AI-basert prediksjon av lymfeknute-metastase i gastrisk kreft ved bruk av preoperative multimodale data
26. april 2025 oppdatert av: Qun Zhao
Kunstig intelligensbasert prediksjon av lymfeknute metastase og nodalstasjonsinvolvering i gastrisk kreft ved bruk av preoperativ multimodal avbildning og patologidata
Denne studien tar sikte på å utvikle og validere et kunstig intelligens (AI) -system som kan forutsi om lymfeknute -metastase har oppstått hos pasienter med gastrisk kreft før operasjonen.
Ved å bruke preoperativ avbildnings- og patologidata vil AI -modellene ikke bare forutsi om metastase er til stede, men også identifisere hvilke spesifikke lymfeknute -stasjoner eller individuelle lymfeknuter som er involvert.
Alle lymfeknuter vil bli fjernet nøye under operasjonen og undersøkt en etter en med detaljerte patologiske metoder for å sikre nøyaktig diagnose.
Målet er å forbedre nøyaktigheten av vurdering av lymfeknuter og hjelpe leger med å ta bedre behandlingsbeslutninger.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Shijiazhuang, None Selected, Kina, 050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil registrere voksne pasienter som er diagnostisert med gastrisk adenokarsinom som er planlagt å gjennomgå helbredende intensjon gastrektomi med lymfadenektomi.
Deltakerne må ha fullført preoperative avbildningsstudier og histopatologisk evaluering.
Alle påmeldte pasienter vil ha individuelt hentet lymfeknuter evaluert ved detaljert patologisk undersøkelse for å gi en definitiv referanse for metastasestatus for lymfeknuter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom
Planlagt for helbredende inent gastrektomi med lymfadenektomi
Fullført preoperativ avbildning med kontrastforbedret CT eller MR
Tilgjengelig preoperativ biopsi patologirapport
I stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Bevis for fjern metastase på preoperativ avbildning
Tidligere cellegift, strålebehandling eller større abdominal kirurgi
Alvorlige komorbiditeter Kontraindiserende kirurgi
Ufullstendige eller preoperative avbildnings- eller patologidata av dårlig kvalitet
Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av AI -modellen for å forutsi tilstedeværelse av lymfeknute -metastase i gastrisk kreft
Tidsramme: Fra preoperativ evaluering til fullføring av postoperativ patologisk analyse (ca. 4-6 uker)
|
Fra preoperativ evaluering til fullføring av postoperativ patologisk analyse (ca. 4-6 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GC-RAD-AI-2025-02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .