Un estudio clínico de la monoterapia 9MW2821 o combinado con otra terapia contra el cáncer en tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Competente para comprender, firmar y fechar un Comité de Ética Independiente/Junta de Revisión Institucional/Junta de Ética de Investigación (IEC/IRB/REB) Formulario de consentimiento informado aprobado.
2. Sujetos masculinos o femeninos de 18 a 75 años (incluidos 18 y 75 años).
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Estado de rendimiento de 0 o 1.
4. Histopatológico diagnosticado de tumores sólidos recurrentes o localmente avanzados o metastásicos.
5. Los tejidos tumorales adecuados se someten a prueba.
6. Esperanza de vida de ≥ 12 semanas.
7. Los sujetos deben tener una enfermedad medible de acuerdo con Recist (versión 1.1).
8. Funciones de órganos adecuados.
9. Los sujetos fértiles sexualmente activos y sus parejas deben aceptar usar la anticoncepción durante el estudio y al menos 6 meses después de la terminación de la terapia de estudio.
10. Los sujetos están dispuestos a seguir los procedimientos de estudio.

Criterios de exclusión:

1. Historia de otra malignidad dentro de los 3 años previos a la primera dosis de droga de estudio.
2. Toxicidades clínicamente significativas en curso relacionadas con el tratamiento previo.
3. Grado ≥ 2 neuropatía periférica.
4. Enfermedades gastrointestinales graves o no controladas.
5. Otras enfermedades graves o no controladas, incluidas enfermedades respiratorias graves, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares de significación clínica.
6. Experimentado hemorragias clínicamente significativas o tenía una clara tendencia de hemorragia.
7. Metástasis del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis maligna.
8. El derrame pleural, abdominal o pericárdico clínicamente significativo.
9. Quimioterapia o radioterapia dentro de los 21 días previos a la primera dosis del fármaco de estudio;
10. Sensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes del producto de investigación; Historia de abuso de drogas o enfermedad mental.
11. Mujeres embarazadas y lactantes.
12. Otras condiciones que, en opinión del investigador, pueden no ser adecuadas para que el sujeto esté inscrito.