Badanie kliniczne monoterapii 9MW2821 lub w połączeniu z innymi terapią przeciwnowotworową w zaawansowanych guzach litych

Kryteria włączenia:

1. Kompetentny do zrozumienia, podpisania i datowania niezależnego komitetu etycznego/instytucjonalnego rady ds. Przeglądu/Rady ds. Badań (IEC/IRB/Reb) zatwierdzony formularz świadomej zgody.
2. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat (w tym 18 i 75 lat).
3. Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0 lub 1.
4. Histopatologiczne zdiagnozowane nawracające lub lokalnie zaawansowane lub przerzutowe guzy lityczne.
5. Odpowiednie tkanki nowotworowe przedłożone do testu.
6. Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni.
7. Badani muszą mieć mierzalną chorobę według RECIST (wersja 1.1).
8. Odpowiednie funkcje narządów.
9. Aktywni płodni pacjenci i ich partnerzy muszą zgodzić się na zastosowanie antykoncepcji podczas badania i co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii badawczej.
10. Badani są gotowi przestrzegać procedur studiów.

Kryteria wykluczenia:

1. Historia kolejnej nowotworu w ciągu 3 lat przed pierwszą dawką badania leku.
2. Trwające klinicznie znaczące toksyczności związane z wcześniejszym leczeniem.
3. Neuropatia obwodowa klasy ≥ 2.
4. Ciężkie lub niekontrolowane choroby przewodu pokarmowego.
5. Inne ciężkie lub niekontrolowane choroby, w tym ciężkie choroby układu oddechowego, choroby sercowo -naczyniowe i mózgowe o znaczeniu klinicznym.
6. Doświadczyło klinicznie znaczące krwawienie lub miał wyraźną tendencję krwawienia.
7. Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (CNS) i/lub złośliwe zapalenie opon mózgowych.
8. Klinicznie istotny wysięk opłucnowy, brzuszny lub osierdziowy.
9. Chemioterapia lub radioterapia w ciągu 21 dni przed pierwszą dawką badania leku;
10. Znana wrażliwość na dowolny składnik produktu badawczego; Historia nadużywania narkotyków lub choroby psychicznej.
11. Kobiety w ciąży i laktacyjne.
12. Inne warunki, które zdaniem śledczego mogą nie być odpowiednie dla zapisania się na ten temat.