- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06947200
Ortorexia nervosa na fibromialgia
15 de agosto de 2026 atualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Existe uma ligação entre a ortorexia nervosa, a imagem corporal e o estado psicológico em mulheres com síndrome da fibromialgia?
Este estudo transversal clínico incluirá 84 pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 65 anos que foram diagnosticadas com síndrome da fibromialgia de acordo com os critérios de diagnóstico do American College of Reumatology 2010.
Os dados sociodemográficos serão registrados no início do estudo.
A gravidade da dor será avaliada usando a escala visual analógica (VAS).
Os sintomas relacionados à Orthorexia Nervosa serão avaliados com a escala ORTO-11.
A imagem corporal será avaliada com a Escala de Apreciação do Corpo 2, o humor será avaliado usando a Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS) e o impacto relacionado à fibromialgia será avaliado com o Questionário de Impacto de Fibromialgia (FIQ).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com síndrome da fibromialgia
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 65 anos.
- Diagnóstico da síndrome da fibromialgia de acordo com os critérios de diagnóstico do American College of Reumatology de 2010.
- Disposição de participar e provisão de consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar.
- Presença de distúrbios psiquiátricos diagnosticados.
- Presença de comprometimento cognitivo.
- Uso de medicamentos que podem afetar o humor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Sem intervenção
Outros nomes:
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Grupo de Fibromialgia
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Sem intervenção
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala OrTO-11
Prazo: Linha de base
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O ORTO-11 avalia tendências ortorexáticas, que se referem a uma obsessão prejudicial por uma alimentação saudável.
Consiste em 11 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos.
Os escores totais variam de 11 a 44, com pontuações mais baixas indicando um risco maior de ortorexia nervosa.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de valorização corporal-2 (BAS-2)
Prazo: Linha de base
|
O BAS-2 avalia a imagem corporal positiva e a apreciação do corpo.
Consiste em 10 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = nunca, 5 = sempre).
Os escores totais variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior valorização corporal.
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Linha de base
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Escala de Ansiedade Hospitalar (HADS-A):
Prazo: Linha de base
|
A subescala HADS-A avalia sintomas de ansiedade.
Consiste em 7 itens, cada um entre 0 e 3.
A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
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Linha de base
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Escala de Depressão Hospitalar (HADS-D):
Prazo: Linha de base
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A subescala HADS-D avalia os sintomas de depressão.
Consiste em 7 itens, cada um entre 0 e 3.
A pontuação total varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão.
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Linha de base
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Questionário de Impacto de Fibromialgia (FIQ)
Prazo: Linha de base
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O FIQ é um instrumento autorreferido projetado para avaliar o estado de saúde e o impacto funcional da fibromialgia.
Consiste em 10 itens que avaliam o funcionamento físico, status de trabalho, depressão, ansiedade, sono, dor, rigidez, fadiga e bem-estar.
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento funcional e gravidade dos sintomas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeylikduzuStateH18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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