- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06947200
Orthorexia nervosa i fibromyalgi
15. august 2026 opdateret af: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Er der en forbindelse mellem Orthorexia nervosa, kropsbillede og psykologisk tilstand hos kvinder med fibromyalgi -syndrom?
Denne kliniske tværsnitsundersøgelse vil omfatte 84 kvindelige patienter i alderen 18 og 65 år, der er blevet diagnosticeret med fibromyalgi-syndrom ifølge 2010 American College of Rheumatology Diagnostic Criteria.
Sociodemografiske data registreres i begyndelsen af undersøgelsen.
Smerters sværhedsgrad vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Orthorexia nervosa-relaterede symptomer vil blive evalueret med Orto-11-skalaen.
Kropsbillede vil blive vurderet med kropsvurderingsskalaen 2, humør vil blive evalueret ved hjælp af hospitalets angst og depression skala (HADS), og Fibromyalgia-relateret påvirkning vurderes med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fibromyalgi -syndrom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 18-65 år.
- Diagnose af fibromyalgi -syndrom ifølge 2010 American College of Rheumatology Diagnostic Criteria.
- Vilje til at deltage og levere skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag på at deltage.
- Tilstedeværelse af diagnosticerede psykiatriske lidelser.
- Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse.
- Brug af medicin, der kan påvirke humøret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Ingen intervention
Andre navne:
|
|
Fibromyalgi -gruppe
|
Ingen intervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orto-11 skala
Tidsramme: Baseline
|
Orto-11 vurderer orthorexiske tendenser, der henviser til en usund besættelse af sund kost.
Det består af 11 poster, der er klassificeret på en 4-punkts Likert-skala.
De samlede scoringer spænder fra 11 til 44, med lavere score, der indikerer en højere risiko for orthorexia nervosa.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Tidsramme: Baseline
|
BAS-2 vurderer positivt kropsbillede og påskønnelse af ens krop.
Det består af 10 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig, 5 = altid).
De samlede scoringer spænder fra 10 til 50, med højere score, der indikerer større kropsvurdering.
|
Baseline
|
|
Hospital Angst Scale (HADS-A):
Tidsramme: Baseline
|
HODS-A-underskalaen evaluerer symptomer på angst.
Det består af 7 varer, der hver scores mellem 0 og 3.
Den samlede score varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst.
|
Baseline
|
|
Hospital depression skala (HADS-D):
Tidsramme: Baseline
|
HADS-D-underskala evaluerer symptomer på depression.
Det består af 7 varer, der hver scores mellem 0 og 3.
Den samlede score varierer fra 0 til 21, med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
|
Baseline
|
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ)
Tidsramme: Baseline
|
FIQ er et selvrapporteret instrument designet til at vurdere sundhedsstatus og funktionel virkning af fibromyalgi.
Det består af 10 genstande, der evaluerer fysisk funktion, arbejdsstatus, depression, angst, søvn, smerter, stivhed, træthed og velvære.
Den samlede score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større funktionsnedsættelse og symptomens sværhedsgrad.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BeylikduzuStateH18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .