- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06947200
Ortoressia nervosa nella fibromialgia
15 agosto 2026 aggiornato da: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Esiste un legame tra ortoressia nervosa, immagine corporea e stato psicologico nelle donne con sindrome di fibromialgia?
Questo studio clinico trasversale includerà 84 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui è stata diagnosticata la sindrome di fibromialgia secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology 2010.
I dati sociodemografici saranno registrati all'inizio dello studio.
La gravità del dolore sarà valutata usando la scala analogica visiva (VAS).
I sintomi correlati all'ortoressia nervosa saranno valutati con la scala ORTO-11.
L'immagine corporea sarà valutata con la scala di apprezzamento del corpo 2, l'umore sarà valutato usando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) e l'impatto correlato alla fibromialgia sarà valutato con il questionario sull'impatto della fibromialgia (FIQ).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34147
- Bakırköy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome di fibromialgia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti femmine di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Diagnosi della sindrome di fibromialgia secondo i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology 2010.
- Disponibilità a partecipare e alla fornitura di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare.
- Presenza di disturbi psichiatrici diagnosticati.
- Presenza di compromissione cognitiva.
- Uso di farmaci che possono influire sull'umore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
|
Nessun intervento
Altri nomi:
|
|
gruppo di fibromialgia
|
Nessun intervento
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala orto-11
Lasso di tempo: Basale
|
L'ORTO-11 valuta le tendenze ortoressiche, che si riferiscono a un'ossessione malsana per un'alimentazione sana.
È costituito da 11 articoli classificati su una scala Likert a 4 punti.
I punteggi totali vanno da 11 a 44, con punteggi più bassi che indicano un rischio più elevato di ortoressia nervosa.
|
Basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Body Appreciation Scale-2 (BAS-2)
Lasso di tempo: Basale
|
La BAS-2 valuta l'immagine corporea positiva e l'apprezzamento del proprio corpo.
È costituito da 10 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti (1 = mai, 5 = sempre).
I punteggi totali vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un maggiore apprezzamento del corpo.
|
Basale
|
|
Hospital Ansia Scale (Hads-A):
Lasso di tempo: Basale
|
La sottoscala HADS-A valuta i sintomi dell'ansia.
È composto da 7 articoli, ciascuno con segnato tra 0 e 3.
Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di ansia.
|
Basale
|
|
Hospital Depression Scale (HADS-D):
Lasso di tempo: Basale
|
La sottoscala HADS-D valuta i sintomi della depressione.
È composto da 7 articoli, ciascuno con segnato tra 0 e 3.
Il punteggio totale varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
|
Basale
|
|
Questionario sull'impatto di fibromialgia (FIQ)
Lasso di tempo: Basale
|
Il FIQ è uno strumento auto-riferito progettato per valutare lo stato di salute e l'impatto funzionale della fibromialgia.
Consiste in 10 elementi che valutano il funzionamento fisico, lo stato del lavoro, la depressione, l'ansia, il sonno, il dolore, la rigidità, la fatica e il benessere.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione funzionale e gravità dei sintomi.
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2026
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BeylikduzuStateH18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .