- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06945913
Effekt av svømmeøvelse på diastolisk dysfunksjon
Effekten av svømmeøvelse med variabel intensitet på kardiovaskulære parametere og ekkokardiografi hos kvinner med diastolisk dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag er bekjempelse av sykdommer forårsaket av stillesittende livsstilsvaner blant de grunnleggende utfordringene menneskeheten står overfor. Med teknologiske fremskritt tilbringer enkeltpersoner mesteparten av tiden sin på en stillesittende måte, mens de også bruker hurtigmatprodukter, noe som påvirker den generelle helsen negativt. På grunn av fysisk inaktivitet utvikles overvekt ofte, og på lang sikt påvirkes kardiovaskulær helse negativt. Som et resultat foreskriver leger ofte regelmessig trening. For å forhindre utbrudd av slike sykdommer driver individer i forskjellige sportsaktiviteter. Turgåing, dans, svømming og styrketreningsøvelser er blant de mest foretrukne fysiske aktivitetene.
Svømming, som har blitt en av de mest populære sportsgrenene i Tyrkia sammenlignet med tidligere år, får økende popularitet. At svømming lar enkeltpersoner ha en hyggelig tid mens de trener, gjør det til en ettertraktet aktivitet. Svømming praktiseres ikke bare profesjonelt, men er også en foretrukket sport blant stillesittende individer som sikter mot en sunn livsstil. Tatt i betraktning bærekraften til læringsprosessen i denne disiplinen, bør det ikke overses at svømming kan positivt bidra til å innpode treningsvaner hos stillesittende individer.
Svømmeøvelser engasjerer aktivt store muskelgrupper. Regelmessig trening av disse muskelgruppene fører til kardiovaskulære tilpasninger som forbedrer treningskapasitet, utholdenhet og skjelettmuskelstyrke, samtidig som de forhindrer utvikling av koronararteriesykdom (CAD) og lindrer symptomer hos individer med eksisterende kardiovaskulære tilstander. Svømming, som omfatter hastighet, styrke, utholdenhet, kontinuitet, smidighet, fleksibilitet og estetiske egenskaper, er en av få sportsdisipliner som gir mulighet for utvikling av alle disse attributtene over tid. Forbedringen av fysiske kondisjonsattributter skyldes ikke bare bevegelse, men også motstand utviklet mot vann. Dette er fordi vann er tettere enn luft, som krever større innsats, og dermed forbedrer alle fysiske kondisjonsparametere i forhold til treningsintensitet. Studier indikerer at svømmeøvelser fungerer kjerne-, hode-, rygg- og magemuskler samtidig, og gir lignende gunstige effekter på kardiovaskulære og skjelettsystemer. Dessuten er svømming blant de få fysiske aktivitetene som sikrer den harmoniske utviklingen av hele kroppen med en betydelig lavere risiko for skade sammenlignet med andre sportsdisipliner. Oppdriftseffekten av vann reduserer belastningen på leddene, og minimerer dermed muskel- og skjeletts belastning og skaderisiko. Gitt at leddforstyrrelser og relaterte mobilitetsbegrensninger ofte oppstår på grunn av stillesittende vaner i eldre alder, spiller svømmeøvelser en avgjørende rolle i å minimere potensielle skader.
For å opprettholde viktige funksjoner fungerer kroppen som et integrert system. Alle organer og vev deltar aktivt i disse prosessene, og sikrer kontinuitet i livet. Tilsvarende opprettholdes alle bevegelsesrelaterte aktiviteter i dagliglivet gjennom den ekstraordinære synkroniseringen av menneskekroppen. Spesielt når det gjelder fysisk aktivitet, er belastningen på nøkkelsystemer betydelig høyere. For eksempel, mens muskel- og skjelettsystemet i stor grad påtar seg ansvaret for bevegelse, gir nervesystemet bevegelseskommandoer, og sirkulasjonssystemet gir nødvendig oksygen og energi. Sirkulasjonssystemet, som fungerer som lokomotiv for å sikre kontinuitet i disse systemene, bærer avgjørende ansvar, spesielt under trening. Den leverer og transporterer oksygenert blod til alle nødvendige punkter, en prosess forenklet av hjertets overlegne anatomi. Hvis hjertet ikke klarer å pumpe blod, slutter hele kroppen å fungere. Videre er blod viktig for å levere nødvendige næringsstoffer til muskler under bevegelse. Jernnivået i menneskekroppen påvirker kardiovaskulær helse betydelig, og både mangler og overskudd kan føre til alvorlige komplikasjoner. I følge statistikk fra det tyrkiske statistiske instituttet (Tüük), rangert sirkulasjonsrelaterte sykdommer først i 2022, og utgjorde 35,4% av alle tilfeller. Blant de 504.839 personene som er inkludert i studien, døde 178.501 på grunn av sirkulasjonssystemets sykdommer, hvorav 88.563 var kvinner.
Forringelse av hjertehelse fører ofte til diastolisk dysfunksjon, som ofte er assosiert med kronisk hypertensjon, aldring, spesielt kvinnelig kjønn, overvekt, diabetes, kronisk nyresykdom og hjerte- og karsykdommer. Høye nivåer av LDL -kolesterol og triglyserider i blodet spiller en betydelig rolle i utviklingen av hjerte- og karsykdommer. Studier har vist at regelmessig aerob trening, utført ved kontrollerte intensitetsnivåer, reduserer triglyserider, totalt kolesterol og LDL -kolesterol mens du øker HDL -kolesterol, noe som kommer hjertehelsen til gode.
Eksperimentelle studier har indikert at aldring er assosiert med økt risiko for diastolisk dysfunksjon i hjertet. Aldring er knyttet til mange endringer og tilpasninger i det kardiovaskulære systemet. Mens vaskulær og ventrikulær veggtykkelse øker, reduseres arteriell samsvar, endotelfunksjon og ventrikulær kontraktilitet. Studier har rapportert at individer som driver med regelmessig trening viser funksjonelle tilpasninger i hjerteytelsen, noe som fører til et minimalt forstørret og sterkere hjerte. På grunn av den økte etterspørselen etter blod under trening, forbedres hjertets pumpekapasitet og hjerteproduksjon. Forskning indikerer også at fysiske aktiviteter med varierende intensitetsnivå forbedrer trivselen blant voksne, samtidig som de reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer og kreft.
Selv om trening er kjent for sine mange positive effekter på menneskekroppen, mister individer ofte interessen over tid. Mens trening forventes å være en integrert del av livet, skifter den gradvis bort fra å bli en rutine. Den viktigste grunnen til denne nedgangen siteres som mangel på tid. Historisk sett har øvelser anbefalt av medisinske eksperter for helseforbedring involvert kontinuerlig trening med moderat intensitet over lengre perioder, noe som til slutt kan føre til kjedsomhet eller tidsbegrensninger for enkeltpersoner. En slik treningstype er MICT (moderat intensitet kontinuerlig trening), preget av kontinuerlig treningsøkter med moderat intensitet, typisk utført med 50-60% intensitet for varigheter mellom 20-40 minutter. Nyere forskning antyder imidlertid at kortvarig, høyintensiv intervalltrening (HIIT) også kan gi betydelige helsemessige fordeler. HIIT, kjent som høyintensiv intervalltrening, blir stadig mer anerkjent som et levedyktig treningsalternativ selv for tidligere inaktive individer. HIIT er svært tilpasningsdyktig og kan implementeres på tvers av forskjellige treningsdomener. På grunn av fleksibiliteten og effektiviteten blir HIIT ofte integrert i treningsprogrammer på tvers av forskjellige demografier. Gitt at mange individer sliter med tidsbegrensninger, gir den kortere varigheten av HIIT -økter en mulighet for de med travle timeplaner å delta i regelmessig trening.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
- Telefonnummer: +905533577475
- E-post: mervebozcinci@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Uşak, Merkez, Tyrkia, 64100
- Uşak U
-
Ta kontakt med:
- Uşak U Uşak Üniversitesi
- Telefonnummer: +90 276 221 21 21
- E-post: usak@usak.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Merve BOZ CİNCİ, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
Deltakere som oppfylte følgende kriterier ble inkludert i studien:
- Ingen ekkokardiografiske abnormiteter oppdaget bortsett fra stadium 1 diastolisk dysfunksjon basert på undersøkelser utført i kardiologiske poliklinikk,
- Kvinnelig kjønn,
- Alder mellom 40 og 60 år som for studieinitieringsdatoen,
- Ingen historie med stoffbruk, inkludert røyking og alkohol,
- Vilje til å delta ved å fylle ut det informerte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier
Deltakere som møtte minst en av følgende forhold ble ekskludert fra studien:
- Nektet å signere det informerte samtykkeskjemaet,
- Unnlatelse av å delta i minst en av studiemålingene,
- Manglende evne til å oppfylle de nødvendige kriteriene for trening og målinger,
- Tilstedeværelse av sykdom eller skade under trening eller målinger,
- Frivillig tilbaketrekning fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIIT -gruppe
Den første gruppen (n = 20) utførte svømmeøvelser med høy intensitet (HIIT).
|
HIIT -gruppe
|
|
Sham-komparator: MICT Group
Den andre gruppen (n = 20) utførte moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) svømmeøvelser.
|
HIIT -gruppe
|
|
Ingen inngripen: Ikke -treningsgruppe
Kontrollgruppen (n = 20) engasjerte seg ikke i noen treningsinngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsmåling ved elektrokardiografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Puls vil bli målt ved bruk av en GE Healthcare Mac 2000 EKG -enhet etter 10 minutters hvile. Målingsenhet: Beats per minutt (BPM) |
6 måneder
|
|
P bølgevarighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Varigheten av P-bølgen vil bli målt ved bruk av standard 12-bly EKG-opptak. Målingsenhet: Millisekunder (MS) |
6 måneder
|
|
PR -intervall
Tidsramme: 6 måneder
|
PR-intervallet vil bli målt ved bruk av standard 12-bly EKG-opptak.
Målingsenhet: Millisekunder (MS)
|
6 måneder
|
|
QRS varighet
Tidsramme: 6 måneder
|
QRS-varigheten vil bli målt ved bruk av standard 12-bly EKG-opptak.
Målingsenhet: Millisekunder (MS)
|
6 måneder
|
|
QT -intervall
Tidsramme: 6 måneder
|
QT-intervallet vil bli målt ved bruk av standard 12-bly EKG-opptak.
Målingsenhet: Millisekunder (MS)
|
6 måneder
|
|
Korrigert QT -intervall (QTC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Det korrigerte QT-intervallet (QTC) vil bli målt ved bruk av standard 12-bly EKG-opptak. Målingsenhet: Millisekunder (MS) |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertehulenes dimensjoner ved ekkokardiografi
Tidsramme: 6 måneder
|
Venstre ventrikulær indre diameter, venstre atrial størrelse, og andre dimensjoner av hjertehulen vil bli målt ved bruk av Philips transthoracic ekkokardiografi. Målingsenhet: Millimeter (MM) |
6 måneder
|
|
Interventrikulær septaltykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger av interventrikulær septaltykkelse ved end-diastole vil bli tatt ved bruk av ekkokardiografi. Målingsenhet: Millimeter (MM) |
6 måneder
|
|
Bakre veggtykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målinger av bakre veggtykkelse ved end-diastole vil bli tatt ved bruk av ekkokardiografi. Målingsenhet: Millimeter (MM) |
6 måneder
|
|
Systolisk funksjon - Utkastingsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Venstre ventrikkel systolisk funksjon vil bli evaluert ved bruk av utkastingsfraksjon (EF) ved den modifiserte Simpson -metoden. Målingsenhet: Prosent (%) |
6 måneder
|
|
Diastolisk funksjon - tidlig diastolisk fyllingshastighet (e)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidlig diastolisk fyllingshastighet vil bli målt ved bruk av Doppler og vev Doppler -avbildning. Målingsenhet: Centimeter per sekund (cm/s) |
6 måneder
|
|
Diastolisk funksjon - sen diastolisk fyllingshastighet (a)
Tidsramme: 6 måneder
|
Sen diastolisk fyllingshastighet vil bli målt ved bruk av Doppler og vev Doppler -avbildning. Målingsenhet: Centimeter per sekund (cm/s) |
6 måneder
|
|
Diastolisk funksjon - E/A -forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Forholdet mellom tidlig til sen diastolisk fyllingshastighet (E/A) vil bli beregnet.
Målingsenhet: enhetsløs
|
6 måneder
|
|
Diastolisk funksjon - Isovolumisk avslapningstid (IVRT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Isovolumisk avslapningstid vil bli målt ved bruk av Doppler og vev Doppler -avbildning. Målingsenhet: Millisekunder (MS) |
6 måneder
|
|
Diastolisk funksjon - Retardasjonstid (DT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Nettingstid vil bli målt ved bruk av Doppler og vev Doppler -avbildning.
Målingsenhet: Millisekunder (MS)
|
6 måneder
|
|
Diastolisk funksjon - tidlig myokardvevshastighet (EM)
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidlig myokardielt vevshastighet vil bli målt ved bruk av Doppler -avbildning.
Målingsenhet: Centimeter per sekund (cm/s)
|
6 måneder
|
|
Diastolisk funksjon - sen myokardiell vevshastighet (AM)
Tidsramme: 6 måneder
|
Sen myokardielt vevshastighet vil bli målt ved bruk av Doppler -avbildning.
Målingsenhet: Centimeter per sekund (cm/s)
|
6 måneder
|
|
Diastolisk funksjon - EM/AM -forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Beskrivelse: Forholdet mellom tidlig til sent myokardvevshastighet (EM/AM) vil bli beregnet. Målingsenhet: enhetsløs |
6 måneder
|
|
Diastolisk funksjon - E/EM -forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Forholdet mellom tidlig diastolisk fyllingshastighet og tidlig myokardiell vevshastighet (E/EM) vil bli beregnet. Målingsenhet: enhetsløs |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UU-SBF-MBC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .