Um estudo clínico da monoterapia 9MW2821 ou combinada com outra terapia anticâncer em tumores sólidos avançados

Critérios de inclusão:

1. Competente para compreender, assinar e data um Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional/Conselho de Ética de Pesquisa (IEC/IRB/REB) Formulário de consentimento informado aprovado.
2. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idades entre 18 e 75 anos (incluindo 18 e 75 anos).
3. Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) Status de desempenho de 0 ou 1.
4. Diagnosticado histopatológico de tumores sólidos recorrentes ou avançados localmente ou metastáticos.
5. Tecidos tumorais adequados enviados para teste.
6. Expectativa de vida ≥ 12 semanas.
7. Os sujeitos devem ter doença mensurável de acordo com o RECIST (versão 1.1).
8. Funções de órgãos adequados.
9. Assuntos férteis sexualmente ativos e seus parceiros devem concordar em usar a contracepção durante o estudo e pelo menos 6 meses após o término da terapia do estudo.
10. Os sujeitos estão dispostos a seguir os procedimentos de estudo.

Critérios de exclusão:

1. História de outra malignidade dentro de 3 anos antes da primeira dose de medicamento em estudo.
2. Toxicidades clinicamente significativas contínuas relacionadas ao tratamento prévio.
3. Grau ≥ 2 neuropatia periférica.
4. Doenças gastrointestinais graves ou não controladas.
5. Outras doenças graves ou não controladas, incluindo doenças respiratórias graves, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares do significado clínico.
6. Experimentou sangramento clinicamente significativo ou teve uma tendência clara de sangramento.
7. Metástase do sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite maligna.
8. Efusão pleural, abdominal ou pericárdica clinicamente significativa.
9. Quimioterapia ou radioterapia dentro de 21 dias antes da primeira dose de medicamento de estudo;
10. Sensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto investigacional; História de abuso de drogas ou doença mental.
11. Mulheres grávidas e lactantes.
12. Outras condições que, na opinião do investigador, podem não ser adequadas para que o sujeito seja inscrito.