- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06945913
Efecto del ejercicio de natación sobre la disfunción diastólica
El efecto del ejercicio de natación de intensidad variable sobre los parámetros cardiovasculares y la ecocardiografía en mujeres con disfunción diastólica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, combatir enfermedades causadas por hábitos de estilo de vida sedentario se encuentra entre los desafíos fundamentales que enfrentan la humanidad. Con los avances tecnológicos, las personas pasan la mayor parte de su tiempo de manera sedentaria, al tiempo que consumen productos de comida rápida, lo que afectan negativamente la salud general. Debido a la inactividad física, la obesidad a menudo se desarrolla, y a largo plazo, la salud cardiovascular se ve afectada negativamente. Como resultado, los médicos frecuentemente prescriben ejercicio regular. Para evitar el inicio de tales enfermedades, las personas participan en diversas actividades deportivas. Caminar, bailar, nadar y ejercicios de entrenamiento de fuerza se encuentran entre las actividades físicas más preferidas.
La natación, que se ha convertido en una de las ramas deportivas más populares en Turquía en comparación con los años anteriores, está ganando una creciente popularidad. El hecho de que la natación permite a las personas pasar un tiempo agradable mientras hace ejercicio lo convierte en una actividad solicitada. La natación no solo se practica profesionalmente, sino que también es un deporte preferido entre las personas sedentarias que buscan un estilo de vida saludable. Teniendo en cuenta la sostenibilidad del proceso de aprendizaje en esta disciplina, no debe pasarse por alto que la natación puede contribuir positivamente a inculcar hábitos de ejercicio en individuos sedentarios.
Los ejercicios de natación contratan activamente grupos musculares grandes. El entrenamiento regular de estos grupos musculares conduce a adaptaciones cardiovasculares que mejoran la capacidad del ejercicio, la resistencia y la fuerza del músculo esquelético, al tiempo que evitan el desarrollo de la enfermedad de la arteria coronaria (CAD) y alivian los síntomas en individuos con condiciones cardiovasculares preexistentes. La natación, que abarca velocidad, fuerza, resistencia, continuidad, agilidad, flexibilidad y cualidades estéticas, es una de las pocas disciplinas deportivas que permiten el desarrollo de todos estos atributos con el tiempo. La mejora de los atributos de aptitud física no solo se debe al movimiento sino también a la resistencia desarrollada contra el agua. Esto se debe a que el agua es más densa que el aire, lo que requiere un mayor esfuerzo, mejorando así todos los parámetros de aptitud física en proporción a la intensidad del entrenamiento. Los estudios indican que los ejercicios de natación funcionan el núcleo, la cabeza, la espalda y los músculos abdominales simultáneamente, produciendo efectos beneficiosos similares en los sistemas cardiovasculares y esqueléticos. Además, la natación es una de las pocas actividades físicas que aseguran el desarrollo armonioso de todo el cuerpo con un riesgo significativamente menor de lesiones en comparación con otras disciplinas deportivas. El efecto de flotabilidad del agua reduce la carga sobre las articulaciones, minimizando así la tensión musculoesquelética y los riesgos de lesiones. Dado que los trastornos articulares y las limitaciones de movilidad relacionadas ocurren con frecuencia debido a los hábitos sedentarios en la edad avanzada, los ejercicios de natación juegan un papel crucial para minimizar las posibles lesiones.
Para mantener funciones vitales, el cuerpo opera como un sistema integrado. Todos los órganos y tejidos participan activamente en estos procesos, asegurando la continuidad de la vida. Del mismo modo, todas las actividades relacionadas con el movimiento en la vida diaria se mantienen a través de la extraordinaria sincronización del cuerpo humano. Particularmente en el caso de la actividad física, la carga en los sistemas clave es significativamente mayor. Por ejemplo, mientras que el sistema musculoesquelético asume en gran medida la responsabilidad del movimiento, el sistema nervioso proporciona comandos de movimiento, y el sistema circulatorio proporciona el oxígeno y la energía necesarios. El sistema circulatorio, que sirve como locomotora para garantizar la continuidad en estos sistemas, tiene una responsabilidad crucial, especialmente durante el ejercicio. Ofrece y transporta sangre oxigenada a todos los puntos necesarios, un proceso facilitado por la anatomía superior del corazón. Si el corazón no puede bombear sangre, todo el cuerpo deja de funcionar. Además, la sangre es esencial para administrar los nutrientes necesarios a los músculos durante el movimiento. El nivel de hierro en el cuerpo humano afecta significativamente la salud cardiovascular, y tanto las deficiencias como los excesos pueden conducir a complicaciones graves. Según las estadísticas del Instituto Estadístico Turco (Tüik), las enfermedades relacionadas con la circulación ocupan el primer lugar en 2022, lo que representa el 35.4% de todos los casos. Entre los 504.839 individuos incluidos en el estudio, 178,501 murieron debido a enfermedades del sistema circulatorio, 88,563 de las cuales eran mujeres.
El deterioro de la salud del corazón con frecuencia conduce a la disfunción diastólica, que se asocia comúnmente con hipertensión crónica, envejecimiento, particularmente género femenino, obesidad, diabetes, enfermedad renal crónica y enfermedades cardiovasculares. Los altos niveles de colesterol y triglicéridos LDL en la sangre juegan un papel importante en el desarrollo de enfermedades cardiovasculares. Los estudios han demostrado que el ejercicio aeróbico regular, realizado a niveles de intensidad controlados, reduce los triglicéridos, el colesterol total y el colesterol LDL al tiempo que aumenta el colesterol HDL, lo que beneficia a la salud del corazón.
Los estudios experimentales han indicado que el envejecimiento se asocia con un mayor riesgo de disfunción diastólica en el corazón. El envejecimiento está vinculado a numerosos cambios y adaptaciones en el sistema cardiovascular. Mientras aumenta el grosor de la pared vascular y ventricular, disminuyen el cumplimiento arterial, la función endotelial y la contractilidad ventricular. Los estudios han informado que las personas que participan en ejercicios regulares exhiben adaptaciones funcionales en el rendimiento del corazón, lo que lleva a un corazón mínimamente ampliado y más fuerte. En consecuencia, debido a la mayor demanda de sangre durante el ejercicio, se mejoran la capacidad de bombeo del corazón y el gasto cardíaco. La investigación también indica que las actividades físicas con niveles de intensidad variables mejoran el bienestar entre los adultos al tiempo que reducen el riesgo de enfermedades cardiovasculares y cáncer.
Aunque el ejercicio es conocido por sus muchos efectos positivos en el cuerpo humano, los individuos a menudo pierden interés con el tiempo. Si bien se espera que el ejercicio sea una parte integral de la vida, se aleja gradualmente de convertirse en una rutina. La razón principal de esta disminución se cita como falta de tiempo. Históricamente, los ejercicios recomendados por los expertos médicos para la mejora de la salud han involucrado capacitación continua de intensidad moderada durante largos períodos, lo que eventualmente puede conducir a limitaciones de aburrimiento o tiempo para las personas. Uno de estos tipos de ejercicio es la mitad (entrenamiento continuo de intensidad moderada), caracterizado por entrenamientos continuos de intensidad moderada, típicamente realizada a un 50-60% de intensidad para duraciones que oscilan entre 20 y 40 minutos. Sin embargo, investigaciones recientes sugieren que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) de corta duración también puede generar importantes beneficios para la salud. HIIT, conocido como entrenamiento de intervalos de alta intensidad, se reconoce cada vez más como una opción de ejercicio viable incluso para individuos previamente inactivos. HIIT es altamente adaptable y se puede implementar en varios dominios de ejercicio. Debido a su flexibilidad y eficiencia, HIIT se incorpora con frecuencia a los programas de ejercicio en diferentes datos demográficos. Dado que muchas personas luchan con las limitaciones de tiempo, la duración más corta de las sesiones de HIIT presenta una oportunidad para que aquellos con horarios ocupados realicen ejercicio regularmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
- Número de teléfono: +905533577475
- Correo electrónico: mervebozcinci@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Pavo, 64100
- Uşak U
-
Contacto:
- Uşak U Uşak Üniversitesi
- Número de teléfono: +90 276 221 21 21
- Correo electrónico: usak@usak.edu.tr
-
Contacto:
- Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Los participantes que cumplieron con los siguientes criterios fueron incluidos en el estudio:
- No hay anormalidades ecocardiográficas detectadas, excepto para la disfunción diastólica en estadio 1 basada en los exámenes realizados en la clínica ambulatoria de cardiología,
- Género femenino,
- De entre 40 y 60 años a partir de la fecha de inicio del estudio,
- Sin antecedentes de uso de sustancias, como fumar y alcohol,
- La voluntad de participar completando el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión
Los participantes que se reunieron al menos una de las siguientes condiciones fueron excluidos del estudio:
- Negarse a firmar el formulario de consentimiento informado,
- No participar en al menos una de las mediciones del estudio,
- Incapacidad para cumplir con los criterios necesarios para el entrenamiento y las medidas,
- Presencia de enfermedad o lesión durante el entrenamiento o medidas,
- Retirada voluntaria del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo HIIT
El primer grupo (n = 20) realizó ejercicios de natación de entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT).
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Grupo HIIT
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Comparador falso: Grupo de MICS
El segundo grupo (n = 20) realizó ejercicios de natación de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT).
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Grupo HIIT
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Sin intervención: Grupo sin ejercicio
El grupo de control (n = 20) no participó en ninguna intervención de ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la frecuencia cardíaca por electrocardiografía
Periodo de tiempo: 6 meses
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La frecuencia cardíaca se medirá utilizando un dispositivo ECG GE Healthcare Mac 2000 después de 10 minutos de descanso. Unidad de medida: latidos por minuto (BPM) |
6 meses
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Duración de onda P
Periodo de tiempo: 6 meses
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La duración de la onda P se medirá utilizando grabaciones ECG estándar de 12 derivaciones. Unidad de medida: milisegundos (MS) |
6 meses
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Intervalo de PR
Periodo de tiempo: 6 meses
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El intervalo de PR se medirá utilizando grabaciones de ECG estándar de 12 derivaciones.
Unidad de medida: milisegundos (MS)
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6 meses
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Duración QRS
Periodo de tiempo: 6 meses
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La duración de QRS se medirá utilizando grabaciones de ECG estándar de 12 derivaciones.
Unidad de medida: milisegundos (MS)
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6 meses
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Intervalo QT
Periodo de tiempo: 6 meses
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El intervalo QT se medirá utilizando grabaciones de ECG estándar de 12 derivaciones.
Unidad de medida: milisegundos (MS)
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6 meses
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Intervalo QT corregido (QTC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El intervalo QT corregido (QTC) se medirá utilizando grabaciones estándar de ECG de 12 derivaciones. Unidad de medida: milisegundos (MS) |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dimensiones de la cavidad cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 6 meses
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El diámetro interno ventricular izquierdo, el tamaño auricular izquierdo y otras dimensiones de la cavidad cardíaca se medirán utilizando la ecocardiografía transtorácica de Philips. Unidad de medida: milímetros (mm) |
6 meses
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Espesor septal interventricular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las mediciones del grosor septal interventricular en la diástola final se tomarán utilizando ecocardiografía. Unidad de medida: milímetros (mm) |
6 meses
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Espesor de la pared posterior
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las mediciones del grosor de la pared posterior en la diástole final se tomarán utilizando ecocardiografía. Unidad de medida: milímetros (mm) |
6 meses
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Función sistólica - fracción de eyección
Periodo de tiempo: 6 meses
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La función sistólica ventricular izquierda se evaluará utilizando la fracción de eyección (EF) por el método Simpson modificado. Unidad de medida: porcentaje (%) |
6 meses
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Función diastólica: velocidad de llenado diastólico temprano (E)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La velocidad de llenado diastólico temprano se medirá utilizando imágenes Doppler y Doppler de tejido. Unidad de medida: centímetros por segundo (cm/s) |
6 meses
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Función diastólica: velocidad de llenado diastólico tardío (a)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La velocidad de llenado diastólico tardío se medirá utilizando imágenes Doppler y Tisser Doppler. Unidad de medida: centímetros por segundo (cm/s) |
6 meses
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Función diastólica - Relación E/A
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se calculará la relación entre la velocidad de llenado diastólico temprano a tardío (E/A).
Unidad de medida: sin unidad
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6 meses
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Función diastólica - Tiempo de relajación isovolumic (IVRT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo de relajación isovolumica se medirá utilizando imágenes Doppler y Tisser Doppler. Unidad de medida: milisegundos (MS) |
6 meses
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Función diastólica - Tiempo de desaceleración (DT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El tiempo de desaceleración se medirá utilizando imágenes Doppler y Doppler de tejido.
Unidad de medida: milisegundos (MS)
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6 meses
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Función diastólica - Velocidad del tejido miocárdico temprano (EM)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La velocidad del tejido miocárdico temprano se medirá utilizando imágenes Doppler de tejido.
Unidad de medida: centímetros por segundo (cm/s)
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6 meses
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Función diastólica - Velocidad del tejido miocárdico tardío (AM)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La velocidad del tejido miocárdico tardío se medirá utilizando imágenes Doppler de tejido.
Unidad de medida: centímetros por segundo (cm/s)
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6 meses
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Función diastólica - Relación EM/AM
Periodo de tiempo: 6 meses
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Descripción: Se calculará la relación entre la velocidad del tejido miocárdico temprano a tardío (EM/AM). Unidad de medida: sin unidad |
6 meses
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Función diastólica - Relación E/EM
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se calculará la relación entre la velocidad de llenado diastólico temprano a la velocidad del tejido miocárdico temprano (E/EM). Unidad de medida: sin unidad |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- UU-SBF-MBC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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