Ortoreksja nerwów w fibromialgii
15 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Czy istnieje związek między jadłem ortoreksji, wizerunkiem ciała i stanem psychicznym u kobiet z zespołem fibromialgii?
W tym klinicznym badaniu przekrojowym obejmie 84 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, u których zdiagnozowano zespół fibromialgii według kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology.
Dane socjodemograficzne będą rejestrowane na początku badania.
Ciężkość bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Objawy związane z ortoreksją nerwy zostaną ocenione za pomocą skali ORTO-11.
Obraz ciała zostanie oceniony za pomocą Skali doceniania ciała 2, nastrój zostanie oceniony za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej (HADS), a wpływ związany z fibromialgią zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza wpływu fibromialgii (FIQ).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem fibromialgii
Opis
Kryteria włączenia:
- Samice w wieku 18–65 lat.
- Diagnoza zespołu fibromialgii według kryteriów diagnostycznych American College of Rheumatology.
- Gotowość do uczestnictwa i zapewnienie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa uczestnictwa.
- Obecność zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych.
- Obecność zaburzeń poznawczych.
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na nastrój.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
bez interwencji
Inne nazwy:
|
|
Fibromialgia Group
|
bez interwencji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ORTO-11
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ORTO-11 ocenia tendencje ortorektyczne, które odnoszą się do niezdrowej obsesji na punkcie zdrowego odżywiania.
Składa się z 11 pozycji ocenionych w 4-punktowej skali Likerta.
Całkowite wyniki wynoszą od 11 do 44, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko jadłowst ortoreksji.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala uznania ciała-2 (BAS-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BAS-2 ocenia pozytywny wizerunek ciała i uznanie ciała.
Składa się z 10 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy, 5 = zawsze).
Całkowite wyniki wynoszą od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe uznanie ciała.
|
Linia bazowa
|
|
Skala lęku szpitalnego (HADS-A):
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podskala HADS-A ocenia objawy lęku.
Składa się z 7 pozycji, z których każdy uzyskał ocenę od 0 do 3.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Linia bazowa
|
|
Skala depresji szpitala (HADS-D):
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podskala HADS-D ocenia objawy depresji.
Składa się z 7 pozycji, z których każdy uzyskał ocenę od 0 do 3.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Linia bazowa
|
|
Fibromialgia Kwestionariusz wpływu (FIQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
FIQ to zgłaszany przez siebie instrument zaprojektowany w celu oceny stanu zdrowia i funkcjonalnego wpływu fibromialgii.
Składa się z 10 pozycji oceniających funkcjonowanie fizyczne, status pracy, depresję, lęk, sen, ból, sztywność, zmęczenie i samopoczucie.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne i nasilenie objawów.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeylikduzuStateH18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .