- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06945913
Effekt af svømmeøvelse på diastolisk dysfunktion
Effekten af svømmeøvelser med variabel intensitet på kardiovaskulære parametre og ekkokardiografi hos kvinder med diastolisk dysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag er bekæmpelse af sygdomme forårsaget af stillesiddende livsstilsvaner blandt de grundlæggende udfordringer, som menneskeheden står overfor. Med teknologiske fremskridt tilbringer individer det meste af deres tid på en stillesiddende måde, mens de også forbruger fastfoodprodukter, som negativt påvirker det generelle helbred. På grund af fysisk inaktivitet udvikler fedme ofte, og på lang sigt påvirkes kardiovaskulær sundhed negativt. Som et resultat ordinerer læger ofte regelmæssig træning. For at forhindre indtræden af sådanne sygdomme deltager enkeltpersoner i forskellige sportsaktiviteter. Vandring, dans, svømning og styrketræningsøvelser er blandt de mest foretrukne fysiske aktiviteter.
Svømning, der er blevet en af de mest populære sportsgrene i Tyrkiet sammenlignet med tidligere år, vinder stigende popularitet. Det faktum, at svømning giver enkeltpersoner mulighed for at have en fornøjelig tid, mens de træner, gør det til en efterspurgt aktivitet. Svømning praktiseres ikke kun professionelt, men er også en foretrukken sport blandt stillesiddende individer, der sigter mod en sund livsstil. I betragtning af læringsprocessen i denne disciplin bør det ikke overses, at svømning positivt kan bidrage til at indføre træningsvaner hos stillesiddende individer.
Svømmeøvelser engagerer aktivt store muskelgrupper. Regelmæssig træning af disse muskelgrupper fører til kardiovaskulære tilpasninger, der forbedrer træningskapacitet, udholdenhed og knoglemuskelstyrke, samtidig med at man forhindrer udviklingen af koronararteriesygdom (CAD) og lindrer symptomer hos individer med allerede eksisterende kardiovaskulære tilstande. Svømning, der omfatter hastighed, styrke, udholdenhed, kontinuitet, smidighed, fleksibilitet og æstetiske egenskaber, er en af de få sportsdiscipliner, der muliggør udvikling af alle disse attributter over tid. Forbedringen af fysiske egnethedsegenskaber skyldes ikke kun bevægelse, men også til modstand udviklet mod vand. Dette skyldes, at vand er tættere end luft, der kræver større indsats og derved forbedrer alle fysiske konditionsparametre i forhold til træningsintensitet. Undersøgelser viser, at svømmeøvelser fungerer kernen, hovedet, ryggen og abdominale musklerne samtidigt, hvilket giver lignende fordelagtige effekter på de kardiovaskulære og skeletsystemer. Desuden er svømning blandt de få fysiske aktiviteter, der sikrer den harmoniske udvikling af hele kroppen med en markant lavere risiko for skade sammenlignet med andre sportsdiscipliner. Opdriftseffekten af vand reducerer belastningen på leddene og minimerer derved muskuloskeletalstamme og skadesrisici. I betragtning af at fælles lidelser og relaterede mobilitetsbegrænsninger ofte forekommer på grund af stillesiddende vaner i ældre alder, spiller svømmeøvelser en afgørende rolle i at minimere potentielle skader.
For at opretholde vitale funktioner fungerer kroppen som et integreret system. Alle organer og væv deltager aktivt i disse processer og sikrer kontinuitet i livet. Tilsvarende opretholdes alle bevægelsesrelaterede aktiviteter i dagligdagen gennem den ekstraordinære synkronisering af den menneskelige krop. Især i tilfælde af fysisk aktivitet er belastningen på nøglesystemer markant højere. For eksempel, mens muskuloskeletalsystemet stort set påtager sig ansvaret for bevægelse, leverer nervesystemet bevægelseskommandoer, og det cirkulationssystem leverer det nødvendige ilt og energi. Cirkulationssystemet, der fungerer som lokomotiv for at sikre kontinuitet i disse systemer, bærer afgørende ansvar, især under træning. Det leverer og transporterer oxygeneret blod til alle nødvendige punkter, en proces, der er lettet af den overlegne anatomi i hjertet. Hvis hjertet ikke pumper blod, ophører hele kroppen med at fungere. Desuden er blod afgørende for at levere de nødvendige næringsstoffer til muskler under bevægelse. Jernniveauet i den menneskelige krop påvirker markant hjerte -kar -sundhed, og både mangler og overskridelser kan føre til alvorlige komplikationer. I henhold til statistikker fra det tyrkiske statistiske institut (TüİK) rangerede cirkulationsrelaterede sygdomme først i 2022, der tegner sig for 35,4% af alle tilfælde. Blandt de 504.839 individer, der var inkluderet i undersøgelsen, døde 178.501 på grund af kredsløbssystemer, hvoraf 88.563 var kvinder.
Forringelse af hjertesundhed fører ofte til diastolisk dysfunktion, som ofte er forbundet med kronisk hypertension, aldring, især kvindeligt køn, fedme, diabetes, kronisk nyresygdom og hjerte -kar -sygdomme. Høje niveauer af LDL -kolesterol og triglycerider i blodet spiller en betydelig rolle i udviklingen af hjerte -kar -sygdomme. Undersøgelser har vist, at regelmæssig aerob træning, udført ved kontrollerede intensitetsniveauer, reducerer triglycerider, total kolesterol og LDL -kolesterol, mens HDL -kolesterol, hvilket gavner hjertesundhed.
Eksperimentelle undersøgelser har indikeret, at aldring er forbundet med en øget risiko for diastolisk dysfunktion i hjertet. Aldring er knyttet til adskillige ændringer og tilpasninger i det kardiovaskulære system. Mens vaskulær og ventrikulær vægtykkelse øges, falder arteriel overholdelse, endotelfunktion og ventrikulær kontraktilitet. Undersøgelser har rapporteret, at individer, der deltager i regelmæssige træning, udviser funktionelle tilpasninger i hjertepræstationer, hvilket fører til et minimalt forstørret og stærkere hjerte. På grund af den øgede efterspørgsel efter blod under træning forbedres hjertets pumpekapacitet og hjerteproduktion følgelig. Forskning viser også, at fysiske aktiviteter med forskellige intensitetsniveauer forbedrer trivsel blandt voksne, samtidig med at risikoen for hjerte-kar-sygdomme og kræft reduceres.
Selvom træning er kendt for sine mange positive effekter på den menneskelige krop, mister individer ofte interessen over tid. Mens træning forventes at være en integreret del af livet, skifter den gradvist væk fra at blive en rutine. Den primære årsag til dette fald er nævnt som mangel på tid. Historisk set har øvelser, der er anbefalet af medicinske eksperter til forbedring af sundhedsmæssige forbedringer, involveret kontinuerlig, moderat intensitetsuddannelse over lange perioder, hvilket til sidst kan føre til kedsomhed eller tidsbegrænsninger for enkeltpersoner. En sådan træningstype er MICT (moderat intensitet kontinuerlig træning), kendetegnet ved kontinuerlig moderat intensitet træning, typisk udført med 50-60% intensitet i varigheder mellem 20-40 minutter. Nylig forskning antyder imidlertid, at kortvarig, højintensiv intervaltræning (HIIT) også kan give betydelige sundhedsmæssige fordele. HIIT, kendt som højintensitetsintervaltræning, anerkendes i stigende grad som en levedygtig træningsmulighed, selv for tidligere inaktive individer. HIIT er meget tilpasningsdygtig og kan implementeres på tværs af forskellige træningsdomæner. På grund af dens fleksibilitet og effektivitet indarbejdes HIIT ofte i træningsprogrammer på tværs af forskellige demografier. I betragtning af at mange individer kæmper med tidsbegrænsninger, giver den kortere varighed af HIIT -sessioner en mulighed for dem med travle tidsplaner til at deltage i regelmæssig træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
- Telefonnummer: +905533577475
- E-mail: mervebozcinci@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Kalkun, 64100
- Uşak U
-
Kontakt:
- Uşak U Uşak Üniversitesi
- Telefonnummer: +90 276 221 21 21
- E-mail: usak@usak.edu.tr
-
Kontakt:
- Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
Deltagere, der opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet i undersøgelsen:
- Ingen ekkokardiografiske abnormiteter påvises undtagen for diastolisk dysfunktion i trin 1 baseret på undersøgelser, der blev foretaget i Cardiology poliklinikken,
- Kvindeligt køn,
- I alderen 40 og 60 år fra undersøgelsesdatoen for undersøgelsesinitieringen,
- Ingen historie med stofbrug, inklusive rygning og alkohol,
- Vilje til at deltage ved at udfylde den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier
Deltagere, der opfyldte mindst en af følgende betingelser, blev udelukket fra undersøgelsen:
- Afslag på at underskrive formularen informeret samtykke,
- Manglende deltagelse i mindst en af undersøgelsesmålingerne,
- Manglende evne til at opfylde de nødvendige kriterier for træning og målinger,
- Tilstedeværelse af sygdom eller skade under træning eller målinger,
- Frivillig tilbagetrækning fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIIT -gruppe
Den første gruppe (n = 20) udførte svømmeøvelser med høj intensitetsintervaltræning (HIIT).
|
HIIT -gruppe
|
|
Sham-komparator: MICT -gruppe
Den anden gruppe (n = 20) udførte moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) svømmeøvelser.
|
HIIT -gruppe
|
|
Ingen indgriben: Ikke -træningsgruppe
Kontrolgruppen (n = 20) deltog ikke i nogen træningsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme måling ved elektrokardiografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Puls måles ved hjælp af en GE Healthcare Mac 2000 EKG -enhed efter 10 minutters hvile. Måleenhed: beats pr. Minut (bpm) |
6 måneder
|
|
P bølgevarighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Varigheden af P-bølgen måles ved hjælp af standard 12-bly EKG-optagelser. Måleenhed: millisekunder (MS) |
6 måneder
|
|
PR -interval
Tidsramme: 6 måneder
|
PR-intervallet måles ved hjælp af standard 12-bly EKG-optagelser.
Måleenhed: millisekunder (MS)
|
6 måneder
|
|
QRS -varighed
Tidsramme: 6 måneder
|
QRS-varigheden måles ved hjælp af standard 12-bly EKG-optagelser.
Måleenhed: millisekunder (MS)
|
6 måneder
|
|
QT -interval
Tidsramme: 6 måneder
|
QT-intervallet måles ved hjælp af standard 12-bly EKG-optagelser.
Måleenhed: millisekunder (MS)
|
6 måneder
|
|
Korrigeret QT -interval (QTC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Det korrigerede QT-interval (QTC) måles ved hjælp af standard 12-bly EKG-optagelser. Måleenhed: millisekunder (MS) |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertehulen dimensioner efter ekkokardiografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Venstre ventrikulær indre diameter, venstre atrie størrelse og andre hjertehulrumsdimensioner måles ved hjælp af Philips transthoracic ekkokardiografi. Måleenhed: millimeter (mm) |
6 måneder
|
|
Interventrikulær septaltykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger af interventrikulær septaltykkelse ved slutdiastol vil blive foretaget ved hjælp af ekkokardiografi. Måleenhed: millimeter (mm) |
6 måneder
|
|
Posterior vægtykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger af bageste vægtykkelse ved slutdiastol vil blive foretaget ved hjælp af ekkokardiografi. Måleenhed: millimeter (mm) |
6 måneder
|
|
Systolisk funktion - Ejekteringsfraktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Venstre ventrikulær systolisk funktion evalueres ved hjælp af ejektionsfraktion (EF) ved hjælp af den modificerede Simpson -metode. Målenhed: Procentdel (%) |
6 måneder
|
|
Diastolisk funktion - Tidlig diastolisk fyldningshastighed (E)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidlig diastolisk fyldningshastighed måles ved hjælp af Doppler og væv Doppler -billeddannelse. Måleenhed: centimeter pr. Sekund (cm/s) |
6 måneder
|
|
Diastolisk funktion - sen diastolisk fyldningshastighed (A)
Tidsramme: 6 måneder
|
Sen diastolisk fyldningshastighed måles ved hjælp af Doppler og væv Doppler -billeddannelse. Måleenhed: centimeter pr. Sekund (cm/s) |
6 måneder
|
|
Diastolisk funktion - E/A -forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Forholdet mellem tidligt til sen diastolisk fyldningshastighed (E/A) beregnes.
Måleenhed: enhedsløs
|
6 måneder
|
|
Diastolisk funktion - isovolumisk afslapningstid (IVRT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Isovolumisk afslapningstid måles ved hjælp af Doppler og væv Doppler -billeddannelse. Måleenhed: millisekunder (MS) |
6 måneder
|
|
Diastolisk funktion - Deceleration Time (DT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Decelerationstid måles ved hjælp af Doppler og væv Doppler -billeddannelse.
Måleenhed: millisekunder (MS)
|
6 måneder
|
|
Diastolisk funktion - Tidlig myocardial vævshastighed (EM)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidlig myocardial vævshastighed måles ved hjælp af vævsdoppler -billeddannelse.
Måleenhed: centimeter pr. Sekund (cm/s)
|
6 måneder
|
|
Diastolisk funktion - Sent myokardisk vævshastighed (AM)
Tidsramme: 6 måneder
|
Sent myokardisk vævshastighed måles ved hjælp af vævsdoppler -billeddannelse.
Måleenhed: centimeter pr. Sekund (cm/s)
|
6 måneder
|
|
Diastolisk funktion - EM/AM -forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse: Forholdet mellem tidligt og sent myokardievævshastighed (EM/AM) beregnes. Måleenhed: enhedsløs |
6 måneder
|
|
Diastolisk funktion - E/EM -forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Forholdet mellem tidlig diastolisk fyldningshastighed og tidlig myocardial vævshastighed (E/EM) beregnes. Måleenhed: enhedsløs |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UU-SBF-MBC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastolisk dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien