- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06947200
Orthorexie nervosa in der Fibromyalgie
15. August 2026 aktualisiert von: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Gibt es einen Zusammenhang zwischen Orthorexie Nervosa, Körperbild und psychologischem Zustand bei Frauen mit Fibromyalgie -Syndrom?
Diese klinische Querschnittsstudie wird 84 weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren umfassen, bei denen das Fibromyalgie-Syndrom nach Angaben des American College of Rheumatology Diagnostic Criteria 2010 diagnostiziert wurde.
Soziodemografische Daten werden zu Beginn der Studie aufgezeichnet.
Die Schwere der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die Symptome von Orthorexia nervosa werden mit der Orto-11-Skala bewertet.
Das Körperbild wird mit der Körperverständnisskala 2 bewertet, die Stimmung wird unter Verwendung der SCAIL- und DEPRESSIONS-SCRESSION (HADS) des Krankenhauses bewertet, und Fibromyalgie-bezogene Auswirkungen werden mit dem Fibromyalgie-Impact-Fragebogen (FIQ) bewertet.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34147
- Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Fibromyalgie -Syndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
- Diagnose des Fibromyalgie -Syndroms nach dem American College of Rheumatology Diagnostic Criteria 2010.
- Bereitschaft zur Teilnahme und Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Teilnahme.
- Vorhandensein diagnostizierter psychiatrischer Störungen.
- Vorhandensein kognitiver Beeinträchtigungen.
- Verwendung von Medikamenten, die die Stimmung beeinflussen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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Keine Intervention
Andere Namen:
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Fibromyalgie -Gruppe
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Keine Intervention
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Orto-11 Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Orto-11 bewertet orthorexische Tendenzen, die sich auf eine ungesunde Besessenheit von gesunden Ernährung beziehen.
Es besteht aus 11 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 11 und 44, wobei niedrigere Werte auf ein höheres Risiko für Orthorexie -Nervosa hinweisen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das BAS-2 bewertet das positive Körperbild und die Wertschätzung des eigenen Körpers.
Es besteht aus 10 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (1 = nie, 5 = immer).
Die Gesamtwerte liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine größere Wertschätzung des Körpers hinweisen.
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Grundlinie
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Krankenhausangestellskala (HADS-A):
Zeitfenster: Grundlinie
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Die HADS-A-Subskala bewertet Angstsymptome.
Es besteht aus 7 Artikeln, die jeweils zwischen 0 und 3 erzielt wurden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf höhere Angstzustände hinweisen.
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Grundlinie
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Krankenhausdepressionskala (HADS-D):
Zeitfenster: Grundlinie
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Die HADS-D-Subskala bewertet die Symptome einer Depression.
Es besteht aus 7 Artikeln, die jeweils zwischen 0 und 3 erzielt wurden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf höhere Depressionsniveaus hinweisen.
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Grundlinie
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Fibromyalgia Impact Fragebogen (FIQ)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der FIQ ist ein selbst gemeldetes Instrument, das den Gesundheitszustand und die funktionellen Auswirkungen von Fibromyalgie bewerten soll.
Es besteht aus 10 Elementen, die körperliche Funktionen, Arbeitsstatus, Depressionen, Angstzustände, Schlaf, Schmerz, Steifheit, Müdigkeit und Wohlbefinden bewerten.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine höhere funktionelle Beeinträchtigung und die Schwere der Symptome hinweisen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BeylikduzuStateH18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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