Orthorexie nervosa ve fibromyalgii
15. srpna 2026 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Existuje souvislost mezi orthorexií nervózou, obrazem těla a psychologickým stavem u žen se syndromem fibromyalgie?
Tato klinická průřezová studie bude zahrnovat 84 pacientů ve věku mezi 18 a 65 lety, kterým byla diagnostikována syndrom fibromyalgie podle americké diagnostické kritéria Americké vysoké školy revmatologie.
Sociodemografická data budou zaznamenána na začátku studie.
Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Symptomy související s orthorexií nervózou budou hodnoceny stupnicí ORTO-11.
Obraz těla bude hodnocen pomocí stupnice zhodnocení těla 2, nálada bude vyhodnocena pomocí stupnice nemocniční úzkosti a deprese (HADS) a dopad související s fibromyalgií bude hodnocen pomocí dotazníku dopadu na fibromyalgii (FIQ).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se syndromem fibromyalgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–65 let.
- Diagnóza fibromyalgického syndromu podle diagnostické kritéria American College of Rheumatology 2010.
- Ochota účastnit se a poskytování písemného informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí zúčastnit.
- Přítomnost diagnostikovaných psychiatrických poruch.
- Přítomnost kognitivního poškození.
- Použití léků, které mohou ovlivnit náladu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
žádný zásah
Ostatní jména:
|
|
Fibromyalgia Group
|
žádný zásah
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ORTO-11 stupnice
Časové okno: Základní linie
|
ORTO-11 hodnotí ortorexické tendence, které odkazují na nezdravou posedlost zdravým stravováním.
Skládá se z 11 položek hodnocených na 4-bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44, přičemž nižší skóre naznačuje vyšší riziko orthorexie nervosa.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Scale-2 (BAS-2)
Časové okno: Základní linie
|
BAS-2 hodnotí pozitivní obraz těla a ocenění těla.
Skládá se z 10 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici (1 = nikdy, 5 = vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje větší zhodnocení těla.
|
Základní linie
|
|
Měřítko úzkosti v nemocnici (HADS-A):
Časové okno: Základní linie
|
Hands-A dílčí škála vyhodnocuje příznaky úzkosti.
Skládá se ze 7 položek, z nichž každá skóroval 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně úzkosti.
|
Základní linie
|
|
Stupnice nemocniční deprese (HADS-D):
Časové okno: Základní linie
|
Podscas HADS-D hodnotí příznaky deprese.
Skládá se ze 7 položek, z nichž každá skóroval 0 a 3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně deprese.
|
Základní linie
|
|
Dotazník dopadu na fibromyalgie (FIQ)
Časové okno: Základní linie
|
FIQ je samostatně hlášený nástroj určený k posouzení zdravotního stavu a funkčního dopadu fibromyalgie.
Skládá se z 10 položek hodnotících fyzického fungování, pracovního stavu, deprese, úzkosti, spánku, bolesti, tuhosti, únavy a pohody.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší funkční poškození a závažnost symptomů.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeylikduzuStateH18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .