- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06955195
Cuidados e ações de bem-estar mental juvenil para Youth
Essa iniciativa visa melhorar o florescimento e a qualidade de vida dos alunos do ensino médio, reduzir o sofrimento mental (por exemplo, depressão e ideação suicida), aprimorar sua compreensão da saúde mental (por exemplo, alfabetização em saúde mental) e intenção de busca de ajuda e promover um ambiente escolar de apoio (por exemplo, o relacionamento climático escolar e o sentido da comunidade). Além disso, essa iniciativa visa melhorar o processo de mudança de mudança dos alunos em aspectos psicológicos (por exemplo, matéria, regulação da emoção, empoderamento) e social (por exemplo, crença de confiança) e conscientização sobre saúde mental (por exemplo, estigma de saúde mental). A viabilidade, aceitabilidade e sustentabilidade do programa de múltiplas perspectivas (por exemplo, estudantes, líderes estudantis e partes interessadas) também serão avaliadas. Além disso, será avaliado o custo-efetividade da entrega deste programa (por exemplo, a taxa de custo-efetividade incremental (ICER)) entre as escolas secundárias em Hong Kong.
O programa será implementado entre os alunos em 130 escolas secundárias locais em três anos acadêmicos. A primeira é uma fase piloto (ano 1), que 40 escolas implementarão a intervenção e os participantes dos alunos serão avaliados em pré (t0) e pós-intervenção (T1) usando questionários. Nesta fase, a pesquisa participativa será realizada antes e depois da intervenção entre estudantes, líderes estudantis e partes interessadas em 20 escolas piloto para co-planejar a intervenção, garantindo que o programa atenda às necessidades reais de bem-estar da juventude. Após dois anos acadêmicos, mais 90 escolas participarão de um estudo controlado randomizado (ECR) do cluster com uma proporção de 1: 1 entre os grupos de controle de intervenção e lista de espera. A cada ano, 45 escolas implementam a intervenção. A avaliação sumativa será realizada entre as escolas de ECR em T0 e T1 e acompanhamento de três meses (T2). Dados quantitativos serão coletados para avaliar a eficácia da intervenção e os dados qualitativos fornecerão a compreensão das perspectivas dos alunos e das partes interessadas sobre a implementação da intervenção. Os resultados dos custos incluirão custos de intervenção e economia de custos, calculados a partir da perspectiva do pagador (ou seja, JC/Governo) usando registros administrativos ou ferramentas validadas. O resultado primário da eficácia será o ano ajustado da qualidade (QALYS) dos alunos. Custo e Qalys serão usados para avaliar a relação custo-benefício da intervenção, por exemplo, estimar a taxa de custo-efetividade incremental (ICER).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
1. Antecedentes
Melhorar o bem-estar mental dos adolescentes em Hong Kong tem problemas de saúde mental importantes e de longo alcance, têm um impacto significativo em crianças e adolescentes em todo o mundo, principalmente com um início jovem. Entre essas questões, a ansiedade e a depressão são as mais relatadas e estão entre as dez principais causas de vida útil ajustada à deficiência para indivíduos com idades entre 10 e 24 anos (Collaborators, 2020; Fusar-Poli, 2019; Kessler et al., 2005). A prevalência de ansiedade e depressão vem aumentando constantemente nas últimas décadas. Em Hong Kong, um estudo envolvendo 9.518 alunos do ensino médio revelou níveis moderados a graves de depressão, conforme medido pelo Centro de Estudos Epidemiológicos-Depressão (CES-D) (Wu et al., 2016). Além disso, outro estudo realizado entre 3.136 alunos do ensino médio em Hong Kong descobriram que 54,3% e 65,8% dos homens e mulheres pontuaram acima do corte para a depressão leve, conforme avaliado pelo CES-D (She et al., 2021). Especificamente, 54,3% dos homens e 65,8% das mulheres superaram o corte. É crucial enfrentar esses desafios e fornecer recursos e intervenções apropriados para promover o bem-estar mental entre crianças e adolescentes.
O significado dos problemas de saúde mental entre os adolescentes não pode ser exagerado. A adolescência é um período crítico de desenvolvimento, marcado por inúmeras mudanças físicas, emocionais e sociais. Os problemas de saúde mental durante esse estágio podem ter efeitos duradouros no bem-estar geral do indivíduo e na trajetória futura. Essas questões não apenas afetam os adolescentes afetados, mas também têm consequências de longo alcance para suas famílias, comunidades e sociedade. Evidências extensas mostraram que a ansiedade e a depressão estão associadas a consequências adversas significativas entre adolescentes, como abuso de substâncias, pouca saúde física, insuficiência nas escolas, resultados sociais prejudiciais e subsequente depressão mais tarde na vida (Johnson et al., 2018; Ranasinghe et al., 2016). Além disso, eles podem induzir efeitos a longo prazo ao longo da vida e até afetar a saúde mental da prole (Avenevoli & Merikangas, 2006; Clayborne et al., 2019; Collishaw et al., 2016; Vismara et al., 2022). Reconhecer e abordar problemas de saúde mental entre adolescentes é vital para garantir sua transição saudável e bem -sucedida para a idade adulta e promover uma sociedade resiliente e próspera.
Mais importante, os problemas de saúde mental aumentam o risco de suicídio, o que é um sério problema de saúde pública. Os comportamentos relacionados ao suicídio são comuns entre os adolescentes em idade escolar. Segundo a Organização Mundial da Saúde, o Suicide é a quarta principal causa de jovens de 15 a 29 anos (Organização Mundial da Saúde, 2023). Em Hong Kong, a taxa de suicídio entre os de 15 a 24 anos subiu para 12,2 mortes por 100.000 pessoas em 2022, em comparação com 6,2 por 100.000 em 2014 (South China Morning Post, 2023). Acredita-se que a taxa de suicídio seja subnotificada em muitos países devido ao sistema de classificação da morte inferior e às crenças culturais e religiosas que podem afetar as opiniões do indivíduo em relação ao suicídio (Beautrais et al., 2006). Perder uma vida jovem não apenas resulta em uma perda social significativa, mas também inflige imenso sofrimento psicológico a suas famílias (Goldsmith et al., 2002). Além disso, o infeliz ato de suicídio pode ter um efeito imitador, particularmente quando sensacionalista pelo meio, que é especialmente prevalente nos países asiáticos (Chen et al., 2010). Intervenções que promovem a saúde mental entre os adolescentes são de extrema importância, buscando fornecer apoio e assistência aos que estão em risco, salvando vidas e mitigando o impacto devastador em indivíduos, famílias e comunidades.
- A necessidade de iniciativas centradas na juventude e escolares para o bem-estar mental dos jovens, promovendo a saúde mental entre os adolescentes, é um desafio significativo, pois muitos adolescentes que têm problemas de saúde mental estão desarrumados a procurar ajuda (Platell et al., 2020). Apesar da disponibilidade do programa de saúde mental na comunidade, eles são difíceis de alcançar os jovens em risco para fornecer recursos e apoio (Bradby et al., 2007; French et al., 2003). Numerosas barreiras à utilização de apoio à saúde mental são identificadas e incluem a falta de conscientização sobre os problemas de saúde mental (French et al., 2003), medo do estigma (Bradby et al., 2007), dependência de auto-opções (Burgess et al., 2020), a ineftividade percebida dos serviços de saúde mental (Platell et al., 2020), 2020, da queda de saúde mental (Platades e Al. Além disso, também houve críticos de que os programas de saúde mental existentes estão desconectados de sua experiência vivida e não atendem às suas necessidades específicas, o que pode levar ao desengajamento e falta de confiança (Georgiadis et al., 2020). Para aumentar a aceitabilidade dos serviços de saúde mental, é importante que os programas de saúde mental do adolescente sejam centrados na juventude. Ao priorizar as perspectivas, experiências e necessidades de adolescentes, os programas de saúde mental podem ser adaptados e relevantes para seus desafios e circunstâncias únicos, promovendo um melhor engajamento e participação (Georgiadis et al., 2020). Além disso, envolvendo ativamente adolescentes no planejamento, design e implementação de iniciativas de saúde mental pode promovê-las e dar a eles um senso de propriedade sobre seu próprio bem-estar (Freire et al., 2022). Ao reconhecer a agência de adolescentes e envolvê-los em processos de tomada de decisão, podemos criar uma abordagem mais abrangente e holística da saúde mental do adolescente que atende às suas necessidades específicas, levando a melhores resultados e o bem-estar geral aprimorado (Freire et al., 2022). Além disso, o programa escolar é recomendado para adolescentes, pois pode fornecer um acesso fácil a eles (Kern et al., 2017). À medida que os adolescentes passam a maior parte do tempo na escola, o programa escolar é considerado uma das maneiras mais eficazes de promover a saúde mental e a busca de ajuda entre os adolescentes (Kern et al., 2017).
2. Objetivos
- To evaluate the effectiveness of the multi-faceted programme in promoting flourishing, quality of life, and understanding of mental health (e.g., mental health literacy) and help-seeking intention, reducing mental distress (e.g., depressive symptoms and suicidal ideation and attempt), and fostering positive social environments (e.g., social support, school climate-caring relationship, and sense of community) among secondary school students in Hong Kong.
- Avaliar o processo de mudança dos alunos em psicológico (por exemplo, matéria, autoeficácia, resiliência, regulação da emoção, empoderamento e redução do estresse) e aspectos sociais (por exemplo, crença e engajamento) e atitudes de saúde mental (por exemplo, estigma de saúde mental e atitudos de busca de ajuda) em todo o programa.
- Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e sustentabilidade da implementação do programa entre as escolas secundárias locais, incluindo a compreensão das experiências e perspectivas de estudantes e partes interessadas usando uma abordagem de método misto.
- Para avaliar a relação custo-benefício (por exemplo, a taxa de custo-efetividade incremental (ICER)) de entregar o programa entre as escolas secundárias em Hong Kong.
3. Desenho do estudo, randomização e planejamento de tamanho da amostra O programa empregará um estudo controlado randomizado de cluster paralelo (ECR), juntamente com um projeto quase experimental, com escolas secundárias como unidade de alocação e indivíduos como unidade de análise. Um total de 130 escolas secundárias estarão envolvidas, compreendendo 40 escolas piloto e 90 escolas que participam do ECR. Para as escolas piloto, o projeto quase experimental será realizado para avaliação pré-(t0) e pós-intervenção (T1) sem grupo controle. As escolas do ECR serão aleatoriamente designadas para as condições de controle de intervenção ou lista de espera (proporção 1: 1).
O processo de randomização do RCT do cluster será realizado com base nas faixas geográficas ou nos distritos das escolas, garantindo que cada faixa abranja escolas com perfis demográficos e socioeconômicos semelhantes. As escolas de cada banda ou distrito serão estratificadas antes da randomização, com base em fatores como tamanho da escola, demografia dos alunos e disponibilidade de recursos, para garantir a comparabilidade. Depois disso, uma lista abrangente de escolas de cada banda ou distrito será designada aleatoriamente para o grupo de controle da intervenção ou da lista de espera, usando uma sequência gerada por computador. Durante a intervenção, os participantes e os facilitadores do programa não serão cegos para o status de alocação devido à natureza da intervenção. As escolas do ECR serão avaliadas nas pré-(t0), pós-intervenção (T1) e acompanhamento de três meses (T2). O grupo de condição da lista de espera (n = 45) implementará a intervenção após a avaliação do T2 e será avaliada outra rodada de avaliação após a implementação da intervenção.
Para estimar o número de escolas da ECR, o florescimento dos alunos será o principal resultado deste programa. Com base na intervenção de bem-estar de Schalkwyk et al. Para melhorar o florescimento dos adolescentes, após a intervenção, a diferença média de florescimento (medida pelo MHC-SF, como variável contínua) entre dois grupos foi de cerca de 3 (DP 15). Supondo que um coeficiente de correlação intra-cluster (ICC) seja 0,07 [0,05-0,10] Para o resultado florescente, que foi estimado para os indicadores de bem-estar mental entre os adolescentes. Se estima -se que 200 alunos cada escola participe do programa, para garantir 80% de potência e um nível de significância de 5%, o número de clusters escolares terá 29 para cada braço. Portanto, são necessários pelo menos 58 escolas na fase RCT e 26.000 estudantes são alcançados aproximadamente durante a fase piloto e RCT.
4. Grupos -alvo estudantes juniores locais no formulário 1 a 3 a partir de 1330 Escolas Secundárias designadas em Hong Kong. Os critérios de inclusão incluem 1.) Estudante chinês na Escola Secundária de Hong Kong, 2.) Estudando no Formulário 1 para o Formulário 3 no momento do recrutamento, 3.) Competência na compreensão de chinês escrito e 4.) Competência em falar cantonês. Enquanto isso, os critérios de exclusão incluem 1.) estudante não chineso, 2.) Não estudando no Formulário 1 a 3 na Escola Secundária de Hong Kong, 3.) Incompetência na compreensão de chineses escritos e 4.) Incompetência em falar cantonês.
5. Recrutamento, coleta de dados e aprovação ética para garantir uma cobertura abrangente e diversidade na amostra do estudo, 130 escolas secundárias nos 18 distritos de Hong Kong serão convidadas para o programa. O programa será realizado em duas fases que abrangem três anos acadêmicos. O primeiro ano acadêmico serve como uma fase piloto, envolvendo 40 escolas secundárias com base em faixas geográficas escolares, onde a intervenção será implementada e avaliada inicialmente. A fase piloto inclui avaliações pré-(t0) e pós-intervenção (T1) usando questionários, juntamente com a pesquisa participativa com estudantes, líderes estudantis e partes interessadas entre 20 escolas. A fase piloto ajuda a testar a intervenção e a avaliação são práticas e aplicáveis no ambiente do mundo real, e a pesquisa participativa coleta e incorpora múltiplas perspectivas para desenvolver e melhorar a intervenção adaptada às necessidades reais dos jovens.
Após a fase piloto, o programa incorporará um design de RCT de cluster com 90 escolas secundárias, que serão designadas aleatoriamente para um grupo de intervenção ou grupo de controle da lista de espera, com 45 escolas em cada uma. O grupo de intervenção implementará a intervenção no segundo ano acadêmico; A avaliação será realizada em escolas de ambos os grupos em acompanhamento T0, T1 e 3 meses (T2). Após a avaliação de acompanhamento, no terceiro ano acadêmico, a intervenção será estendida às escolas de controle da lista de espera, garantindo o acesso eqüitativo à intervenção, mantendo a integridade do design da ECR; Outra pesquisa redonda será realizada para avaliar a intervenção entre essas escolas em T1 também. Além disso, entrevistas qualitativas para avaliação formativa serão conduzidas entre estudantes, líderes estudantis e partes interessadas em 20 escolas de clínica (10 no braço de intervenção e 10 no braço de controle da lista de espera) para explorar idéias mais profundas sobre suas perspectivas para a implementação da intervenção
6. Componentes de implementação e avaliação
A fase piloto envolve 40 escolas secundárias em diferentes distritos de Hong Kong na implementação e avaliação da intervenção, e 20 escolas piloto ingressarão na pesquisa participativa. Esta fase serve a propósitos significativos: primeiro, permite o desenvolvimento e melhoria da intervenção por meio de pesquisas participativas. Ao envolver estudantes, líderes estudantis e partes interessadas para co-designar a intervenção personalizada, o programa visa atender às necessidades e contexto específicos de cada escola. Essa abordagem colaborativa pode promover um senso de propriedade entre os participantes, o que é fundamental para sua adoção e sustentabilidade bem -sucedida. Segundo, a pré e a pós-avaliação fornecerá suporte à eficácia e viabilidade inicial da intervenção. Isso nos permitirá identificar quaisquer desafios logísticos, requisitos de recursos e possíveis barreiras à implementação que possam não ser aparentes sem um estudo do mundo real. A avaliação é implicativa para ajustar a implementação antes de dimensionar a fase RCT. Terceiro, além de avaliar a eficácia geral da intervenção, uma série de análises de subgrupos também será realizada para entender os efeitos diferenciais da intervenção em diferentes contextos. As descobertas podem nos ajudar a adaptar nosso programa a diversas necessidades dos alunos e aprimorar a eficácia geral da intervenção. Especialmente, aqui estão vários aspectos das análises de subgrupos:
- Bandando/distritos escolares, refletindo ambientes socioeconômicos e educacionais variados. Isso ajudará a entender o desempenho da intervenção em diferentes contextos;
- Outros fatores contextuais escolares, como tamanho da escola e recursos disponíveis. Isso ajudará a entender como as diversas características das escolas afetam os resultados da intervenção;
- Estado de saúde mental da linha de base dos participantes. Isso nos informará sobre a eficácia da intervenção e a adequação para estudantes com diferentes necessidades de saúde mental;
- Taxa de conclusão da intervenção, incluindo o envolvimento dos estudantes nas sessões de autogestão baseadas em Warp e atividades dos clubes de bem-estar. Isso ajudará a otimizar as estratégias de participação na seguinte implementação; A fase piloto é importante, que garante que o plano de intervenção seja eficaz e adaptável às necessidades de diversas comunidades escolares em Hong Kong. A avaliação de todo o programa inclui pesquisa participativa, avaliação sumativa, avaliação formativa e avaliação de custos.
As medidas de resultado incluem os resultados do bem-estar mental dos alunos (por exemplo, florescimento, depressão, ansiedade e ideação e tentativa suicida), qualidade de vida, entendimento da saúde mental (por exemplo, alfabetização em saúde mental) e intenção de busca de ajuda, ambiente social (por exemplo, apoio social, relacionamento climático escolar e sentido e sentido). As medidas sobre o processo de mudança envolverão psicológico (por exemplo, matéria, autoeficácia, resiliência, regulação da emoção, empoderamento e estresse percebido) e processo social (crença e engajamento) e conscientização da saúde mental (por exemplo, estigma de saúde mental e atitudes de busca de ajuda).
A coleta de dados usará questionários, com os detalhes abaixo:
i) Resultados medem os resultados mentais
- O bem-estar psicológico dos alunos é medido pela forma de contínua de saúde mental (MHC-SF) (Keyes, 2006; Palmer et al., 2023). É uma medida validada de 14 itens para o adolescente chinês (Guo et al., 2015). Cada item é pontuado de 0 (nunca) a 5 (todos os dias). Entre os 14 itens, 3 são questões emocionais de bem-estar e 11 são questões de funcionamento positivo. Os adolescentes são considerados "florescendo" se eles marcarem 4 ou mais para pelo menos 1 das questões emocionais e a pelo menos 6 das questões de funcionamento positivo; considerados "definhando" se eles marcarem 1 ou abaixo de 1 ou mais das três questões emocionais e para 6 ou mais das 11 questões de funcionamento positivo; Considerado ter "saúde mental moderada" se não estiverem florescendo nem definhando.
- Depressão e ansiedade Os estudantes de depressão e ansiedade dos alunos serão avaliados com o Questionário de Saúde do Paciente de 4 itens-4 (PHQ-4), um questionário de autorrelato de ultra-compreensão que consiste em uma escala de ansiedade de 2 itens (GAD-2) e uma escala de depressão de 2 itens (Phq-2) (2010ke et al., 2009; Lö. O PHQ-2 consiste nos dois critérios principais para distúrbios depressivos, com os dois itens a seguir determinando a depressão: "sentindo-se para baixo, deprimido ou sem esperança" e "pouco interesse ou prazer em fazer as coisas". Os dois itens do GAD-2 avaliam os principais critérios para transtornos de ansiedade generalizados: "sentindo-se nervoso, ansioso ou no limite" e "não ser capaz de parar ou controlar preocupação". Esta ferramenta foi validada e usada em populações de adolescentes (Wörfel et al., 2016). Esta pesquisa de 4 itens consiste em duas partes nomeando depressão (dois itens) e ansiedade (dois itens), nos quais cada item é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, pontuando de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total de cada parte é 6. Os escores de escala de ≥3 foram sugeridos como pontos de corte entre a faixa normal e os prováveis casos de depressão ou ansiedade, respectivamente (Kroenke et al., 2003, Kroenke et al., 2007, Löwe et al., 2005). As pontuações PHQ-4 vão de normal (0 -2), leve (3-5), moderado (6-8) a grave (9 -12).
A ideação suicida e a tentativa de ideação e tentativa suicidas serão avaliadas por 2 perguntas do PHQ-A: "Houve um tempo no mês passado em que você teve pensamentos sérios sobre acabar com sua vida?" E "Você já, em toda a sua vida, tentou se matar ou fez uma tentativa de suicídio?" (Johnson et al., 2002)
Ambiente social
- Apoio social Uma subescala de 3 itens do inventário abrangente de próspero (CIT) será empregado para medir o nível de apoio social percebido do meio ambiente para adolescentes (Su et al., 2014). Cada item da subescala é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, pontuando de 1 (discordou fortemente) a 5 (fortemente acordado). As três perguntas são "existem pessoas nas quais posso depender para me ajudar", "há pessoas que me dão apoio e encorajamento" e "há pessoas que me apreciam como pessoa". A pontuação mais alta indica um nível mais alto de apoio social percebido.
- Relacionamento escolar de consultório de clima (disponibilidade de pessoa de confiança) A disponibilidade de pessoas atenciosas para estudantes será medida por três itens de medição de relacionamento de cuidado do módulo de resiliência de crianças saudáveis da Califórnia (Ozer & Schotland, 2011). Os itens incluem a presença de um adulto que "se importa comigo", "percebe quando eu não estou lá", "que me ouve quando tenho algo a dizer", cada item está classificando em uma escala de 4 pontos.
O senso de senso de comunidade da comunidade (SOC) será avaliado pelo breve senso de 8 itens de escala da comunidade (BSCs) para adolescentes. Cada item da escala é classificado em uma pontuação do tipo Likert de 5 pontos de 1 (discordou fortemente) a 5 (fortemente acordado). Quatro domínios das escalas incluem as necessidades atendimento (itens 1 e 2), associação ao grupo (itens 3 e 4), influência (itens 5 e 6) e conexão emocional (itens 7 e 8). A pontuação de cada domínio é calculada tomando a média dos itens (Peterson, et al., 2008). A pontuação mais alta indica um nível mais alto de senso percebido de comunidade.
Compreensão da saúde mental e ajuda a buscar a intenção
- A alfabetização de saúde mental alfabetização em saúde mental será medida por 9 itens da Escala de Alfabetização da Saúde Mental (O'Connor & Casey, 2015). A escala avalia o entendimento dos indivíduos sobre os vários aspectos da saúde mental. No presente estudo, 9 itens relacionados à compreensão da depressão, ansiedade e busca de ajuda profissional serão selecionados. Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (muito improvável) a 4 (muito provavelmente).
- Ajuda a intenção de buscar a vontade de procurar ajuda se encontrarem problemas de saúde mental é avaliada com o questionário geral de busca de ajuda (Rickwood et al., 2005). Ele pergunta a probabilidade de os alunos procurar ajuda de uma lista de pessoas (como seus colegas, irmãs ou irmãos nas escolas) para problemas pessoais ou emocionais, de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável).
Qualidade de vida será avaliada usando dois instrumentos validados projetados para adolescentes: a versão juvenil EQ-5D (EQ-5D-Y) e o índice de 9D (CHU9D).
O EQ-5D-Y é um instrumento genérico e adequado para crianças, medindo a QVRS em crianças e adolescentes de 8 a 15 anos. Seu design é baseado no instrumento EQ-5D-3L, desenvolvido para medir a QVRS em adultos. Ele avalia cinco dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde: mobilidade, autocuidado, participação em atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão da EQ-5D-Y é medida em três níveis de gravidade, de "sem problemas" a "tendo muitos problemas" (Wille et al., 2010). Este instrumento foi validado e usado entre a população adolescente em Hong Kong (Lin et al., 2022); no entanto, seu conjunto de valor ainda não foi derivado no contexto local.
Além da EQ-5D-Y, o Chu9D foi validado por sua sensibilidade na captura da eficácia das intervenções de saúde entre crianças e adolescentes, com faixa etária de 7 a 17 anos (Rowen et al., 2021). Ele abrange nove dimensões: preocupado, triste, dor, cansado, irritado, trabalhos escolares/trabalhos de casa, sono, rotina diária e atividades, cada uma com respostas de cinco níveis (Stevens, 2012). A versão chinesa do Chu9D também foi validada em uma amostra escolar na China continental (Yang et al., 2018). O instrumento não foi validado entre os adolescentes de Hong Kong e podemos examinar sua confiabilidade e validade nessa avaliação.
Nesta avaliação, a abordagem dupla nos permite capturar dimensões mais amplas de saúde relevantes para a população adolescente, e ambos os instrumentos serão usados para estimar os anos de vida ajustados à qualidade (Qalys) dos estudantes secundários para avaliar a eficácia do programa. As respostas do Chu9D serão transformadas em pesos Qalys derivados de uma amostra da população geral do Reino Unido usando um algoritmo desenvolvido por Stevens (Stevens, 2012), produzindo um conjunto de valor de utilidade entre 0,33 (pior estado de saúde) e 1 (melhor estado de saúde) e uma pontuação de utilidade de zero denota a morte. Além disso, os pesos da utilidade da EQ-5D-Y serão gerados e a validação neste estudo antes da avaliação da QALYS, usando métodos de avaliação: experimento de escolha discreta (DCE) e troca de tempo compósito (CTTO) (Roudijk et al., 2022). As tarefas do DCE exigiam que os participantes escolhessem entre dois estados de saúde distintos descritos pelo EQ-5D-Y-3L, identificados como opções 'a' e 'b'. Uma abordagem padrão de TTO de 10 anos foi usada para os estados considerados melhor que a morte e uma variante de entrega (que envolve viver 10 anos em saúde total, seguida por 10 anos em um estado de saúde EQ-5D-Y-3L) foi aplicado para estados considerados piores que a morte (Janssen et al., 2013). No ponto de indiferença do entrevistado (t), os utilitários para os estados de saúde EQ-5D-Y-3L serão calculados da seguinte forma:
U = t/10 Para estados melhores do que a morte u = (t-10)/10 Para estados piores do que a morte, a possível faixa de serviços públicos observados era-1 a 1.
ii) Medidas sobre o processo de mudança de processo psicológico
- Mattering de matéria refere -se à percepção de importância, significado e ser valorizado por outros. É medido pela Escala Geral de Matéria (GMS) (Liu et al., 2023). É uma escala de 5 itens que faz perguntas como "Qual é a importância de você ser para outras pessoas?" e "Quanto outras pessoas dependem de você?". Cada item é classificado de 1 (de forma alguma) a 4 (muito).
- A esperança da esperança é definida como um indicador de resiliência psicológica e orientação futura positiva. A Escala de Esperança do Estado de Snyder de 6 itens será usada aqui para avaliar como os participantes têm a crença na sua capacidade de iniciar e sustentar ações (agência), bem como a crença na própria capacidade de gerar rotas (vias) para atingir seu objetivo (Snyder et al., 1996). Cada item da escala é classificado em uma pontuação do tipo Likert de 8 pontos de 1 (definitivamente falsa) a 8 (definitivamente verdadeiro). Dois domínios das escalas incluem agência (itens 2, 4 e 6) e caminhos (itens 1, 3 e 5). As pontuações da subescala para agência ou caminhos são derivadas adicionando os três itens de números pares e ímpares, e a escala total da pontuação da State Hope é a soma dos seis itens.
- Resiliência A versão de dois itens da Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC2) (Ni et al., 2016) será usada para medir a capacidade de lidar com o estresse e os efeitos adversos de eventos traumáticos.
- Regulação da emoção O uso de estratégias de regulação emocional: a reavaliação cognitiva e a supressão expressiva é medida com o questionário de regulação emocional (ERQ-9) (Spaapen et al., 2014). É um questionário de 9 itens avaliado de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As declarações de exemplo são "Eu controlo minhas emoções por não expressar -las". "Quando me deparo com uma situação estressante, eu me faço pensar sobre isso de uma maneira que me ajuda a manter a calma".
- Empoderamento A auto-subscência da saúde mental da escala de empoderamento da juventude (YES-MH) (Konstantopoulou et al., 2024; Walker et al., 2009) consiste em 7 itens usados para medir até que ponto os alunos são incentivados a assumir um papel ativo no gerenciamento de sua saúde mental. Os itens de amostra incluíram "eu sei como cuidar da minha saúde mental ou emocional".
O nível de estresse percebido é medido pela escala de estresse percebida de 4 itens (PSS-4) (Liu & Zhang, 2023; Vallejo et al., 2018). Consiste em itens como "Com que frequência você sentiu que não conseguiu controlar as coisas importantes da sua vida?" e "Com que frequência você sentiu que as coisas estavam indo do seu jeito?" e é classificado com uma escala pontual que varia de 1 a 5.
Processo social
- A crença da crença de confiança será medida pelo Questionário de Trust Geral (Yamagishi & Yamagishi, 1994). Ele contém 6 itens que medem as crenças dos indivíduos sobre honestidade e confiabilidade dos outros. No presente estudo, os participantes serão solicitados a avaliar os itens com referências às pessoas em sua escola. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Os itens de amostra são "a maioria das pessoas na escola é confiável".
- O envolvimento dos estudantes de engajamento no programa será medido pela Escala de Participação do Programa de Tiffany-Geckenrode (TEPPS) (Tiffany et al., 2012). A subescala "Voz/Influence" de 4 itens é selecionada, cada item é classificado de 1 (nada) a 5 (muito verdadeiro para mim). Os exemplos são "sinto que tenho muita voz/poder para influenciar as decisões sobre o programa". "Estou muito envolvido nas atividades do programa".
O senso de lugar de lugar será avaliado pela subescala de auto-relato de 11 itens da escala do senso de lugar (Domingues et al, 2021). Os itens 1-3 medem o vínculo emocional, enquanto os itens 4-7 medem a continuidade como uma sub-dimensão da identidade do local. O item 8 reflete a importância do local para apoiar atividades e objetivos importantes ou desejados. Item 9 Meça a dependência do local. Os itens 10 e 11 avaliam as memórias do local. Foi utilizada uma escala de classificação de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação total é o somatório de todos os itens da subescala. A pontuação mais alta indica o nível mais alto de senso de lugar percebido.
Conscientização da saúde mental
- Estigma de saúde mental A escala de estigmatização de saúde mental (PMHSS-R) (Nearchou et al., 2021) possui 11 declarações que são classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente).
- Ajuda a busca de atitudes da escala auto-estigma de buscar ajuda (SSOSH) consiste em 10 itens que medem atitudes e intenção de procurar ajuda psicológica (Vogel et al., 2006). É classificado em uma escala de 5 pontos. Exemplos são "Eu me sentiria bem comigo mesmo se fizesse a escolha de procurar ajuda profissional" e "buscar ajuda psicológica me faria sentir menos inteligente".
i) Custos de intervenção A intervenção é considerada em um estado operacional constante, o que implica que a equipe existente é utilizada e nenhum custo de treinamento adicional é incorrido. Os custos associados à intervenção incluem principalmente os custos de pessoal e os custos diretos de intervenção. Para os custos de pessoal, os salários da escola ou das equipes de pesquisa que coordenam e implementam a intervenção serão calculadas de acordo com a abordagem de avaliação de custo-efetividade, com um ajuste de 30% no custo para explicar a aposentadoria, os direitos de licença e outros benefícios dos funcionários. Os custos diretos de intervenção incluem os custos de materiais utilizados diretamente na intervenção, como hubs/clubes de bem -estar, materiais educacionais, recursos digitais e outros consumíveis.
ii) Economia de custos A intervenção é projetada para gerar economia de custos em duas avenidas primárias. Primeiro, ganhos de produtividade dos pais: ao melhorar o bem-estar mental dos alunos, a intervenção deve reduzir o número de dias de trabalho perdidos para os pais, que ocorrem devido às ausências relacionadas à saúde mental de seus filhos. Segundo, os ganhos de produtividade das crianças: a intervenção visa reduzir o absenteísmo nos estudantes, aumentando assim sua produtividade acadêmica. O número de dias escolares adquiridos será quantificado e valorizado.
8. Análise Análises Estatísticas Para as Escolas Piloto, serão realizadas análises pré-e pós-intervenção para avaliar a eficácia da intervenção nos resultados do bem-estar mental dos alunos, incluindo florescimento, qualidade de vida, sofrimento mental, subestimação de saúde mental e intenção de busca de ajuda e ambiente social. Uma série de modelos de efeito misto será empregado para explicar os efeitos fixos (por exemplo, tempo) e aleatórios (por exemplo, agrupamentos escolares). Além disso, serão realizadas análises de subgrupos para avaliar ainda mais a eficácia da intervenção em diferentes grupos (por exemplo, bandas escolares, taxa de conclusão dos participantes e estado de saúde mental dos participantes, facilitando uma compreensão mais abrangente de seus impactos e potenciais refinamentos do programa. Modelos de efeito misto com termos de interação e análises estratificadas serão empregadas.
Para o ECR, uma abordagem de intenção de tratar (ITT) será realizada primeiro para manter a validade dos achados, apesar de possíveis desistentes ou não adesão. As principais análises comparativas incluirão a análise de covariância (ANCOVA) para ajustar as diferenças de linha de base entre os grupos de controle da intervenção e da lista de espera na pós-intervenção e acompanhamento. Para lidar com a natureza agrupada dos dados, os modelos de efeitos mistos, por exemplo, as equações de estimativa generalizada (GEE), serão empregadas para investigar os efeitos da intervenção nos principais resultados e no processo de mudança ao longo do tempo e em diferentes escolas. Para explorar mecanismos potenciais subjacentes à intervenção (ou seja, nosso processo hipotético de mudança no modelo lógico), uma série de modelagem de equações estruturais (SEM) será usada para examinar os efeitos mediadores do processo psicossocial e da conscientização da saúde mental para alcançar os resultados pretendidos durante toda a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Phoenix Kit Han Mo, PhD
- Número de telefone: 852 + 22528765
- E-mail: phoenix.mo@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Calvin Lam, MSocSc
- Número de telefone: 852 + 26475628
- E-mail: calvinlam@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
HONG KONG
-
Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 00000
- Recrutamento
- Centre for Health Behaviours Research, JCSPHPC, CUHK
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Contato:
- Phoenix Kit Han Mo, PhD
- Número de telefone: 852 + 2252 8765
- E-mail: phoenix.mo@cuhk.edu.hk
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Investigador principal:
- Phoenix Kit Han Mo, PhD
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Contato:
- Calvin Lam, MSocSc, MA, MA, BSocSc
- Número de telefone: 852 + 26475628
- E-mail: calvinlam@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- estudante na escola secundária de Hong Kong
- Estudando no formulário 1 para o formulário 3 no momento do recrutamento
- Mentalmente capaz de compreender o questionário
Critérios de exclusão:
- Não estudando no formulário 1 a 3 na escola secundária de Hong Kong
- Mentalmente incapaz de compreender o questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Recebendo o Programa de Intervenção Escolar em Adolescentes de Bem-Estar Mental
Alunos da escola secundária que recebem o programa de intervenção escolar em bem-estar mental do adolescente durante um ano acadêmico.
Eles concluirão os questionários antes e depois do programa de intervenção no primeiro ano.
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Os alunos que participam do programa de intervenção participarão da conversa e oficinas sobre saúde mental.
Eles também são obrigados a organizar atividades de toda a escola para promover o bem-estar mental dos pares na escola.
Todos os alunos frequentados serão guiados por assistentes sociais registrados e pessoal de pesquisa treinado durante todo o programa de intervenção.
Os alunos que participam do grupo de controle não receberão o programa de intervenção durante o ano acadêmico em comparação com seus colegas no grupo de comparadores ativos.
Eles vão viver e assistir à aula como sempre na escola.
Após o ano acadêmico, eles receberão o programa de intervenção no ano acadêmico alternativo.
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Sem intervenção: Não recebendo o programa de intervenção escolar no bem-estar mental do adolescente
Alunos da escola secundária não recebem o programa de intervenção escolar no bem-estar mental dos adolescentes durante o primeiro ano acadêmico.
Eles concluirão os questionários antes e depois do programa de intervenção do comparador ativo no primeiro ano.
Além disso, eles receberão o programa de intervenção e concluirão os questionários antes e depois do referido programa de intervenção durante o segundo ano acadêmico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Florescente
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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O bem-estar psicológico dos alunos é medido pela forma de contínua de saúde mental (MHC-SF).
É uma medida validada de 14 itens para o adolescente chinês.
Cada item é pontuado de 0 (nunca) a 5 (todos os dias).
Entre os 14 itens, 3 são questões emocionais de bem-estar e 11 são questões de funcionamento positivo.
Os adolescentes são considerados "florescendo" se eles marcarem 4 ou mais para pelo menos 1 das questões emocionais e a pelo menos 6 das questões de funcionamento positivo; considerados "definhando" se eles marcarem 1 ou abaixo de 1 ou mais das três questões emocionais e para 6 ou mais das 11 questões de funcionamento positivo; Considerado ter "saúde mental moderada" se não estiverem florescendo nem definhando.
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Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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Depressão e ansiedade
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A depressão e a ansiedade serão avaliadas com o Questionário de Saúde do Paciente de 4 itens-4 (PHQ-4), um questionário de autorrelato ultra-compreensivo que consiste em uma escala de ansiedade de 2 itens (GAD-2) e uma escala de depressão de 2 itens (PHQ-2).
O PHQ-2 consiste nos dois critérios principais para distúrbios depressivos, com os dois itens determinando a depressão e os dois itens do GAD-2 avaliam os critérios centrais para transtornos de ansiedade generalizados.
Esta ferramenta foi validada e usada em populações de adolescentes.
Cada item desta pesquisa de 4 itens é classificado em uma escala Likert de 4 pontos, pontuando de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total de cada parte é 6.
Os escores de escala de ≥3 foram sugeridos como pontos de corte entre a faixa normal e os prováveis casos de depressão ou ansiedade, respectivamente, os escores PHQ-4 passam de normais (0 -2), leve (3-5), moderados (6-8) a graves (9 -12).
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Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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Ideação suicida e tentativa
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A ideação e tentativa suicida serão avaliadas por duas perguntas do PHQ-A: "Houve um tempo no mês passado em que você teve pensamentos sérios sobre acabar com sua vida?" E "Você já, em toda a sua vida, tentou se matar ou fez uma tentativa de suicídio?"
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Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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Apoio social
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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Uma subescala de 3 itens do inventário abrangente de próspero (CIT) será empregado para medir o nível de apoio social percebido do meio ambiente para os adolescentes.
Cada item da subescala é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, pontuando de 1 (discordou fortemente) a 5 (fortemente acordado).
As três perguntas são "existem pessoas nas quais posso depender para me ajudar", "há pessoas que me dão apoio e encorajamento" e "há pessoas que me apreciam como pessoa".
A pontuação mais alta indica um nível mais alto de apoio social percebido.
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Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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Relacionamento escolar de consultório de clima
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A disponibilidade de pessoas atenciosas para estudantes será medida por três itens de medida de relacionamento atenciosa do módulo de resiliência de crianças saudáveis da Califórnia.
Os itens incluem a presença de um adulto que "se importa comigo", "percebe quando eu não estou lá", "que me ouve quando tenho algo a dizer", cada item está classificando em uma escala de 4 pontos.
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Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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Senso de comunidade
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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O senso de comunidade (SOC) será avaliado pelo breve senso de 8 itens de escala da comunidade (BSCs) para adolescentes.
Cada item da escala é classificado em uma pontuação do tipo Likert de 5 pontos de 1 (discordou fortemente) a 5 (fortemente acordado).
Quatro domínios das escalas incluem as necessidades atendimento (itens 1 e 2), associação ao grupo (itens 3 e 4), influência (itens 5 e 6) e conexão emocional (itens 7 e 8).
A pontuação de cada domínio é calculada pegando a média dos itens.
A pontuação mais alta indica um nível mais alto de senso percebido de comunidade.
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Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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Alfabetização em saúde mental
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A alfabetização da saúde mental será medida por 9 itens da Escala de Alfabetização em Saúde Mental.
A escala avalia o entendimento dos indivíduos sobre os vários aspectos da saúde mental.
No presente estudo, 9 itens relacionados à compreensão da depressão, ansiedade e busca de ajuda profissional serão selecionados.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos de 1 (muito improvável) a 4 (muito provavelmente).
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Ajudar a procurar intenção
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A disposição de procurar ajuda se encontrarem problemas de saúde mental é avaliada com o questionário geral de busca de ajuda.
Ele pergunta a probabilidade de os alunos procurar ajuda de uma lista de pessoas (como seus colegas, irmãs ou irmãos nas escolas) para problemas pessoais ou emocionais, de 1 (extremamente improvável) a 7 (extremamente provável).
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Qualidade de vida (eq-5d-y)
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A versão juvenil do EQ-5D (EQ-5D-Y) é um instrumento genérico e auto-preenchido para crianças, que mede a QVRS em crianças e adolescentes de 8 a 15 anos.
Seu design é baseado no instrumento EQ-5D-3L, desenvolvido para medir a QVRS em adultos.
Ele avalia cinco dimensões da qualidade de vida relacionada à saúde: mobilidade, autocuidado, participação em atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão do EQ-5D-Y é medida em três níveis de gravidade, de "sem problemas" a "tendo muitos problemas".
Este instrumento foi validado e usado entre a população de adolescentes em Hong Kong, no entanto, seu conjunto de valor ainda não foi derivado no contexto local.
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Qualidade de vida (Chu9D)
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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O Chu9D foi validado por sua sensibilidade na captura da eficácia das intervenções de saúde entre crianças e adolescentes, com faixa etária de 7 a 17 anos.
Ele abrange nove dimensões: preocupado, triste, dor, cansado, irritado, trabalhos escolares/trabalhos de casa, sono, rotina diária e atividades, cada uma com respostas de cinco níveis.
A versão chinesa do Chu9D também foi validada em uma amostra escolar na China continental.
O instrumento não foi validado entre os adolescentes de Hong Kong e podemos examinar sua confiabilidade e validade nessa avaliação.
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Anos de vida ajustados à qualidade (Qalys)
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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Nesta avaliação, a abordagem dupla nos permite capturar dimensões mais amplas de saúde relevantes para a população adolescente, e ambos os instrumentos serão usados para estimar os anos de vida ajustados à qualidade (Qalys) dos estudantes secundários para avaliar a eficácia do programa.
As respostas do Chu9D serão transformadas em pesos Qalys derivados de uma amostra da população geral do Reino Unido usando um algoritmo desenvolvido por Stevens, produzindo um conjunto de valor de utilidade entre 0,33 (pior estado de saúde) e 1 (melhor estado de saúde) e uma pontuação de utilidade de zero indica a morte.
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Importando
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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Matéria refere -se à percepção de importância, significado e sendo valorizado por outros.
É medido pela Escala Geral de Matéria (GMS).
É uma escala de 5 itens que faz perguntas como "Qual é a importância de você ser para outras pessoas?" e "Quanto outras pessoas dependem de você?".
Cada item é classificado de 1 (de forma alguma) a 4 (muito).
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Ter esperança
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A esperança é definida como um indicador de resiliência psicológica e orientação futura positiva.
A Escala de Esperança do Estado de Snyder de 6 itens será usada aqui para avaliar como os participantes têm a crença na sua capacidade de iniciar e sustentar ações (agência), bem como a crença na sua capacidade de gerar rotas (caminhos) para atingir seu objetivo.
Cada item da escala é classificado em uma pontuação do tipo Likert de 8 pontos de 1 (definitivamente falsa) a 8 (definitivamente verdadeiro).
Dois domínios das escalas incluem agência (itens 2, 4 e 6) e caminhos (itens 1, 3 e 5).
As pontuações da subescala para agência ou caminhos são derivadas adicionando os três itens de números pares e ímpares, e a escala total da pontuação da State Hope é a soma dos seis itens.
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Resiliência
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A versão de dois itens da Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC2) será usada para medir a capacidade de lidar com o estresse e os efeitos adversos de eventos traumáticos.
A pontuação total é calculada pela média dos dois itens.
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Regulação da emoção
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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O uso de estratégias de regulação emocional: reavaliação cognitiva e supressão expressiva é medida com o questionário de regulação emocional (ERQ-9).
É um questionário de 9 itens avaliado de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
As declarações de exemplo são "Eu controlo minhas emoções por não expressar -las".
"Quando me deparo com uma situação estressante, eu me faço pensar sobre isso de uma maneira que me ajuda a manter a calma".
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Empoderamento
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A auto-subscala da saúde mental da escala de empoderamento da juventude (YES-MH) consiste em 7 itens usados para medir até que ponto os alunos são incentivados a assumir um papel ativo no gerenciamento de sua saúde mental.
Os itens de amostra incluíram "eu sei como cuidar da minha saúde mental ou emocional".
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Estresse percebido
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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O nível de estresse é medido pela escala de estresse percebida de 4 itens (PSS-4).
Consiste em itens como "Com que frequência você sentiu que não conseguiu controlar as coisas importantes da sua vida?" e "Com que frequência você sentiu que as coisas estavam indo do seu jeito?" e é classificado com uma escala pontual que varia de 1 a 5.
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Crença de confiança
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A crença de confiança será medida pelo Questionário de Trust Geral.
Ele contém 6 itens que medem as crenças dos indivíduos sobre honestidade e confiabilidade dos outros.
No presente estudo, os participantes serão solicitados a avaliar os itens com referências às pessoas em sua escola.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Os itens de amostra são "a maioria das pessoas na escola é confiável".
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Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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Noivado
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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O envolvimento dos alunos no programa será medido pela Escala de Participação do Programa Tiffany-Geckenrode (TEPPS).
A subescala "Voz/Influence" de 4 itens é selecionada, cada item é classificado de 1 (nada) a 5 (muito verdadeiro para mim).
Os exemplos são "sinto que tenho muita voz/poder para influenciar as decisões sobre o programa".
"Estou muito envolvido nas atividades do programa".
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Senso de lugar
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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O senso de lugar será avaliado pela subescala de auto-relato de 11 itens da escala do senso de lugar.
Os itens 1-3 medem o vínculo emocional, enquanto os itens 4-7 medem a continuidade como uma sub-dimensão da identidade do local.
O item 8 reflete a importância do local para apoiar atividades e objetivos importantes ou desejados.
Item 9 Meça a dependência do local.
Os itens 10 e 11 avaliam as memórias do local.
Foi utilizada uma escala de classificação de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A pontuação total é o somatório de todos os itens da subescala.
A pontuação mais alta indica o nível mais alto de senso de lugar percebido.
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Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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Estigma de saúde mental
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A escala de estigmatização de saúde mental dos pares (PMHSS-R) possui 11 declarações classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, 1 (discordo completamente) a 5 (concordo completamente).
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Ajude a buscar atitudes
Prazo: Da inscrição até o programa de intervenção no final da intervenção aos 6 meses
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A escala auto-estigma da busca de ajuda (SSOSH) consiste em 10 itens que medem atitudes e intenção de buscar ajuda psicológica.
É classificado em uma escala de 5 pontos.
Exemplos são "Eu me sentiria bem comigo mesmo se fizesse a escolha de procurar ajuda profissional" e "buscar ajuda psicológica me faria sentir menos inteligente".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phoenix Kit Han Mo, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Winnie Wing Sze Mak, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBRE-23-0724
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .