Klinická účinnost a molekulární dynamika elektroterapie kvantové molekulární rezonance (QMR) v řízení suchých očí

Účel studia a potenciální výhody:

Nedávno, vysokofrekvenční elektroterapeutické zařízení využívající techniku ​​kvantové molekulární rezonance (QMR), se pro ošetření suchých očí vyvinulo Rexon-Eye. Během léčby se na epidermis uzavřených víček aplikují vysokofrekvenční vysokofrekvenční a vysokofrekvenční (spektrum frekvencí od 4 MHz do 64 MHz), které jsou speciálně navrženy goggly. Předchozí údaje ukázaly, že by mohlo účinně zlepšit příznaky a klinické příznaky DED zvýšením sekrece slzy a zlepšením funkce meibomické žlázy. Ve srovnání s konvenčními možnostmi řízení DED, jako je mazivo a teplá komprese, předchozí studie navrhly, že tato léčba může umožnit možnou schopnost vyvolat reaktivaci fyziologických slzných funkcí namísto krátkodobé úlevy z příznaků.

Cílem tohoto projektu je prozkoumat klinickou účinnost elektroterapie QMR a související změny v proteomice a lipidomice při léčbě onemocnění suchého oka.

Způsobilost účastníka

• Ve věku 18 až 40 let
• s obvyklou nebo nejlépe opravenou zrakovou ostrostí lepší než nebo rovna 6/9
• diagnostikována jako onemocnění suchého oka podle skóre OSDI (13 nebo vyšší) a alespoň jeden pozitivní výsledek z hodnocení suchého oka.

Kritéria pro vyloučení:

• historie očního zánětu, traumatu nebo chirurgického zákroku do 6 měsíců
• Dlouhodobé oční léky
• současné ošetření suchého oka
• nekontrolované, nově diagnostikované systémové onemocnění
• s upravenými dlouhodobými léky do 6 měsíců, o nichž je známo, že ovlivňují profil slzy
• Nesení aktivních implantovatelných zařízení (např. Kardiostimulátorů a sluchadel), které nositelé kontaktních čoček budou nutné k zastavení kontaktní čočky nosí 1 měsíc před prvním vyhodnocením a během celého studijního období.

Postup studie Všichni účastníci dostanou komplexní posouzení suchého oka na základní návštěvě (návštěva1). Hodnocení zahrnuje plnění dotazníku, kontrolu oční povrchů, vyšetření a sběr tekutin a zkoumání víček.

Poté budete přiděleni k přijetí QMR léčby, která vyžaduje čtyři relace léčby (každý týden). Dvě po úplném posouzení očí po léčbě bude naplánováno jeden měsíc po 4. ošetření a tři měsíce po 4. ošetření.

Někteří účastníci mohou mít další čtyři relace léčby (každý týden), následované dvěma po komplexním posouzení suchého oka (také jeden měsíc po 4. ošetření a tři měsíce po 4. ošetření). Stručně řečeno, někteří účastníci nás musí navštívit 6krát za 5 měsíců, zatímco ostatní nás budou muset navštívit 12krát za 8 měsíců.

Parametry, které mají být posouzeny při komplexním hodnocení:

• Dotazníky onemocnění suchého oka (DED) - index oční povrchové choroby (OSDI)
• Neinvazivní doba rozpadu slzy (nitbut), výška slzy menisku (TMH)-Keratograph® 5M
• Tloušťka lipidové vrstvy (LLT) a infračervená meibografie - IDRA® Ocular Surface Analyzer
• Vnější oční zdraví, oční povrchové barvení a hodnocení okraje víka - Biomikroskopie štěrbiny a fluoresceinové proužky
• Citlivost rohovky - esthesiometr rohovky brill

Potenciální riziko nebo nepohodlí a nepohodlí a jejich minimalizace::

Certifikát EC potvrdil bezpečnost zařízení rexon-eye včetně elektrické bezpečnosti a elektromagnetické kompatibility a také jeho klinickou bezpečnost a účinnost při léčbě DED. Podle současné literatury není pro účastníky očekávané riziko. Všechny postupy provede registrovaný nebo studentský optometrista.

Některé možné účinky vyvolané léčbou zahrnovaly pocit přibližně 3 až 4 ° C přírůstku teploty pod brýlemi ošetřování; Přechodné rozmazané vidění po ošetření způsobené tlakem brýlí na uzavřené víčko; nebo přechodné zarudnutí kůže víčka pro subjekty s citlivou pokožkou. Z publikovaných výsledků by všechny tyto účinky měly být reverzibilní a zmizely během několika minut po dokončení léčby. Kontrola očí bude provedena před a po léčbě, aby se zabránilo jakémukoli potenciálnímu problému.

Léčba bude ukončena, pokud je subjekt citlivý na postup nebo je během studie pozorována jakákoli neočekávaná nepříznivá odpověď.