Klinická studie monoterapie 9MW2821 nebo v kombinaci s jinou protirakovinovou terapií v pokročilých pevných nádorech

Kritéria pro zařazení:

1. Kompetentní porozumět, podepsat a datovat nezávislou etickou komisi/institucionální revizní komisi/Rada pro etiku výzkumu (IEC/IRB/REB) schválená formulář informovaného souhlasu.
2. Subjekty mužů nebo žen ve věku 18 až 75 let (včetně 18 a 75 let).
3. Výkonná výkonna výkonu ve východní kooperativní onkologické skupině (ECOG) 0 nebo 1.
4. Histopatologická diagnostikovaná opakující se nebo lokálně pokročilá nebo metastatická pevná nádory.
5. Přiměřené nádorové tkáně předložené k testu.
6. Průměrná délka života ≥ 12 týdnů.
7. Subjekty musí mít měřitelné onemocnění podle RECIST (verze 1.1).
8. Přiměřené funkce orgánů.
9. Sexuálně aktivní úrodné subjekty a jejich partneři musí souhlasit s použitím antikoncepce během studie a nejméně 6 měsíců po ukončení studijní terapie.
10. Subjekty jsou ochotny dodržovat postupy studia.

Kritéria pro vyloučení:

1. Historie další malignity do 3 let před první dávkou studijního léčiva.
2. Probíhající klinicky významná toxicita související s předchozí léčbou.
3. Stupeň ≥ 2 periferní neuropatie.
4. Těžká nebo nekontrolovaná gastrointestinální onemocnění.
5. Jiná těžká nebo nekontrolovaná onemocnění, včetně těžkých respiračních onemocnění, kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění klinické významnosti.
6. Zažil klinicky významné krvácení nebo měl jasnou tendenci krvácení.
7. Metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo maligní meningitida.
8. Klinicky významný pleurální, břišní nebo perikardiální výpotek.
9. Chemoterapie nebo radioterapie do 21 dnů před první dávkou studijního léčiva;
10. Známá citlivost na některou ze složek vyšetřovacího produktu; Historie zneužívání drog nebo duševních chorob.
11. Těhotné a kojící ženy.
12. Jiné podmínky, které podle názoru vyšetřovatele nemusí být vhodné pro zapsání předmětu.