- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06957678
Predikce metastáz lymfatických uzlin založená na AI u rakoviny žaludku pomocí předoperačních multimodálních dat
Predikce metastáz lymfatických uzlin a postižení uzlin na rakovině žaludku založená na inteligenci pomocí předoperačních multimodálních zobrazování a patologických údajů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Shijiazhuang, None Selected, Čína, 050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
Histologicky potvrzený adenokarcinom žaludku
Naplánováno pro gastrektomii s léčivým intenzivním intenzivním intenzivním intenzivním lymfadenektomií
Dokončené předoperační zobrazování s CT nebo MRI se zvýšeným kontrastem
Dostupná předoperační patologie biopsie
Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Důkaz vzdálených metastáz při předoperačním zobrazování
Předchozí chemoterapie, radioterapie nebo hlavní břišní chirurgie
Silné komorbidity kontraindikující chirurgii
Neúplné nebo nekvalitní předoperační zobrazování nebo patologické údaje
Těhotenství nebo laktace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostická přesnost modelu AI při předpovídání přítomnosti metastáz lymfatických uzlin u rakoviny žaludku
Časové okno: Od předoperačního hodnocení po dokončení pooperační patologické analýzy (přibližně 4-6 týdnů)
|
Od předoperačního hodnocení po dokončení pooperační patologické analýzy (přibližně 4-6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GC-RAD-AI-2025-02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .