Klinische Wirksamkeit und molekulare Dynamik der Elektrotherapie der Quantenmolekularresonanz (QMR) im Trockenaugenmanagement

Studienzweck und potenzielle Vorteile:

Kürzlich wurde die Rexon-Eye für die Behandlung mit trockener Augen eine Hochfrequenzelektriotherapie-Gerät unter Verwendung von Quantenmolekular Resonance (QMR) -Technik entwickelt. Während der Behandlung werden auf der Epidermis von geschlossenen Augenlider bis zum Deckelgrenze bis zum Deckelgrenze durch speziell entwickelte Brillen eine hochintensive Hochfrequenz (ein Spektrum von Frequenzen von 4 MHz bis 64 MHz) auf der Epidermis von geschlossenen Augenlidern angewendet. Frühere Daten zeigten, dass sie die Symptome und klinischen Anzeichen einer DED effektiv verbessern konnten, indem sie die Tränensekretion erhöhen und die Meibom -Drüsenfunktion verbessern. Im Vergleich zu herkömmlichen DED-Managementoptionen wie Schmiermittel- und Warmkomprimierung wurden frühere Studien vorgeschlagen, dass diese Behandlung eine mögliche Fähigkeit ermöglichen kann, die Reaktivierung physiologischer Tränenfunktionen anstelle einer kurzfristigen Symptomlinderung zu induzieren.

Ziel dieses Projekts ist es, die klinische Wirksamkeit der QMR -Elektrotherapie und die damit verbundenen Veränderungen der Tränenproteomik und Lipidomik bei der Behandlung von Trockenaugenerkrankungen zu untersuchen.

Teilnehmerberechtigung

• 18 bis 40 Jahre alt
• Mit gewohnheitsmäßigen oder am besten korrigierten Sehschärfe besser oder gleich 6/9
• diagnostiziert als trockene Augenkrankheit gemäß OSDI -Score (13 oder mehr) und mindestens ein positives Ergebnis aus der Bewertung der trockenen Augen.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Augenentzündungen, Trauma oder Operation innerhalb von 6 Monaten
• langfristige Augenmedikamente
• Aktuelle trockene Augenbehandlung
• Unkontrollierte, neu diagnostizierte systemische Erkrankungen
• mit modifizierten Langzeitmedikamenten innerhalb von 6 Monaten, von denen bekannt ist, dass sie das Tränenprofil beeinflussen
• Das Tragen aktiver implantierbarer Geräte (z. B. Herzschrittmacher und Hörgeräte) müssen 1 Monat vor der ersten Bewertung und während des gesamten Untersuchungszeitraums den Kontaktlinsenverschleiß von Kontaktlinsen anhalten.

Studienverfahren Alle Teilnehmer erhalten beim Basisbesuch eine umfassende Bewertung des Trockenauges (Besuch1). Die Bewertung umfasst Fragebogenfüllung, Augenoberung der Augenoberfläche, die Untersuchung und Sammlung von Tränenflüssigkeiten sowie die Augenliduntersuchung.

Sie erhalten dann eine QMR -Behandlung, für die vier Behandlungssitzungen erforderlich sind (wöchentlich). Zwei nach der Behandlung eine umfassende Bewertung des Trockenauges werden einen Monat nach der 4. Behandlung und drei Monate nach der 4. Behandlung geplant.

Einige Teilnehmer können weitere vier Behandlungssitzungen erhalten (wöchentlich), gefolgt von zwei nachbehandelten umfassende Bewertung des Trockenauges (auch einen Monat nach der 4. Behandlung und drei Monate nach der 4. Behandlung). Zusammenfassend müssen einige Teilnehmer uns 6 -mal in 5 Monaten besuchen, während die anderen möglicherweise 12 Mal in 8 Monaten besuchen müssen.

Parameter, die in umfassender Bewertung bewertet werden sollen:

• Fragebögen von Trockenaugenerkrankungen (DED) - OSDI OCULUR OHRE OBERSCHAFTSBREISE (OCULE OLDER CROUNTY INDEX)
• Nicht-invasive Tränenausbruchzeit (Nitbut), Tränenmeniskushöhe (TMH)-Keratograph® 5M
• Lipidschichtdicke (LLT) und Infrarot -Meibographie - IDRA® OCULAR SACKELSAUSSTELLE
• Externe Augengesundheit, Augenoberflächenfärbung und Deckelrandbewertung - BioMikroskopie der Spaltlampe und Fluoresceinstreifen
• Hornhautempfindlichkeit - Hornhaut -Östhesiometer Brill

Potenzielle Risiken oder Beschwerden (n) und deren Minimierung (en):

Das EC-Zertifikat hat die Gerätesicherheit von Rexon-Eye zertifiziert, einschließlich elektrischer Sicherheit und elektromagnetischer Kompatibilität sowie der klinischen Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von DED. Laut der aktuellen Literatur besteht kein Risiko für die Teilnehmer. Alle Verfahren werden von einem registrierten oder studentischen Optiker durchgeführt.

Einige mögliche Behandlung induzierte Effekte umfassten ein Gefühl von etwa 3 bis 4 ° C Temperaturinkrement unter der Behandlungsbrille; vorübergehendes verschwommenes Sehen nach der Behandlung durch den Druck der Schutzbrille auf das geschlossene Augenlid; oder vorübergehende Augenlidhautrötung für Probanden mit empfindlicher Haut. Aus den veröffentlichten Ergebnissen sollten all diese Effekte reversibel sein und innerhalb weniger Minuten nach Abschluss der Behandlung verschwinden. Die Augenprüfung erfolgt vor und nach der Behandlung, um potenzielle Probleme zu vermeiden.

Die Behandlung wird beendet, wenn das Subjekt auf das Verfahren empfindlich ist oder während der Studie eine unerwartete nachteilige Reaktion beobachtet wird.