Predicción basada en IA de metástasis de ganglios linfáticos en cáncer gástrico utilizando datos multimodales preoperatorios
26 de abril de 2025 actualizado por: Qun Zhao
Predicción basada en inteligencia artificial de metástasis de ganglios linfáticos y participación de la estación nodal en el cáncer gástrico utilizando datos multimodales preoperatorios y datos de patología
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un sistema de inteligencia artificial (IA) que pueda predecir si la metástasis de los ganglios linfáticos ha ocurrido en pacientes con cáncer gástrico antes de la cirugía.
Utilizando datos preoperatorios y datos de patología, los modelos AI no solo predecirán si hay metástasis presente, sino que también identificará qué estaciones de ganglios linfáticos específicos o ganglios linfáticos individuales están involucradas.
Todos los ganglios linfáticos se eliminarán cuidadosamente durante la cirugía y se examinarán uno por uno con métodos patológicos detallados para garantizar un diagnóstico preciso.
El objetivo es mejorar la precisión de la evaluación de los ganglios linfáticos y ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Shijiazhuang, None Selected, Porcelana, 050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio inscribirá a pacientes adultos diagnosticados con adenocarcinoma gástrico que están programados para someterse a una gastrectomía de intención curativa con linfadenectomía.
Los participantes deben haber completado estudios de imágenes preoperatorias y evaluación histopatológica.
Todos los pacientes inscritos tendrán ganglios linfáticos recuperados individualmente evaluados por un examen patológico detallado para proporcionar una referencia definitiva para el estado de metástasis de los ganglios linfáticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente
Programado para la gastrectomía de intención curativa con linfadenectomía
Imágenes preoperatorias completadas con CT o resonancia magnética con contraste
Informe de patología de biopsia preoperatoria disponible
Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Evidencia de metástasis distante en imágenes preoperatorias
Quimioterapia previa, radioterapia o cirugía abdominal mayor
Cirugía severa comorbilidades contraindicantes
Datos preoperatorios incompletos o de baja calidad o patología
Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica del modelo de IA al predecir la presencia de metástasis de los ganglios linfáticos en el cáncer gástrico
Periodo de tiempo: Desde la evaluación preoperatoria hasta la finalización del análisis patológico postoperatorio (aproximadamente 4-6 semanas)
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Desde la evaluación preoperatoria hasta la finalización del análisis patológico postoperatorio (aproximadamente 4-6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GC-RAD-AI-2025-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .