- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06947200
Ortorexia nerviosa en fibromialgia
15 de agosto de 2026 actualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
¿Existe un vínculo entre la ortorexia nerviosa, la imagen corporal y el estado psicológico en mujeres con síndrome de fibromialgia?
Este estudio transversal clínico incluirá 84 pacientes femeninas de entre 18 y 65 años que han sido diagnosticados con síndrome de fibromialgia de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Colegio Americano de Reumatología 2010.
Los datos sociodemográficos se registrarán al comienzo del estudio.
La gravedad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS).
Los síntomas relacionados con la ortorexia nerviosa se evaluarán con la escala ORTO-11.
La imagen corporal se evaluará con la Escala de apreciación del cuerpo 2, el estado de ánimo se evaluará utilizando la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS), y el impacto relacionado con la fibromialgia se evaluará con el Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con síndrome de fibromialgia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de entre 18 y 65 años.
- Diagnóstico del síndrome de fibromialgia según los criterios de diagnóstico del Colegio Americano de Rheumatología 2010.
- Voluntad de participar y provisión de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Negarse a participar.
- Presencia de trastornos psiquiátricos diagnosticados.
- Presencia de deterioro cognitivo.
- Uso de medicamentos que pueden afectar el estado de ánimo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
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sin intervención
Otros nombres:
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grupo de fibromialgia
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sin intervención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de ORTO-11
Periodo de tiempo: Base
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El ORTO-11 evalúa las tendencias ortoréxicas, que se refieren a una obsesión poco saludable con una alimentación saludable.
Consiste en 11 ítems clasificados en una escala Likert de 4 puntos.
Los puntajes totales varían de 11 a 44, con puntajes más bajos que indican un mayor riesgo de ortorexia nerviosa.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de apreciación del cuerpo-2 (BAS-2)
Periodo de tiempo: Base
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El BAS-2 evalúa la imagen corporal positiva y la apreciación del cuerpo.
Consiste en 10 ítems clasificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = siempre).
Los puntajes totales varían de 10 a 50, con puntajes más altos que indican una mayor apreciación del cuerpo.
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Base
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Escala de ansiedad hospitalaria (HADS-A):
Periodo de tiempo: Base
|
La subescala HADS-A evalúa los síntomas de ansiedad.
Consiste en 7 elementos, cada uno obtenido entre 0 y 3.
La puntuación total varía de 0 a 21, con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad.
|
Base
|
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Escala de depresión del hospital (HADS-D):
Periodo de tiempo: Base
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La subescala HADS-D evalúa los síntomas de depresión.
Consiste en 7 elementos, cada uno obtenido entre 0 y 3.
La puntuación total varía de 0 a 21, con puntajes más altos que indican niveles más altos de depresión.
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Base
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Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Base
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El FIQ es un instrumento autoinformado diseñado para evaluar el estado de salud y el impacto funcional de la fibromialgia.
Consiste en 10 ítems que evalúan el funcionamiento físico, el estado laboral, la depresión, la ansiedad, el sueño, el dolor, la rigidez, la fatiga y el bienestar.
La puntuación total varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mayor deterioro funcional y gravedad de los síntomas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BeylikduzuStateH18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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