Previsione basata sull'intelligenza artificiale delle metastasi linfonodali nel carcinoma gastrico utilizzando dati multimodali preoperatori
26 aprile 2025 aggiornato da: Qun Zhao
Previsione basata sull'intelligenza artificiale della metastasi linfonodica e coinvolgimento della stazione nodale nel carcinoma gastrico utilizzando dati di imaging multimodale preoperatorio e dati di patologia
Questo studio mira a sviluppare e convalidare un sistema di intelligenza artificiale (AI) in grado di prevedere se la metastasi dei linfonodi si è verificata nei pazienti con carcinoma gastrico prima dell'intervento.
Utilizzando i dati di imaging preoperatorio e patologia, i modelli AI non solo prevederanno se sono presenti metastasi, ma identificheranno anche quali stazioni linfonodali specifiche o singoli linfonodi sono coinvolti.
Tutti i linfonodi verranno attentamente rimossi durante l'intervento chirurgico ed esaminati uno per uno con metodi patologici dettagliati per garantire una diagnosi accurata.
L'obiettivo è migliorare l'accuratezza della valutazione dei linfonodi e aiutare i medici a prendere decisioni terapeutiche migliori.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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None Selected
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Shijiazhuang, None Selected, Cina, 050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio arruolerà i pazienti adulti con diagnosi di adenocarcinoma gastrico che dovrebbero sottoporsi a gastrectomia a intento curativo con linfoadenectomia.
I partecipanti devono aver completato studi di imaging preoperatorio e valutazione istopatologica.
Tutti i pazienti iscritti avranno linfonodi recuperati individualmente valutati mediante esame patologico dettagliato per fornire un riferimento definitivo per lo stato di metastasi linfonodi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni o più
Adenocarcinoma gastrico istologicamente confermato
Programmato per gastrectomia a intento curativo con linfoadenectomia
Imaging preoperatorio completato con CT o MRI potenziata dal contrasto
Rapporto sulla patologia della biopsia preoperatoria disponibile
In grado e disposto a fornire un consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Prove di metastasi distanti sull'imaging preoperatorio
Chemioterapia precedente, radioterapia o chirurgia addominale principale
Comorbidità gravi che controindicano la chirurgia
Dati di imaging preoperatorio o patologia incompleti o di scarsa qualità
Gravidanza o lattazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica del modello AI nella previsione della presenza di metastasi linfonodali nel carcinoma gastrico
Lasso di tempo: Dalla valutazione preoperatoria al completamento dell'analisi patologica postoperatoria (circa 4-6 settimane)
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Dalla valutazione preoperatoria al completamento dell'analisi patologica postoperatoria (circa 4-6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GC-RAD-AI-2025-02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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