- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06955195
Youth-For-Youth Mental Wellness Care and Action
Dette initiativ sigter mod at forbedre blomstrende og livskvalitet for gymnasiestuderende, reducere mental nød (f.eks. Depression og selvmordstanker), forbedre deres forståelse af mental sundhed (f.eks. Mental sundhedskompetence) og hjælpesøgende intention og fremme et støttende skolemiljø (f.eks. Skoleklima-pladsområde og følelse af samfund). Dette initiativ har også til formål at forbedre de studerendes forandringsproces i psykologiske (f.eks. Materiale, følelsesregulering, empowerment) og sociale (f.eks. Tillidstro) aspekter og opmærksomhed i mental sundhed (f.eks. Mental sundhed stigma). Programmets gennemførlighed, acceptabilitet og bæredygtighed fra flere perspektiver (f.eks. Studerende, studerendes ledere og interessenter) vil også blive evalueret. Derudover vurderes omkostningseffektiviteten ved at levere dette program (f.eks. Det trinvise omkostningseffektivitetsforhold (ICER)) blandt gymnasier i Hong Kong.
Programmet vil blive implementeret blandt studerende i 130 lokale gymnasier over tre akademiske år. Den første er en pilotfase (år 1), som 40 skoler implementerer interventions- og studerendes deltagere vil blive evalueret på pre- (T0) og postintervention (T1) ved hjælp af spørgeskemaer. I dette trin vil deltagende forskning blive udført før og efter interventionen mellem studerende, studerendes ledere og interessenter i 20 pilotskoler for at co-designe interventionen, hvilket sikrer, at programmet opfylder de faktiske wellness-behov hos ungdommen. I efter to akademiske år deltager yderligere 90 skoler i et klynge randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med et forhold på 1: 1 mellem intervention og venteliste -kontrolgrupper. Hvert år implementerer 45 skoler interventionen. Summativ evaluering vil blive udført blandt RCT-skoler ved T0 og T1 og 3-måneders opfølgning (T2). Kvantitative data indsamles for at vurdere effektiviteten af intervention, og kvalitative data vil give forståelse for studerendes og interessenters perspektiver på interventionsimplementeringen. Omkostningsresultater vil omfatte interventionsomkostninger og omkostningsbesparelser, beregnet ud fra betaleren (dvs. JC/regering) perspektiv ved hjælp af administrative poster eller validerede værktøjer. Det primære resultat af effektiviteten vil være de kvalitetsjusterede livsår (QALY'er) for studerende. Omkostninger og QALY'er vil blive brugt til at evaluere omkostningseffektiviteten af interventionen, for eksempel estimerer forholdet mellem omkostningseffektivitet (ICER).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
1. baggrund
Forbedring af mentale velvære hos unge i Hong Kong har vigtige og vidtrækkende betydning af mentale sundhedsspørgsmål har betydelig indflydelse på børn og unge over hele verden, især med en ung begyndelse. Blandt disse spørgsmål er angst og depression de mest rapporterede og er blandt de ti største årsager til handicapjusterede livsår for enkeltpersoner i alderen 10-24 år (samarbejdspartnere, 2020; Fusar-Poli, 2019; Kessler et al., 2005). Forekomsten af angst og depression er steget støt i de sidste par årtier. I Hong Kong afslørede en undersøgelse, der involverede 9.518 gymnasiestuderende, et moderat til alvorlige niveauer af depression, målt ved Center for Epidemiological Studies-depression (CES-D) (Wu et al., 2016). Derudover fandt en anden undersøgelse foretaget blandt 3.136 gymnasiestuderende i Hong Kong, at 54,3% og 65,8% af begge mænd og kvinder scorede over afskæringen for mild depression, som vurderet af CES-D (She et al., 2021). Specifikt overgik 54,3% af mænd og 65,8% af kvinderne afskæringen. Det er vigtigt at tackle disse udfordringer og give passende ressourcer og interventioner til at fremme mental velvære blandt børn og unge.
Betydningen af mentale sundhedsmæssige problemer blandt unge kan ikke overdrives. Ungdom er en kritisk udviklingsperiode, præget af adskillige fysiske, følelsesmæssige og sociale ændringer. Psykiske sundhedsmæssige problemer i dette trin kan have langvarige effekter på den enkeltes samlede velvære og fremtidige bane. Disse spørgsmål påvirker ikke kun de berørte unge selv, men har også vidtrækkende konsekvenser for deres familier, samfund og samfund. Omfattende beviser har vist, at angst og depression er forbundet med betydelige negative konsekvenser blandt unge, såsom stofmisbrug, dårlig fysisk sundhed, underpræstation i skoler, skadelige sociale resultater og efterfølgende depression i det senere liv, (Johnson et al., 2018; Ranasinghe et al., 2016). Desuden kan de fremkalde langtidsvirkninger gennem hele livet og endda påvirke den mentale sundhed hos afkom (Avenevoli & Merikangas, 2006; Clayborne et al., 2019; Collishaw et al., 2016; Vismara et al., 2022). At genkende og tackle mentale sundhedsmæssige problemer blandt unge er afgørende for at sikre deres sunde og vellykkede overgang til voksen alder og for at fremme et elastisk og blomstrende samfund.
Vigtigere er det, at psykiske sundhedsspørgsmål øger risikoen for selvmord, hvilket er et alvorligt folkesundhedsspørgsmål. Selvmordsrelateret adfærd er almindelig blandt skolealdre unge. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er selvmord den fjerde førende årsag til unge i alderen 15-29 (Verdenssundhedsorganisationen, 2023). I Hong Kong steg selvmordsraten blandt de i alderen 15-24 til 12,2 dødsfald pr. 100.000 mennesker i 2022 sammenlignet med 6,2 pr. 100.000 i 2014 (South China Morning Post, 2023). Det antages, at selvmordsraten er underrapporteret i mange lande på grund af det underordnede dødsklassificeringssystem og den kulturelle og religiøse overbevisning, der kan påvirke individets synspunkter mod selvmord (Beautrais et al., 2006). At miste et ungt liv resulterer ikke kun i et betydeligt samfundstab, men påfører også enorm psykologisk lidelse over deres familier (Goldsmith et al., 2002). Desuden kan den uheldige selvmordshandling have en copycat -effekt, især når det sensationaliseres af medierne, som især er udbredt i asiatiske lande (Chen et al., 2010). Interventioner, der fremmer mental sundhed blandt unge, er af største betydning, der søger at yde støtte og bistand til dem, der er i fare, og i sidste ende redder liv og afbøde den ødelæggende indflydelse på enkeltpersoner, familier og samfund.
- Behovet for ungdomscentrerede og skolebaserede initiativer til ungdommens mentale velvære, der fremmer mental sundhed blandt unge, er en betydelig udfordring, da mange unge, der har psykiske problemer, ikke er tilbøjelige til at søge hjælp (Platell et al., 2020). På trods af tilgængeligheden af mental sundhedsprogram i samfundet er de vanskelige at nå dem i fare for at yde ressourcer og støtte (Bradby et al., 2007; French et al., 2003). Talrige barrierer for anvendelse af mental sundhedsstøtte identificeres og inkluderer den manglende bevidsthed om psykiske problemer (French et al., 2003), frygt for stigma (Bradby et al., 2007), afhængighed af selvkopning (Burgess et al., 2020), opfattet ineffektivitet af mental sundhedstjenester (Platell et al., 2020) og frygt for de mulige konsekvenser af tabet af privatliv (Bradby til al., 2007). Derudover har der også været kritikere, at eksisterende mentale sundhedsprogrammer er afbrudt fra deres levede oplevelse og undlader at imødekomme deres specifikke behov, hvilket kan føre til frigørelse og manglende tillid (Georgiadis et al., 2020). For at øge acceptabiliteten af mentale sundhedsydelser er det vigtigt, at teenagers mentale sundhedsprogrammer skal være ungdomscentreret. Ved at prioritere de perspektiver, oplevelser og behov hos unge kan mentale sundhedsprogrammer skræddersyes og er relevante for deres unikke udfordringer og omstændigheder, fremme bedre engagement og deltagelse (Georgiadis et al., 2020). Også aktivt involverende unge i planlægning, design og implementering af mentale sundhedsinitiativer kan fremme empowerment dem og give dem en følelse af ejerskab over deres eget velbefindende (Freire et al., 2022). Ved at anerkende agenturet for unge og involvere dem i beslutningsprocesser, kan vi skabe en mere omfattende og holistisk tilgang til ungdoms mentale sundhed, der imødekommer deres specifikke behov, hvilket i sidste ende fører til bedre resultater og forbedrede generelt velbefindende (Freire et al., 2022). Desuden anbefales skolebaseret program til unge, da det kan give en let løbende adgang til dem (Kern et al., 2017). Da unge tilbringer det meste af deres tid i skolen, betragtes skolebaseret program som en af de mest effektive måder til at fremme mental sundhed og hjælpesøgning blandt unge (Kern et al., 2017).
2. mål
- At evaluere effektiviteten af det mangesidede program til fremme af blomstrende, livskvalitet og forståelse af mental sundhed (f.eks. Mental sundhedskompetence) og hjælp-søgende intention, reduktion af mental nød (f.eks. Depressive symptomer og selvmordstanker og forsøg) og fremme af positive sociale miljøer (f.eks. Social støtte, skoleklima-klimaforhold forhold og følelse af samfundsstuderende studerende i Hong Kong.
- At evaluere elevernes forandringsproces i psykologisk (f.eks. Materiale, selveffektivitet, modstandsdygtighed, følelsesregulering, empowerment og stressreduktion) og social (f.eks. Tillidstro og engagement) aspekter og mental sundhedsbevidsthed (f.eks. Mental sundhedsstigma og hjælpesøgende holdning) i hele programmet.
- At evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og bæredygtigheden af programimplementeringen blandt lokale gymnasier, herunder forståelse af studerendes og interessenters oplevelser og perspektiver ved hjælp af en blandet metodetilgang.
- At evaluere omkostningseffektiviteten (f.eks. Forholdet mellem omkostningseffektivitet (ICER)) for at levere programmet blandt gymnasier i Hong Kong.
3. Undersøgelsesdesign, randomisering og prøvestørrelsesplanlægning Programmet vil anvende en parallel klynge randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) sammen med et kvasi-eksperimentelt design med gymnasier som tildelingsenheden og individer som analysen. I alt 130 gymnasier vil være involveret, der består af 40 pilotskoler og 90 skoler, der deltager i RCT. For pilotskolerne udføres det kvasi-eksperimentelle design til pre- (T0) og postintervention (T1) -vurdering uden kontrolgruppe. RCT -skolerne tildeles tilfældigt til interventions- eller venteliste -kontrolbetingelserne (forhold 1: 1).
Randomiseringsprocessen for klyngen RCT udføres baseret på den geografiske banding eller distrikter i skolerne, hvilket sikrer, at hver banding omfatter skoler med lignende demografiske og socioøkonomiske profiler. Skoler inden for hvert band eller distrikt vil blive yderligere stratificeret inden randomisering, baseret på faktorer som skolestørrelse, studerendes demografi og ressourcetilgængelighed for at sikre sammenlignelighed. Derefter tildeles en omfattende liste over skoler inden for hvert band eller distrikt derefter tilfældigt til enten interventions- eller venteliste-kontrolgruppen ved hjælp af en computergenereret sekvens. Under interventionen vil deltagere og programfacilitatorer ikke være blinde for allokeringsstatus på grund af interventionens art. RCT-skolerne vurderes ved pre- (T0), post-intervention (T1) og 3-måneders opfølgning (T2). Venteliste -tilstandsgruppen (n = 45) implementerer interventionen efter T2 -evalueringen og vurderes endnu en evalueringsrunde efter implementering af interventionen.
For at estimere antallet af RCT -skoler vil studerendes blomstring være det primære resultat af dette program. Baseret på Schalkwyk et al .s velbefindende intervention til forbedring af unges blomstring, efter interventionen, var den gennemsnitlige forskel mellem blomstring (målt ved MHC-SF som en kontinuerlig variabel) mellem to grupper omkring 3 (SD 15). Forudsat at en intra-cluster-korrelationskoefficient (ICC) er 0,07 [0,05-0,10] for blomstrende resultat, der er estimeret for de mentale velværeindikatorer blandt unge. Hvis det anslås, at 200 studerende hver skole deltager i programmet for at sikre 80% strøm og et 5% signifikansniveau, vil antallet af skoleklynger være 29 for hver arm. Derfor er der behov for mindst 58 skoler i RCT -fasen, og 26.000 studerende er groft nået under pilot- og RCT -fasen.
4. Målgrupper Lokale juniorstuderende i form 1 til 3 fra130 udpegede gymnasier i Hong Kong. Inkluderingskriterierne inkluderer 1.) Kinesisk studerende i Hong Kong Secondary School, 2.) Undersøgelse på form 1 til form 3 på rekrutteringstidspunktet, 3.) Kompetence til at forstå skriftlig kinesisk og 4.) Kompetence til at tale kantonesisk. I mellemtiden inkluderer ekskluderingskriterierne 1.) Ikke-kinesisk studerende, 2.) Studerer ikke på form 1 til 3 i Hong Kong Secondary School, 3.) Inkompetence i at forstå skriftlige kinesere og 4.) Inkompetence i at tale kantonesisk.
5. Rekruttering, dataindsamling og etisk godkendelse for at sikre omfattende dækning og mangfoldighed i undersøgelsesprøven, 130 gymnasier over de 18 distrikter i Hong Kong vil blive inviteret til programmet. Programmet udføres i to faser, der spænder over 3 akademiske år. Det første akademiske år fungerer som en pilotfase, der involverer 40 gymnasier baseret på skolgeografisk banding, hvor interventionen oprindeligt vil blive implementeret og evalueret. Pilotfasen inkluderer pre- (T0) og efterintervention (T1) evalueringer ved hjælp af spørgeskemaer sammen med den deltagende forskning med studerende, studerendes ledere og interessenter blandt 20 skoler. Pilotfasen hjælper med at teste intervention og evaluering er praktisk og anvendelig i den virkelige verden, og den deltagende forskning samler og inkorporerer flere perspektiver for at udvikle og forbedre interventionen, der er skræddersyet til ungdommens faktiske behov.
Efter pilotfasen vil programmet inkorporere et Cluster RCT -design med 90 gymnasier, som vil blive tildelt tilfældigt til enten en interventionsgruppe eller venteliste -kontrolgruppe med 45 skoler i hver. Interventionsgruppen implementerer interventionen i det andet studieår; Evaluering vil blive gennemført på skoler i begge grupper ved T0, T1 og 3-måneders opfølgning (T2). Efter opfølgningsevalueringen i det tredje studieår udvides interventionen til Waitlist-kontrolskoler, hvilket sikrer en retfærdig adgang til interventionen, mens RCT-design opretholder RCT-design; En anden rundundersøgelse vil blive gennemført for også at evaluere interventionen mellem disse skoler på T1. Derudover vil kvalitative interviews til formativ evaluering blive gennemført blandt studerende, studerendes ledere og interessenter på 20 RCT -skoler (10 i interventionsarmen og 10 i ventelisten kontrolarm) for at udforske dybere indsigt i deres perspektiver på interventionsimplementeringen
6. Implementering og evalueringskomponenter
Pilotfasen involverer 40 gymnasier på tværs af forskellige distrikter i Hong Kong i interventionsimplementeringen og evalueringen, og 20 pilotskoler deltager i den deltagende forskning. Denne fase tjener betydelige formål: For det første giver den mulighed for udvikling og forbedring af interventionen gennem deltagende forskning. Ved at involvere studerende, studerendes ledere og interessenter i at co-designe den skræddersyede indgriben sigter programmet at imødekomme de specifikke behov og kontekst på hver skole. Denne samarbejdsmetode kan skabe en følelse af ejerskab blandt deltagerne, hvilket er kritisk for dens vellykkede vedtagelse og bæredygtighed. For det andet vil før og efter evaluering give støtte til den oprindelige effektivitet og gennemførlighed af interventionen. Det vil gøre det muligt for os at identificere eventuelle logistiske udfordringer, ressourcekrav og potentielle barrierer for implementering, der muligvis ikke er synlige uden en reel prøve. Evalueringen er implikativ til justering af implementeringen, før den skaleres op til RCT -fase. For det tredje, ud over at evaluere den samlede effektivitet af interventionen, vil en række undergruppeanalyser også blive udført for at forstå de forskellige virkninger af interventionen i forskellige sammenhænge. Resultaterne kan hjælpe os med at skræddersy vores program til forskellige studerendes behov og forbedre interventionens samlede effektivitet. Specielt her er flere aspekter af undergruppeanalyser:
- Skolebanding/distrikter, der afspejler forskellige socioøkonomiske og uddannelsesmæssige miljøer. Dette vil hjælpe med at forstå, hvordan interventionen fungerer på tværs af forskellige sammenhænge;
- Andre skolekontekstuelle faktorer, såsom skolestørrelse og tilgængelige ressourcer. Dette vil hjælpe med at forstå, hvordan de forskellige egenskaber ved skoler påvirker interventionens resultater;
- Deltagernes baseline mentale sundhedsstatus. Dette vil informere os om interventionseffektiviteten og egnetheden for studerende med forskellige behov for mental sundhed;
- Afslutningsgraden for interventionen, herunder studerendes engagement i de Warp-baserede selvstyringssessioner og Wellness Clubs 'aktiviteter. Dette vil hjælpe med at optimere deltagelsesstrategierne ved at følge implementeringen; Pilotfasen er vigtig, som sikrer, at interventionsplanen er både effektiv og tilpasningsdygtig til behovene for forskellige skolesamfund i Hong Kong. Evalueringen af hele programmet inkluderer deltagende forskning, summativ evaluering, formativ evaluering og omkostningsevaluering.
Resultatforanstaltningerne inkluderer studerendes mentale velbefindende resultater (f.eks. Blomstrende, depression, angst og selvmordstanker og forsøg), livskvalitet, forståelse af mental sundhed (f.eks. Mental sundhedskompetence) og hjælpesøgende intention, socialt miljø (f.eks. Social støtte, skoleklima-plejeforhold og følelse af samfund). Foranstaltningerne om forandringsproces vil involvere psykologisk (f.eks. Materiale, selveffektivitet, modstandsdygtighed, følelsesregulering, empowerment og opfattet stress) og social (tillid tro og engagement) proces og mental sundhedsbevidsthed (f.eks. Mental sundhedsstigma og hjælpesøgende holdninger).
Dataindsamling bruger spørgeskemaer med detaljerne som nedenfor:
i) Resultatforanstaltninger mentale resultater
- Blomstrende studerendes psykologiske velvære måles ved hjælp af Mental Health Continuum-Short-form (MHC-SF) (Keyes, 2006; Palmer et al., 2023). Det er en 14 -varer valideret foranstaltning for kinesisk ungdom (Guo et al., 2015). Hver vare scores fra 0 (aldrig) til 5 (hver dag). Blandt de 14 genstande er 3 følelsesmæssige velvære spørgsmål og 11 er positive fungerende spørgsmål. Ungdom anses for at være "blomstrende", hvis de scorer 4 eller derover til mindst 1 af de følelsesmæssige spørgsmål og til mindst 6 af de positive fungerende spørgsmål; betragtes som "langsomt", hvis de scorer 1 eller under til 1 eller flere af de 3 følelsesmæssige spørgsmål og til 6 eller flere af de 11 positive fungerende spørgsmål; betragtes som "moderat mental sundhed", hvis de hverken blomstrer eller falder.
- Depression og angststuderendes depression og angst vurderes med 4-punkter af patientens sundhedsspørgeskema-4 (PHQ-4), en ultra-brief selvrapporteringsspørgeskema, der består af en 2-punkts angstskala (GAD-2) og en 2-punkts depressionskala (PHQ-2) (Kroenke et al., 2009; Löwe et al., 2010). PHQ-2 består af de to kernekriterier for depressive lidelser, med de følgende to emner, der bestemmer depression: "Følelse, deprimeret eller håbløs" og "lille interesse eller glæde ved at gøre ting". De to genstande i GAD-2 vurderer kernekriterierne for generaliserede angstlidelser: "føler sig nervøs, ængstelig eller på kant" og "ikke er i stand til at stoppe eller kontrollere bekymrende". Dette værktøj er blevet valideret og brugt i ungdomsbefolkninger (Wörfel et al., 2016). Denne 4-punkts undersøgelse består af to dele, der navngiver depression (to poster) og angst (to poster), hvor hvert element klassificeres på en 4-punkts Likert-skala, der scorer fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score for hver del er 6. Skala-scoringer på ≥3 blev foreslået som afskæringspunkter mellem henholdsvis det normale interval og sandsynlige tilfælde af depression eller angst (Kroenke et al., 2003, Kroenke et al., 2007, Löwe et al., 2005). PHQ-4-scoringer går fra normal (0 -2), mild (3-5), moderat (6-8) til svær (9-12).
Selvmordstanker og forsøg selvmordstanker og forsøg vil blive vurderet med 2 spørgsmål fra PHQ-A, "Har der været en tid i den sidste måned, hvor du har haft alvorlige tanker om at afslutte dit liv?" Og "Har du nogensinde i hele dit liv forsøgt at dræbe dig selv eller lavet et selvmordsforsøg?" (Johnson et al., 2002)
Socialt miljø
- Social support En underskala på 3 punkter i den omfattende opgørelse af blomstrende (CIT) vil blive anvendt til at måle niveauet for social støtte, der opfattes fra miljøet for unge (Su et al., 2014). Hvert element i underskalaen klassificeres på en 5-punkts Likert-skala, der scorer fra 1 (stærkt uenig) til 5 (stærkt aftalt). De tre spørgsmål er 'Der er mennesker, jeg kan være afhængige af for at hjælpe mig', 'Der er mennesker, der giver mig støtte og opmuntring' og 'der er mennesker, der værdsætter mig som person'. Højere score indikerer et højere niveau af opfattet social støtte.
- Forholdet mellem skoleklimaforhold (tilgængelighed af betroet person) Tilgængeligheden af omsorgsfulde personer for studerende vil blive målt ved tre genstande af omsorgsfuldt forhold fra Californien Healthy Kids Resilience Module (Ozer & Schotland, 2011). Elementer inkluderer tilstedeværelse af en voksen, der "er interesseret i mig", "bemærker, når jeg ikke er der", "der lytter til mig, når jeg har noget at sige", hver enkelt varer er bedømt på en 4-punkts skala.
Følelse af samfundsfølelse af samfund (SOC) vil blive vurderet af den 8-punkts korte følelse af samfundsskala (BSCS) for unge. Hvert element i skalaen klassificeres på en 5-punkts Likert-type, der scorer fra 1 (stærkt uenig) til 5 (stærkt aftalt). Fire domæner i skalaerne inkluderer behov for behov (poster 1 og 2), gruppemedlemskab (poster 3 og 4), indflydelse (poster 5 og 6) og følelsesmæssig forbindelse (poster 7 og 8). Resultatet af hvert domæne beregnes ved at tage gennemsnittet af elementerne (Peterson, et al., 2008). Højere score indikerer et højere niveau af opfattet følelse af samfund.
Forståelse af mental sundhed og hjælp til at søge intention
- Mental sundhedskompetence Mental sundhedskompetence måles med 9 genstande fra den mentale sundhedskompetence (O'Connor & Casey, 2015). Skalaen vurderer enkeltpersoners forståelse af det forskellige aspekt af mental sundhed. I den nuværende undersøgelse vælges 9 poster, der er relateret til forståelse af depression, angst og professionel hjælpesøgning. Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (meget usandsynlig) til 4 (meget sandsynligt).
- Hjælp med at søge intention viljen til at søge hjælp, hvis de støder på mentale sundhedsmæssige problemer, vurderes med det generelle hjælpesøgende spørgeskema (Rickwood et al., 2005). Det spørger, hvor sandsynligt det for studerende er at søge hjælp fra en liste over mennesker (såsom deres kammerater, søstre eller brødre i skoler) for personlige eller følelsesproblemer, fra 1 (ekstremt usandsynlig) til 7 (ekstremt sandsynligt).
Livskvalitet Det vil blive vurderet ved hjælp af to validerede instrumenter designet til unge: EQ-5D Youth Version (EQ-5D-Y) og Child Health Utility 9D (CHU9D) -indekset.
EQ-5D-Y er et generisk, børnevenligt selvudskrevet instrument, der måler HRQOL hos børn og unge i alderen 8 til 15 år. Dets design er baseret på EQ-5D-3L-instrumentet, der blev udviklet til at måle HRQOL hos voksne. Det evaluerer fem dimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet: mobilitet, egenpleje, deltagelse i sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension af EQ-5D-Y måles på tværs af tre niveauer af sværhedsgrad, fra "ingen problemer" til "at have en masse problemer" (Wille et al., 2010). Dette instrument er blevet valideret og anvendt blandt unge befolkning i Hong Kong (Lin et al., 2022), men dets værdisæt er endnu ikke afledt i den lokale sammenhæng.
Foruden EQ-5D-Y er CHU9D blevet valideret for sin følsomhed ved at fange effektiviteten af sundhedsinterventioner blandt børn og unge med aldersgruppe fra 7 til 17 år (Rowen et al., 2021). Det omfatter ni dimensioner: bekymret, trist, smerte, træt, irriteret, skolearbejde/hjemmearbejde, søvn, daglig rutine og aktiviteter, hver med fem niveauer svar (Stevens, 2012). Den kinesiske version af CHU9D er også blevet valideret i en skolebaseret prøve i Kina (Yang et al., 2018). Instrumentet er ikke valideret blandt Hong Kong -unge, og vi kan undersøge dets pålidelighed og gyldighed i denne evaluering.
I denne evaluering giver den dobbelte tilgang os mulighed for at fange en bredere sundhedsdimensioner, der er relevante for den unge befolkning, og begge instrumenter vil blive brugt til at estimere de kvalitetsjusterede livsår (QALY'er) for sekundære studerende til evaluering af programmets effektivitet. Svar fra CHU9D vil blive omdannet til Qalys -vægte, der stammer fra en britisk generel befolkningsprøve ved hjælp af en algoritme udviklet af Stevens (Stevens, 2012), der producerer et værktøjsværdi på mellem 0,33 (værste sundhedstilstand) og 1 (Bedste sundhedstilstand) og en værktøjsscore for zero -betegnelser død. Derudover vil værktøjsvægten af EQ-5D-Y blive genereret og validering i denne undersøgelse før Qalys-evaluering ved anvendelse af værdiansættelsesmetoder: Diskret valgeksperiment (DCE) og Composite Time Trade-Off (CTTO) (Roudijk et al., 2022). DCE-opgaverne krævede deltagere at vælge mellem to forskellige sundhedstilstande beskrevet af EQ-5D-Y-3L, identificeret som optioner 'A' og 'B'. En standard 10-årig TTO-tilgang blev anvendt til stater, der blev betragtet som bedre end død, og en ledetid variant (som involverer at leve 10 år i fuld sundhed efterfulgt af 10 år i en EQ-5D-Y-3L sundhedsstat) blev anvendt for stater, der blev betragtet som værre end død (Janssen et al., 2013). På respondentens punkt med ligegyldighed (T) beregnes forsyningsselskaberne til EQ-5D-Y-3L-sundhedsstaterne som følger:
U = T/10 for bedre end døde tilstande U = (T-10)/10 for værre end døde stater, det mulige interval af observerede værktøjer var-1 til 1.
ii) Foranstaltninger til proces med forandringspsykologisk proces
- Det er vigtigt at gøre noget, der betyder noget til opfattelsen af betydning, betydning og værdsættes af andre. Det måles ved den generelle materielle skala (GMS) (Liu et al., 2023). Det er en 5-punkts skalaer, der stiller spørgsmål som "Hvor vigtig føler du, at du er for andre mennesker?" og "Hvor meget er andre mennesker afhængige af dig?". Hver vare er vurderet fra 1 (slet ikke) til 4 (meget).
- Hope Hope defineres som en indikator for psykologisk modstandsdygtighed og positiv fremtidsorientering. Den 6-punkts Snyder's State Hope-skala vil blive brugt her til at vurdere, hvordan deltagerne har troen på egen kapacitet til at indlede og opretholde handlinger (agentur) såvel som troen på egen kapacitet til at generere ruter (veje) for at nå deres mål (Snyder et al., 1996). Hvert element i skalaen klassificeres på en 8-punkts Likert-type, der scorer fra 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt). To domæner i skalaerne inkluderer agentur (genstande 2, 4 og 6) og veje (poster 1, 3 og 5). Underskala score for agentur eller veje er afledt ved at tilføje de tre jævn- og ulige nummererede varer, og den samlede score for statslige Hope-skala er summen af alle seks poster.
- Resilience Den to-punkts version af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2) (Ni et al., 2016) vil blive brugt til at måle evnen til at tackle stress og bivirkninger af traumatiske begivenheder.
- Følelsesregulering Anvendelse af følelsesreguleringsstrategier: Kognitiv omvurdering og ekspressiv undertrykkelse måles med spørgeskemaet for følelsesregulering (ERQ-9) (Spaapen et al., 2014). Det er et spørgeskema på 9 punkter, der er klassificeret fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig). Eksempel på udsagn er "Jeg kontrollerer mine følelser ved ikke at udtrykke dem." "Når jeg står over for en stressende situation, får jeg mig til at tænke over det på en måde, der hjælper mig med at forblive rolig."
- Empowerment The Self-Subscale of the Youth Empowerment Scale-Mental Health (Yes-MH) (Konstantopoulou et al., 2024; Walker et al., 2009) består af 7 genstande, der bruges til at måle, i hvilket omfang studerende opfordres til at tage en aktiv rolle i at styre deres mentale sundhed. Eksempelemner inkluderede "Jeg ved, hvordan man tager mig af min mentale eller følelsesmæssige sundhed".
Den opfattede stressstressniveau måles ved 4-emner opfattet stressskala (PSS-4) (Liu & Zhang, 2023; Vallejo et al., 2018). Det består af genstande som "Hvor ofte har du følt, at du ikke var i stand til at kontrollere de vigtige ting i dit liv?" Og "Hvor ofte har du følt, at tingene gik din vej?" og er vurderet med en punktskala i området fra 1 til 5.
Social proces
- Tillid Tro Trust -tro vil blive målt ved det generelle tillidsspørgeskema (Yamagishi & Yamagishi, 1994). Det indeholder 6 genstande, der måler enkeltpersoners overbevisning om andres ærlighed og pålidelighed. I den nuværende undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at evaluere varerne med henvisninger til folket i deres skole. Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig). Eksempler på genstande er "de fleste mennesker i skolen er pålidelige."
- Engagementstuderendes engagement i programmet måles af Tiffany-Eckenrode Program Deltagelsesskala (TEPPS) (Tiffany et al., 2012). "Stemme/indflydelse" 4-emner-underskala er valgt, hver vare er vurderet fra 1 (slet ikke) til 5 (meget sandt for mig). Eksempler er "Jeg føler, at jeg har en masse stemme/magt til at påvirke beslutninger om programmet." "Jeg er meget involveret i programaktiviteterne."
Følelse af stedfølelse af sted vil blive vurderet af den 11-punkts selvrapporteringsstedets underskala af følelse af stedskala (Domingues et al, 2021). Elementer 1-3 måler den følelsesmæssige bånd, mens genstande 4-7 måler kontinuiteten som en underdimension af stedidentitet. Punkt 8 afspejler vigtigheden af stedet i at støtte vigtige eller ønskede aktiviteter og mål. Punkt 9 Mål stedets afhængighed. Elementer 10 og 11 vurderer minderne fra stedet. En 5-punkts vurderingsskala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (stærkt enig) blev brugt. Den samlede score er summeringen af alle varer fra underskalaen. Højere score indikerer det højere niveau af den opfattede følelse af sted.
Mental sundhedsbevidsthed
- Mental Health Stigma Peer Mental Health Stigmatiseringsskala-Revised (PMHSS-R) (Nearchou et al., 2021) har 11 udsagn, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, 1 (uenig helt) til 5 (enig fuldstændigt).
- Hjælp med at søge holdninger til selvstigmaet ved at søge hjælp (SSOSH) skala består af 10 emner, der måler holdninger til og har til hensigt at søge psykologisk hjælp (Vogel et al., 2006). Det er vurderet på en 5-punkts skala. Eksempler er "Jeg ville føle mig okay med mig selv, hvis jeg tog valget om at søge professionel hjælp" og "at søge psykologisk hjælp ville få mig til at føle mig mindre intelligent".
i) Interventionsomkostninger, som interventionen antages at være i en stabil operationel tilstand, hvilket antyder, at eksisterende personale bruges, og der opstår ingen yderligere uddannelsesomkostninger. Omkostninger forbundet med interventionen inkluderer hovedsageligt personaleomkostninger og intervention direkte omkostninger. For bemandingsomkostningerne beregnes lønninger for skolen eller forskningsstabe, der koordinerer og implementerer interventionen, i overensstemmelse med den vurderende omkostningseffektivitetsmetode, med en 30% justering på omkostninger til at redegøre for superannuktion, orlovsrettigheder og andre medarbejderfordele. Intervention Direkte omkostninger inkluderer omkostningerne til materialer, der er direkte brugt i interventionen, såsom wellness -hubs/klubberbygning, uddannelsesmateriale, digitale ressourcer og andre forbrugsstoffer.
ii) Omkostningsbesparelser Interventionen forventes at give omkostningsbesparelser gennem to primære veje. For det første forventes forældreproduktivitetsgevinster: Ved at forbedre de studerendes mentale velvære forventes interventionen at reducere antallet af mistede arbejdsdage for forældre, der forekommer på grund af deres børns mentale sundhedsrelaterede fravær. For det andet har børns produktivitetsgevinster: Interventionen sigter mod at reducere fravær hos studerende og derved forbedre deres akademiske produktivitet. Antallet af opnåede skoledage kvantificeres og værdsættes.
8. Analyse Statistiske analyser for pilotskolerne, før-og-interventionsanalyser vil blive udført for at evaluere effektiviteten af interventionen i studerendes mentale velvære-resultater, herunder blomstrende, livskvalitet, mental nød, undervurdering af mental sundhed og hjælpesøgende intention og socialt miljø. En række blandede effektmodeller vil blive anvendt til at redegøre for både faste (f.eks. Tid) og tilfældige effekter (f.eks. Skoleklynger). Derudover vil undergruppeanalyser blive gennemført for yderligere at evaluere effektiviteten af interventionen på tværs af forskellige grupper (f.eks. Skolebånd, deltagernes færdiggørelsesgrad og deltagernes baseline mentale sundhedsstatus, hvilket letter en mere omfattende forståelse af dens virkninger og potentielle forfininger af programmet. Modeller med blandet effekt med interaktionsbetingelser og stratificerede analyser vil blive anvendt.
For RCT vil en intention-to-treat (ITT) tilgang først blive gennemført for at opretholde gyldigheden af resultaterne på trods af potentielle frafald eller ikke-overholdelse. De primære komparative analyser vil omfatte analyse af covarians (ANCOVA) for at justere for baselineforskelle mellem interventions- og venteliste-kontrolgrupper ved postintervention og opfølgning. For at håndtere den grupperede karakter af dataene vil der anvendes blandede effektmodeller, for eksempel generaliserede estimering af ligninger (GEE), til at undersøge interventionseffekterne på de vigtigste resultater og ændringsprocessen over tid og på tværs af forskellige skoler. For at udforske potentielle mekanismer, der ligger til grund for interventionen (dvs. vores hypotetiserede proces med ændring i logikmodellen), vil en række strukturelle ligningsmodellering (SEM) blive brugt til at undersøge de formidlende virkninger af psykosocial proces og mental sundhedsbevidsthed for at opnå de tilsigtede resultater gennem hele interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Phoenix Kit Han Mo, PhD
- Telefonnummer: 852 + 22528765
- E-mail: phoenix.mo@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Calvin Lam, MSocSc
- Telefonnummer: 852 + 26475628
- E-mail: calvinlam@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
HONG KONG
-
Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Centre for Health Behaviours Research, JCSPHPC, CUHK
-
Kontakt:
- Phoenix Kit Han Mo, PhD
- Telefonnummer: 852 + 2252 8765
- E-mail: phoenix.mo@cuhk.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Phoenix Kit Han Mo, PhD
-
Kontakt:
- Calvin Lam, MSocSc, MA, MA, BSocSc
- Telefonnummer: 852 + 26475628
- E-mail: calvinlam@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- studerende i Hong Kong Secondary School
- Studerer i form 1 til form 3 på rekrutteringstidspunktet
- Mentalt i stand til at forstå spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Studerer ikke på form 1 til 3 i Hong Kong Secondary School
- Mentalt ude af stand til at forstå spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modtagelse af skolebaseret interventionsprogram om teenagers mental velvære
Studerende ved gymnasiet, der modtager skolebaseret interventionsprogram om teenagers mental velvære i løbet af et studieår.
De udfylder spørgeskemaerne før og efter interventionsprogrammet på deres første år.
|
Studerende, der deltager i interventionsprogrammet, deltager i skolens tale og workshops om mental sundhed.
De er også forpligtet til at organisere hele skolens aktiviteter for at fremme peer mental velvære i skolen.
Alle deltog i studerende vil blive styret af registrerede socialarbejdere og uddannet forskningspersonale under hele interventionsprogrammet.
Studerende, der deltager i Control Group, modtager ikke interventionsprogram i løbet af studieåret sammenlignet med deres kolleger i Active Comparation Group.
De vil leve og deltage i klassen som sædvanligt i skolen.
Efter det akademiske år vil de modtage interventionsprogrammet på det alternative studieår.
|
|
Ingen indgriben: Modtager ikke skolebaseret interventionsprogram om teenagers mental velvære
Studerende ved gymnasiet modtager ikke skolebaseret interventionsprogram om teenagers mental velvære i det første studieår.
De udfylder spørgeskemaerne før og efter den aktive komparators interventionsprogram på deres første år.
Derudover modtager de interventionsprogrammet og afslutter spørgeskemaerne før og efter det nævnte interventionsprogram i det andet studieår.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blomstrende
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Studerendes psykologiske velvære måles ved den mentale sundhedskontinuum-short-form (MHC-SF).
Det er en 14 varer valideret foranstaltning for kinesisk ungdom.
Hver vare scores fra 0 (aldrig) til 5 (hver dag).
Blandt de 14 genstande er 3 følelsesmæssige velvære spørgsmål og 11 er positive fungerende spørgsmål.
Ungdom anses for at være "blomstrende", hvis de scorer 4 eller derover til mindst 1 af de følelsesmæssige spørgsmål og til mindst 6 af de positive fungerende spørgsmål; betragtes som "langsomt", hvis de scorer 1 eller under til 1 eller flere af de 3 følelsesmæssige spørgsmål og til 6 eller flere af de 11 positive fungerende spørgsmål; betragtes som "moderat mental sundhed", hvis de hverken blomstrer eller falder.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Depression og angst
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Depression og angst vurderes med 4-punkts patientens sundhedsspørgeskema-4 (PHQ-4), et ultra-brief-selvrapporteringsspørgeskema, der består af en 2-punkts angstskala (GAD-2) og en 2-punkts depressionskala (PHQ-2).
PHQ-2 består af de to kernekriterier for depressive lidelser, hvor de to poster bestemmer depression og de to poster i GAD-2 vurderer kernekriterierne for generaliserede angstlidelser.
Dette værktøj er blevet valideret og brugt i ungdomsbefolkninger.
Hver vare i denne 4-punkts undersøgelse klassificeres på en 4-punkts Likert-skala, der scorer fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
Den samlede score for hver del er 6.
Skala-scoringer på ≥3 blev foreslået som afskæringspunkter mellem det normale interval og sandsynlige tilfælde af depression eller angst PHQ-4-scoringer går fra normal (0 -2), mild (3-5), moderat (6-8) til svær (9 -12).
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Selvmordstanker og forsøg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Selvmordstanker og forsøg vurderes med 2 spørgsmål fra PHQ-A, "Har der været en tid i den sidste måned, hvor du har haft alvorlige tanker om at afslutte dit liv?" Og "Har du nogensinde i hele dit liv forsøgt at dræbe dig selv eller lavet et selvmordsforsøg?"
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Social støtte
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
En underskala på 3 punkter i den omfattende opgørelse af blomstrende (CIT) vil blive anvendt til at måle niveauet for social støtte opfattet af miljøet for unge.
Hvert element i underskalaen klassificeres på en 5-punkts Likert-skala, der scorer fra 1 (stærkt uenig) til 5 (stærkt aftalt).
De tre spørgsmål er 'Der er mennesker, jeg kan være afhængige af for at hjælpe mig', 'Der er mennesker, der giver mig støtte og opmuntring' og 'der er mennesker, der værdsætter mig som person'.
Højere score indikerer et højere niveau af opfattet social støtte.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Forholdet mellem skoleklima
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Tilgængeligheden af omsorgsfulde personer for studerende vil blive målt ved tre genstande af omsorgsfuldt forhold fra California Healthy Kids Resilience Module.
Elementer inkluderer tilstedeværelse af en voksen, der "er interesseret i mig", "bemærker, når jeg ikke er der", "der lytter til mig, når jeg har noget at sige", hver enkelt varer er bedømt på en 4-punkts skala.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Følelse af samfund
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Følelse af samfund (SOC) vil blive vurderet af den 8-punkts korte følelse af samfundsskala (BSC'er) for unge.
Hvert element i skalaen klassificeres på en 5-punkts Likert-type, der scorer fra 1 (stærkt uenig) til 5 (stærkt aftalt).
Fire domæner i skalaerne inkluderer behov for behov (poster 1 og 2), gruppemedlemskab (poster 3 og 4), indflydelse (poster 5 og 6) og følelsesmæssig forbindelse (poster 7 og 8).
Resultatet af hvert domæne beregnes ved at tage gennemsnittet af varerne.
Højere score indikerer et højere niveau af opfattet følelse af samfund.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Mental sundhedskompetence
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Mental sundhedskompetence måles med 9 genstande fra den mentale sundhedskala skala.
Skalaen vurderer enkeltpersoners forståelse af det forskellige aspekt af mental sundhed.
I den nuværende undersøgelse vælges 9 poster, der er relateret til forståelse af depression, angst og professionel hjælpesøgning.
Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (meget usandsynlig) til 4 (meget sandsynligt).
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Hjælpe med at søge intention
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Viljen til at søge hjælp, hvis de støder på psykiske problemer, vurderes med det generelle hjælp-søgende spørgeskema.
Det spørger, hvor sandsynligt det for studerende er at søge hjælp fra en liste over mennesker (såsom deres kammerater, søstre eller brødre i skoler) for personlige eller følelsesproblemer, fra 1 (ekstremt usandsynlig) til 7 (ekstremt sandsynligt).
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-Y)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
EQ-5D-ungdomsversionen (EQ-5D-Y) er et generisk, børnevenligt selvudskrevet instrument, der måler HRQOL hos børn og unge i alderen 8 til 15 år.
Dets design er baseret på EQ-5D-3L-instrumentet, der blev udviklet til at måle HRQOL hos voksne.
Det evaluerer fem dimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet: mobilitet, egenpleje, deltagelse i sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension af EQ-5D-Y måles på tværs af tre alvorlighedsniveauer fra "ingen problemer" til "at have en masse problemer".
Dette instrument er blevet valideret og brugt blandt unge befolkning i Hong Kong, men dets værdisæt er endnu ikke afledt i den lokale kontekst.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Livskvalitet (CHU9D)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
CHU9D er valideret for sin følsomhed ved at fange effektiviteten af sundhedsinterventioner blandt børn og unge med aldersgruppe fra 7 til 17 år.
Det omfatter ni dimensioner: bekymret, trist, smerte, træt, irriteret, skolearbejde/hjemmearbejde, søvn, daglig rutine og aktiviteter, hver med fem niveauer svar.
Den kinesiske version af CHU9D er også blevet valideret i en skolebaseret prøve i det kinesiske fastland.
Instrumentet er ikke valideret blandt Hong Kong -unge, og vi kan undersøge dets pålidelighed og gyldighed i denne evaluering.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Kvalitetsjusterede livsår (Qalys)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
I denne evaluering giver den dobbelte tilgang os mulighed for at fange en bredere sundhedsdimensioner, der er relevante for den unge befolkning, og begge instrumenter vil blive brugt til at estimere de kvalitetsjusterede livsår (QALY'er) for sekundære studerende til evaluering af programmets effektivitet.
Svar fra CHU9D vil blive omdannet til Qalys -vægte, der stammer fra en britisk generel befolkningsprøve ved hjælp af en algoritme udviklet af Stevens, der producerer et brugsværdi -sæt på mellem 0,33 (værste sundhedstilstand) og 1 (bedste sundhedstilstand), og en nytteværdi på nul angiver død.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Betyder noget
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
At betyder noget henviser til opfattelsen af betydning, betydning og værdsættes af andre.
Det måles ved den generelle materielle skala (GMS).
Det er en 5-punkts skalaer, der stiller spørgsmål som "Hvor vigtig føler du, at du er for andre mennesker?" og "Hvor meget er andre mennesker afhængige af dig?".
Hver vare er vurderet fra 1 (slet ikke) til 4 (meget).
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Håb
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Håb defineres som en indikator for psykologisk modstandsdygtighed og positiv fremtidsorientering.
Den 6-kendte Snyder's State Hope-skala vil blive brugt her til at vurdere, hvordan deltagerne har troen på egen kapacitet til at indlede og opretholde handlinger (agentur) såvel som troen på egen kapacitet til at generere ruter (veje) for at nå deres mål.
Hvert element i skalaen klassificeres på en 8-punkts Likert-type, der scorer fra 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt).
To domæner i skalaerne inkluderer agentur (genstande 2, 4 og 6) og veje (poster 1, 3 og 5).
Underskala score for agentur eller veje er afledt ved at tilføje de tre jævn- og ulige nummererede varer, og den samlede score for statslige Hope-skala er summen af alle seks poster.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Resilience
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Den to-punkts version af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC2) vil blive brugt til at måle evnen til at tackle stress og bivirkninger af traumatiske begivenheder.
Den samlede score beregnes af gennemsnittet af de to poster.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Anvendelse af følelsesreguleringsstrategier: Kognitiv omvurdering og udtryksfuld undertrykkelse måles med spørgeskemaet for følelsesregulering (ERQ-9).
Det er et spørgeskema på 9 punkter, der er klassificeret fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig).
Eksempel på udsagn er "Jeg kontrollerer mine følelser ved ikke at udtrykke dem."
"Når jeg står over for en stressende situation, får jeg mig til at tænke over det på en måde, der hjælper mig med at forblive rolig."
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Empowerment
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Selvindsamleren for Youth Empowerment Scale-Mental Health (Ja-MH) består af 7 genstande, der bruges til at måle, i hvilket omfang studerende opfordres til at tage en aktiv rolle i styringen af deres mentale sundhed.
Eksempelemner inkluderede "Jeg ved, hvordan man tager mig af min mentale eller følelsesmæssige sundhed".
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Oplevet stress
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Stressniveau måles ved de 4-emner, der opfattes stressskala (PSS-4).
Det består af genstande som "Hvor ofte har du følt, at du ikke var i stand til at kontrollere de vigtige ting i dit liv?" Og "Hvor ofte har du følt, at tingene gik din vej?" og er vurderet med en punktskala i området fra 1 til 5.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Tillid til tro
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Tillidens tro vil blive målt ved det generelle tillidsspørgeskema.
Det indeholder 6 genstande, der måler enkeltpersoners overbevisning om andres ærlighed og pålidelighed.
I den nuværende undersøgelse vil deltagerne blive bedt om at evaluere varerne med henvisninger til folket i deres skole.
Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig).
Eksempler på genstande er "de fleste mennesker i skolen er pålidelige."
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Engagement
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Studerendes engagement i programmet måles af Tiffany-Eckenrode Program Deltagelsesskala (TEPPS).
"Stemme/indflydelse" 4-emner-underskala er valgt, hver vare er vurderet fra 1 (slet ikke) til 5 (meget sandt for mig).
Eksempler er "Jeg føler, at jeg har en masse stemme/magt til at påvirke beslutninger om programmet."
"Jeg er meget involveret i programaktiviteterne."
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Følelse af sted
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Følelse af sted vil blive vurderet af det 11-punkts selvrapporteringssted-underskala for følelse af stedskala.
Elementer 1-3 måler den følelsesmæssige bånd, mens genstande 4-7 måler kontinuiteten som en underdimension af stedidentitet.
Punkt 8 afspejler vigtigheden af stedet i at støtte vigtige eller ønskede aktiviteter og mål.
Punkt 9 Mål stedets afhængighed.
Elementer 10 og 11 vurderer minderne fra stedet.
En 5-punkts vurderingsskala, der spænder fra 1 (stærkt uenig) til 5 (stærkt enig) blev brugt.
Den samlede score er summeringen af alle varer fra underskalaen.
Højere score indikerer det højere niveau af den opfattede følelse af sted.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Stigma i mental sundhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Den peer mentale sundhedsstigmatiseringsskala-Revised (PMHSS-R) har 11 udsagn, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, 1 (uenig helt) til 5 (er helt enige).
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
|
Hjælp med at søge holdninger
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Selvstigmaet med at søge hjælp (SSOSH) skala består af 10 poster, der måler holdninger til og hensigt at søge psykologisk hjælp.
Det er vurderet på en 5-punkts skala.
Eksempler er "Jeg ville føle mig okay med mig selv, hvis jeg tog valget om at søge professionel hjælp" og "at søge psykologisk hjælp ville få mig til at føle mig mindre intelligent".
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionsprogrammet efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phoenix Kit Han Mo, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Winnie Wing Sze Mak, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBRE-23-0724
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .