- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06945913
Effect van zwemoefening op diastolische disfunctie
Het effect van zwemoefening met variabele intensiteit op cardiovasculaire parameters en echocardiografie bij vrouwen met diastolische disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig is het bestrijden van ziekten veroorzaakt door sedentaire levensstijlgewoonten een van de fundamentele uitdagingen waarmee de mensheid wordt geconfronteerd. Met technologische vooruitgang brengen individuen het grootste deel van hun tijd op een sedentaire manier door, terwijl ze ook fastfoodproducten consumeren, die de algehele gezondheid negatief beïnvloeden. Vanwege fysieke inactiviteit ontwikkelt obesitas zich vaak en op de lange termijn wordt de cardiovasculaire gezondheid nadelig beïnvloed. Als gevolg hiervan schrijven artsen vaak regelmatig oefenen. Om het begin van dergelijke ziekten te voorkomen, nemen individuen verschillende sportactiviteiten aan. Wandelen, dansen, zwemmen en krachttrainingsoefeningen behoren tot de meest geprefereerde fysieke activiteiten.
Zwemmen, dat een van de meest populaire sporttakken in Turkije is geworden in vergelijking met voorgaande jaren, krijgt een toenemende populariteit. Het feit dat zwemmen individuen in staat stelt een plezierige tijd te hebben tijdens het sporten, maakt het een gewilde activiteit. Zwemmen wordt niet alleen professioneel beoefend, maar is ook een voorkeurssport onder sedentaire individuen die op een gezonde levensstijl streven. Gezien de duurzaamheid van het leerproces in deze discipline, moet niet over het hoofd worden gezien dat zwemmen positief kan bijdragen aan het bijbrengen van trainingsgewoonten bij sedentaire individuen.
Zwemoefeningen betrekken actief grote spiergroepen. Regelmatige training van deze spiergroepen leidt tot cardiovasculaire aanpassingen die de trainingscapaciteit, uithoudingsvermogen en skeletspierkracht verbeteren, terwijl ook de ontwikkeling van kransslagaderaandoeningen (CAD) wordt voorkomen en symptomen verlicht bij personen met reeds bestaande cardiovasculaire aandoeningen. Zwemmen, dat snelheid, kracht, uithoudingsvermogen, continuïteit, behendigheid, flexibiliteit en esthetische kwaliteiten omvat, is een van de weinige sportdisciplines die in de loop van de tijd de ontwikkeling van al deze attributen mogelijk maken. De verbetering van fysieke fitnessattributen is niet alleen te wijten aan beweging, maar ook aan weerstand die tegen water is ontwikkeld. Dit komt omdat water dichter is dan lucht, waardoor een grotere inspanning vereist, waardoor alle fysieke fitheidsparameters worden verbeterd in verhouding tot de trainingsintensiteit. Studies geven aan dat zwemoefeningen de kern-, kop-, rug- en buikspieren tegelijkertijd werken, waardoor vergelijkbare gunstige effecten op de cardiovasculaire en skeletsystemen worden geproduceerd. Bovendien is zwemmen een van de weinige fysieke activiteiten die zorgen voor de harmonieuze ontwikkeling van het hele lichaam met een aanzienlijk lager risico op letsel in vergelijking met andere sportdisciplines. Het drijfvermogenseffect van water vermindert de belasting op de gewrichten, waardoor het risico op musculoskelet en letselrisico's wordt geminimaliseerd. Aangezien gezamenlijke aandoeningen en gerelateerde mobiliteitsbeperkingen vaak optreden als gevolg van zittende gewoonten in oudere leeftijd, spelen zwemoefeningen een cruciale rol bij het minimaliseren van potentiële verwondingen.
Om vitale functies te behouden, werkt het lichaam als een geïntegreerd systeem. Alle organen en weefsels nemen actief deel aan deze processen, waardoor de continuïteit van het leven wordt gewaarborgd. Evenzo worden alle bewegingsgerelateerde activiteiten in het dagelijks leven gehandhaafd door de buitengewone synchronisatie van het menselijk lichaam. Vooral in het geval van fysieke activiteit is de belasting op belangrijke systemen aanzienlijk hoger. Hoewel het musculoskeletale systeem bijvoorbeeld grotendeels de verantwoordelijkheid voor beweging op zich neemt, biedt het zenuwstelsel bewegingsopdrachten en levert het bloedsomloop de nodige zuurstof en energie. Het bloedsomloop, dat als locomotief dient om de continuïteit in deze systemen te waarborgen, draagt cruciale verantwoordelijkheid, vooral tijdens het sporten. Het levert en transporteert geoxygeneerd bloed naar alle noodzakelijke punten, een proces dat wordt vergemakkelijkt door de superieure anatomie van het hart. Als het hart er niet in slaagt bloed te pompen, houdt het hele lichaam op om te functioneren. Bovendien is bloed essentieel voor het leveren van de benodigde voedingsstoffen aan spieren tijdens beweging. Het ijzergehalte in het menselijk lichaam beïnvloedt aanzienlijk de cardiovasculaire gezondheid, en zowel tekortkomingen als excessen kunnen leiden tot ernstige complicaties. Volgens de statistieken van het Turkish Statistical Institute (TüİK), werden circulatiegerelateerde ziekten eerst gerangschikt in 2022, goed voor 35,4% van alle gevallen. Onder de 504.839 personen die in de studie zijn opgenomen, stierf 178.501 door ziekten van de bloedsomloop, 88.563 van wie vrouwen waren.
Verslechtering van de gezondheid van het hart leidt vaak tot diastolische disfunctie, die vaak wordt geassocieerd met chronische hypertensie, veroudering, met name vrouwelijk geslacht, obesitas, diabetes, chronische nierziekte en hart- en vaatziekten. Hoge niveaus van LDL -cholesterol en triglyceriden in het bloed spelen een belangrijke rol bij de ontwikkeling van hart- en vaatziekten. Studies hebben aangetoond dat regelmatige aerobe oefeningen, uitgevoerd op gecontroleerde intensiteitsniveaus, triglyceriden, totaal cholesterol en LDL -cholesterol vermindert, terwijl het HDL -cholesterol verhoogt, wat de gezondheid van het hart ten goede komt.
Experimentele studies hebben aangetoond dat veroudering geassocieerd is met een verhoogd risico op diastolische disfunctie in het hart. Veroudering is gekoppeld aan tal van veranderingen en aanpassingen in het cardiovasculaire systeem. Terwijl de vasculaire en ventriculaire wanddikte toeneemt, nemen arteriële naleving, endotheliale functie en ventriculaire contractiliteit af. Studies hebben gemeld dat personen die regelmatig oefeningen deelnemen, functionele aanpassingen vertonen in hartprestaties, wat leidt tot een minimaal vergroot en sterker hart. Bijgevolg worden vanwege de toegenomen vraag naar bloed tijdens het sporten, de pompcapaciteit van het hart en de cardiale output verbeterd. Onderzoek geeft ook aan dat fysieke activiteiten met verschillende intensiteitsniveaus het welzijn bij volwassenen verbeteren, terwijl het risico op hart- en vaatziekten en kanker wordt verminderd.
Hoewel lichaamsbeweging bekend staat om zijn vele positieve effecten op het menselijk lichaam, verliezen individuen in de loop van de tijd vaak interesse. Hoewel de oefening naar verwachting een integraal onderdeel van het leven zal zijn, verschuift het geleidelijk weg van het worden van een routine. De primaire reden voor deze achteruitgang wordt als gebrek aan tijd genoemd. Historisch gezien hebben oefeningen die door medische experts worden aanbevolen voor gezondheidsverbetering, gedurende lange periodes continue, matige intensiteitstraining inhouden, wat uiteindelijk kan leiden tot verveling of tijdsbeperkingen voor individuen. Een dergelijk trainingstype is MICT (continue training van matige intensiteit), gekenmerkt door continue matige intensiteitstrainingen, meestal uitgevoerd met 50-60% intensiteit voor duur variërend tussen 20-40 minuten. Recent onderzoek suggereert echter dat korte-intensiteitsintervaltraining (HIIT) van korte duur ook aanzienlijke gezondheidsvoordelen kan opleveren. HIIT, bekend als intervaltraining met hoge intensiteit, wordt in toenemende mate erkend als een haalbare oefeningoptie, zelfs voor eerder inactieve personen. HIIT is zeer aanpasbaar en kan worden geïmplementeerd in verschillende trainingsdomeinen. Vanwege de flexibiliteit en efficiëntie wordt HIIT vaak opgenomen in trainingsprogramma's in verschillende demografie. Gezien het feit dat veel mensen worstelen met tijdsbeperkingen, biedt de kortere duur van HIIT -sessies een kans voor mensen met drukke schema's om regelmatig te sporten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
- Telefoonnummer: +905533577475
- E-mail: mervebozcinci@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Kalkoen, 64100
- Uşak U
-
Contact:
- Uşak U Uşak Üniversitesi
- Telefoonnummer: +90 276 221 21 21
- E-mail: usak@usak.edu.tr
-
Contact:
- Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Deelnemers die aan de volgende criteria voldeden, werden in de studie opgenomen:
- Geen echocardiografische afwijkingen gedetecteerd behalve voor stadium 1 diastolische disfunctie op basis van onderzoeken uitgevoerd in de polikliniek van de cardiologie,
- Vrouwelijk geslacht,
- Tussen de 40 en 60 jaar op de datum van de studie -initiatie,
- Geen geschiedenis van middelengebruik, inclusief roken en alcohol,
- Bereidheid om deel te nemen door het geïnformeerde toestemmingsformulier in te vullen.
Uitsluitingscriteria
Deelnemers die ten minste een van de volgende voorwaarden voldeden, werden uitgesloten van de studie:
- Weigering om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen,
- Niet deelnemen aan ten minste een van de studiemetingen,
- Onvermogen om te voldoen aan de noodzakelijke criteria voor training en metingen,
- Aanwezigheid van ziekte of letsel tijdens training of metingen,
- Vrijwillige terugtrekking uit het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: HIIT -groep
De eerste groep (n = 20) voerde zwemoefeningen met hoge intensiteitsintervaltraining (HIIT) uit.
|
HIIT -groep
|
|
Sham-vergelijker: MICT -groep
De tweede groep (n = 20) voerde matige intensiteit continue training (MICT) zwemoefeningen uit.
|
HIIT -groep
|
|
Geen tussenkomst: Niet -trainingsgroep
De controlegroep (n = 20) heeft geen enkele trainingsinterventie aangegaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagmeting door elektrocardiografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Hartslag zal worden gemeten met behulp van een GE Healthcare Mac 2000 ECG -apparaat na 10 minuten rust. Meet -eenheid: beats per minuut (bpm) |
6 maanden
|
|
P -golfduur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De duur van de P-golf wordt gemeten met behulp van standaard 12-lead ECG-opnames. Maateenheid: milliseconden (MS) |
6 maanden
|
|
PR -interval
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het PR-interval wordt gemeten met behulp van standaard 12-lead ECG-opnames.
Maateenheid: milliseconden (MS)
|
6 maanden
|
|
QRS -duur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De QRS-duur wordt gemeten met behulp van standaard 12-lead ECG-opnames.
Maateenheid: milliseconden (MS)
|
6 maanden
|
|
QT -interval
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het QT-interval wordt gemeten met behulp van standaard 12-lead ECG-opnames.
Maateenheid: milliseconden (MS)
|
6 maanden
|
|
Gecorrigeerd QT -interval (QTC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het gecorrigeerde QT-interval (QTC) wordt gemeten met behulp van standaard 12-lead ECG-opnames. Maateenheid: milliseconden (MS) |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale holtedimensies door echocardiografie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Linker ventriculaire interne diameter, linker atriumgrootte en andere afmetingen van de hartholte zullen worden gemeten met behulp van Philips Transthoracic Echocardiography. Maateenheid: millimeters (mm) |
6 maanden
|
|
Interventriculaire septumdikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Metingen van interventriculaire septumdikte bij einddiastole zullen worden genomen met behulp van echocardiografie. Maateenheid: millimeters (mm) |
6 maanden
|
|
Achterste wanddikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Metingen van achterste wanddikte bij einddiastole zullen worden genomen met echocardiografie. Maateenheid: millimeters (mm) |
6 maanden
|
|
Systolische functie - Ejectiefractie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Linker ventriculaire systolische functie wordt geëvalueerd met behulp van ejectiefractie (EF) door de gemodificeerde Simpson -methode. Maateenheid: percentage (%) |
6 maanden
|
|
Diastolische functie - Vroege diastolische vulsnelheid (E)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vroege diastolische vulsnelheid wordt gemeten met behulp van Doppler en Tissue Doppler -beeldvorming. Maateenheid: centimeters per seconde (cm/s) |
6 maanden
|
|
Diastolische functie - late diastolische vulsnelheid (a)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Late diastolische vulsnelheid wordt gemeten met behulp van Doppler en Tissue Doppler -beeldvorming. Maateenheid: centimeters per seconde (cm/s) |
6 maanden
|
|
Diastolische functie - E/A -verhouding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verhouding van vroege tot late diastolische vulsnelheid (E/A) wordt berekend.
Meet -eenheid: Unitless
|
6 maanden
|
|
Diastolische functie - isovolumische ontspanningstijd (IVRT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Isovolumische ontspanningstijd wordt gemeten met behulp van Doppler en Tissue Doppler -beeldvorming. Maateenheid: milliseconden (MS) |
6 maanden
|
|
Diastolische functie - vertragingstijd (DT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vertragingstijd wordt gemeten met behulp van Doppler en Tissue Doppler -beeldvorming.
Maateenheid: milliseconden (MS)
|
6 maanden
|
|
Diastolische functie - Vroege myocardiale weefselsnelheid (EM)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vroege myocardiale weefselsnelheid wordt gemeten met behulp van weefsel Doppler -beeldvorming.
Maateenheid: centimeters per seconde (cm/s)
|
6 maanden
|
|
Diastolische functie - Late myocardiale weefselsnelheid (AM)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Late myocardiale weefselsnelheid wordt gemeten met behulp van weefsel Doppler -beeldvorming.
Maateenheid: centimeters per seconde (cm/s)
|
6 maanden
|
|
Diastolische functie - EM/AM -verhouding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beschrijving: De verhouding van vroege tot late myocardiale weefselsnelheid (EM/AM) zal worden berekend. Meet -eenheid: Unitless |
6 maanden
|
|
Diastolische functie - E/EM -verhouding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verhouding van vroege diastolische vulsnelheid tot vroege myocardiale weefselsnelheid (E/EM) zal worden berekend. Meet -eenheid: Unitless |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UU-SBF-MBC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .