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Previsão baseada em IA de metástase linfonodal em câncer gástrico usando dados multimodais pré-operatórios

26 de abril de 2025 atualizado por: Qun Zhao

Previsão baseada em inteligência artificial de metástase linfonodal e envolvimento da estação nodal no câncer gástrico usando dados de imagem multimodal pré-operatória e dados de patologia

Este estudo tem como objetivo desenvolver e validar um sistema de inteligência artificial (AI) que possa prever se ocorreu metástase de linfonodo em pacientes com câncer gástrico antes da cirurgia. Usando dados de imagem e patologia no pré -operatório, os modelos de IA não apenas prevêem se a metástase está presente, mas também identificará quais estações de linfonodos específicos ou linfonodos individuais estão envolvidos. Todos os linfonodos serão cuidadosamente removidos durante a cirurgia e examinados um por um com métodos patológicos detalhados para garantir um diagnóstico preciso. O objetivo é melhorar a precisão da avaliação dos linfonodos e ajudar os médicos a tomar melhores decisões de tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • None Selected
      • Shijiazhuang, None Selected, China, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá pacientes adultos diagnosticados com adenocarcinoma gástrico que estão programados para sofrer gastrectomia curativa com linfadenectomia. Os participantes devem ter concluído estudos de imagem pré -operatória e avaliação histopatológica. Todos os pacientes inscritos receberão os linfonodos linfáticos individualmente avaliados por exame patológico detalhado para fornecer uma referência definitiva ao status de metástase linfonodo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 anos ou mais

Adenocarcinoma gástrico confirmado histologicamente

Programado para gastrectomia curativa de intenção curativa com linfadenectomia

Imagem pré-operatória concluída com CT ou ressonância magnética com contraste

Relatório de patologia de biópsia pré -operatória disponível

Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

  • Evidência de metástase distante na imagem pré -operatória

Quimioterapia prévia, radioterapia ou grande cirurgia abdominal

Comorbidades graves contra -indicando cirurgia

Dados pré-operatórios incompletos ou de baixa qualidade

Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão diagnóstica do modelo de IA na previsão da presença de metástase linfonodal em câncer gástrico
Prazo: Da avaliação pré-operatória até a conclusão da análise patológica pós-operatória (aproximadamente 4-6 semanas)
Da avaliação pré-operatória até a conclusão da análise patológica pós-operatória (aproximadamente 4-6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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