- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06955195
Péče a akce duševního wellness mládeže za youth
Cílem této iniciativy je zlepšit vzkvétání a kvalitu života studentů středních škol, snížit duševní potíže (např. Deprese a sebevražedné myšlenky), zlepšit jejich chápání duševního zdraví (např. Gramotnost v oblasti duševního zdraví) a záměr při hledání pomoci a podporovat podpůrné školní prostředí (např. Školský klimatativní vztah a komunitu). Cílem této iniciativy je také zlepšit proces změny psychologických (např. Záleží na regulaci emocí, zmocnění) a sociální (např. Věřící víru) a povědomí o duševním zdraví (např. Stigma duševního zdraví). Hodnotí se také proveditelnost, přijatelnost a udržitelnost programu z více perspektiv (např. Studenti, vůdci studentů a zúčastněných stran). Kromě toho bude hodnocena nákladová efektivita dodání tohoto programu (např. Poměr přírůstkového nákladů (ICER)) mezi středními školami v Hongkongu.
Program bude implementován mezi studenty na 130 místních středních školách během tří akademických let. Prvním z nich je pilotní fáze (rok 1), kterou 40 škol zavede intervenci a účastníci studentů budou hodnoceni v předběžných (T0) a po zásahu (T1) pomocí dotazníků. V této fázi bude participativní výzkum prováděn před a po zásahu mezi studenty, vůdci studentů a zúčastněnými stranami ve 20 pilotních školách, aby spolupracoval na intervenci a zajistil, že program splňuje skutečné potřeby mládeže. V následujících dvou akademických letech se dalších 90 škol účastní klastru randomizované kontrolované studie (RCT) s poměrem 1: 1 mezi kontrolními skupinami intervence a čekací listiny. Intervence zavede každý rok 45 škol. Souhrnné hodnocení bude provedeno mezi školami RCT na T0 a T1 a 3měsíční sledování (T2). Kvantitativní údaje budou shromažďovány pro posouzení účinnosti intervence a kvalitativní údaje poskytnou porozumění perspektivám studentů a zúčastněných stran o implementaci intervence. Výsledky nákladů budou zahrnovat intervenční náklady a úspory nákladů, vypočtené z pohledu plátce (tj. JC/vláda) pomocí administrativních záznamů nebo ověřených nástrojů. Primárním výsledkem účinnosti bude kvalitní životností (QALY) studentů. Náklady a QALY budou použity k vyhodnocení nákladové efektivity intervence, například odhad poměr přírůstkové efektivity nákladů (ICER).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
1. pozadí
Zlepšení duševního zdraví adolescentů v Hongkongu má důležitý a dalekosáhlý význam duševního zdraví má významný dopad na děti a dospívající po celém světě, zejména s mladým nástupem. Mezi těmito problémy jsou úzkost a deprese nejvíce hlášena a patří mezi deset nejlepších příčin životních let upravených na postižení u jednotlivců ve věku 10–24 let (spolupracovníci, 2020; Fusar-Poli, 2019; Kessler et al., 2005). Prevalence úzkosti a deprese se v posledních několika desetiletích neustále zvyšuje. V Hongkongu odhalila studie zahrnující 9 518 studentů středních škol mírné až závažné úrovně deprese, měřeno Centrem pro depresi epidemiologických studií (CES-D) (Wu et al., 2016). Kromě toho další studie provedená mezi 3 136 studenty středních škol v Hongkongu zjistila, že 54,3% a 65,8% mužů i žen bylo skórováno nad mezní hodnotou pro mírnou depresi, jak bylo hodnoceno CES-D (ona et al., 2021). Konkrétně 54,3% mužů a 65,8% žen překročilo mez. Je zásadní řešit tyto výzvy a poskytovat vhodné zdroje a intervence na podporu duševní pohody mezi dětmi a dospívajícími.
Význam problémů duševního zdraví u adolescentů nelze přeceňovat. Adolescence je kritické období vývoje, které se vyznačuje četnými fyzickými, emocionálními a sociálními změnami. Problémy s duševním zdravím v této fázi mohou mít dlouhodobé účinky na celkovou pohodu jednotlivce a budoucí trajektorii. Tyto problémy nejen ovlivňují postižené adolescenty samotné, ale mají také dalekosáhlé důsledky pro jejich rodiny, komunity a společnost. Rozsáhlé důkazy ukázaly, že úzkost a deprese jsou spojeny s významnými nepříznivými důsledky u adolescentů, jako je zneužívání návykových látek, špatné fyzické zdraví, nedostatečné vzdělávání ve školách, škodlivé sociální výsledky a následná deprese v pozdějším životě, (Johnson a kol., 2018; Ranasinghe et al., 2016). Navíc mohou vyvolat dlouhodobé účinky po celý život a dokonce ovlivnit duševní zdraví potomků (Avenovoli & Merikangas, 2006; Clayborne a kol., 2019; Collishaw a kol., 2016; Vismara a kol., 2022). Rozpoznání a řešení problémů duševního zdraví mezi adolescenty je zásadní pro zajištění jejich zdravého a úspěšného přechodu do dospělosti a pro podporu odolné a prosperující společnosti.
Ještě důležitější je, že problémy duševního zdraví zvyšují riziko sebevraždy, což je vážný problém veřejného zdraví. Chování související se sebevraždou je běžné u adolescentů ve školním věku. Podle Světové zdravotnické organizace je sebevražda čtvrtou hlavní příčinou mladých lidí ve věku 15–29 let (Světová zdravotnická organizace, 2023). V Hongkongu se míra sebevražd mezi těmi ve věku 15–24 let v roce 2022 zvýšila na 12,2 úmrtí na 100 000 lidí, ve srovnání s 6,2 na 100 000 v roce 2014 (Jižní Čína Morning Post, 2023). Předpokládá se, že míra sebevražd je v mnoha zemích nedostatečně hlášena kvůli podřadnému systému klasifikace smrti a kulturním a náboženským přesvědčením, které mohou ovlivnit názory jednotlivce na sebevraždu (Beautrais et al., 2006). Ztráta mladého života vede nejen k významné společenské ztrátě, ale také způsobuje jejich rodinám nesmírné psychologické utrpení (Goldsmith et al., 2002). Navíc nešťastný akt sebevraždy může mít efekt kopírování, zejména pokud je senzační médii, který je zvláště převládající v asijských zemích (Chen et al., 2010). Intervence, které podporují duševní zdraví mezi adolescenty, jsou nanejvýš důležité, snaží se poskytovat podporu a pomoc těm, kteří byli ohroženi, což nakonec zachránilo životy a zmírnila ničivý dopad na jednotlivce, rodiny a komunity.
- Potřeba iniciativ zaměřených na mládež a školu pro duševní zdraví mládeže podporující duševní zdraví mezi adolescenty je významnou výzvou, protože mnoho adolescentů, kteří mají problémy s duševním zdravím, je vybráno, aby vyhledaly pomoc (Platell et al., 2020). Navzdory dostupnosti programu duševního zdraví v komunitě je obtížné dosáhnout těchto ohrožených mládeže, aby poskytovala zdroje a podporu (Bradby et al., 2007; French a kol., 2003). Jsou identifikovány četné bariéry využití podpory duševního zdraví a zahrnují nedostatek povědomí o problémech duševního zdraví (French a kol., 2003), strachu ze stigmatu (Bradby a kol., 2007), spoléhání se na sebepopírání (Burgess et al., 2020), vnímané neefektivity duševního zdraví (Platell a kol., Roundbas, 2007). Kromě toho byli také kritici, že existující programy duševního zdraví jsou odpojeny od jejich živé zkušenosti a nedokážou řešit jejich specifické potřeby, což může vést k odpojení a nedostatku důvěry (Georgiadis et al., 2020). Pro zvýšení přijatelnosti služeb v oblasti duševního zdraví je důležité, aby programy duševního zdraví dospívajících měly být zaměřeny na mládež. Určením upřednostňování perspektiv, zkušeností a potřeb adolescentů mohou být programy duševního zdraví přizpůsobeny a relevantní pro jejich jedinečné výzvy a okolnosti, podporují lepší zapojení a účast (Georgiadis et al., 2020). Aktivně zapojení adolescentů do plánování, designu a provádění iniciativ v oblasti duševního zdraví je může podpořit a poskytnout jim pocit vlastnictví nad jejich vlastní pohodou (Freire et al., 2022). Uznáním agentury dospívajících a jejich zapojení do rozhodovacích procesů můžeme vytvořit komplexnější a holističtější přístup k duševnímu zdraví dospívajících, který řeší jejich specifické potřeby, což nakonec vede k lepším výsledkům a zlepšení celkové pohody (Freire et al., 2022). Kromě toho se pro adolescenty doporučuje školní program, protože k nim může poskytnout snadný přístup (Kern et al., 2017). Protože adolescenti tráví většinu času ve škole, školní program je považován za jeden z nejúčinnějších způsobů, jak podpořit duševní zdraví a hledání pomoci mezi adolescenty (Kern et al., 2017).
2. cíle
- Pro vyhodnocení účinnosti mnohostranného programu při podpoře vzkvétajícího, kvality života a porozumění duševnímu zdraví (např. Gramotnost duševního zdraví) a záměru hledání pomoci, snižování duševní úzkosti (např. Depresivní příznaky a sebevražedné myšlenky a pokus) a podporují pozitivní sociální prostředí v oblasti společenského prostředí) mezi společenskými komunitami) mezi společenskými školami) mezi společenskými školami) mezi společenskými školami) mezi společenskými školami) a smyslem a sebevražedným nápadem a pokusem).
- Pro vyhodnocení procesu změny studentů v psychologickém (např. Záleží na sobě, soběstačnost, odolnost, regulace emocí, posílení postavení a snižování stresu) a sociální (např. Věřící víru a angažovanost) a povědomí o duševním zdraví (např. Stigma duševního zdraví a postoje k vyhledávání pomoci).
- Zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a udržitelnost provádění programu mezi místními středními školami, včetně pochopení zkušeností a perspektiv studentů a zúčastněných stran pomocí přístupu smíšené metody.
- Pro vyhodnocení nákladové efektivity (např. Poměr přírůstkové nákladové efektivity (ICER)) poskytování programu mezi středními školami v Hongkongu.
3. Návrh studie, randomizace a plánování velikosti vzorku Program bude používat randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) paralelního klastru (RCT) spolu s kvazi-experimentálním designem, přičemž jako jednotka analytivy jako jednotku jednotlivců jako jednotku. Bude zapojeno celkem 130 středních škol, zahrnující 40 pilotních škol a 90 škol účastnících se RCT. Pro pilotní školy bude kvazi experimentální design prováděn pro hodnocení před (T0) a po zásahu (T1) bez kontrolní skupiny. Školy RCT budou náhodně přiřazeny k podmínkám kontroly intervence nebo čekací listiny (poměr 1: 1).
Proces randomizace klastru RCT bude prováděn na základě geografického bandingu nebo okresů škol, což zajistí, že každá bandáž zahrnuje školy s podobnými demografickými a sociálně-ekonomickými profily. Školy v každé kapele nebo okrese budou dále stratifikovány před randomizací na základě faktorů, jako je velikost školy, demografie studentů a dostupnost zdrojů, aby byla zajištěna srovnatelnost. Poté bude náhodně přiřazen komplexní seznam škol v rámci každé kapely nebo okresu k kontrolní skupině intervence nebo čekací listiny pomocí počítačově generované sekvence. Během intervence nebudou účastníci a zprostředkovatelé programů slepí vůči stavu alokace kvůli povaze intervence. Školy RCT budou posouzeny na předběžném (T0), po zásahu (T1) a 3měsíční sledování (T2). Skupina podmínek čekací listiny (n = 45) zavede intervenci po vyhodnocení T2 a po zavedení intervence bude hodnocena další kolo vyhodnocení.
Pro odhad počtu škol RCT bude primárním výsledkem tohoto programu vzkvétání studentů. Na základě zásahu blahobytu Schalkwyk et al. Pro zlepšení vzkvétání adolescentů po zásahu byl po intervenci průměrný rozdíl vzkvétání (měřen MHC-SF jako kontinuální proměnnou) mezi dvěma skupinami kolem 3 (SD 15). Za předpokladu, že korelační koeficient uvnitř klastru (ICC) je 0,07 [0,05-0,10] pro vzkvétající výsledek, který byl odhadnut pro indikátory duševní pohody mezi adolescenty. Pokud se odhaduje, že se v programu zúčastní 200 studentů, aby byla zajištěna 80% síla a úroveň 5%, počet školních klastrů bude pro každou paži 29. Proto je ve fázi RCT zapotřebí nejméně 58 škol a během fáze pilota a RCT je zhruba dosaženo 26 000 studentů.
4. Cílové skupiny místní juniorští studenti ve formě 1 až 3 od 130 určených středních škol v Hongkongu. Mezi kritéria pro zařazení patří 1.) Čínský student na střední škole v Hongkongu, 2.) Studium na formuláři 1 do formuláře 3 v době náboru, 3.) kompetence v porozumění psanému Číňanu a 4.) kompetence v mluvení kantonštiny. Mezitím je kritéria pro vyloučení 1.) ne-čínský student, 2.) Ne studovat na formuláři 1 až 3 na střední škole v Hongkongu, 3.) Nekompetentnost při porozumění písemnému čínštině a 4.) Nekompetentnost v mluvení kantonštiny.
5. Nábor, sběr dat a etické schválení k zajištění komplexního pokrytí a rozmanitosti ve vzorku studie, bude do programu pozváno 130 středních škol v 18 okresech Hongkongu. Program bude prováděn ve dvou fázích trvajících během 3 akademických let. První akademický rok slouží jako pilotní fáze zahrnující 40 středních škol založených na školním geografickém pásmu, kde bude zásah původně implementován a vyhodnocen. Pilotní fáze zahrnuje hodnocení pre- (T0) a po zásahu (T1) využívající dotazníky spolu se participativním výzkumem se studenty, vůdci studentů a zúčastněnými stranami mezi 20 školami. Pilotní fáze pomáhá testovat intervenci a hodnocení je praktické a použitelné v reálném prostředí a participativní výzkum shromažďuje a začleňuje více perspektiv, aby rozvíjel a zlepšil zásah přizpůsobený skutečným potřebám mládeže.
Po pilotní fázi bude program zahrnovat návrh Cluster RCT s 90 středními školami, které budou náhodně přiřazeny buď intervenční skupině nebo kontrolní skupině čekací listiny, v každém z nich se 45 školami. Intervenční skupina provede zásah ve druhém akademickém roce; Hodnocení bude prováděno na školách v obou skupinách v T0, T1 a 3 měsících sledování (T2). Po následném hodnocení bude intervence ve třetím akademickém roce rozšířena na kontrolní školy Waitlist, což zajistí spravedlivý přístup k intervenci při zachování integrity designu RCT; Bude proveden další kulatý průzkum za účelem vyhodnocení zásahu mezi těmito školami na T1. Kromě toho budou mezi studenty, vůdci studentů a zúčastněnými stranami prováděny kvalitativní rozhovory pro formativní hodnocení (10 v intervenčním rameni a 10 v kontrolním rameni čekací listiny), aby prozkoumaly hlubší vhled do svých perspektiv pro implementaci intervence
6. Komponenty implementace a hodnocení
Pilotní fáze zahrnuje 40 středních škol v různých okresech v Hongkongu při provádění a hodnocení intervence a k participativnímu výzkumu se připojí 20 pilotních škol. Tato fáze slouží významným účelům: Za prvé, umožňuje rozvoj a zlepšení intervence prostřednictvím participativního výzkumu. Cílem programu zapojením studentů, vůdců studentů a zúčastněných stran do spolupracování na míru na míru je uspokojit konkrétní potřeby a kontext každé školy. Tento přístup pro spolupráci může podpořit pocit vlastnictví mezi účastníky, což je rozhodující pro jeho úspěšné adopci a udržitelnost. Za druhé, pre- a poevaluace poskytne podporu počáteční účinnosti a proveditelnosti intervence. Umožní nám identifikovat jakékoli logistické výzvy, požadavky na zdroje a potenciální překážky v implementaci, které nemusí být zřejmé bez soudního řízení. Hodnocení je implikativní pro úpravu implementace před škálováním do fáze RCT. Zatřetí, kromě vyhodnocení celkové účinnosti intervence, bude také prováděna řada podskupinových analýz, aby se pochopily rozdílné účinky intervence v různých kontextech. Zjištění nám mohou pomoci přizpůsobit náš program různorodým potřebám studentů a zvýšit celkovou účinnost intervence. Zejména zde je několik aspektů analýz podskupin:
- School Banding/Districts, odrážející různé socioekonomické a vzdělávací prostředí. To pomůže pochopit, jak intervence funguje v různých kontextech;
- Další kontextové faktory školy, jako je velikost školy a dostupné zdroje. To pomůže pochopit, jak rozmanité charakteristiky škol ovlivňují výsledky intervence;
- Základní stav duševního zdraví účastníků. To nás bude informovat o účinnosti intervence a vhodnosti pro studenty s různými potřebami duševního zdraví;
- Míra dokončení intervence, včetně zapojení studentů do osnovských samosprávných sezení a aktivity wellness klubů. To pomůže optimalizovat strategie účasti na následující implementaci; Pilotní fáze je důležitá, která zajišťuje, že plán intervence je efektivní a přizpůsobitelný potřebám různých školních komunit v Hongkongu. Hodnocení celého programu zahrnuje participativní výzkum, sumativní hodnocení, formativní hodnocení a hodnocení nákladů.
Mezi výsledkové opatření patří výsledky duševní pohody studentů (např. Vzkvétání, deprese, úzkost a sebevražedné myšlenky a pokus), kvalita života, porozumění duševnímu zdraví (např. Gramotnost duševního zdraví) a záměr hledání pomoci, sociální prostředí (např. Sociální podpora, školní podpora a společenství). Opatření týkající se procesu změny budou zahrnovat psychologické (např. Záleží na sobě, soběstačnost, odolnost, regulaci emocí, posílení postavení a vnímaný stres) a sociální (důvěra přesvědčení a zapojení) a povědomí o duševním zdraví (např. Stigma duševního zdraví a postoje k hledání pomoci).
Sběr dat bude používat dotazníky, s podrobnostmi níže:
i) Výsledky měří mentální výsledky
- Vzkvétající psychickou pohodu studentů se měří podle formy kontinua duševního zdraví (MHC-SF) (Keyes, 2006; Palmer et al., 2023). Jedná se o 14 položek ověřených opatření pro čínského dospívajícího (Guo et al., 2015). Každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) do 5 (každý den). Mezi 14 položek jsou 3 emoční otázky k pohodě a 11 jsou pozitivními funkcemi. Adolescenti jsou považováni za „vzkvétající“, pokud získají 4 nebo více na alespoň 1 emocionální otázky a nejméně 6 z pozitivních funkčních otázek; považován za „mizející“, pokud skóre 1 nebo nižší až 1 nebo více ze 3 emocionálních otázek a na 6 nebo více z 11 pozitivních funkčních otázek; považován za „mírné duševní zdraví“, pokud nejsou vzkvétající ani mizí.
- Deprese a úzkost studenty deprese a úzkost budou hodnoceny pomocí 4-bodového dotazníku pro zdraví pacientů-4 (PHQ-4), dotazníkem pro sebepoznání s ultra-křehkou, který se skládá z 2-bodové úzkostné stupnice (GAD-2) a 2-bodové stupnice deprese (PhQ-2) (Kroenke et al., 2009; Löwe et al., 2010). PHQ-2 se skládá ze dvou základních kritérií pro depresivní poruchy, přičemž následující dvě položky určují depresi: „pocit dolů, depresivní nebo beznadějný“ a „malý zájem nebo potěšení z věcí“. Dvě položky GAD-2 hodnotí základní kritéria pro generalizované úzkostné poruchy: „pocit nervozity, úzkosti nebo na hraně“ a „neschopnost zastavit nebo ovládat znepokojení“. Tento nástroj byl validován a použit v dospívajících populacích (Wörfel et al., 2016). Tento čtyřpodlažní průzkum se skládá ze dvou částí, které pojmenovávají depresi (dvě položky) a úzkost (dvě položky), ve kterých je každá položka hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici bodování od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre každé části je 6. Skóre měřítka ≥ 3 bylo navrženo jako mezní body mezi normálním rozsahem a pravděpodobnými případy deprese nebo úzkosti (Kroenke a kol., 2003, Kroenke a kol., 2007, Löwe a kol., 2005). Skóre PHQ-4 jde z normálního (0 -2), mírného (3-5), středního (6-8) po závažné (9 -12).
Sebevražedné myšlenky a pokus o sebevražedné myšlenky a pokus posoudí 2 otázky z PHQ-A, „byl čas v posledním měsíci, kdy jste měli vážné myšlenky na ukončení svého života?“ a „Už jste se někdy ve svém životě pokusili zabít nebo se pokusit o sebevraždu?“ (Johnson a kol., 2002)
Sociální prostředí
- Sociální podpora bude použita 3-bodová podskupina komplexního inventáře prosperujícího (CIT) k měření úrovně sociální podpory vnímané z prostředí pro adolescenty (Su et al., 2014). Každá položka dílčího stupně je hodnocena na bodovém bodování 5-bodové Likertovy stupnice od 1 (silně nesouhlasně) na 5 (silně dohodnuté). Tři otázky jsou „existují lidé, na které se mohu spolehnout, aby mi pomohli“, „Existují lidé, kteří mi poskytují podporu a povzbuzení“ a „Existují lidé, kteří mě váží jako člověka“. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
- Vztah školního klimatu (dostupnost důvěryhodné osoby) Dostupnost pečovatelských osob pro studenty bude měřena třemi položkami opatření pro péči o vztahy z modulu pro odolnost proti Kalifornii Zdravé děti (Ozer & Schotland, 2011). Položky zahrnují přítomnost dospělého, který „se o mě stará“, „oznámení, když nejsem tam“, „kdo mi poslouchá, když mám co říct“, každá položka hodnotí na 4-bodové stupnici.
Smysl pro komunitní smysl pro komunitu (SOC) bude pro adolescenty hodnocen 8-bodovým stručným smyslem pro komunitní měřítko (BSCS). Každá položka stupnice je hodnocena na bodování 5-bodového Likertova typu od 1 (silně nesouhlasně) na 5 (silně dohodnuté). Čtyři domény stupnic zahrnují plnění potřeb (položky 1 a 2), členství skupiny (položky 3 a 4), vliv (položky 5 a 6) a emoční spojení (položky 7 a 8). Skóre každé domény se počítá pomocí průměru položek (Peterson, et al., 2008). Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň vnímaného pocitu komunity.
Pochopení duševního zdraví a pomoci hledat záměr
- Gramotnost v oblasti duševního zdraví v oblasti duševního zdraví bude měřena 9 položkami z stupnice gramotnosti duševního zdraví (O'Connor & Casey, 2015). Měřítko hodnotí porozumění jednotlivcům o různých aspektech duševního zdraví. V této studii bude vybráno 9 položek, které souvisejí s pochopením deprese, úzkosti a profesionálního hledání pomoci. Položky jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici od 1 (velmi nepravděpodobné) do 4 (velmi pravděpodobné).
- Pomáhá hledat záměr ochoty hledat pomoc, pokud se setkávají s problémy s duševním zdravím, je hodnocena s obecným dotazníkem pro hledání pomoci (Rickwood et al., 2005). Ptá se, jak je pravděpodobné, že pro studenty je vyhledat pomoc ze seznamu lidí (jako jsou jejich vrstevníci, sestry nebo bratři ve školách) o osobních nebo emočních problémech, od 1 (extrémně nepravděpodobné) do 7 (nesmírně pravděpodobné).
Kvalita života bude hodnocena pomocí dvou validovaných nástrojů určených pro adolescenty: EQ-5D Verze Youth Version (EQ-5D-Y) a index zdraví dítěte 9D (CHU9D).
EQ-5D-Y je obecný, samostatný nástroj pro děti, který měří HRQOL u dětí a adolescentů ve věku 8 až 15 let. Jeho design je založen na nástroji EQ-5D-3L, který byl vyvinut pro měření HRQOL u dospělých. Hodnotí pět dimenzí kvality života související se zdravím: mobilita, péče o sebe, účast na obvyklých činnostech, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze EQ-5D-Y se měří na třech úrovních závažnosti, od „bez problémů“ po „mít mnoho problémů“ (Wille et al., 2010). Tento nástroj byl validován a použit mezi dospívající populací v Hongkongu (Lin et al., 2022), jeho hodnota však dosud nebyla odvozena v místním kontextu.
Kromě EQ-5D-Y byl CHU9D ověřen pro svou citlivost při zachycení účinnosti zdravotních intervencí u dětí a adolescentů, s věkovým rozsahem od 7 do 17 let (Rowen et al., 2021). Zahrnuje devět dimenzí: ustaraná, smutná, bolest, unavená, otrávená, školní práce/domácí úkoly, spánek, každodenní rutina a aktivity, z nichž každá má pětiúrovňové odpovědi (Stevens, 2012). Čínská verze CHU9D byla také ověřena ve školním vzorku v pevninské Číně (Yang et al., 2018). Nástroj nebyl mezi hongkongskými adolescenty ověřen a v tomto hodnocení můžeme prozkoumat jeho spolehlivost a platnost.
V tomto hodnocení nám duální přístup umožňuje zachytit širší zdravotní rozměry relevantní pro dospívající populaci a oba nástroje budou použity k odhadu kvalitních životních roků (QALY) sekundárních studentů pro hodnocení účinnosti programu. Odpovědi z Chu9D se přeměňují na hmotnosti QALY odvozených ze vzorku obecného britského obyvatelstva pomocí algoritmu vyvinutého Stevensem (Stevens, 2012), čímž se vytvoří sada užitečného hodnoty mezi 0,33 (nejhorší zdravotní stav) a 1 (nejlepší zdravotní stav) a skóre užitečnosti nulových detekcí. Kromě toho budou v této studii před hodnocením QALYS vygenerovány a ověření užitečného hmotností EQ-5D-Y, pomocí metod oceňování: experiment s diskrétním výběrem (DCE) a kompozitním časovým kompromisem (CTTO) (Roudijk et al., 2022). Úkoly DCE vyžadovaly, aby si účastníci vybrali mezi dvěma odlišnými zdravotními stavy popsanými EQ-5D-Y-3L, identifikovanými jako možnosti „A“ a „B“. Pro státy považované za lepší než smrt byl použit standardní desetiletý přístup TTO pro státy, které byly považovány za lepší než smrt, a pro státy považované za horší než smrt (Janssen et al., 2013) byla použita varianta na dodací lhůtě (která zahrnuje 10 let v plném zdraví. V okamžiku lhostejnosti (T) se v okamžiku lhostejnosti (T) vypočítají nástroje pro zdravotní stavy EQ-5D-Y-3L takto:
U = t/10 pro lepší než mrtvé stavy u = (t-10)/10 pro horší než mrtvé stavy, možný rozsah pozorovaných nástrojů byl-1 až 1.
ii) Měření procesu psychologického procesu změny
- Záleží na tom, že záleží se týká vnímání důležitosti, významu a ocenění ostatních. Měří se měřítkem obecného záleží (GMS) (Liu et al., 2023). Jedná se o 5-topovální stupnice, které klade otázky jako „Jak důležité máte pocit, že jste pro jiné lidi?“ a „Kolik na vás závisí jiní lidé?“. Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec ne) do 4 (hodně).
- Hope Hope je definována jako indikátor psychologické odolnosti a pozitivní budoucí orientace. Stupnice 6-bodové Snyder's State Hope bude zde použita k posouzení toho, jak si účastníci drží víru ve vlastní schopnost zahájit a udržovat akce (agentura), jakož i víru ve vlastní schopnost generovat trasy (cesty) k dosažení svého cíle (Snyder et al., 1996). Každá položka stupnice je tříděna na 8-bodovém likertově bodování od 1 (určitě nepravdivé) do 8 (rozhodně pravda). Dvě domény měřítka zahrnují agenturu (položky 2, 4 a 6) a cesty (položky 1, 3 a 5). Skóre dílčího stupně pro agenturu nebo cesty jsou odvozeny přidáním tří sudých a lichých položek a celkové skóre stupnice State Hope je součet všech šesti položek.
- Odolnost dvoupodlažní verze stupnice odolnosti Connor-Davidson (CD-RISC2) (Ni et al., 2016) bude použita k měření schopnosti vyrovnat se se stresem a nepříznivými účinky traumatických událostí.
- Regulace emocí Použití strategií regulace emocí: kognitivní přehodnocení a expresivní potlačení se měří pomocí dotazníku na regulaci emocí (ERQ-9) (Spaapen et al., 2014). Jedná se o dotazník o 9 položkách hodnocených od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí). Příklady jsou „ovládám své emoce tím, že je nevyjadřuji.“ "Když čelím stresující situaci, přiměl jsem se o to přemýšlet způsobem, který mi pomáhá zůstat v klidu."
- Posílení postavení samostatně podnětu měřítka posílení postavení mládeže-Mentální zdraví (YES-MH) (Konstantopoulou a kol., 2024; Walker a kol., 2009) sestává ze 7 položek používaných k měření rozsahu, v jakém jsou studenti povzbuzováni k aktivní roli při řízení jejich duševního zdraví. Ukázkové položky zahrnovaly „Vím, jak se postarat o mé duševní nebo emocionální zdraví“.
Hladina vnímaného stresového stresu se měří podle 4-bodové stupnice vnímaného stresu (PSS-4) (Liu & Zhang, 2023; Vallejo et al., 2018). Skládá se z položek, jako je „Jak často jste cítili, že jste nemohli ovládat důležité věci ve svém životě?“ a „Jak často jste cítili, že se vám to podaří?“ a je hodnocen s bodovou stupnicí od 1 do 5.
Sociální proces
- Víra Trust víry víry víra bude měřena dotazníkem General Trust (Yamagishi & Yamagishi, 1994). Obsahuje 6 položek, které měří přesvědčení jednotlivců o poctivosti a důvěryhodnosti ostatních. V této studii budou účastníci požádáni, aby zhodnotili položky s odkazy na lidi ve své škole. Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasí). Ukázkové položky jsou „Většina lidí ve škole je důvěryhodná“.
- Zapojení studentů zapojení do programu bude měřeno měřítkem účasti programu Tiffany-Eckenrode (TEPPS) (Tiffany et al., 2012). Je vybrána vybrána „Hlas/vliv“ 4-IMEMS, každá položka je hodnocena od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi pravdivá pro mě). Příklady jsou „Mám pocit, že mám hodně hlasu/síly, abych ovlivnil rozhodnutí o programu.“ "Jsem velmi zapojen do programových aktivit."
Smyslem místa pro místo bude hodnocen 11-bodovou samoobsluhou místo podskupiny Smysle pro místo (Domingues et al, 2021). Položky 1-3 měří emocionální pouto, zatímco položky 4-7 měří kontinuitu jako subdimenzi identity místa. Položka 8 odráží důležitost místa při podpoře důležitých nebo požadovaných činností a cílů. Položka 9 Změřte závislost místa. Položky 10 a 11 hodnotí vzpomínky na místo. Byla použita pětibodová stupnice hodnocení od 1 (silně nesouhlasit) do 5 (silně souhlasí). Celkové skóre je shrnutí všech položek z dílčí škály. Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň vnímaného pocitu místa.
Povědomí o duševním zdraví
- Stigma duševního zdraví Stigmatizační stupnice peer duševní zdraví (PMHSS-R) (Nearchou et al., 2021) má 11 prohlášení, která jsou hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, 1 (zcela nesouhlasí) až 5 (zcela souhlasí).
- Pomáhá hledat postoje Selfmatické stupnice hledání pomoci (SSOSH) sestává z 10 položek, které měří postoje k a záměru hledat psychologickou pomoc (Vogel et al., 2006). Je hodnocen na 5-bodové stupnici. Příklady jsou „cítil bych se o sobě dobře, kdybych se rozhodl hledat odbornou pomoc“ a „hledání psychologické pomoci by mě způsobilo, že se cítím méně inteligentní“.
i) Předpokládá se, že intervence je v stálém provozním stavu, což naznačuje, že jsou využívány stávající zaměstnanci a vzniknou žádné další náklady na školení. Náklady spojené s intervencí zahrnují hlavně náklady na personál a přímé náklady na intervenci. U nákladů na personální obsazení budou mzdy pro školu nebo výzkumné zaměstnance, kteří koordinují a provádějí intervenci, vypočteny v souladu s posouzením přístupu k efektivitě nákladů, s 30% úpravou v nákladech, aby se zohlednily penzijní připojištění, ponechaly nároky a další výhody zaměstnanců. Mezi přímé náklady na intervenci patří náklady na materiály přímo používané v intervenci, jako jsou budovy wellness uzlů/klubů, vzdělávací materiály, digitální zdroje a další spotřební materiál.
ii) Předpokládá se, že úspora nákladů Intervence přinese úsporu nákladů prostřednictvím dvou primárních cest. Zaprvé, zisky z rodičovské produktivity: Zlepšením duševního wellness studentů se očekává, že zásah sníží počet ztracených pracovních dnů pro rodiče, ke kterým dochází v důsledku nepřítomnosti souvisejících s duševním zdravím jejich dětí. Za druhé, produktivita dětí: Intervence si klade za cíl snížit nepřítomnost u studentů, čímž se zvýší jejich akademickou produktivitu. Počet získaných školních dnů bude kvantifikován a oceněn.
8. Analýza statistických analýz pro pilotní školy budou provedeny analýzy před a po intervenci, aby se vyhodnotila účinnost intervence na výsledky duševního wellness studentů, včetně vzkvétání, kvality života, duševní potíže, podhodnocení duševního zdraví a záměru při hledání pomoci a sociálního prostředí. Pro zohlednění pevných (např. Čas) a náhodných efektů (např. Školní klastry) bude použita řada modelů smíšených efektů. Kromě toho budou prováděny analýzy podskupin k dalšímu vyhodnocení účinnosti intervence napříč různými skupinami (např. Banding školních, míra dokončení účastníků a základní stav duševního zdraví účastníků, což usnadňuje komplexnější porozumění jeho dopadům a potenciálním zdokonalením programu. Budou použity modely smíšených efektů s termíny interakce a stratifikovanými analýzami.
Pro RCT bude nejprve proveden přístup k léčbě (ITT) s úmyslem na léčbu (ITT), aby se zachovala platnost nálezů navzdory potenciálním předčasným ukončením studia nebo nedodržení. Primární srovnávací analýzy budou zahrnovat analýzu kovariance (ANCOVA), aby se přizpůsobila základní rozdíly mezi kontrolními skupinami intervence a čekací seznamy při po zásahu a sledování. Pro zvládnutí seskupené povahy dat se budou používat modely smíšených efektů, například generalizované odhadovací rovnice (GEE), aby prozkoumaly intervenční účinky na hlavní výsledky a proces změny v průběhu času a napříč různými školami. K prozkoumání potenciálních mechanismů, které jsou základem intervence (tj. Náš hypotetický proces změny logického modelu), bude použita řada strukturálních rovničních modelování (SEM) k prozkoumání zprostředkovatelských účinků psychosociálního procesu a povědomí o duševním zdraví k dosažení zamýšlených výsledků v průběhu zásahu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Phoenix Kit Han Mo, PhD
- Telefonní číslo: 852 + 22528765
- E-mail: phoenix.mo@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Calvin Lam, MSocSc
- Telefonní číslo: 852 + 26475628
- E-mail: calvinlam@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
HONG KONG
-
Hong Kong, HONG KONG, Hongkong, 00000
- Nábor
- Centre for Health Behaviours Research, JCSPHPC, CUHK
-
Kontakt:
- Phoenix Kit Han Mo, PhD
- Telefonní číslo: 852 + 2252 8765
- E-mail: phoenix.mo@cuhk.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Phoenix Kit Han Mo, PhD
-
Kontakt:
- Calvin Lam, MSocSc, MA, MA, BSocSc
- Telefonní číslo: 852 + 26475628
- E-mail: calvinlam@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student na Hongkongské střední škole
- Studium na formuláři 1 do formuláře 3 v době náboru
- Duševně schopný porozumět dotazníku
Kritéria pro vyloučení:
- Nestudoval na formuláři 1 až 3 na střední škole v Hongkongu
- Mentálně neschopný porozumět dotazníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přijímání školního intervenčního programu na duševní pohodu dospívajících
Studenti na střední škole přijímající školní intervenční program na dospívající duševní pohodu během akademického roku.
Dotaznosti vyplní dotazníky před a po intervenčním programu v prvním roce.
|
Studenti, kteří se účastní intervenčního programu, se zúčastní školních rozhovorů a workshopů o duševním zdraví.
Rovněž jsou povinni organizovat aktivity celé školy, aby ve škole podpořily duševní pohodu.
Všichni navštěvovaní studenti se budou řídit registrovanými sociálními pracovníky a vyškolenými výzkumnými pracovníky v průběhu intervenčního programu.
Studenti, kteří se účastní kontrolní skupiny, neobdrží intervenční program během akademického roku ve srovnání s jejich protějšky v aktivní skupině komparátorů.
Budou žít a navštěvovat třídu jako obvykle ve škole.
Po akademickém roce obdrží intervenční program v alternativním akademickém roce.
|
|
Žádný zásah: Nepřijetí školního intervenčního programu na duševní pohodu dospívajících
Studenti na střední škole, kteří během prvního akademického roku nedostali školní intervenční program na duševní pohodu dospívajících.
Dotaznosti vyplní dotazníky před a po intervenčním programu Active Coorator v prvním roce.
Kromě toho obdrží intervenční program a vyplní dotazníky před a po uvedeném intervenčním programu během druhého akademického roku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzkvétat
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Psychologická pohoda studentů se měří pomocí formy kontinua duševního zdraví (MHC-SF).
Jedná se o 14 položek ověřených opatření pro čínského dospívajícího.
Každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) do 5 (každý den).
Mezi 14 položek jsou 3 emoční otázky k pohodě a 11 jsou pozitivními funkcemi.
Adolescenti jsou považováni za „vzkvétající“, pokud získají 4 nebo více na alespoň 1 emocionální otázky a nejméně 6 z pozitivních funkčních otázek; považován za „mizející“, pokud skóre 1 nebo nižší až 1 nebo více ze 3 emocionálních otázek a na 6 nebo více z 11 pozitivních funkčních otázek; považován za „mírné duševní zdraví“, pokud nejsou vzkvétající ani mizí.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Deprese a úzkost
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Deprese a úzkost budou hodnoceny pomocí 4-bodového dotazníku pro zdraví pacienta-4 (PHQ-4), dotazníkem pro sebeobsluhu s ultra-křehkou, který se skládá z 2-bodové úzkostné stupnice (GAD-2) a 2-bodové stupnice deprese (PHQ-2).
PHQ-2 se skládá ze dvou základních kritérií pro depresivní poruchy, přičemž obě položky určují depresi a dvě položky GAD-2 posoudí základní kritéria pro zobecněné úzkostné poruchy.
Tento nástroj byl ověřen a použit v dospívajících populacích.
Každá položka tohoto průzkumu 4 položky je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Celkové skóre každé části je 6.
Skóre měřítka ≥3 bylo navrženo jako mezní body mezi normálním rozsahem a pravděpodobnými případy deprese nebo úzkosti, respektive skóre PHQ-4 se pohybují od normálního (0 -2), mírného (3-5), mírného (6-8) k závažným (9 -12).
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Sebevražedné myšlenky a pokus
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Sebevražedné myšlenky a pokus posoudí 2 otázky z PHQ-A, „byl čas v posledním měsíci, kdy jste měli vážné myšlenky na ukončení života?“ a „Už jste se někdy ve svém životě pokusili zabít nebo se pokusit o sebevraždu?“
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
K měření úrovně sociální podpory vnímané z prostředí pro adolescenty bude použito 3-bodové dílčí škály komplexního inventáře prosperujícího (CIT).
Každá položka dílčího stupně je hodnocena na bodovém bodování 5-bodové Likertovy stupnice od 1 (silně nesouhlasně) na 5 (silně dohodnuté).
Tři otázky jsou „existují lidé, na které se mohu spolehnout, aby mi pomohli“, „Existují lidé, kteří mi poskytují podporu a povzbuzení“ a „Existují lidé, kteří mě váží jako člověka“.
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň vnímané sociální podpory.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Vztah školního klimatu
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Dostupnost péče o studenty bude měřena třemi položkami opatření péče o vztahy z modulu pro odolnost proti Kalifornii Zdravé děti.
Položky zahrnují přítomnost dospělého, který „se o mě stará“, „oznámení, když nejsem tam“, „kdo mi poslouchá, když mám co říct“, každá položka hodnotí na 4-bodové stupnici.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Smysl pro komunitu
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Smysl komunity (SOC) bude hodnocen 8-bodovým stručným smyslem pro komunitní měřítko (BSC) pro adolescenty.
Každá položka stupnice je hodnocena na bodování 5-bodového Likertova typu od 1 (silně nesouhlasně) na 5 (silně dohodnuté).
Čtyři domény stupnic zahrnují plnění potřeb (položky 1 a 2), členství skupiny (položky 3 a 4), vliv (položky 5 a 6) a emoční spojení (položky 7 a 8).
Skóre každé domény se počítá pomocí průměru položek.
Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň vnímaného pocitu komunity.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Gramotnost duševního zdraví
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Gramotnost duševního zdraví bude měřena 9 položkami z stupnice gramotnosti duševního zdraví.
Měřítko hodnotí porozumění jednotlivcům o různých aspektech duševního zdraví.
V této studii bude vybráno 9 položek, které souvisejí s pochopením deprese, úzkosti a profesionálního hledání pomoci.
Položky jsou hodnoceny na 4-bodové Likertově stupnici od 1 (velmi nepravděpodobné) do 4 (velmi pravděpodobné).
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Pomoc při hledání záměru
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Ochota vyhledat pomoc, pokud se setkávají s problémy s duševním zdravím, je hodnocena s obecným dotazníkem pro hledání pomoci.
Ptá se, jak je pravděpodobné, že pro studenty je vyhledat pomoc ze seznamu lidí (jako jsou jejich vrstevníci, sestry nebo bratři ve školách) o osobních nebo emočních problémech, od 1 (extrémně nepravděpodobné) do 7 (nesmírně pravděpodobné).
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Kvalita života (Eq-5D-Y)
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Verze pro mládež EQ-5D (EQ-5D-Y) je obecný, samostatný nástroj pro děti, který měří HRQOL u dětí a adolescentů ve věku 8 až 15 let.
Jeho design je založen na nástroji EQ-5D-3L, který byl vyvinut pro měření HRQOL u dospělých.
Hodnotí pět dimenzí kvality života související se zdravím: mobilita, péče o sebe, účast na obvyklých činnostech, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze EQ-5D-Y se měří na třech úrovních závažnosti, od „bez problémů“ po „mít mnoho problémů“.
Tento nástroj byl validován a použit mezi populací dospívajících v Hongkongu, jeho sada hodnoty však dosud nebyla v místním kontextu odvozena.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Kvalita života (Chu9d)
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Chu9d byl ověřen pro svou citlivost při zachycení účinnosti zdravotních intervencí u dětí a adolescentů, s věkem od 7 do 17 let.
Zahrnuje devět dimenzí: ustaraná, smutná, bolest, unavená, otrávená, školní práce/domácí úkoly, spánek, každodenní rutina a aktivity, z nichž každá má pětiúrovňové odpovědi.
Čínská verze CHU9D byla také ověřena ve školním vzorku v pevninské Číně.
Nástroj nebyl mezi hongkongskými adolescenty ověřen a v tomto hodnocení můžeme prozkoumat jeho spolehlivost a platnost.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Životní roky upravené kvalitou (QALYS)
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
V tomto hodnocení nám duální přístup umožňuje zachytit širší zdravotní rozměry relevantní pro dospívající populaci a oba nástroje budou použity k odhadu kvalitních životních roků (QALY) sekundárních studentů pro hodnocení účinnosti programu.
Odpovědi z CHU9D budou přeměněny na hmotnosti QALY odvozených ze vzorku obecného britského obyvatelstva pomocí algoritmu vyvinutého Stevensem, čímž se vytvoří sada užitečného hodnoty mezi 0,33 (nejhorší zdravotní stav) a 1 (nejlepší zdravotní stav) a skóre užitku nulové označuje smrt.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Záleží
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Matting se týká vnímání důležitosti, významu a ocenění ostatními.
Měří se měřítkem obecného záleží (GMS).
Jedná se o 5-topovální stupnice, které klade otázky jako „Jak důležité máte pocit, že jste pro jiné lidi?“ a „Kolik na vás závisí jiní lidé?“.
Každá položka je hodnocena od 1 (vůbec ne) do 4 (hodně).
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Naděje
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Naděje je definována jako indikátor psychologické odolnosti a pozitivní budoucí orientace.
Stupnice Snyder's State Hope Snyder's State Hope bude zde použita k posouzení toho, jak si účastníci drží víru ve vlastní schopnost zahájit a udržovat akcí (agenturu), jakož i víru ve vlastní schopnost generovat trasy (cesty) k dosažení svého cíle.
Každá položka stupnice je tříděna na 8-bodovém likertově bodování od 1 (určitě nepravdivé) do 8 (rozhodně pravda).
Dvě domény měřítka zahrnují agenturu (položky 2, 4 a 6) a cesty (položky 1, 3 a 5).
Skóre dílčího stupně pro agenturu nebo cesty jsou odvozeny přidáním tří sudých a lichých položek a celkové skóre stupnice State Hope je součet všech šesti položek.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Odolnost
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
K měření schopnosti vyrovnat se se stresem a nepříznivými účinky traumatických událostí bude použita dvoupodlažní verze stupnice odolnosti Connor-Davidson (CD-RISC2).
Celkové skóre se počítá podle průměru obou položek.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Regulace emocí
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Použití strategií regulace emocí: kognitivní přehodnocení a expresivní potlačení se měří pomocí dotazníku na regulaci emocí (ERQ-9).
Jedná se o dotazník o 9 položkách hodnocených od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí).
Příklady jsou „ovládám své emoce tím, že je nevyjadřuji.“
"Když čelím stresující situaci, přiměl jsem se o to přemýšlet způsobem, který mi pomáhá zůstat v klidu."
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Zmocnění
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Self-poddajná zdravotního posílení měřítka-Mentální zdraví (YES-MH) se skládá ze 7 položek používaných k měření rozsahu, v jakém jsou studenti povzbuzováni k aktivní roli při řízení jejich duševního zdraví.
Ukázkové položky zahrnovaly „Vím, jak se postarat o mé duševní nebo emocionální zdraví“.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Hladina stresu se měří 4-bodovou stupnicí vnímanou stresovou stupnicí (PSS-4).
Skládá se z položek, jako je „Jak často jste cítili, že jste nemohli ovládat důležité věci ve svém životě?“ a „Jak často jste cítili, že se vám to podaří?“ a je hodnocen s bodovou stupnicí od 1 do 5.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Důvěra víra
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Víra důvěry bude měřena podle dotazníku General Trust.
Obsahuje 6 položek, které měří přesvědčení jednotlivců o poctivosti a důvěryhodnosti ostatních.
V této studii budou účastníci požádáni, aby zhodnotili položky s odkazy na lidi ve své škole.
Položky jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasí).
Ukázkové položky jsou „Většina lidí ve škole je důvěryhodná“.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Angažovanost
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Zapojení studentů do programu bude měřeno měřítkem účasti programu Tiffany-Eckenrode (TEPP).
Je vybrána vybrána „Hlas/vliv“ 4-IMEMS, každá položka je hodnocena od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi pravdivá pro mě).
Příklady jsou „Mám pocit, že mám hodně hlasu/síly, abych ovlivnil rozhodnutí o programu.“
"Jsem velmi zapojen do programových aktivit."
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Smysl pro místo
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Sense of Place bude hodnocen 11-bodovou samostatností místo podskupiny smyslu pro místo.
Položky 1-3 měří emocionální pouto, zatímco položky 4-7 měří kontinuitu jako subdimenzi identity místa.
Položka 8 odráží důležitost místa při podpoře důležitých nebo požadovaných činností a cílů.
Položka 9 Změřte závislost místa.
Položky 10 a 11 hodnotí vzpomínky na místo.
Byla použita pětibodová stupnice hodnocení od 1 (silně nesouhlasit) do 5 (silně souhlasí).
Celkové skóre je shrnutí všech položek z dílčí škály.
Vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň vnímaného pocitu místa.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Stigma duševního zdraví
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Rozsah stigmatizace peer mentální zdraví (PMHSS-R) má 11 prohlášení, která jsou hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, 1 (zcela nesouhlasí) až 5 (zcela souhlasím).
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
|
Pomoc při hledání postojů
Časové okno: Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Měřítko sebe-stigma hledání pomoci (SSOSH) se skládá z 10 položek, které měří postoje a v úmyslu hledat psychologickou pomoc.
Je hodnocen na 5-bodové stupnici.
Příklady jsou „cítil bych se o sobě dobře, kdybych se rozhodl hledat odbornou pomoc“ a „hledání psychologické pomoci by mě způsobilo, že se cítím méně inteligentní“.
|
Od zápisu do konce intervenčního programu po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Phoenix Kit Han Mo, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Winnie Wing Sze Mak, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBRE-23-0724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .