivo verrà misurata usando l'imaging Doppler tissutale.
Unità di misura: centimetri al secondo (cm/s)
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6 mesi
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Funzione diastolica - rapporto EM/AM
Lasso di tempo: 6 mesi
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Descrizione: Verrà calcolato il rapporto tra velocità di tessuto miocardico precoce e tardivo (EM/AM). Unità di misura: senza unità |
6 mesi
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Funzione diastolica - Rapporto E/EM
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verrà calcolato il rapporto tra velocità di riempimento diastolica precoce e velocità del tessuto miocardico precoce (E/EM). Unità di misura: senza unità |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UU-SBF-MBC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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