- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06945913
Effekt av simningsövning på diastolisk dysfunktion
Effekten av variabel intensitetssimning på hjärt -kärlparametrar och ekokardiografi hos kvinnor med diastolisk dysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Numera är bekämpning av sjukdomar orsakade av stillasittande livsstilsvanor bland de grundläggande utmaningarna som mänskligheten står inför. Med tekniska framsteg tillbringar individer större delen av sin tid på ett stillasittande sätt, samtidigt som de konsumerar snabbmatprodukter, vilket negativt påverkar den allmänna hälsan. På grund av fysisk inaktivitet utvecklas fetma ofta, och på lång sikt påverkas kardiovaskulär hälsa negativt. Som ett resultat föreskriver läkare ofta regelbunden träning. För att förhindra början av sådana sjukdomar deltar individer i olika idrottsaktiviteter. Promenader, dans, simning och styrketräningsövningar är bland de mest föredragna fysiska aktiviteterna.
Simning, som har blivit en av de mest populära idrottsgrenarna i Turkiet jämfört med tidigare år, ökar populariteten. Det faktum att simning gör det möjligt för individer att ha en trevlig tid när de tränar gör det till en eftertraktad aktivitet. Simning praktiseras inte bara professionellt utan är också en föredragen sport bland stillasittande individer som strävar efter en hälsosam livsstil. Med tanke på hållbarheten i inlärningsprocessen i denna disciplin bör det inte förbises att simning kan positivt bidra till att införa träningsvanor hos stillasittande individer.
Simövningar engagerar aktivt stora muskelgrupper. Regelbunden träning av dessa muskelgrupper leder till hjärt- och kärlanpassningar som förbättrar träningskapacitet, uthållighet och skelettmuskelstyrka, samtidigt som man förhindrar utvecklingen av kranskärlssjukdom (CAD) och lindring av symtom hos individer med befintliga hjärt-kärltillstånd. Simning, som omfattar hastighet, styrka, uthållighet, kontinuitet, smidighet, flexibilitet och estetiska egenskaper, är en av de få idrottsdiscipliner som möjliggör utveckling av alla dessa attribut över tid. Förbättringen av fysiska konditionattribut beror inte bara på rörelse utan också på motstånd som utvecklats mot vatten. Detta beror på att vatten är tätare än luft, vilket kräver större ansträngning och därmed förbättrar alla fysiska konditionparametrar i proportion till träningsintensiteten. Studier indikerar att simningsövningar arbetar med kärn-, huvud-, rygg- och magmusklerna samtidigt och ger liknande gynnsamma effekter på hjärt- och skelettsystemen. Simning är dessutom bland de få fysiska aktiviteterna som säkerställer den harmoniska utvecklingen av hela kroppen med en betydligt lägre risk för skada jämfört med andra idrottsdiscipliner. Vattenens flytkraft minskar belastningen på lederna och minimerar därmed muskuloskeletalstam och skador. Med tanke på att ledstörningar och relaterade rörlighetsbegränsningar ofta uppstår på grund av stillasittande vanor i äldre ålder, spelar simningsövningar en avgörande roll för att minimera potentiella skador.
För att upprätthålla viktiga funktioner fungerar kroppen som ett integrerat system. Alla organ och vävnader deltar aktivt i dessa processer och säkerställer kontinuitet i livet. På liknande sätt upprätthålls alla rörelserelaterade aktiviteter i det dagliga livet genom den extraordinära synkroniseringen av människokroppen. Särskilt när det gäller fysisk aktivitet är belastningen på nyckelsystem betydligt högre. Till exempel, medan muskuloskeletalsystemet till stor del tar ansvaret för rörelse, tillhandahåller nervsystemet rörelsekommandon och cirkulationssystemet levererar nödvändigt syre och energi. Cirkulationssystemet, som fungerar som lok för att säkerställa kontinuitet i dessa system, har ett avgörande ansvar, särskilt under träning. Den levererar och transporterar syresatt blod till alla nödvändiga punkter, en process som underlättas av hjärtans överlägsna anatomi. Om hjärtat misslyckas med att pumpa blod upphör hela kroppen att fungera. Dessutom är blod viktigt för att leverera nödvändiga näringsämnen till musklerna under rörelse. Järnnivån i människokroppen påverkar signifikant hjärt -kärlhälsa, och både brister och överskott kan leda till allvarliga komplikationer. Enligt statistik från det turkiska statistiska institutet (TüİK) rankade cirkulationsrelaterade sjukdomar först 2022 och står för 35,4% av alla fall. Bland de 504 839 individer som ingick i studien dog 178 501 på grund av cirkulationssystemsjukdomar, varav 88 563 var kvinnor.
Försämring av hjärthälsa leder ofta till diastolisk dysfunktion, som vanligtvis är förknippad med kronisk hypertoni, åldrande, särskilt kvinnligt kön, fetma, diabetes, kronisk njursjukdom och hjärt -kärlsjukdomar. Höga nivåer av LDL -kolesterol och triglycerider i blodet spelar en viktig roll i utvecklingen av hjärt -kärlsjukdomar. Studier har visat att regelbunden aerob träning, utförd vid kontrollerade intensitetsnivåer, minskar triglycerider, totalt kolesterol och LDL -kolesterol samtidigt som HDL -kolesterol ökar, vilket gynnar hjärthälsa.
Experimentella studier har visat att åldrande är förknippat med en ökad risk för diastolisk dysfunktion i hjärtat. Åldrande är kopplat till många förändringar och anpassningar i hjärt -kärlsystemet. Medan vaskulär och ventrikulär väggtjocklek ökar, minskar arteriell efterlevnad, endotelfunktion och ventrikulär kontraktilitet. Studier har rapporterat att individer som deltar i regelbunden träning uppvisar funktionella anpassningar i hjärtprestanda, vilket leder till ett minimalt förstorat och starkare hjärta. På grund av den ökade efterfrågan på blod under träning förbättras följaktligen hjärtans pumpkapacitet och hjärtproduktion. Forskning indikerar också att fysiska aktiviteter med olika intensitetsnivåer förbättrar välbefinnandet bland vuxna samtidigt som risken för hjärt-kärlsjukdomar och cancer minskar.
Även om träning är känd för sina många positiva effekter på människokroppen, förlorar individer ofta intresset över tid. Medan träning förväntas vara en integrerad del av livet, växlar den gradvis bort från att bli en rutin. Det främsta skälet till denna nedgång citeras som brist på tid. Historiskt sett har övningar som rekommenderas av medicinska experter för hälsoförbättring involverat kontinuerlig, måttlig intensitetsträning under långa perioder, vilket så småningom kan leda till tristess eller tidsbegränsningar för individer. En sådan övningstyp är mict (måttlig intensitet kontinuerlig träning), kännetecknad av kontinuerliga måttliga intensitetsträning, vanligtvis utförs med 50-60% intensitet för varaktigheter som sträcker sig mellan 20-40 minuter. Ny forskning tyder emellertid på att kortvarig, högintensiv intervallträning (HIIT) också kan ge betydande hälsofördelar. HIIT, känd som högintensiv intervallträning, erkänns alltmer som ett genomförbart träningsalternativ även för tidigare inaktiva individer. HIIT är mycket anpassningsbar och kan implementeras över olika träningsdomäner. På grund av dess flexibilitet och effektivitet införlivas HIIT ofta i träningsprogram över olika demografi. Med tanke på att många individer kämpar med tidsbegränsningar, ger den kortare varaktigheten av HIIT -sessioner en möjlighet för dem med upptagna scheman att delta i regelbunden träning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
- Telefonnummer: +905533577475
- E-post: mervebozcinci@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Kalkon, 64100
- Uşak U
-
Kontakt:
- Uşak U Uşak Üniversitesi
- Telefonnummer: +90 276 221 21 21
- E-post: usak@usak.edu.tr
-
Kontakt:
- Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier
Deltagare som uppfyllde följande kriterier inkluderades i studien:
- Inga ekokardiografiska avvikelser som upptäcks med undantag för diastolisk dysfunktion i steg 1 baserad på undersökningar som genomförts i kardiologi -polikliniken,
- Kvinnlig kön,
- Mellan 40 och 60 år från och med studieinitieringsdatumet,
- Ingen historia av ämnesanvändning, inklusive rökning och alkohol,
- Villighet att delta genom att fylla i formuläret Informerat samtycke.
Uteslutningskriterier
Deltagare som uppfyllde minst ett av följande villkor utesluts från studien:
- Vägran att underteckna det informerade samtyckesformuläret,
- Underlåtenhet att delta i minst en av studiemätningarna,
- Oförmåga att uppfylla nödvändiga kriterier för utbildning och mätningar,
- Närvaro av sjukdom eller skada under träning eller mätningar,
- Frivilligt tillbakadragande från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIIT -grupp
Den första gruppen (n = 20) utförde högintensiv intervallträning (HIIT) simningsövningar.
|
HIIT -grupp
|
|
Sham Comparator: Miktgrupp
Den andra gruppen (n = 20) utförde måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT) simningsövningar.
|
HIIT -grupp
|
|
Inget ingripande: Icke -träningsgrupp
Kontrollgruppen (n = 20) deltog inte i någon träningsintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensmätning genom elektrokardiografi
Tidsram: 6 månader
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas med hjälp av en GE Healthcare Mac 2000 EKG -enhet efter 10 minuters vila. Måttenhet: Beats per minut (BPM) |
6 månader
|
|
P vågvaraktighet
Tidsram: 6 månader
|
Varaktigheten för P-vågen kommer att mätas med hjälp av standard 12-ledande EKG-inspelningar. Måttenhet: Milliseconds (MS) |
6 månader
|
|
PR -intervall
Tidsram: 6 månader
|
PR-intervallet kommer att mätas med hjälp av standard 12-ledande EKG-inspelningar.
Måttenhet: Milliseconds (MS)
|
6 månader
|
|
QRS varaktighet
Tidsram: 6 månader
|
QRS-varaktigheten kommer att mätas med hjälp av standard 12-ledande EKG-inspelningar.
Måttenhet: Milliseconds (MS)
|
6 månader
|
|
QT -intervall
Tidsram: 6 månader
|
QT-intervallet kommer att mätas med hjälp av standard 12-ledande EKG-inspelningar.
Måttenhet: Milliseconds (MS)
|
6 månader
|
|
Korrigerat QT -intervall (QTC)
Tidsram: 6 månader
|
Det korrigerade QT-intervallet (QTC) kommer att mätas med hjälp av standard 12-ledande EKG-inspelningar. Måttenhet: Milliseconds (MS) |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtkavitetsdimensioner av ekokardiografi
Tidsram: 6 månader
|
Vänster ventrikulär inre diameter, vänster förmaksstorlek och andra hjärtkavitetsdimensioner kommer att mätas med hjälp av Philips transthoracic ekokardiografi. Måttenhet: millimeter (mm) |
6 månader
|
|
Interventrikulär septaltjocklek
Tidsram: 6 månader
|
Mätningar av interventrikulär septaltjocklek vid slutdiastol kommer att tas med ekokardiografi. Måttenhet: millimeter (mm) |
6 månader
|
|
Bakre väggtjocklek
Tidsram: 6 månader
|
Mätningar av bakre väggtjocklek vid slutdiastol kommer att tas med ekokardiografi. Måttenhet: millimeter (mm) |
6 månader
|
|
Systolisk funktion - Ejektionsfraktion
Tidsram: 6 månader
|
Systolisk funktion av vänster ventrikulär kommer att utvärderas med hjälp av ejektionsfraktion (EF) med den modifierade Simpson -metoden. Måttenhet: Procentandel (%) |
6 månader
|
|
Diastolisk funktion - Tidig diastolisk fyllningshastighet (E)
Tidsram: 6 månader
|
Tidig diastolisk fyllningshastighet kommer att mätas med Doppler och vävnads Doppler -avbildning. Måttenhet: centimeter per sekund (cm/s) |
6 månader
|
|
Diastolisk funktion - sen diastolisk fyllningshastighet (a)
Tidsram: 6 månader
|
Sen diastolisk fyllningshastighet kommer att mätas med Doppler och vävnads Doppler -avbildning. Måttenhet: centimeter per sekund (cm/s) |
6 månader
|
|
Diastolisk funktion - E/A -förhållande
Tidsram: 6 månader
|
Förhållandet mellan tidig och sen diastolisk fyllningshastighet (E/A) kommer att beräknas.
Måttenhet: enhetslös
|
6 månader
|
|
Diastolic Function - Isovolumic Relaxation Time (IVRT)
Tidsram: 6 månader
|
Isovolumisk avslappningstid kommer att mätas med hjälp av Doppler och vävnads Doppler -avbildning. Måttenhet: Milliseconds (MS) |
6 månader
|
|
Diastolic Function - retardationstid (DT)
Tidsram: 6 månader
|
Retardationstid kommer att mätas med Doppler och vävnads Doppler -avbildning.
Måttenhet: Milliseconds (MS)
|
6 månader
|
|
Diastolic Function - Tidig myokardvävnadshastighet (EM)
Tidsram: 6 månader
|
Tidig myokardvävnadshastighet kommer att mätas med vävnads Doppler -avbildning.
Måttenhet: centimeter per sekund (cm/s)
|
6 månader
|
|
Diastolisk funktion - sen myokardvävnadshastighet (AM)
Tidsram: 6 månader
|
Sen myokardiell vävnadshastighet kommer att mätas med vävnads Doppler -avbildning.
Måttenhet: centimeter per sekund (cm/s)
|
6 månader
|
|
Diastolisk funktion - EM/AM -förhållande
Tidsram: 6 månader
|
Beskrivning: Förhållandet mellan tidig till sen myokardiell vävnadshastighet (EM/AM) kommer att beräknas. Måttenhet: enhetslös |
6 månader
|
|
Diastolisk funktion - e/em -förhållande
Tidsram: 6 månader
|
Förhållandet mellan tidig diastolisk fyllningshastighet och tidig myokardvävnadshastighet (E/EM) kommer att beräknas. Måttenhet: enhetslös |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UU-SBF-MBC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .