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Ortorexia nerviosa en fibromialgia

15 de agosto de 2026 actualizado por: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital

¿Existe un vínculo entre la ortorexia nerviosa, la imagen corporal y el estado psicológico en mujeres con síndrome de fibromialgia?

Este estudio transversal clínico incluirá 84 pacientes femeninas de entre 18 y 65 años que han sido diagnosticados con síndrome de fibromialgia de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Colegio Americano de Reumatología 2010. Los datos sociodemográficos se registrarán al comienzo del estudio. La gravedad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS). Los síntomas relacionados con la ortorexia nerviosa se evaluarán con la escala ORTO-11. La imagen corporal se evaluará con la Escala de apreciación del cuerpo 2, el estado de ánimo se evaluará utilizando la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS), y el impacto relacionado con la fibromialgia se evaluará con el Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34147
        • Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con síndrome de fibromialgia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes femeninas de entre 18 y 65 años.
  • Diagnóstico del síndrome de fibromialgia según los criterios de diagnóstico del Colegio Americano de Rheumatología 2010.
  • Voluntad de participar y provisión de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Negarse a participar.
  • Presencia de trastornos psiquiátricos diagnosticados.
  • Presencia de deterioro cognitivo.
  • Uso de medicamentos que pueden afectar el estado de ánimo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
sin intervención
Otros nombres:
  • Sin intervención
grupo de fibromialgia
sin intervención
Otros nombres:
  • Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ORTO-11
Periodo de tiempo: Base
El ORTO-11 evalúa las tendencias ortoréxicas, que se refieren a una obsesión poco saludable con una alimentación saludable. Consiste en 11 ítems clasificados en una escala Likert de 4 puntos. Los puntajes totales varían de 11 a 44, con puntajes más bajos que indican un mayor riesgo de ortorexia nerviosa.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de apreciación del cuerpo-2 (BAS-2)
Periodo de tiempo: Base
El BAS-2 evalúa la imagen corporal positiva y la apreciación del cuerpo. Consiste en 10 ítems clasificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca, 5 = siempre). Los puntajes totales varían de 10 a 50, con puntajes más altos que indican una mayor apreciación del cuerpo.
Base
Escala de ansiedad hospitalaria (HADS-A):
Periodo de tiempo: Base
La subescala HADS-A evalúa los síntomas de ansiedad. Consiste en 7 elementos, cada uno obtenido entre 0 y 3. La puntuación total varía de 0 a 21, con puntajes más altos que indican niveles más altos de ansiedad.
Base
Escala de depresión del hospital (HADS-D):
Periodo de tiempo: Base
La subescala HADS-D evalúa los síntomas de depresión. Consiste en 7 elementos, cada uno obtenido entre 0 y 3. La puntuación total varía de 0 a 21, con puntajes más altos que indican niveles más altos de depresión.
Base
Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: Base
El FIQ es un instrumento autoinformado diseñado para evaluar el estado de salud y el impacto funcional de la fibromialgia. Consiste en 10 ítems que evalúan el funcionamiento físico, el estado laboral, la depresión, la ansiedad, el sueño, el dolor, la rigidez, la fatiga y el bienestar. La puntuación total varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mayor deterioro funcional y gravedad de los síntomas.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

20 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BeylikduzuStateH18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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