- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06947200
Ortorexia nervosa fibromyalgiassa
lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Onko Orthorexia nervosan, kehon kuvan ja psykologisen tilan välillä fibromyalgia -oireyhtymää?
Tämä kliininen poikkileikkaustutkimus sisältää 84 18–65-vuotiasta naistapotilasta, joille on diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä vuoden 2010 American College of Reumatology Diagnostic -kriteerien mukaan.
Sosiodemografiset tiedot tallennetaan tutkimuksen alussa.
Kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Orthorexia nervosaan liittyviä oireita arvioidaan ORTO-11-asteikolla.
Kehon kuva arvioidaan kehon arvostusasteikolla 2, mieliala arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS) käyttämällä, ja fibromyalgiaan liittyviä vaikutuksia arvioidaan fibromyalgian vaikutuskyselyssä (FIQ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on fibromyalgia -oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat naispotilaat.
- Fibromyalgian oireyhtymän diagnoosi vuoden 2010 amerikkalaisen reumatologian diagnostisten kriteerien korkeakoulun mukaan.
- Halukkuus osallistua ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta.
- Diagnosoitujen psykiatristen häiriöiden läsnäolo.
- Kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen.
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa mielialaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
ei puuttumista
Muut nimet:
|
|
fibromyalgiaryhmä
|
ei puuttumista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORTO-11-asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ORTO-11 arvioi ortoreksisia taipumuksia, jotka viittaavat epäterveelliseen pakkomielle terveellisestä ruokailusta.
Se koostuu 11 esineestä, jotka on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet ovat välillä 11 - 44, alhaisemmat pisteet osoittavat korkeamman ortorexia nervosan riskin.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon arvostusasteikko-2 (BAS-2)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
BAS-2 arvioi kehon positiivista kehon kuvaa ja arvostusta.
Se koostuu 10 kohteesta, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina).
Kokonaispisteet ovat välillä 10-50, korkeammat pisteet osoittavat suuremman kehon arvostusta.
|
Lähtökohta
|
|
Sairaalan ahdistusasteikko (HADS-A):
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Hads-A-ala-asteikko arvioi ahdistuksen oireita.
Se koostuu 7 tuotteesta, joista kukin on välillä 0–3.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa.
|
Lähtökohta
|
|
Sairaalan masennusasteikko (HADS-D):
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
HADS-D-aliasteikko arvioi masennuksen oireita.
Se koostuu 7 tuotteesta, joista kukin on välillä 0–3.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen tasoa.
|
Lähtökohta
|
|
Fibromyalgian vaikutuskysely (FIQ)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
FIQ on itse ilmoitettu väline, joka on suunniteltu arvioimaan fibromyalgian terveydentila ja toiminnallinen vaikutus.
Se koostuu 10 esineestä, jotka arvioivat fyysistä toimintaa, työtilaa, masennusta, ahdistusta, unta, kipua, jäykkyyttä, väsymystä ja hyvinvointia.
Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista heikentymistä ja oireiden vakavuutta.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BeylikduzuStateH18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .