- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06955195
Cuidado y acción de bienestar mental para jóvenes para jóvenes
Esta iniciativa tiene como objetivo mejorar el florecimiento y la calidad de vida de los estudiantes de secundaria, reducir la angustia mental (por ejemplo, depresión y ideación suicida), mejorar su comprensión de la salud mental (por ejemplo, la alfabetización de salud mental) y la intención de búsqueda de ayuda, y fomentar un entorno escolar de apoyo (por ejemplo, relación climática escolar y sentido de la comunidad). Además, esta iniciativa tiene como objetivo mejorar el proceso de cambio de los estudiantes en aspectos psicológicos (por ejemplo, materia, regulación de emociones, empoderamiento) y social (por ejemplo, creencia de confianza) y conciencia de salud mental (por ejemplo, estigma de salud mental). También se evaluará la viabilidad, aceptabilidad y sostenibilidad del programa desde múltiples perspectivas (por ejemplo, estudiantes, líderes estudiantiles y partes interesadas). Además, se evaluará la rentabilidad de entregar este programa (por ejemplo, la relación de costo-efectividad incremental (ICER)) entre las escuelas secundarias en Hong Kong.
El programa se implementará entre los estudiantes en 130 escuelas secundarias locales durante tres años académicos. La primera es una fase piloto (año 1), que 40 escuelas implementarán la intervención y los estudiantes participantes serán evaluados en pre (T0) y después de la intervención (T1) utilizando cuestionarios. En esta etapa, la investigación participativa se llevará a cabo antes y después de la intervención entre estudiantes, líderes estudiantiles y partes interesadas en 20 escuelas piloto para codiseñar la intervención, asegurando que el programa satisfaga las necesidades reales de bienestar de los jóvenes. En los siguientes de dos años académicos, 90 escuelas adicionales participarán en un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de clúster con una relación 1: 1 entre la intervención y los grupos de control de la lista de espera. Cada año, 45 escuelas implementarán la intervención. La evaluación sumativa se realizará entre las escuelas RCT en T0 y T1, y seguimiento de 3 meses (T2). Se recopilarán datos cuantitativos para evaluar la efectividad de la intervención, y los datos cualitativos proporcionarán la comprensión de las perspectivas de la implementación de la intervención de los estudiantes y las partes interesadas. Los resultados de los costos incluirán costos de intervención y ahorro de costos, calculados desde la perspectiva del pagador (es decir, JC/Gobierno) utilizando registros administrativos o herramientas validadas. El resultado principal de la efectividad será el año de vida ajustado a la calidad (Qalys) de los estudiantes. El costo y los Qalys se utilizarán para evaluar la rentabilidad de la intervención, por ejemplo, estimar la relación de costo-efectividad incremental (ICER).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
1. Antecedentes
La mejora del bienestar mental de los adolescentes en Hong Kong tiene importantes y de gran alcance los problemas de salud mental tienen un impacto significativo en los niños y adolescentes en todo el mundo, particularmente con un inicio joven. Entre estos problemas, la ansiedad y la depresión son los más reportados y se encuentran entre las diez principales causas de años de vida ajustados por discapacidad para personas de 10 a 40 años (Colaboradores, 2020; Fusar-Poli, 2019; Kessler et al., 2005). La prevalencia de ansiedad y depresión ha aumentado constantemente en las últimas décadas. En Hong Kong, un estudio que involucra a 9,518 estudiantes de secundaria reveló niveles de depresión moderados a severos, medido por el Centro de Estudios Epidemiológicos-depresión (CES-D) (Wu et al., 2016). Además, otro estudio realizado entre 3.136 estudiantes de secundaria en Hong Kong encontró que el 54.3% y el 65,8% de los hombres y las mujeres obtuvieron un puntaje por encima del límite para la depresión leve, según lo evaluado por el CES-D (She et al., 2021). Específicamente, el 54.3% de los hombres y el 65.8% de las mujeres superaron el corte. Es crucial abordar estos desafíos y proporcionar recursos e intervenciones apropiados para promover el bienestar mental entre los niños y los adolescentes.
No se puede exagerar la importancia de los problemas de salud mental entre los adolescentes. La adolescencia es un período crítico de desarrollo, marcado por numerosos cambios físicos, emocionales y sociales. Los problemas de salud mental durante esta etapa pueden tener efectos duraderos en el bienestar general del individuo y la trayectoria futura. Estos problemas no solo afectan a los adolescentes afectados, sino que también tienen consecuencias de largo alcance para sus familias, comunidades y sociedad. La extensa evidencia ha demostrado que la ansiedad y la depresión están asociadas con consecuencias adversas significativas entre los adolescentes, como el abuso de sustancias, la mala salud física, el bajo rendimiento en las escuelas, los resultados sociales nocivos y la depresión posterior en la vida posterior, (Johnson et al., 2018; Ranasinghe et al., 2016). Además, pueden inducir efectos a largo plazo a lo largo de la vida e incluso afectar la salud mental de la descendencia (Avenevoli y Merikangas, 2006; Clayborne et al., 2019; Collishaw et al., 2016; Vismara et al., 2022). Reconocer y abordar los problemas de salud mental entre los adolescentes es vital para garantizar su transición saludable y exitosa a la edad adulta y para fomentar una sociedad resistente y próspera.
Más importante aún, los problemas de salud mental aumentan el riesgo de suicidio, que es un problema de salud pública grave. Los comportamientos relacionados con el suicidio son comunes entre los adolescentes en edad escolar. Según la Organización Mundial de la Salud, el suicidio es la cuarta causa principal de jóvenes de 15 a 29 años (Organización Mundial de la Salud, 2023). En Hong Kong, la tasa de suicidio entre los de 15 a 24 años aumentó a 12.2 muertes por cada 100,000 personas en 2022, en comparación con 6.2 por 100,000 en 2014 (South China Morning Post, 2023). Se cree que la tasa de suicidio no se informa en muchos países debido al sistema de clasificación de muerte inferior, y las creencias culturales y religiosas que pueden afectar los puntos de vista individuales hacia el suicidio (Beautrais et al., 2006). Perder una vida joven no solo resulta en una pérdida social significativa, sino que también inflige un sufrimiento psicológico inmenso a sus familias (Goldsmith et al., 2002). Además, el desafortunado acto de suicidio puede tener un efecto imitador, particularmente cuando los medios sensacionalizan, que es especialmente frecuente en los países asiáticos (Chen et al., 2010). Las intervenciones que promueven la salud mental entre los adolescentes son de suma importancia, que buscan brindar apoyo y asistencia a aquellos en riesgo, en última instancia, salvando vidas y mitigando el impacto devastador en las personas, las familias y las comunidades.
- La necesidad de iniciativas centradas en la juventud y basadas en la escuela para el bienestar mental de los jóvenes que promueven la salud mental entre los adolescentes es un desafío importante, ya que muchos adolescentes que tienen problemas de salud mental no están dispuestos a buscar ayuda (Platell et al., 2020). A pesar de la disponibilidad del programa de salud mental en la comunidad, son difíciles de alcanzar a los jóvenes en riesgo para proporcionar recursos y apoyo (Bradby et al., 2007; French et al., 2003). Se identifican numerosas barreras para la utilización del apoyo a la salud mental e incluyen la falta de conciencia de los problemas de salud mental (French et al., 2003), el miedo al estigma (Bradby et al., 2007), la dependencia del autocopiado (Burgess et al., 2020), la ineficaz de los servicios de salud mental (Platell, 2020) y el miedo a las posibles consecuencias de la pérdida de la pérdida de la pérdida de la pérdida de la pérdida de la pérdida de la pérdida de la Pérdida (2002. Además, también ha habido críticos de que los programas de salud mental existentes se desconectan de su experiencia vivida y no abordan sus necesidades específicas, lo que puede conducir a la desconexión y la falta de confianza (Georgiadis et al., 2020). Para aumentar la aceptabilidad de los servicios de salud mental, es importante que los programas de salud mental de los adolescentes estén centrados en la juventud. Al priorizar las perspectivas, experiencias y necesidades de los adolescentes, los programas de salud mental pueden adaptarse y relevantes para sus desafíos y circunstancias únicos, promoviendo un mejor compromiso y participación (Georgiadis et al., 2020). Además, involucrar activamente a los adolescentes en la planificación, diseño e implementación de iniciativas de salud mental puede promover el empoderamiento y darles un sentido de propiedad sobre su propio bienestar (Freire et al., 2022). Al reconocer la agencia de adolescentes e involucrarlos en los procesos de toma de decisiones, podemos crear un enfoque más integral y holístico para la salud mental de los adolescentes que aborde sus necesidades específicas, lo que finalmente conduce a mejores resultados y un mejor bienestar general (Freire et al., 2022). Además, se recomienda un programa escolar para los adolescentes, ya que puede proporcionar un fácil acceso continuo a ellos (Kern et al., 2017). A medida que los adolescentes pasan la mayor parte de su tiempo en la escuela, el programa escolar se considera una de las formas más efectivas de promover la salud mental y la búsqueda de ayuda entre los adolescentes (Kern et al., 2017).
2. Objetivos
- Evaluar la efectividad del programa multifacético en la promoción del florecimiento, la calidad de vida y la comprensión de la salud mental (por ejemplo, la alfabetización de salud mental) y la intención de búsqueda de ayuda, reduciendo la angustia mental (por ejemplo, síntomas depresivos y síntomas suicidas e intento de idioción y intento), y fomentando los entornos sociales positivos (el apoyo, el apoyo social, la relación de los climas de la escuela, y el sentido de la comunidad de los estudiantes de la escuela de secundaria) entre los estudiantes de secundaria.
- Evaluar el proceso de cambio de los estudiantes en la psicológica (por ejemplo, materia, autoeficacia, resiliencia, regulación de emociones, empoderamiento y reducción del estrés) y aspectos sociales (por ejemplo, creencia y compromiso de confianza) y conciencia de salud mental (por ejemplo, estigma de salud mental y actitudes de búsqueda de ayuda) durante todo el programa.
- Para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la sostenibilidad de la implementación del programa entre las escuelas secundarias locales, incluida la comprensión de las experiencias y perspectivas de los estudiantes y las partes interesadas utilizando un enfoque de método mixto.
- Para evaluar la rentabilidad (por ejemplo, la relación de costo-efectividad incremental (ICER)) de entregar el programa entre las escuelas secundarias en Hong Kong.
3. Diseño del estudio, aleatorización y planificación del tamaño de la muestra El programa empleará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) paralelo junto con un diseño cuasi-experimental, con las escuelas secundarias como la unidad de asignación e individuos como unidad de análisis. Participará un total de 130 escuelas secundarias, que comprenden 40 escuelas piloto y 90 escuelas que participan en el ECA. Para las escuelas piloto, el diseño cuasi-experimental se llevará a cabo para la evaluación previa (T0) y posterior a la intervención (T1) sin grupo de control. Las escuelas RCT serán asignadas aleatoriamente a las condiciones de intervención o control de la lista de espera (Ratio 1: 1).
El proceso de aleatorización de la ECA de clúster se llevará a cabo en base a la banda geográfica o los distritos de las escuelas, asegurando que cada banda abarque escuelas con perfiles demográficos y socioeconómicos similares. Las escuelas dentro de cada banda o distrito se estratificarán aún más antes de la aleatorización, en función de factores como el tamaño de la escuela, la demografía de los estudiantes y la disponibilidad de recursos, para garantizar la comparabilidad. Después de eso, una lista completa de escuelas dentro de cada banda o distrito se asignará aleatoriamente al grupo de intervención o de control de la lista de espera, utilizando una secuencia generada por computadora. Durante la intervención, los participantes y los facilitadores del programa no serán ciegos al estado de asignación debido a la naturaleza de la intervención. Las escuelas RCT serán evaluadas en pre (T0), después de la intervención (T1) y seguimiento de 3 meses (T2). El grupo de condición de la lista de espera (n = 45) implementará la intervención después de la evaluación T2 y se evaluará otra ronda de evaluación después de implementar la intervención.
Para estimar el número de escuelas de ECA, el florecimiento de los estudiantes será el resultado principal de este programa. Basado en la intervención de bienestar de Schalkwyk et al. Para mejorar el florecimiento de los adolescentes, después de la intervención, la diferencia media de florecimiento (medida por MHC-SF, como una variable continua) entre dos grupos fue de alrededor de 3 (DE 15). Suponiendo un coeficiente de correlación intra-clúster (ICC) es 0.07 [0.05-0.10] para el resultado floreciente, que se ha estimado para los indicadores de bienestar mental entre los adolescentes. Si se estima que 200 estudiantes cada escuela participan en el programa, para garantizar el 80% de potencia y un nivel de significancia del 5%, el número de grupos escolares será de 29 para cada brazo. Por lo tanto, se necesitan al menos 58 escuelas en la fase ECA y se alcanzan aproximadamente 26,000 estudiantes durante la fase piloto y ECA.
4. Grupos de objetivos Estudiantes locales Junior en el Formulario 1 a 3 de 150 escuelas secundarias designadas en Hong Kong. Los criterios de inclusión incluyen 1.) Estudiante chino en la Escuela Secundaria de Hong Kong, 2.) Estudiar en el Formulario 1 al Formulario 3 en el momento del reclutamiento, 3.) Competencia para comprender los chinos escritos y 4.) Competencia en hablar cantonés. Mientras tanto, los criterios de exclusión incluyen 1.) Estudiante no chino, 2.) No estudiar en el Formulario 1 a 3 en la Escuela Secundaria de Hong Kong, 3.) Incompetencia en la comprensión de los chinos escritos y 4.) Incompetencia al hablar cantonés.
5. Reclutamiento, recopilación de datos y aprobación ética para garantizar una cobertura y diversidad integrales en la muestra de estudio, 130 escuelas secundarias en los 18 distritos de Hong Kong serán invitados al programa. El programa se llevará a cabo en dos fases que abarcan en 3 años académicos. El primer año académico sirve como una fase piloto que involucra 40 escuelas secundarias basadas en bandas geográficas escolares, donde la intervención se implementará y evaluará inicialmente. La fase piloto incluye evaluaciones previas (T0) y posteriores a la intervención (T1) utilizando cuestionarios, junto con la investigación participativa con estudiantes, líderes estudiantiles y partes interesadas entre 20 escuelas. La fase piloto ayuda a probar la intervención y la evaluación son prácticas y aplicables en el entorno del mundo real, y la investigación participativa reúne e incorpora múltiples perspectivas para desarrollar y mejorar la intervención adaptada a las necesidades reales de los jóvenes.
Después de la fase piloto, el programa incorporará un diseño de ECA de clúster con 90 escuelas secundarias, que se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención o grupo de control de la lista de espera, con 45 escuelas en cada una. El grupo de intervención implementará la intervención en el segundo año académico; La evaluación se realizará en las escuelas de ambos grupos en T0, T1 y seguimiento de 3 meses (T2). Después de la evaluación de seguimiento, en el tercer año académico, la intervención se extenderá a las escuelas de control de la lista de espera, asegurando el acceso equitativo a la intervención mientras mantiene la integridad del diseño de ECA; También se realizará otra encuesta de la ronda para evaluar la intervención entre estas escuelas en la T1. Además, se realizarán entrevistas cualitativas para la evaluación formativa entre estudiantes, líderes estudiantiles y partes interesadas en 20 escuelas RCT (10 en el brazo de intervención y 10 en el brazo de control de la lista de espera) para explorar ideas más profundas sobre sus perspectivas para la implementación de intervención
6. Componentes de implementación y evaluación
La fase piloto involucra 40 escuelas secundarias en diferentes distritos en Hong Kong en la implementación y evaluación de la intervención, y 20 escuelas piloto se unirán a la investigación participativa. Esta fase tiene propósitos significativos: primero, permite el desarrollo y la mejora de la intervención a través de la investigación participativa. Al involucrar a estudiantes, líderes estudiantiles y partes interesadas en el diseño de la intervención personalizada, el programa tiene como objetivo satisfacer las necesidades y el contexto específicos de cada escuela. Este enfoque colaborativo puede fomentar un sentido de propiedad entre los participantes, lo cual es crítico para su adopción y sostenibilidad exitosas. En segundo lugar, la prevaluación previa y posterior proporcionará apoyo sobre la eficacia inicial y la viabilidad de la intervención. Nos permitirá identificar cualquier desafío logístico, requisitos de recursos y barreras potenciales para la implementación que no sean evidentes sin una prueba del mundo real. La evaluación es implicativa para ajustar la implementación antes de escalar hasta la fase RCT. Tercero, además de evaluar la efectividad general de la intervención, también se realizarán una serie de análisis de subgrupos para comprender los efectos diferenciales de la intervención en diferentes contextos. Los hallazgos pueden ayudarnos a adaptar nuestro programa a diversas necesidades de los estudiantes y mejorar la efectividad general de la intervención. Especialmente, aquí hay varios aspectos de los análisis de subgrupos:
- Bandas/distritos escolares, que reflejan diferentes entornos socioeconómicos y educativos. Esto ayudará a comprender cómo se desempeña la intervención en diferentes contextos;
- Otros factores contextuales escolares, como el tamaño de la escuela y los recursos disponibles. Esto ayudará a comprender cómo las diversas características de las escuelas afectan los resultados de la intervención;
- Estado de salud mental de línea de base de los participantes. Esto nos informará sobre la efectividad y la idoneidad de la intervención para estudiantes con diferentes necesidades de salud mental;
- La tasa de finalización de la intervención, incluida la participación de los estudiantes en las actividades de sesiones de autogestión y clubes de bienestar basados en Warp. Esto ayudará a optimizar las estrategias de participación en la siguiente implementación; La fase piloto es importante, lo que garantiza que el plan de intervención sea efectivo y adaptable a las necesidades de diversas comunidades escolares en Hong Kong. La evaluación de todo el programa incluye investigación participativa, evaluación sumativa, evaluación formativa y evaluación de costos.
Las medidas de resultado incluyen los resultados de bienestar mental de los estudiantes (por ejemplo, florecer, depresión, ansiedad e ideación e intento suicida), calidad de vida, comprensión de la salud mental (por ejemplo, alfabetización en salud mental) e intención de búsqueda de ayuda, entorno social (por ejemplo, apoyo social, relación climática escolar y sentido de la comunidad). Las medidas sobre el proceso de cambio implicarán el proceso psicológico (por ejemplo, materia, autoeficacia, resiliencia, regulación de las emociones, empoderamiento y estrés percibido) y social (creencia y compromiso de confianza) y conciencia de salud mental (por ejemplo, estigma de salud mental y actitudes de búsqueda de ayuda).
La recopilación de datos utilizará cuestionarios, con los detalles a continuación:
i) Medidas de resultado resultados mentales
- El floreciente bienestar psicológico de los estudiantes se mide mediante la forma continua de salud mental (MHC-SF) (Keyes, 2006; Palmer et al., 2023). Es una medida validada de 14 elementos para adolescentes chinos (Guo et al., 2015). Cada artículo se puntúa de 0 (nunca) a 5 (todos los días). Entre los 14 ítems, 3 son preguntas de bienestar emocional y 11 son preguntas positivas de funcionamiento. Se considera que los adolescentes son "florecientes" si obtienen 4 o más de al menos 1 de las preguntas emocionales y al menos 6 de las preguntas de funcionamiento positivas; Considerado como "languidecedor" si obtienen 1 o inferior a 1 o más de las 3 preguntas emocionales y a 6 o más de las 11 preguntas de funcionamiento positivas; Considerado que tiene "salud mental moderada" si no son florecientes ni languidecidos.
- Depresión y ansiedad La depresión y la ansiedad de los estudiantes se evaluará con el Cuestionario de salud del paciente de 4 ítems-4 (PHQ-4), un cuestionario de autoinforme de ultra esballe que consiste en una escala de ansiedad de 2 ítems (GAD-2) y una escala de depresión de 2 ítems (PHQ-2) (Kroenke et al., 2009; Löwe et al., 2010). El PHQ-2 consiste en los dos criterios centrales para los trastornos depresivos, con los siguientes dos elementos que determinan la depresión: "Sentirse deprimido, deprimido o desesperado" y "poco interés o placer al hacer las cosas". Los dos ítems del GAD-2 evalúan los criterios centrales para los trastornos de ansiedad generalizados: "sentirse nervioso, ansioso o al límite" y "no poder detener o controlar la preocupación". Esta herramienta ha sido validada y utilizada en poblaciones adolescentes (Wörfel et al., 2016). Esta encuesta de 4 ítems consiste en dos piezas que nombran depresión (dos ítems) y ansiedad (dos ítems) en los que cada elemento se clasifica en una puntuación de 4 puntos en la escala Likert de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días). La puntuación total de cada parte es 6. Las puntuaciones de escala de ≥3 se sugirieron como puntos de corte entre el rango normal y los casos probables de depresión o ansiedad respectivamente (Kroenke et al., 2003, Kroenke et al., 2007, Löwe et al., 2005). Las puntuaciones PHQ-4 van desde normales (0 -2), leve (3-5), moderada (6-8) a severa (9-12).
La ideación suicida y el intento de ideación e intento suicida se evaluarán mediante 2 preguntas del PHQ-A, "¿Ha habido un momento en el último mes en el que ha tenido serias pensamientos sobre terminar con su vida?" y "¿Alguna vez, en toda tu vida, intentado matarse o haber hecho un intento de suicidio?" (Johnson et al., 2002)
Ambiente social
- Apoyo social Se empleará una subescala de 3 ítems del inventario integral de prosperar (CIT) para medir el nivel de apoyo social percibido del medio ambiente para los adolescentes (Su et al., 2014). Cada elemento de la subescala se califica en una puntuación de escala Likert de 5 puntos de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy acordado). Las tres preguntas son "Hay personas de las que puedo depender para ayudarme", "Hay personas que me dan apoyo y aliento" y "hay personas que me aprecian como persona". La puntuación más alta indica un mayor nivel de apoyo social percibido.
- Relación climatoria escolar (disponibilidad de persona confiable) La disponibilidad de personas atendidas para estudiantes se medirá mediante tres elementos de medida de relación de cuidado del módulo de resiliencia para niños saludables de California (Ozer y Schotland, 2011). Los elementos incluyen la presencia de un adulto que "se preocupa por mí", "se da cuenta de que cuando no estoy allí", "que me escucha cuando tengo algo que decir", cada elemento se califica en una escala de 4 puntos.
El sentido del sentido de la comunidad de la comunidad (SOC) será evaluado por el breve sentido de la escala de sentido comunitario (BSC) de 8 ítems para adolescentes. Cada elemento de la escala se califica en una puntuación de 5 puntos de tipo Likert de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy acordado). Cuatro dominios de las escalas incluyen el cumplimiento de las necesidades (ítems 1 y 2), membresía grupal (ítems 3 y 4), influencia (ítems 5 y 6) y conexión emocional (ítems 7 y 8). La puntuación de cada dominio se calcula tomando la media de los elementos (Peterson, et al., 2008). La puntuación más alta indica un mayor nivel de sentido percibido de comunidad.
Comprensión de la salud mental y la ayuda para buscar intención
- Alfabetización de salud mental La alfabetización de salud mental se medirá por 9 ítems de la Escala de Alfabetización de Salud Mental (O'Connor y Casey, 2015). La escala evalúa la comprensión de las personas sobre los diversos aspectos de la salud mental. En el presente estudio, se seleccionarán 9 elementos relacionados con la comprensión de la depresión, la ansiedad y la búsqueda de ayuda profesional. Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos de 1 (muy poco probable) a 4 (muy probablemente).
- Ayuda para buscar intención La voluntad de buscar ayuda si encuentran problemas de salud mental se evalúa con el cuestionario general de búsqueda de ayuda (Rickwood et al., 2005). Pregunta qué probable es que los estudiantes sea buscar ayuda de una lista de personas (como sus compañeros, hermanas o hermanos en las escuelas) para problemas personales o emocionales, de 1 (extremadamente improbables) a 7 (extremadamente probable).
Calidad de vida Se evaluará utilizando dos instrumentos validados diseñados para adolescentes: la versión juvenil EQ-5D (EQ-5D-Y) y el índice de utilidad de salud infantil 9D (CHU9D).
EQ-5D-Y es un instrumento genérico y compatible con los niños que mide la CVRS en niños y adolescentes de 8 a 15 años. Su diseño se basa en el instrumento EQ-5D-3L, que se desarrolló para medir la CVRS en adultos. Evalúa cinco dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud: movilidad, autocuidado, participación en actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión. Cada dimensión de EQ-5D-Y se mide en tres niveles de gravedad, desde "sin problemas" hasta "tener muchos problemas" (Wille et al., 2010). Este instrumento ha sido validado y utilizado entre la población adolescente en Hong Kong (Lin et al., 2022), sin embargo, su conjunto de valor aún no se ha derivado en el contexto local.
Además de EQ-5D-Y, el CHU9D ha sido validado por su sensibilidad en la captura de la efectividad de las intervenciones de salud entre niños y adolescentes, con un rango de edad de 7 a 17 años (Rowen et al., 2021). Abarca nueve dimensiones: preocupado, triste, dolor, cansado, molesto, trabajo escolar/tarea, sueño, rutina diaria y actividades, cada una con respuestas de cinco niveles (Stevens, 2012). La versión china de Chu9d también ha sido validada en una muestra basada en la escuela en China continental (Yang et al., 2018). El instrumento no ha sido validado entre los adolescentes de Hong Kong, y podemos examinar su confiabilidad y validez en esta evaluación.
En esta evaluación, el enfoque dual nos permite capturar dimensiones de salud más amplias relevantes para la población adolescente, y ambos instrumentos se utilizarán para estimar los años de vida ajustados por la calidad (Qalys) de los estudiantes secundarios para evaluar la efectividad del programa. Las respuestas del CHU9D se transformarán en pesos de Qalys derivados de una muestra de población general del Reino Unido utilizando un algoritmo desarrollado por Stevens (Stevens, 2012), produciendo un valor de valor de utilidad de entre 0.33 (peor estado de salud) y 1 (mejor estado de salud), y una puntuación de utilidad de cero denota la muerte. Además, se generarán los pesos de utilidad de EQ-5D-Y y la validación en este estudio antes de la evaluación de Qalys, utilizando métodos de valoración: experimento de elección discreta (DCE) y compensación de tiempo compuesto (CTTO) (Roudijk et al., 2022). Las tareas de DCE requirieron que los participantes elegiran entre dos estados de salud distintos descritos por el EQ-5D-Y-3L, identificados como opciones 'A' y 'B'. Se utilizó un enfoque estándar de TTO a 10 años para los estados considerados mejor que la muerte, y una variante de tiempo de entrega (que implica vivir 10 años en salud plena, seguido de 10 años en un estado de salud EQ-5D-Y-3L) se aplicó a los estados considerados peores que la muerte (Janssen et al., 2013). En el punto de indiferencia (t) del encuestado, las utilidades para los estados de salud EQ-5D-Y-3L se calcularán de la siguiente manera:
U = t/10 para estados mejores que los muertos u = (t-10)/10 para peor que los estados muertos. El rango posible de utilidades observadas fue-1 a 1.
ii) Medidas sobre el proceso de cambio de proceso psicológico
- Mattering Mattering se refiere a la percepción de importancia, importancia y ser valorado por otros. Se mide por la Escala General de materia (GMS) (Liu et al., 2023). Es una escala de 5 ítems que hace preguntas como "¿Qué tan importante cree que es para otras personas?" y "¿Cuánto dependen otras personas de ti?". Cada artículo tiene una clasificación de 1 (en absoluto) a 4 (mucho).
- La esperanza se define como un indicador de resiliencia psicológica y orientación futura positiva. La escala de esperanza estatal de Snyder de 6 ítems se usará aquí para evaluar cómo los participantes tienen la creencia en la capacidad propia de iniciar y mantener acciones (agencia), así como la creencia en la capacidad propia de generar rutas (vías) para alcanzar su objetivo (Snyder et al., 1996). Cada elemento de la escala se califica en una puntuación de tipo Likert de 8 puntos de 1 (definitivamente falso) a 8 (definitivamente cierto). Dos dominios de las escalas incluyen agencia (ítems 2, 4 y 6) y vías (ítems 1, 3 y 5). Los puntajes de la subescala para la agencia o las vías se derivan agregando los tres elementos de número par y impar, y el puntaje total de la escala de esperanza estatal es la suma de los seis ítems.
- Resiliencia La versión de dos ítems de la Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC2) (Ni et al., 2016) se utilizará para medir la capacidad de hacer frente al estrés y los efectos adversos de los eventos traumáticos.
- Regulación de emociones El uso de estrategias de regulación de emociones: la reevaluación cognitiva y la supresión expresiva se mide con el cuestionario de regulación de las emociones (ERQ-9) (Spaapen et al., 2014). Es un cuestionario de 9 ítems clasificado de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo). Las declaraciones de ejemplo son "Controlo mis emociones al no expresarlas". "Cuando me enfrento a una situación estresante, me hago pensar de una manera que me ayude a mantener la calma".
- Empoderamiento El auto-subcala de la salud mental de la escala de empoderamiento juvenil (YES-MH) (Konstantopoulou et al., 2024; Walker et al., 2009) consiste en 7 elementos utilizados para medir la medida en que se alienta a los estudiantes a asumir un papel activo en la gestión de su salud mental. Los elementos de muestra incluyen "Sé cómo cuidar mi salud mental o emocional".
El nivel de estrés percibido del estrés se mide mediante la escala de estrés percibido de 4 ítems (PSS-4) (Liu y Zhang, 2023; Vallejo et al., 2018). Consiste en elementos como "¿Con qué frecuencia ha sentido que no pudo controlar las cosas importantes en su vida?" y "¿Con qué frecuencia has sentido que las cosas iban a tu camino?" y está clasificado con una escala de puntos que varía de 1 a 5.
Proceso social
- Creencia de confianza La creencia de confianza se medirá por el cuestionario de confianza general (Yamagishi y Yamagishi, 1994). Contiene 6 ítems que miden las creencias de las personas sobre la honestidad y la confiabilidad de los demás. En el presente estudio, se les pedirá a los participantes que evalúen los elementos con referencias a las personas en su escuela. Los ítems se clasifican en una escala Likert de 5 puntos, de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Los elementos de muestra son "La mayoría de las personas en la escuela son confiables".
- La participación de los estudiantes de compromiso en el programa se medirá mediante la Escala de Participación del Programa Tiffany-Eckenrode (TEPPS) (Tiffany et al., 2012). Se selecciona la subescala de 4 ítems "Voz/Influencia", cada elemento se clasifica de 1 (en absoluto) a 5 (muy cierto para mí). Los ejemplos son "Siento que tengo mucha voz/poder para influir en las decisiones sobre el programa". "Estoy muy involucrado en las actividades del programa".
El sentido del lugar del lugar se evaluará mediante la subescala de lugar de autoinforme de 11 ítems de la escala de sentido del sentido del lugar (Domingues et al, 2021). Los ítems 1-3 miden el vínculo emocional, mientras que los ítems 4-7 miden la continuidad como subdimensión de la identidad del lugar. El ítem 8 refleja la importancia del lugar para apoyar actividades y objetivos importantes o deseados. El ítem 9 mide la dependencia del lugar. Los ítems 10 y 11 evalúan los recuerdos del lugar. Se utilizó una escala de calificación de 5 puntos que varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). El puntaje total es la suma de todos los elementos de la subescala. La puntuación más alta indica el mayor nivel de sentido percibido de lugar.
Conciencia de salud mental
- Estigma de salud mental La escala de estigmatización de salud mental de pares revisada (PMHSS-R) (Nearchou et al., 2021) tiene 11 declaraciones que se clasifican en una escala Likert de 5 puntos, 1 (en desacuerdo completamente) a 5 (de acuerdo completamente).
- Ayuda para buscar actitudes La escala de autoestigma de búsqueda de ayuda (SSOSH) consta de 10 ítems que miden las actitudes e intención de buscar ayuda psicológica (Vogel et al., 2006). Se clasifica en una escala de 5 puntos. Los ejemplos son "Me sentiría bien conmigo mismo si tomara la decisión de buscar ayuda profesional" y "buscar ayuda psicológica me haría sentir menos inteligente".
i) Costos de intervención Se supone que la intervención está en un estado operativo constante, lo que implica que se utiliza el personal existente y no se incurren en costos de capacitación adicionales. Los costos asociados con la intervención incluyen principalmente costos de personal y costos directos de intervención. Para los costos de personal, los salarios para la escuela o el personal de investigación que coordinen e implementen la intervención se calculará de acuerdo con el enfoque de evaluación de rentabilidad, con un ajuste en el costo del 30% para tener en cuenta la jubilación, los derechos de licencia y otros beneficios para los empleados. Los costos directos de la intervención incluyen los costos de los materiales utilizados directamente en la intervención, como la construcción de centros de bienestar/clubes, materiales educativos, recursos digitales y otros consumibles.
ii) ahorros de costos, se proyecta que la intervención genere ahorros de costos a través de dos vías primarias. Primero, las ganancias de productividad de los padres: al mejorar el bienestar mental de los estudiantes, se espera que la intervención reduzca el número de días laborales perdidos para los padres, que ocurren debido a las ausencias relacionadas con la salud mental de sus hijos. En segundo lugar, las ganancias de la productividad de los niños: la intervención tiene como objetivo reducir el absentismo en los estudiantes, mejorando así su productividad académica. El número de días escolares obtenidos se cuantificará y valorará.
8. Análisis de análisis estadísticos para las escuelas piloto, se realizarán análisis previos y posteriores a la intervención para evaluar la efectividad de la intervención en los resultados de bienestar mental de los estudiantes, incluida la floreciente, la calidad de vida, la angustia mental, la comprensión de la salud mental y la intención de búsqueda de ayuda y el entorno social. Se empleará una serie de modelos de efectos mixtos para tener en cuenta tanto los efectos fijos (por ejemplo, tiempo) y aleatorios (por ejemplo, grupos escolares). Además, se realizarán análisis de subgrupos para evaluar aún más la efectividad de la intervención en diferentes grupos (por ejemplo, bandas escolares, tasa de finalización de los participantes y el estado de salud mental de la línea de base de los participantes, facilitando una comprensión más integral de sus impactos y posibles refinamientos del programa. Se emplearán modelos de efectos mixtos con términos de interacción y análisis estratificados.
Para el ECA, primero se realizará un enfoque de intención de tratar (ITT) para mantener la validez de los hallazgos a pesar de los posibles abandonos o la no adherencia. Los análisis comparativos principales incluirán el análisis de covarianza (ANCOVA) para ajustar las diferencias de referencia entre los grupos de intervención y control de la lista de espera en la intervención y el seguimiento. Para manejar la naturaleza agrupada de los datos, se empleará modelos de efectos mixtos, por ejemplo, ecuaciones de estimación generalizadas (GEE), para investigar los efectos de intervención en los resultados principales y el proceso de cambio a lo largo del tiempo y en diferentes escuelas. Para explorar posibles mecanismos subyacentes a la intervención (es decir, nuestro proceso de cambio hipotético en el modelo lógico), se utilizará una serie de modelado de ecuaciones estructurales (SEM) para examinar los efectos mediadores del proceso psicosocial y la conciencia de salud mental para lograr los resultados previstos a lo largo de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Phoenix Kit Han Mo, PhD
- Número de teléfono: 852 + 22528765
- Correo electrónico: phoenix.mo@cuhk.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Calvin Lam, MSocSc
- Número de teléfono: 852 + 26475628
- Correo electrónico: calvinlam@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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HONG KONG
-
Hong Kong, HONG KONG, Hong Kong, 00000
- Reclutamiento
- Centre for Health Behaviours Research, JCSPHPC, CUHK
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Contacto:
- Phoenix Kit Han Mo, PhD
- Número de teléfono: 852 + 2252 8765
- Correo electrónico: phoenix.mo@cuhk.edu.hk
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Investigador principal:
- Phoenix Kit Han Mo, PhD
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Contacto:
- Calvin Lam, MSocSc, MA, MA, BSocSc
- Número de teléfono: 852 + 26475628
- Correo electrónico: calvinlam@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiante en la escuela secundaria de Hong Kong
- Estudiar en el Formulario 1 al Formulario 3 en el momento del reclutamiento
- Mentalmente capaz de comprender el cuestionario
Criterios de exclusión:
- No estudiar en el Formulario 1 a 3 en la escuela secundaria de Hong Kong
- Mentalmente incapaz de comprender el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Recibir un programa de intervención basado en la escuela sobre bienestar mental de los adolescentes
Los estudiantes de la escuela secundaria reciben un programa de intervención basado en la escuela sobre el bienestar mental de los adolescentes durante un año académico.
Completarán los cuestionarios antes y después del programa de intervención en su primer año.
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Los estudiantes que participen en el programa de intervención asistirán a la charla escolar y los talleres sobre la salud mental.
También están obligados a organizar actividades de toda la escuela para promover el bienestar mental de los compañeros en la escuela.
Todos los estudiantes atendidos serán guiados por trabajadores sociales registrados y personal de investigación capacitado durante todo el programa de intervención.
Los estudiantes que participan en Control Group no recibirán un programa de intervención durante el año académico en comparación con sus homólogos en el grupo de comparación activa.
Vivirán y asistirán a la clase como de costumbre en la escuela.
Después del año académico, recibirán el programa de intervención en el año académico alternativo.
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Sin intervención: No recibir un programa de intervención basado en la escuela sobre bienestar mental de los adolescentes
Los estudiantes de la escuela secundaria no reciben un programa de intervención basado en la escuela sobre bienestar mental de los adolescentes durante el primer año académico.
Completarán los cuestionarios antes y después del programa de intervención del comparador activo en su primer año.
Además, recibirán el programa de intervención y completarán los cuestionarios antes y después de dicho programa de intervención durante el segundo año académico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Floreciente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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El bienestar psicológico de los estudiantes se mide por la forma continua de salud mental (MHC-SF).
Es una medida validada de 14 elementos para adolescentes chinos.
Cada artículo se puntúa de 0 (nunca) a 5 (todos los días).
Entre los 14 ítems, 3 son preguntas de bienestar emocional y 11 son preguntas positivas de funcionamiento.
Se considera que los adolescentes son "florecientes" si obtienen 4 o más de al menos 1 de las preguntas emocionales y al menos 6 de las preguntas de funcionamiento positivas; Considerado como "languidecedor" si obtienen 1 o inferior a 1 o más de las 3 preguntas emocionales y a 6 o más de las 11 preguntas de funcionamiento positivas; Considerado que tiene "salud mental moderada" si no son florecientes ni languidecidos.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Depresión y ansiedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La depresión y la ansiedad se evaluarán con el cuestionario de salud del paciente de 4 ítems-4 (PHQ-4), un cuestionario de autoinforme de ultra brote que consiste en una escala de ansiedad de 2 ítems (GAD-2) y una escala de depresión de 2 ítems (PHQ-2).
El PHQ-2 consiste en los dos criterios centrales para los trastornos depresivos, con los dos ítems que determinan la depresión y los dos ítems del GAD-2 evalúan los criterios centrales para los trastornos de ansiedad generalizados.
Esta herramienta ha sido validada y utilizada en poblaciones adolescentes.
Cada elemento de esta encuesta de 4 ítems se califica en una escala Likert de 4 puntos de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
La puntuación total de cada parte es 6.
Las puntuaciones de escala de ≥3 se sugirieron como puntos de corte entre el rango normal y los casos probables de depresión o ansiedad, respectivamente, las puntuaciones de PHQ-4 van de las puntuaciones normales (0 -2), leve (3-5), moderadas (6-8) a severas (9-12).
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Ideación e intento suicida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La ideación suicida y el intento se evaluarán mediante 2 preguntas del PHQ-A: "¿Ha habido un momento en el último mes en el que ha tenido pensamientos serios sobre terminar con su vida?" y "¿Alguna vez, en toda tu vida, intentado matarse o haber hecho un intento de suicidio?"
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Se empleará una subescala de 3 ítems del inventario integral de prosperar (CIT) para medir el nivel de apoyo social percibido del medio ambiente para los adolescentes.
Cada elemento de la subescala se califica en una puntuación de escala Likert de 5 puntos de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy acordado).
Las tres preguntas son "Hay personas de las que puedo depender para ayudarme", "Hay personas que me dan apoyo y aliento" y "hay personas que me aprecian como persona".
La puntuación más alta indica un mayor nivel de apoyo social percibido.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Relación climatoria escolar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La disponibilidad de personas atentos para los estudiantes se medirá mediante tres elementos de medida de relación de cuidado del módulo de resiliencia para niños saludables de California.
Los elementos incluyen la presencia de un adulto que "se preocupa por mí", "se da cuenta de que cuando no estoy allí", "que me escucha cuando tengo algo que decir", cada elemento se califica en una escala de 4 puntos.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Sentido de la comunidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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El sentido de la comunidad (SOC) será evaluado por la breve escala de sentido de la comunidad (BSC) de 8 ítems para adolescentes.
Cada elemento de la escala se califica en una puntuación de 5 puntos de tipo Likert de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy acordado).
Cuatro dominios de las escalas incluyen el cumplimiento de las necesidades (ítems 1 y 2), membresía grupal (ítems 3 y 4), influencia (ítems 5 y 6) y conexión emocional (ítems 7 y 8).
La puntuación de cada dominio se calcula tomando la media de los elementos.
La puntuación más alta indica un mayor nivel de sentido percibido de comunidad.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Alfabetización de salud mental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La alfabetización de salud mental se medirá por 9 ítems de la escala de alfabetización de salud mental.
La escala evalúa la comprensión de las personas sobre los diversos aspectos de la salud mental.
En el presente estudio, se seleccionarán 9 elementos relacionados con la comprensión de la depresión, la ansiedad y la búsqueda de ayuda profesional.
Los elementos se clasifican en una escala Likert de 4 puntos de 1 (muy poco probable) a 4 (muy probablemente).
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Ayuda para buscar intención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La disposición a buscar ayuda si se encuentran con problemas de salud mental se evalúa con el cuestionario general de búsqueda de ayuda.
Pregunta qué probable es que los estudiantes sea buscar ayuda de una lista de personas (como sus compañeros, hermanas o hermanos en las escuelas) para problemas personales o emocionales, de 1 (extremadamente improbables) a 7 (extremadamente probable).
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Calidad de vida (EQ-5D-Y)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La versión juvenil EQ-5D (EQ-5D-Y) es un instrumento genérico y amigable para los niños que mide la CVRS en niños y adolescentes de 8 a 15 años.
Su diseño se basa en el instrumento EQ-5D-3L, que se desarrolló para medir la CVRS en adultos.
Evalúa cinco dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud: movilidad, autocuidado, participación en actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión.
Cada dimensión de EQ-5D-Y se mide en tres niveles de gravedad, desde "sin problemas" hasta "tener muchos problemas".
Este instrumento ha sido validado y utilizado entre la población adolescente en Hong Kong, sin embargo, su conjunto de valor aún no se ha derivado en el contexto local.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Calidad de vida (chu9d)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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El CHU9D ha sido validado por su sensibilidad en la captura de la efectividad de las intervenciones de salud entre niños y adolescentes, con un rango de edad de 7 a 17 años.
Abarca nueve dimensiones: preocupado, triste, dolor, cansado, molesto, trabajo escolar/tarea, sueño, rutina diaria y actividades, cada una con respuestas de cinco niveles.
La versión china de Chu9D también ha sido validada en una muestra escolar en China continental.
El instrumento no ha sido validado entre los adolescentes de Hong Kong, y podemos examinar su confiabilidad y validez en esta evaluación.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Años de vida ajustados a la calidad (Qalys)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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En esta evaluación, el enfoque dual nos permite capturar dimensiones de salud más amplias relevantes para la población adolescente, y ambos instrumentos se utilizarán para estimar los años de vida ajustados por la calidad (Qalys) de los estudiantes secundarios para evaluar la efectividad del programa.
Las respuestas del CHU9D se transformarán en pesos de Qalys derivados de una muestra de población general del Reino Unido utilizando un algoritmo desarrollado por Stevens, produciendo un valor de valor utilidad de entre 0.33 (peor estado de salud) y 1 (mejor estado de salud), y una puntuación de utilidad de cero denota la muerte.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Importancia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La materia se refiere a la percepción de importancia, importancia y ser valorada por otros.
Se mide por la Escala General de materia (GMS).
Es una escala de 5 ítems que hace preguntas como "¿Qué tan importante cree que es para otras personas?" y "¿Cuánto dependen otras personas de ti?".
Cada artículo tiene una clasificación de 1 (en absoluto) a 4 (mucho).
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Esperanza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La esperanza se define como un indicador de resiliencia psicológica y orientación futura positiva.
La escala de esperanza estatal de Snyder de 6 ítems se utilizará aquí para evaluar cómo los participantes tienen la creencia en la capacidad propia de iniciar y mantener acciones (agencia), así como la creencia en la capacidad propia de generar rutas (vías) para alcanzar su objetivo.
Cada elemento de la escala se califica en una puntuación de tipo Likert de 8 puntos de 1 (definitivamente falso) a 8 (definitivamente cierto).
Dos dominios de las escalas incluyen agencia (ítems 2, 4 y 6) y vías (ítems 1, 3 y 5).
Los puntajes de la subescala para la agencia o las vías se derivan agregando los tres elementos de número par y impar, y el puntaje total de la escala de esperanza estatal es la suma de los seis ítems.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La versión de dos ítems de la Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC2) se utilizará para medir la capacidad de hacer frente al estrés y los efectos adversos de los eventos traumáticos.
El puntaje total se calcula por el promedio de los dos elementos.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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El uso de estrategias de regulación de la emoción: reevaluación cognitiva y supresión expresiva se mide con el cuestionario de regulación de las emociones (ERQ-9).
Es un cuestionario de 9 ítems clasificado de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Las declaraciones de ejemplo son "Controlo mis emociones al no expresarlas".
"Cuando me enfrento a una situación estresante, me hago pensar de una manera que me ayude a mantener la calma".
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Empoderamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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El autoscala de la salud mental de la escala de empoderamiento juvenil (YES-MH) consta de 7 elementos utilizados para medir hasta qué punto se alienta a los estudiantes a asumir un papel activo en la gestión de su salud mental.
Los elementos de muestra incluyen "Sé cómo cuidar mi salud mental o emocional".
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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El nivel de estrés se mide por la escala de estrés percibida de 4 ítems (PSS-4).
Consiste en elementos como "¿Con qué frecuencia ha sentido que no pudo controlar las cosas importantes en su vida?" y "¿Con qué frecuencia has sentido que las cosas iban a tu camino?" y está clasificado con una escala de puntos que varía de 1 a 5.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Creencia de confianza
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La creencia de confianza será medida por el cuestionario de confianza general.
Contiene 6 ítems que miden las creencias de las personas sobre la honestidad y la confiabilidad de los demás.
En el presente estudio, se les pedirá a los participantes que evalúen los elementos con referencias a las personas en su escuela.
Los ítems se clasifican en una escala Likert de 5 puntos, de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Los elementos de muestra son "La mayoría de las personas en la escuela son confiables".
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Compromiso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La participación de los estudiantes en el programa se medirá mediante la Escala de Participación del Programa Tiffany-Eckenrode (TEPPS).
Se selecciona la subescala de 4 ítems "Voz/Influencia", cada elemento se clasifica de 1 (en absoluto) a 5 (muy cierto para mí).
Los ejemplos son "Siento que tengo mucha voz/poder para influir en las decisiones sobre el programa".
"Estoy muy involucrado en las actividades del programa".
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Sentido del lugar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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El sentido del lugar será evaluado por la subescala de lugar de autoinforme de 11 ítems escala de la escala de sentido del lugar.
Los ítems 1-3 miden el vínculo emocional, mientras que los ítems 4-7 miden la continuidad como subdimensión de la identidad del lugar.
El ítem 8 refleja la importancia del lugar para apoyar actividades y objetivos importantes o deseados.
El ítem 9 mide la dependencia del lugar.
Los ítems 10 y 11 evalúan los recuerdos del lugar.
Se utilizó una escala de calificación de 5 puntos que varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
El puntaje total es la suma de todos los elementos de la subescala.
La puntuación más alta indica el mayor nivel de sentido percibido de lugar.
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Estigma de salud mental
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La escala de estigmatización de salud mental de pares revisada (PMHSS-R) tiene 11 declaraciones que están clasificadas en una escala Likert de 5 puntos, 1 (en desacuerdo completamente) a 5 (de acuerdo completamente).
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Ayuda para buscar actitudes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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La escala de autoestigma de buscar ayuda (SSOSH) consta de 10 ítems que miden las actitudes y la intención de buscar ayuda psicológica.
Se clasifica en una escala de 5 puntos.
Los ejemplos son "Me sentiría bien conmigo mismo si tomara la decisión de buscar ayuda profesional" y "buscar ayuda psicológica me haría sentir menos inteligente".
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Desde la inscripción hasta el final del programa de intervención a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Phoenix Kit Han Mo, PhD, Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Winnie Wing Sze Mak, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBRE-23-0724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .